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3C认证工厂审核1．准备与认证产品一致的样品，安排小批量生产（几十台左右，须与认证产品保持一致）型号:PB240A1 物料提前准备（特别是PCB板和电芯交期）审核日期：2023.12.232．确认工厂营业执照经营范围是否有生产经营范围。
OK3．质量体系内部审核资料OK4．准备最近一个批次生产时物料的采购、生产、检验、入库等记录。
（品质负责）.5．质量负责人任命书。
ISO9000管理体系认证证书。
OK一、验厂时必须的程序文件OK1.质量手册体系文件控制程序OK2.质量记录控制程序（记录管理控制程序）OK3.采购与供应商管理控制程序OK4.不合格品控制程序OK5.生产设备管理程序6.产品变更控制程序OK7.认证标志控制程序 OK8.关键元器件定期确认检测控制程序OK9.认证产品例行检查和确认检验控制程序OK10.认证产品一致性控制程序 OK11.仓库管理作业程序12.内部审核程序 OK13.检验试验管理程序（来料检验程序）14.外部质量控制程序15.标样留样管理程序（标识和可追溯性管理程序）OK16.量测和监控设备程序（检验校准、）OK二、表格记录（对应各程序文件）1.程序文件清单OK2.三级文件清单（各部门）3.质量记录清单（各部门）4.外来文件清单OK5.认证资料文件，档案（包括3C标志使用文书等）6.文件发行与回收管制表OK7.营业执照、组织机构代码复印件OK8.路线图采购部1.合格供应商目录（包含检测报告中关键件清单所有供应商，此外还会询问供应商多久审核一次）2.供应商评定表以及日常管理记录3.采购合同或采购订单（要求供应商方面提供3C证书）4.供应商规格书5.3C标志的购买记录(最好提供购买发票)，如果是我们来自己印刷标志，需要提前向CQC申请《3C标志印刷批准书》，并保存付款发票，注意后续续年费。
品质部1.来料检验报告（IQC包含检测报告中关键件清单。
例如功能板PCBA、pcb、外壳等）2.首件检验报告（IPQC）3.出货检验报告（QA）4.日常巡检报告(IPQC)5.QA检验报告（包括不合格产品品质部处理办法以及文件记录、返工流程或返工单）6.物料承认书7.静电测试记录OK8.相关生产设备外部校准证书OK工程部1.产品组装生产流程，生产作业指导书（SOP）、测试作业指导书（SIP）、设备操作规则。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
沃尔玛验厂需要准备的资料1、社会责任方面需要提供的资料清单
2、质量体系需要准备的资料：
质量体系审核主要集中于：
1.产量
2.产能
3.质量体系
➢工厂设备以及环境
➢质量管理体系
➢来料检验
➢生产过程的控制
➢实验室的测试
➢最终的验货
➢人力资源和培训
注：下表中底色为黄色是严重项（A类），有一项不合格的即判定为不合格，应特别重视。
3、安全方面需要准备的文件资料清单
36 提供交通工具进出工厂记录
37 提供货柜安全管理细则
38 提供货柜检查程序细则
39 提供入库货品/邮件收发流程细则
40 提供装货流程细则
41 提供货物出货的超出、短缺 & 破损记录
42 提供封条收发流程细则
43 提供封条收发记录
44 提供出货跟踪流程
45 提供出货跟踪记录
46 安全问题登记汇报流程
47 安全问题登记汇报记录
供应商管理
48 供应商挑选流程
49 供应商评审流程细则
50 供应商评审纪录。
质量管理体系认证审核前所需资料清单1、总经理：1）是否建立质量方针；2）是否设定公司质量目标；3）是否有中长期规划报告；4）是否召开管理评审会议；2、体系负责人：1) 是否建立质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业文件、所需表单）2）内部质量审核资料；3) 内审员资格证是否有；4) 管理评审资料(计划、通知、报告）；5）品质目标的统计分析资料；3、文控部门：1) 受控文件一览表(书面及电子文件)；2) 质量记录一览表；3) 外来文件清单；4) 文件分发回收记录；4、人事新政部门:1) 2022年度培训计划；2) 培训签到记录表；3) 各部门之人员的岗位职责；4) 消防器材保养记录；5) 员工考核记录（绩效考核记录）；5、销售部们:1) 合同评审(订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分, 一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与；2) 客户基本资料（要有，可不对外）；3) 合同清单；4) 客户满意度调查表；5) 客诉记录表6) 客户财产清单7) 合同变更传递方式（要清楚）6、品管部门:1) 来料,制程及成品的检验规范,允收水准是否明确；2）免检物料一览表；3) 来料、制程、成品及出货的检验记录有没有；4) 首件巡检结果的记录有没有；5) 相应的作业指导书有无齐备；6) 量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等；7) 计量仪器校正报告；8) 不合格品处理报告；9) 纠正与预防措施报告；10) 数据分析依据报告；7、生产部:1) 生产日报表；2) 生产计划表；3) 现场标识整理；4) 作业指导书的作成及执行；5) 设备的清单和标识；6) 现场不良品和废品的处理；7) 目标的统计分析；8) 设备保养记录；9) 设备维修记录；10)设备编号；11)设备购置申请；12)设备验收记录；13)设备操作指导书；14)设备安全操作规程；8、计划部门:1) 生产排程表（生产指令单）；2) 出货计划；3）生产计划达成状况的统计与分析；9、物控部（仓库）:1) 入库,在库,出库保持相关记录；2) 标识清楚分区,分类；3) 消防器材的准备；4) 堆码高度的规范；5) 安全库存量的规范；6) 危险品的处理及堆码；7) 物料保存期限的规范；8）目标达成状况统计资料；10、物控部（采购）:1) 合格供货商清单；（含外协厂商）2) 供货商档案数据（基本资料及三证copy件）；3) 合格供货商评鉴表；4) 供应商年度评审计划；5) 物料清单(BOM)；6) 采购订单；7）目标达成状况统计资料；11、工程部:1) 工程图面、BOM表管制清单；2) 样品制作及测试记录；3) 夹治具管制；4）目标达成状况统计资料；12、通用要求:1) 质量政策；2) 质量目标；3) 文件控制及处理；4) 记录的要求；5) 各相关工作职责；6) 纠正和预防措施的处理；7) 不合格品的管理；8) 数据分析；9) 熟读相关程序文件。
验厂前需准备资料以及相关必要准备工作验厂前需准备资料以及相关必要准备工作一、人力行政部1、人事档案、劳动合同、员工手册、培训记录（含消防演习）、工资表（含离职人员工资条）、考勤资料（含打卡考勤记录、请假记录）、保险资料员工代表资料、紧急疏散平面图等；2、验厂所需证件：有健康证、职业健康检查表（针对做胶水的员工）、急救员证、安全主任证、特种设备作业人员证、电工证（高、低压）、电梯检验报告及标志、餐饮服务许可证、ISO9001质量管理体系证书、建设工程规划验收合格证、建筑工程环保验收申报表、建设项目环境影响报告表、建设项目环境影响审查批复、建设项目竣工环境保护验收申请表、消防验收报告（或消防备案）、工作场所粉尘、噪声、空气检测报告、生活饮用水检测报告、废弃物处置及工业服务合同及危险废物转移联单等。
3、药箱管理、消防设施检查及维修、公共区域卫生、劳保用品配发、相关标牌、标识的准备.二、开发部1、现场整理整顿（现场卫生、物品摆放及标识、保持消防通道畅通并不得遮挡消防设施）。
2、设备维护保养每日记录，并悬挂或张贴相应作业指导书。
3、针车保护套、挡针片等应妥善保管，平常因故拆卸掉的须确保接到通知随时能装好。
剪刀、刀片、缝纫车针等利器的管理（剪刀须用彩绳绑好，现场不得有单独的介刀片存在、针车台面和小抽屉不得有新旧车针、断针、刀片等存在）。
现场装有白电油、机油、衣车油、天那水等化学品的专用小容器要贴上小标签标明名称，不得改用矿泉水瓶等来盛装。
桶装化学物品存放区域须贴有MSDS，并用二次容器盛装，数量保持在1-2桶为宜，不可太多。
4、验厂如包含社会责任内容，现场不得有员工手册以及验厂相关培训资料存在。
相应工作记录时间上需符合日历表的'要求。
5、根据《设计开发管理程序》的要求，对设计、开发过程进行控制，并做好完整的记录。
6、洗眼器应定期换水并确保能正常使用(一周至少换一次水)。
7、至品管部的门不得上锁，应保持一推就开的状态。
验厂准备资料清单最全面的社会道德责任验厂准备资料清单、要求、注意事项及员工访谈问答题一、资料清单1、营业执照。
2、税务登记证及国税/地税副本。
3、社会保险登记证及社保费征缴收据（凭证及名单）。
4、当地最低工资证明。
5、出入境检验,报检,检疫单位登记证书。
6、员工登记表及花名册。
7、未成年工登记证及未成年工健康检查表。
8、劳动合同。
9、一年内的考勤记录（含工作／休息时间）。
10、相关的一年内工资（含工资计算方法）。
11、员工离职记录。
12、最新版本的当地劳工法。
13、消防合格证或建筑工程消防设计审核意见书（已批覆）。
14、灭火器材配备；灭火器材检查记录、消防培训计划与记录、消防演习记录/消防设备及数量清单。
15、负责消防管理的人员证书考取，消防知识培训及员工的急救员训练证书。
16、安全主任资格证书及厂方委任书。
17、排污许可证/环保许可。
18、特种作业操作证(电工安装维修)/电梯操作人员资格证。
19、电梯操作指引、电梯证及维修检查记录。
20、生产与安全检查合格证。
21、电器系统检验合格证 (包括任何电动升降机)。
22、卫生许可证（厨、膳）及厨、膳工作人员健康证明。
23、排污许可证／环保证。
24、其它 (备注: 工业安全证, 检厂证, 工程证....等等)。
25、劳保用品制度、发放记录及配备情况，如手套、口罩、耳塞等等。
26、所用化学品有单独存放区、标识、安全指引（包括化学成份数据表）使用制度及台账储存量。
27、工具管理制度（利器：刀片、剪刀、断针等）。
28、设备操作规程及及检查记录。
29、生产记录(包括部门收发记录/生产日报表/每月生产数/件员工每日生产票据)。
30、药箱、药单、用药记录及管理制度，工伤及诊疗记录（包括生病及产检记录）。
31、所有电器、电线电路、配电箱、配电柜、机器设备等要有防护装置。
32、消防逃生图（含工厂走火及防火设施安置图）、应急灯、安全出口标示。
33、本单位安全生产规章制度和操作规程(安全计划)及检查报告。
验厂所需文件清单第一篇：验厂所需文件清单验厂所需文件清单1、工卡或考勤记录（过去十二个月）。
如果是使用电子考勤，审核员可能需要抽样。
2、工资表（过去十二个月）3、请假条（近三个月的）4、辞职申请表（近三个月的）5、辞职人员工资表（近三个月的）6、员工花名册及员工个人档案（含身份证复印件）7、劳动合同8、社会保险收据、参保人员花名，当地参保要求文件，或合格证明文件等。
9、工商营业执照。
10、建筑工程消防验收意见书/消防检查报告。
11、消防演习记录、紧急疏散计划及工伤记录等。
12、特种设备注册登记及检验文件，如电梯、起重机械、机动叉车、锅炉及压力容器（含气瓶，压力表及安全阀）等13、特种作业人员操作证，如电工、焊接工等；特种设备作业人员操作证，如电梯司机、叉车司机、起重机械操作工、司炉工等。
14、环保文件（如建设项目环评、环评批复、建设项目竣工环境验收报告，排放污染物申报登记表等）15、危险废物处置商的经营许可证，危险废物转移联单等。
16、厂规或员工手册17、政府有关当地最低工资规定文件。
18、当地劳动局关于综合计算工时工作制批文或延长加班批文。
19、未成年工体检及劳动局登记记录。
20、厂房平面图。
21、化学品清单。
22、机械设备维修计划第二篇：2009-11-22一般技术验厂所需的文件清单一般技术验厂所需要的文件清单1，公司简介2，公司组织框架图3，公司平面图4，供应商评审记录5，营业执照6，员工手册7，厂纪厂规8，宿舍管理制度9，招工指引或者程序10，人事记录，员工入厂登记（全体员工）11，劳动合同（全体员工）12，体检记录13，未成年工的登记以及工作安排14，综合计时15，社会保险交付记录16，请假单17，离职记录18，警告信19，考勤卡20，记件（台产（记录21，当地政府最底工资发放标准22，一年的员工工资发放表23，有工人签字的工资条24，工资扣除或者罚款记录25，厂房建筑结构安全合格证26，厂房消防合格证27，公司健康安全政策28，（消防、安全）安全主任资格证明29，消防（急救）人员资格证书30，消防、紧急疏散、急救的培训计划以及记录（照片）31，电梯、起重机等设备登记准用、验收、年检合格证32，特种作业人员资格证书33，设备维修工技术资格证书34，锅炉、压力容器使用登记证、年检合格证35，化学危险品仓库（张贴MSDS；危险品使用须知）36，化学危险品仓库管理员上岗培训证书37，车间有毒有害作业环保测试报告38，发电机噪音测试报告39，排污许可报告、环保检测报告40，食堂卫生许可证、工作人员健康证41，医护人员资格证书42，工伤事故处理记录以及防范措施43，定期杀虫记录44，保安守则、条例、上岗证45，工会组织会议记录、工会代表选举程序以及职责B安全生产（现场评估）1，所有部门消防通道、箭头方向正确（主消防通道：2米，次0。
三体系审核企业需提供如下资料：1、需提供与供应商签订的环保安全协议（包括各供应商的相关资质）；2、需提供有效期内：食堂在的经营许可证；食堂员工健康证；食堂餐厨垃圾收购的管理委托协议；餐厨废弃油脂备案须知和收运合同；隔油池维护服务补充合同；一般工业固体废物收集运输服务协议；单位生活垃圾收运处理服务合同等（以上需提供供应商的相关资质）。
3、需提供每年一次：废水废气噪声的环境监测报告；职业危害因素检测报告；职业病危害作业岗位人员体检资料；职业健康体检人员建立一人一档（个人履历表、历年职业健康体检报告原件等）。
4、提供有效期内特种设备年检报告（包括安全阀和压力表、储气罐）；提供有效期内计量器具周期检定报告（包括自检报告）；5、提供特种设备作业人员和特种作业人员上岗证（包括按法规要求的体检报告）；提供企业安全负责人和安全管理人员有效期内证书；6、提供原材料（进货检验）、在制品（过程检验）、成品（最终检验）检验记录（包括委外的产品检测报告）。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）7、提供进货检验、过程检验、最终检验过程中发现的不合格品的处理资料，并提供不合格品的汇总资料。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）8、提供月度生产计划、日生产计划及生产过程中的相关资料。
9、提供年度主要生产设备和特种设备的日常维护保养记录资料（包括设备的维修记录）；（主要提供2022年7月-2023年5月资料）10、提供消防设施设备的清单和消防器材的日常点检记录资料（包括消防设备委外保养合同和保养记录资料）；11、提供高压配电房中安全用具有效期内的年检报告；12、提供劳防用品采购入库单和发放的记录资料（包括劳防用品供应商的资质）。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）。
质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册：质量手册是指企业编制的文件，用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。
质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。
2.标准操作程序（SOP）：SOP是指企业制定的一系列操作规程，用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。
包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。
3.工作指导书：工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件，包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。
4.记录文件：记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录，包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。
这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。
5.培训记录：培训记录是指企业对员工进行培训的记录，包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。
6.设备和工具记录：设备和工具的管理记录，包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录，以及使用情况记录等。
7.过程控制记录：过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录，包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。
8.客户投诉记录：客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录，包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。
9.内部审核记录：内部审核记录是指企业进行内部审核的记录，包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
10.外部审核记录：外部审核记录是指企业接受外部审核的记录，包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
11.审核准备文件：审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件，包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。
12.问题整改和改进措施记录：记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施，包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。
以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单，企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。
质量、环境、能源、职业健康安全管理体系审核前企业所需准备资料清单1、营业执照2、生产许可证、排污许可证等相应资质证书3、环境评价报告、批复、验收报告4、公司法人及管代的安全培训证书（如适用）5、环境监测报告（噪声、粉尘等监测）6、职业病现状评价、作业场所有害因素检测报告以上为必备条件7、餐饮服务许可证以及食堂人员的健康证（如适用）8、特种作业人员证书（电工、电焊工）、特种设备检测报告（储气罐、压力表、安全阀等）9、绝缘鞋（（绝缘手套、绝缘靴、验电笔、拉杆等））绝缘用品的检测报告10、避雷设施的检测11、职业病查体（入职前、在职、离职）12、生产用水取水许可，生活饮用水检测，生活垃圾处理、生产固废处理13、计量器具检定证书（强检，试验室仪器设备，地磅、台秤）14、作业指导书、安全操作规程15、主要设备设施台帐、检修计划（大修、日常检修）、检修记录、日常润滑保养记录16、计量设备台帐（生产和化验部门的设备）、计量检定记录（自检校准记录）17、年度、月度生产计划、完成情况汇总18、检验、验收规范：进货检验规范、过程巡检规范、成品验收规范19、检验记录：进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录20、年度培训计划、培训记录21、销售合同、合同评审记录，顾客投诉、客户走访、顾客满意度调查表（10份）、统计和报告，销售管理制度22、采购计划、采购合同、供应商评价记录、合格供方目录23、危险药品台账清单，消防设施台帐和检查记录24、环境、职业健康安全、能源的应急演练方案和记录25、收尘器的台账、收尘器记录26、危险作业管理制度、危险作业工作票情况，包括有限空间作业、高空作业、停送电作业等。
27、劳动保护用品的管理制度，供方资质，采购、发放记录28、合同方、承包方的管理情况29、财务资金投入情况：技改资金投入、环境安全监测费、特种设备检测费、安全及特种人员培训费、在线监测系统维护费、职工体检费、员工“五险一金”费用、排污费缴纳：-一查最近一次排污费缴纳凭证:缴款书编号:绿化费用：劳动用品采购费：环境、职业健康安全管理方案投入：上级部门超标排放处罚情况等数据的统计30、特殊材料的采购控制情况：柴油、氧气乙烘、劳保用品、化验室药品、消防器材31、顾客财产控制情况（销售、财务、供应）32、三级安全教育制度、相关记录，安全教育记录33、回站混凝土的处理情况记录34、现场管理情况（安全管理、现场管理、警示标识等）、标识、垃圾桶分类、外来人员安全告知等35、体系培训记录（新版标准的培训）、夜间危险源管理36、质量、环境、职业健康安全、能源管理体系一体化综合手册和程序文件。
质量管理体系历次监督审核准备材料清单（最终版）第一篇：质量管理体系历次监督审核准备材料清单（最终版）质量管理体系历次监督审核准备材料清单1.硬件资料：公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、生产许可证副本（如涉及）、目标分解及完成情况统计；2.自上次审核以来，需准备一次内审（包括内审计划、内审检查表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等），时间距离上次内审时间不要超过12个月；内审计划及内审报告要有文件发放证据；3.管理评审：在内审之后，较上次管理评审时间不要超过12个月。
一般材料包括：管理评审计划（一般在管理评审前10天左右发放）、各部门按计划安排提交的内容（一般包括本部门质量目标分解及完成情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等）、管理评审签到表、管理评审报告（一般管理者代表编制、总经理批准，管理评审需总经理主持，要注意对上次管理评审改进项进行验证），管理评审报告的分发记录；4.自上次审核以来，公司的产品检验情况以及不合格品控制情况（尤其是成品检验的），质量抽检情况以及第三方检验报告等；整理下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况；5.关键监视与测量设备检定情况；注意检定证书不能超期；6.文件更新情况（如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文件修订管理、作废管理等）；7.记录更新情况（如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处置相关证据）8.自上次审核以来，培训计划以及实施情况及有效性评价情况；特种作业人员证件；9.设计开发部门：自上次审核以来，新项目的设计开发控制情况。
如设计开发策划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认情况、设计和开发更改控制情况等。
10.特种设备安检情况，要确保在有效期内；11.生产管控情况：生产计划—生产组织实施—相关作业指导书的更新与实施情况——关键/需确认工序的相关监控证据——关键/需确认过程的过程能力确认证据——工艺参数与实际作业指导书的一致性，现场管控情况等； 12.销售部门：自上次审核以来的合同台账—合同评审证据—履约情况统计—顾客满意度调查—顾客满意度汇总；13.采购部门：自上次审核以来，新增加供方的选择、评价与更新情况，老供方的年度评价情况；采购实施情况等。
多年验厂辅导经验总结之验厂资料提纲概括质量体系审核文件资料清单Documents List for QMS Audit1. 营业执照(Business Licenses);2. 质量体系认证证书(QMS certificate);3. 组织架构图(Organization Chart);4. 质量手册(Quality manual);5. 程序文件(Quality procedure);6. 质量体系内审计划(QMS internal audit plan);7. 质量体系内审记录(QMS internal audit records):1）内审员资格证书(Internal auditor qualification certificate);2）首末次会议(Opening meeting and close meeting records);3）检查表(QMS internal audit checklist);4）不符合项报告(QMS internal audit NC reports);5）内审报告(QMS internal audit report)8. 质量体系管理评审计划(QMS management review plan)9. 质量体系管理评审记录(QMS management review records):1）管理评审会议记录(QMS management review meeting record);2）管理评审报告(QMS management review report);3）决议事项的跟进记录(QMS management review decisions follow-up records)10. 主要生产设备清单(Major production machinery list);11.设备保养计划(Machinery maintenance schedule);12. 设备保养记录(Machinery maintenance records);13. 仪器清单(Test and measure equipment list);14. 仪器校准计划(Test and measure equipment calibration schedule);15. 仪器校准记录(Test and measure equipment calibration records):1）外校报告(External calibration reports);2）内校人员资格证书(Internal calibration personnel qualification)3）内校规程(Internal calibration instruction);4）内校报告(Internal calibration reports16. 年度培训计划(Annual training plan)17. 培训记录(Training records):1）签到表(Training attendee signature);2）测试卷(Training effectiveness verification records18. 品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）-Quality personnel certification reco rds (including training and examination records);19. 新产品设计开发资料(New products design and development records):1）产品规格书(Product specification);2）BOM表(BOM);3）安规认证证书(Safety certificate);4）样品检测报告(Design samples test and inspection reports)5）试产记录(Pilot runs record);6）试产评估报告(Pilot runs review records);7）作业指导书(Work instruction);8）检验标准(Inspection standard);9）FMEA分析资料(FMEA analysis report);10）产品质量控制计划（QC工程图）-Product quality control plan/chart.20. 订单评审记录(Order review records);21. 新供应商资格评定报告(New suppliers evaluation reports)22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表(Suppliers performance rating score in quality, delivery, price and services);23. 原材料采购订单(Materials purchasing order);24. 原材料规格承认书(Materials specifications)25. 进料检验作业指导书(incoming inspection procedure/instructions);26. 进料检验标准(Incoming inspection standards);27. 进料检验样板清单及定期评估记录(Incoming inspection samples list and its perio dic review records);28. 进料检验记录(Incoming inspection records);29. 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告）-Non-conforming materials han dling records (including supplier corrective and preventive reports);30. 原材料保存周期规定(Materials storage period instruction);31. 原材料过期重检记录(Materials periodic re-inspection records);32. 控制图表及超限处理记录(Control charts and corrective and preventive records f or the process/products out of control limit);33. CPK应用指引(CPK usage guideline);34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录(The improvement actions for the inc apable process);35. 生产作业指导书(Work instruction);36. 制程检验作业指导书(In-process inspection procedure/instruction);37. 制程检验标准(In-process inspection standards);38. 制程检验记录(In-process inspection records):1）首件检验记录(First article inspection reports);2）巡检记录(Production line tour inspection records);3）抽检记录(Sampling inspection records)39. 制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）-In-process non-conforming products handling records (including corrective and preventive actions report);40. 制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图）-In-process inspection defects analys is report (weekly/monthly report, Plato figure41. 停线管理规定及记录(Production stop procedure and records);42. 成品检验作业指导书(Final inspection procedure/instruction);43. 成品检验标准(Final inspection standards);44. 成品检验记录(Final inspection records);45. 不合格成品处理记录(Non-conforming products handling records):1）返工、返修记录(Rework, repair records);2）重检记录(Re-inspection records)3）纠正预防措施报告(Corrective and preventive actions report46. 成品入库单(Finished products warehouse-in records);47. 产品可靠性及环境测试计划及记录(Products reliability and environmental tes t plan/schedule and records);48. 数据分析程序(Data analysis procedure);49. 质量目标统计资料(Data analysis records-mainly focus on quality objectives anal ysis records50. 客户沟通资料(Customer communication records);51. 客户投诉处理程序(Customer complaints procedure);52. 客户投诉处理记录(Customer complaints handling reports)53.设备运行检查记录54产品例行检查记录55.关键元器件的质保书56.产品年度确认检验报告。
