盐酸厄洛替尼杂质列表-杂质对照品

阿托伐他汀钙杂质列表-杂质对照品

序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及CAS

1阿托伐他汀钙杂质AAtorvastatin EP Impurity A (Sodium Salt)433289-83-9

2阿托伐他汀钙杂质BAtorvastatin EP Impurity B (Calcium Salt)887196-25-0

3阿托伐他汀钙杂质CAtorvastatin EP Impurity C (Sodium Salt) 693793-53-2

4阿托伐他汀钙杂质DAtorvastatin EP Impurity D148146-51-4

5阿托伐他汀钙杂质EAtorvastatin EP Impurity E501121-34-2 (Free Acid)

6阿托伐他汀钙杂质FAtorvastatin EP Impurity F (Sodium Salt)

1105067-87-5

7阿托伐他汀钙杂质GAtorvastatin EP Impurity G (Sodium Salt)887196-29-4

8阿托伐他汀钙杂质HAtorvastatin EP Impurity H125995-03-1

9阿托伐他汀钙杂质IAtorvastatin EP Impurity I125971-95-1

相关杂质1、阿考替胺杂质 2、维格列汀杂质 3、厄洛替尼杂质 4、利伐沙班杂质 5、索拉非尼杂质 6、阿伐那非杂质 7、替卡格雷杂质 8、阿哌沙班杂质 9、米格列奈杂质 10、普拉克索杂质 11、氨氯地平杂质 12、非不司他杂质 13、托法替尼杂质 14、达比加群酯杂质 15、埃索美拉唑钠杂质 16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。

联 系 电 话：0755 - 89483656

深圳菲斯—专注标准品

肿瘤靶向治疗经典药物

EEGFR（表皮生长因子）抑制剂:

（1）单克隆抗体：Erbitux（爱必妥。西妥昔单抗，IMC-C225）

（2）作用于TPK系统的小分子靶向药物：

①IreSSa（gefitinib,ZD1839）（易瑞沙，吉非替尼片）可抑制EGFR酪氨酸激酶；是肺癌生物靶点治疗中较为成熟的药物，公认适用于复发、晚期NSCLC二线、三线治疗；IrSSSa治疗临床观察：女性，腺癌，年龄＞68岁，不吸烟者疗效较好；

②TarCeVa（erlotinib,0SI-774）（特罗凯，盐酸厄洛替尼片）酪氨酸酶抑制剂。认为主要对细支气管肺泡癌最有活力，而且在不吸烟中有较好RR；

2、其他酪氨酸激酶抑制剂：

①GIiVeC（格列卫）针对BCR-ABL基因靶目标治疗慢性粒细胞白血病，针对C-Kit基因靶目标从而治疗GlST（胃肠道间质瘤）。通过与ATP竞争性结合酪氨酸激酶催化部位的核甘酸结合位点，使得激酶不能发挥催化活性，底物的酪氨酸残基不能被磷酸化，使其不能与下游的效应分子进一步作用，导致细胞增殖受抑，诱导细胞凋亡。

②SOrafenib（多激酶抑制剂）索拉非尼 ③SUtent（多个受体TK抑制剂）舒尼替尼

3、其他单克隆抗体：

①HerCePtin：赫赛汀，抗HER-2受体单抗；

②Mabthera（美罗华,rituximab利妥昔单抗）抗CD20受体单抗。

4、血管生长抑制剂:AVaStin（贝伐单抗制抗VEGF单抗。沙利度胺（反应停）

• 920 •

中国老年学杂志

2019年

2月第

39卷

PVT1通过促进肿瘤干细胞特性介导肺腺癌细胞

PC9厄洛替尼抵抗

汤中文倪正义（武汉市金银潭医院胸外科，湖北武汉430023）

〔摘要〕目的探究浆细胞瘤转化迁移基因（PVT） 1

对肺腺癌肿瘤干细胞特性及厄洛替尼抵抗的影响。方法慢病

毒介导转染PVT1

干扰载体siPVTl-1

及siPVTl-2

下调肺腺癌细胞PC9

中PVT1

的表达作为干扰A

组及干扰B

组细胞，转染对

照载体为对照组细胞。实时荧光定量PCR（qPCR）

技术检测PVT1.CD133

和CD44 mRNA

的表达水平，Western

印迹检测

CD133

和CD44

蛋白的表达水平。CCK-8

法检测细胞对厄洛替尼的半抑制浓度（IC50）

，方差分析及SNK-g

检验比较各组指标

间的统计学差异。结果 干扰A

组及干扰B

组PVT1

、CD133

和CD44 mRNA

的表达水平均显著低于对照组，差异有统计学意

义（P<0.05）

。干扰A

组及干扰B

组CD133

和CD44

蛋白表达水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）

。干扰A

组及干扰B

组厄洛替尼IC50

显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）

。结论PVT1

可通过诱导肺腺癌细胞干细胞特

性的维持促进其厄洛替尼抵抗的发生。

〔关键词〕浆细胞瘤转化迁移基因1;

肺腺癌;厄洛替尼;肿瘤干细胞

〔中图分类号〕

R735. 9 〔文献标识码〕

A 〔文章编号〕

1005-9202（

2019）O4Q920Q4;doi：

10. 3969/j. issn. 1005-9202.2019.04.050

2015年我国肺癌新发病例约73.3万，死亡

61.0万,且呈快速增长趋势⑴，肺腺癌属于非小细

胞肺癌，是肺癌主要的病理类型，其细胞恶性程度

强，血行转移发生早，多数患者就诊时已处于晚

期⑵。表皮生长因子受体（EGFR）是影响肺腺癌进

展的重要因素,EGFR突变的肺腺癌细胞倾向于更

1

1.吉非替尼片

【商品名称】：易瑞沙

【 适应症 】

本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

【用法用量】

推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整 ：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。

【不良反应】

1.最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。 2.各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列 。基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%，在日本约为3%。

【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

【注意事项】

接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡（见“可能出现的不良反应”节）。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高（见“可能出现的不良反应”节）。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重，应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物