ISO17025试卷

CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留，并实施)一.填空题件。

评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。

11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政划。

的同意。

19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照具证书或报告。

验室中进行，其目的是为了减少质量风险。

足客户的要求。

二.选择题：（只有一个正确答案，请打√）1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识√③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方√3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内√③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识√④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性√④清洁、整齐□三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。

（√）2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。

（X）3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。

（X）4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。

（X）5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。

（X）6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。

（X）7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。

（X）8.实验室以外人员一概不能进入实验室。

（X）9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。

（X）10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。

（X）11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。

（X）12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。

（X）13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。

（X）14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。

（X）15.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。

（X）16.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。

（X）17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。

（√）18.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。

（X）19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。

（X）20.认可实验室的记录应永久保存。

（X）21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂改。

（X）22.为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的校准证书或检测报告最多只能一份。

（X）23.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。

（X）24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。

(X)25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。

（X）四.问答题：1.简述质量体系文件的层次和作用。

答:1.质量手册 -- 是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件，是实验室的纲领性文件。

2.程序文件 -- 为进行某项质量活动所规定的途径，是质量手册的支持性文件。

3.作业指导书 -- 开展技术活动的操作文件。

4.质量记录 -- 为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。

质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。

5.质量计划 -- 针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。

质量计划是质量手册和程序文件的支持性文件。

2.什么叫“样品的唯一性标识”？答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。

样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。

样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。

3.“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每年进行“审核”与“评审”非常重要？答:1.“审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。

执行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。

对检查中发现的问题，审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

2.“评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。

执行人通常是最高管理者。

最高管理者应对存在的问题及时调整质量体系。

3.质量体系经过一个周期(一年)的运行,通过周期性质量计划的实施和质量活动的开展，会暴露出质量体系运行中的许多问题。

因此每年坚持安排至少一次的审核与评审会为提高和改进质量管理提供很多的素材。

4.什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？答:1.验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测量能力。

目的是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验室之间开展的反映检测系统偏差的一种方法。

2.实验室应在每4年中对所有检测项目有计划地安排一次验证试验。

5.什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？答:1.期间检查是指仪器设备在二次校准之间对其稳定性或保持校准状态进行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。

2.周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。

6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？答:1.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。

2.内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。

3.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。

内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。

对审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

7.试说出对测量不确定度构成贡献的因素。

答：1.人员影响因素；2.环境影响因；3. 仪器设备技术能力的影响因素；4.样品不均匀性影响因素；5.样品的制备(置备)影响因素；6.测量方法的影响因素；7.仪器设备校准或检定质量的影响因素。

四.场景分析题:(请按照认可准则判断符合与否,并指出符合或不符合事实及相应的条款)1.某实验室甲接受客户乙的委托，对某电子产品进行全套安全型式试验,但事后发现自己某些试验项目做不了，于是经甲技术负责人批准，将做不了的项目分包给了丙实验室。

甲将丙出具的单项试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全套安全型式试验报告给乙。

答:不符合认可准则第4.5.2条的要求，实验室甲应当将分包试验书面通知客户乙，并最好征求乙的书面同意。

2.查某实验室的设备一览表时，评审员发现一台仪器的校准周期已超过规定要求，问实验室时，答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本实验室只做使用前的校准，在仪器不用期间只做功能维护保养。

实验室同时出具了相应的校准证书和使用记录等证明资料。

答:符合。

根据认可准则第5.6.1条的要求，可以只做使用前的校准。

ISO17025:2005 培训试题库( Rev. 1.0 Issue Date : Jul.20t h of 2009 )一．单项选择题1．ISO17025:2005标准适用的实验室（）A.第一方实验室B. 第二方实验室C. 第三方实验室D. 以上皆是2.有系统并独立的检查，以判断质量活动是否满足所需要达到的目标是（）的名词定义A．质量审核 B. 质量检验 C.质量认证 D.管理评审 E. 客户满意3. 以下（）是管理要求的要素A．人员 B. 检验报告 C. 不符合测试或校准工作的控制 D.抽样 E.设施与环境4. 实验室的组织结构应明确下列（）人员的职责A．实验室负责人 B.质量主管 C. 技术主管 D. 报告签署人 E.以上皆是5.实验室为使文件能唯一识别，可在文件做（）标识A．日期 B. 版别 C. 页码 D. 编号 E. 以上皆是6.实验室对文件控制要求为（）A．定期审查 B. 不得以手写修改 C. 不得保留过期文件 D.人手一册E. 以上皆是7.实验室开展合同评审时，应审查（）A．合同 B. 标书 C. 文件 D. 分包合同 E. 以上皆是8.在检测和校准分包要求中，对于需要分包的工作应（）A．不需要通知客户 B. 口头通知客户C．以书面形式通知客户，并得到客户的准许D. 视分包内容而定是否通知客户E．分包工作完成后，再通知客户9. 检验或校准的合同可以有（）等方式A．工作委托单 B .标书 C. 正式合同 D. 电传 E. 以上皆是10. 对影响实验室输出质量的项目的采购文件，在发出前应对下列（）予以审查或认可A . 客户要求 B. 合同要求 C. 验收内容 D. 技术内容 E.以上皆是11. 按ISO17025要求，当实验室接受客户抱怨时，应（）A．请客户吃饭 B. 该次试验免费 C.执行抱怨处理程序D.销毁试验记录E. 以上皆非12．当出现（）时，应执行附加审核A．技术人员变动 B. 文件修改 C .不符合或偏离的确认，导致对政策的怀疑D．采购仪器 E. 以上皆是13. 实验室未确定问题的根本原因，纠正措施应从（）开始A．分析 B.调查 C. 评审 D. 怀疑 E. 检测14. 实验室预防措施的主要精神为（）A．对不符合事项的一种回应 B.客户抱怨的反应 C. 对可能出现的不符合事项提供事前防范 D. 纠正出现的不符合 E. 以上皆是15. 下列（）情形，实验室可执行内部审核A．有客户抱怨时 B. 出具报告有误时 C. 人员不照程序执行 D. 测试环境不满足要求时E. 以上皆是16. 下列（）因素确定决定有实验室进行检验或校准的正确性和可靠性A．人员 B. 设施与环境 C.设备 D. 试验与校准方法及方法确认 E. 以上皆是17. 实验室在执行测试或校准活动时应符合（）A．ISO17025 的要求 B. 客户的合理要求 C. 引用方法的要求 D. 适当的环境要求E. 以上皆是18. 下列（）为实验室技术管理层的职责A．确认实验室技术作业运作符合要求B. 担任内部审核的审核员C．编制校准计划D．编制人员培训计划 E. 以上皆是19. 环境控制因素应考虑：A. 所有环境应控制B．禁止所有外来人员进入实验室C．检验质量及正确性D．全自动记录环境变化情况E．以上皆是20. 除下列( ) 情形外，可允许实验室对测试或校准有所偏离A．该偏离已经书面话B. 经技术评估C．获得授权D．同业的共识E．客户接受21. 一倍标准差所表示的测量结果的不确定度，称为（）A．组合不确定度B．扩充不确定度C．标准不确定度D .扩充系数E．误差22. 对一列观察值进行统计分析，计算标准不确定的方法称为（）A．A类评估方法B. B 类评估方法C．随机方法D．误差分析方法E．数据处理法23 . 实验室使用自行开发的方法应（）A．通知客户 B. 进行方法确认 C. 适当的规划并指定合格人员进行 D. 与实验室所有参与人员有效沟通 E. 以上皆是24.下列（）不是记录控制要求A．所有记录应安全保护和保密B．建立安全保护程序以防止未经授权者不当的修改C．建立适当的储存环境D．记录可使用铅笔E．建立记录控制程序25. 检测实验室确定设备伴随的不确定度影响很小，而未校准追溯，实验室应提供下列( ) 事项A．成本计算 B . 设备所提供所需不确定度 C. 实验室不会使用该设备 D. 已获得客户 E. 以上皆非26当设备停止使用时，实验室应执行（）A．明显标示 B. 借给其它实验室 C. 用布盖起来 D. 不处理 E. 口头告知人员27 对于执行测量或校准有重要影响的失败设备，应维持记录的内容至少包括（）A . 设备的名称B．型号或其它识别C．修理情况 D. 校准日期E．以上皆是28 . 下列（）一项，实验室可视业务情形，决定是否需制定程序A．抱怨处理程序 B. 内部审核程序 C. 抽样程序 D.人员培训程序E. 设备管理程序29. 实验室可用下列（）方式，增加对检测结果质量的信心A．使用公认的参考物质 B. 参加实验室间比对或能力验证 C. 留样再试验D．试验不同特性结果的相关性 E.以上皆是30. 实验室所出具的检验报告应有（）来签署才有效A. 技术员B. 质量主管C. 经授权报告签署人D.技术主管E.公司最高管理者31.质理体系内部审核工作( )A 每隔一年进行一次 B. 周期通常为一年 C .年进行两次 D .由实验室质量负责人决 E .审核时间间隔32.实验室管理评审应：（）A每隔一年进行一次 B. 典型周期为12个月 C. 每年进行两次D.由实验室质量负责人决定时间间隔E. 视实际情况而定33.GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力认可的通用要求等同于：（）A. ISO/IEC 17020标准B. ISO 9000标准C ISO/IEC 17025：1999标准 D. ISO/IEC 17025：2005标准 E. ISO9002 标准34 . 纠正措施应何时实施( )A 立刻B 在商定的时间内C在下次审核前D在下次管理评审前E. 只要不影响测试，时间不限35 .检测/校准所处的环境的要求（）A控制温度和湿度 B 是无尘的C 不影响检测/校准结果的有效性D清洁、整齐二．多项选择题1. 实验室如有校准或检测分包时，应（）A．保存分包实验室校准或检验记录B．选择合格的分包实验室C．对分包工作负责即使分包实验室是客户指定的 D. 书面通知客户E．维持分包实验室的档案2. 实验室对服务和供应产品采购应（）A．建立合格供应商清单 B.建立供应商评估资料 C. 确认供应商符合ISO17025 D. 建立消耗性材料采购验收及储存程序 E . 以价格为主要考虑因素2.与客户有直接相关的要素是：A．文件控制 B. 要求标书和合同评审 C.管理评审 D. 客户服务 E. 抱怨4. 实验室的管理评审应考虑下列（）A．纠正与预防措施 B. 客户反馈 C. 能力验证的结果 D.客户满意度调查结果 E. 工作量与工作类型的变化5. ISO17025对人员的要求为（）A. 所有人员为大专以上学历B. 不得雇佣非长期合同聘任人员C. 确认人员经过恰当监督及资格鉴定 D 建立人员相关履历记录E. 建立培训计划6. 当测试仪器主要测量参数可能会影响测量结果时，实验室应建立：（）A．评审方案 B. 确认方案 C. 审计方案 D. 中间核查方案 E. 校准方案7. 实验室使用非标准方法，所执行方法确认时，应（）A．满足客户需求 B. 建立书面评估资料 C. 通知国家标准起草委员会D. 在特定领域的期刊上公开发表E. 以上皆是8.实验室对待测样品的处理方法，以下（）是正确的A．建立样品识别系统 B. 于适当的设施与环境条件下储存样品C．建立样品接收时异常或偏离的记录 D. 建立样品收发作业E．完成检测的样品至少需要保存一年9. 下列（）是ISO17025所要求的质量保证方案A．参加能力试验 B. 使用标准物质 C. 组织改革 D. 留样再测试E．以上皆非10. 下列（）需要唯一性标识A．文件 B. 设备 C. 报告 D.修改后，出具全新报告 E. 样品.三．判断题1．ISO/IEC 17025标准充分吸收了ISO 9000族标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000族标准进行的认证是等同的。