5 软膏剂与贴膏剂

执业药师考试辅导 《中药药剂学》

第1页 第九章 外用膏剂

小单元 细目 要点

（一）基本要求 1.特点与分类 （1）特点

（2）分类

2.药物透皮吸收的途径及其影响因素 （1）药物透皮吸收的途径

（2）影响药物透皮吸收的因素

（二）软膏剂 1.特点与常用基质 （1）特点

（2）基质的质量要求与类型

（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用

（4）乳剂型基质的类型与基本处方分析☆

2.软膏剂的制备 （1）药物加入基质的一般方法☆

（2）研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其适用性

3.眼膏剂 制备要点☆与质量要求

（三）膏药 黑膏药的特点与制备 （1）特点及基质的主要组分

（2）基质原料及其处理方法

（3）制备工艺及其要点

（四）贴膏剂 1.橡胶膏剂 （1）组成与特点

（2）基质的组成

2.凝胶膏剂 （1）组成与特点

（2）基质的组成

3.贴剂 贴剂的组成

（五）外用膏剂的质量要求与质量检查 常用外用膏剂的质量要求与质量检查 （1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求

（2）软膏剂、贴膏剂的质量检查项目

答疑编号：NODE70093300109100000101

第一节 概述

学习要点：

1.外用膏剂的特点

2.外用膏剂的分类

3.药物透皮吸收的途径

4.影响药物透皮吸收的因素

答疑编号：NODE70093300109100000102 执业药师考试辅导 《中药药剂学》

第2页 一、外用膏剂的含义、特点与分类

外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统（TDDS），或经皮治疗系统（TTS）。

TDDS特点：药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。

1 / 6 外用膏剂: 药物与适宜地基质制成专供外用地半固体或近似固体地一类制剂.具有保护、润滑、局部治疗等作用, 也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用.后者亦称经皮给药系统（简称）, 或经皮治疗系统（简称）.

、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环, 能避免肝脏地首过效应, 避免药物在胃肠道地破坏, 减少血药浓度地峰、谷变化, 降低药物地副作用.

、分类：软膏剂；膏药（黑膏药、白膏药）；贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂）.

、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面.穿透：进入真皮、皮下组织, 起局部作用.吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用.

、药物透皮吸收地途径：完整表皮主要途径；皮肤地附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）.资料个人收集整理, 勿做商业用途

、药物透皮吸收地影响因素:

⑴ 皮肤条件: 应用部位, 皮肤地病变、温度与湿度、清洁.

⑵ 药物性质: 理想药物: 具有适宜地油、水分配系数, 既具有一定脂溶性又具水溶性.

⑶ 基质地组成与性质:

① 吸收: 乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类基质.

② 基质地影响弱酸性与弱碱性药物地穿透与吸收: 当基质小于弱酸性药物地或大于弱碱性药物地时, 药物地分子型显著增加而利于吸收.

③ 附加剂: 表面活性剂、透皮促进剂.

④ 增加皮肤地水合作用地基质, 也能增加药物地渗透性.油脂性强地基质封闭性强,

可显著增加皮肤水合作用.

⑷ 其他因素: 还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关.

注: 水溶性基质聚乙二醇对药物地释放较快, 但对药物地穿透作用影响不大, 制成地软膏较难透皮吸收.资料个人收集整理, 勿做商业用途

软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成地半固体外用制剂.

、特点：多用于慢性皮肤病, 具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗.全身治疗作用.

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中医适宜技术操作规范——穴位敷贴

2018年01月

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目 录

引言

1 范围

2 术语和定义

3 指导原则

4 准备工作

4.1 药物选择

4.2 赋型剂的选择

4.3 剂型的选择

5 操作方法

5.1 穴位选择

5.2 贴敷方法

5.3 贴敷时间

6 注意事项

7 禁忌症

8 施术后可能出现的异常情况及处理措施

引 言

养生保健是指在中医药理论指导下，通过各种调摄保养的方法，增强人的体质，提高人体正气对外界环境的适应能力、抗病能力，使机体的生命活动处于阴阳和谐、身心健康的最佳状态。

穴位贴敷，是传统中医外治方法的重要组成部分，古代又称天灸、自灸、冷灸，是祖国医学中一种独特的养生保健方法。该方法是以中医经络学说为理论依据，针对健康状态或亚健康状态的具体情况和保健需求，将药物敷贴到人体一定穴位，通过刺激穴位，激发经气，从而发挥调五脏、行气血、和阴阳的整体保健作用。穴位贴敷具有如下特点：①以中医传统理论为基础，是中医针灸保健和药物调理的有机结合。通过药物对穴位的刺激，而起到药效、穴效的双重作用。②安全有效，副作用少，穴位贴敷经皮给药，可有效减少脾胃、肝肾等脏腑功能的伤害。但也有相对严格的禁忌症。③操作简便，易于接受，便于观察，如有不适，可立即将药物撤除。④适应症广，可用于内、外、妇、儿、皮肤、五官等科疾病的防治。

1 范围

本规范规定了穴位贴敷疗法的术语和定义、指导原则、准备工作、操作方法、注意事项、禁忌症、施术后可能出现的异常情况及处理措施。

2 术语和定义

下列术语与定义适用于本规范。

2.1穴位贴敷 Acupuncture Point Application

穴位贴敷是在中医理论指导下，在人体一定的穴位上贴敷药物，通过药物的经皮吸收，刺激局部经络穴位，激发全身经气，以预防和治疗疾病的一种外治方法。其中采用带有刺激性的药物，贴敷穴位引起局部发泡、甚至化脓，中医称之为“灸疮”，这种特殊的穴位贴敷方法称为“天灸”、“自灸”或“发泡疗法”。如果将药物贴敷于神阙穴，通过脐部吸收或刺激脐部以防治疾病时，又称“敷脐法”或“脐疗”。

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日

(21)申请号 202011297833.0

(22)申请日 2020.11.19

(71)申请人 冉明地址 400000 重庆市黔江区城东街道解放路118号

(72)发明人 冉明　

(51)Int.Cl.A61K 36/8905(2006.01)A61K 9/70(2006.01)A61K 47/06(2006.01)A61K 47/44(2017.01)A61K 47/22(2006.01)A61P 35/00(2006.01)A61K 35/32(2015.01)A61K 35/648(2015.01)A61K 31/125(2006.01)A61K 31/045(2006.01)

(54)发明名称一种用于治疗肿瘤的中药组合物的外贴膏剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种用于治疗肿瘤的中药组合物的外贴膏剂及其制备方法，由以下重量份配比的原料药制成：山蛩6份、鸡血藤4份、牛角腮4份、仙鹤草5份、六轴子2份、当归3份、生草乌4份、白芷6份、香附3份、川芎4份、樟脑2份、乳香3份、玄参2份、冰片3份；本发明经过多年的探索研究和配比实验，目的在于为肿瘤患者提供一种高效便捷、费用低廉、安全无毒副作用，从而达到软坚散结、消瘤化痞，辅助肿瘤人群减轻痛苦，逐渐康复的目的，便于使用和推广的用于治疗肿瘤的中药组合物的外贴膏剂及其制备工艺，旨在解决和改善目前国内外治疗肿瘤领域内，除了手术放化疗之外的另一种优选方案，节约大量医疗资源的有

益效果。

权利要求书1页 说明书9页CN 112245516 A2021.01.22

CN 112245516

A1.一种用于治疗肿瘤的中药组合物的外贴膏剂，其特征在于：由以下重量份配比的原

料药制成：山蛩5-8份、鸡血藤2-5份、牛角腮2-5份、仙鹤草3-7份、六轴子1-2份、当归2-3份、

生草乌3-5份、白芷4-6份、香附1-3份、川芎2-5份、樟脑2-3份、乳香1-3份、玄参1-4份、冰片