自动灌装机操作规程
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东莞市瑞德丰生物科技有限公司
文件名称
自动灌装机操作规程
文件编号 R0403-041（A3） 制（修）订部门 生产厂部 总页数 3
制（修）订履历
版本号 制（修）订章节及内容 制（修）订 事由 制（修）订人 审核 批准人
发布
日期
A0 初次制订 初订 唐菘柏 曾茂富 成仲强
A1 全文修订 结合公司发展需求 唐菘柏 曾茂富 纪刘轶
A2 全文修订 根据体系要求 唐菘柏
胡清林、徐道雨
A3 全文修订 根据体系要求 唐菘柏
胡清林、
徐道雨
会签单位
■ 体 系 办 □ 采 购 部
□ 品 管 部 ■ 生产厂部
□ 销 售 部 □ 工艺设备部
□ 工程技术部 □ 仓 储 部
□ 计 划 部 □ 人 资 部
□ 财 务 部
发放单位
■ 体 系 办 □ 采 购 部
□ 品 管 部 ■ 生产厂部
□ 销 售 部 □ 工艺设备部
□ 工程技术部 □ 仓 储 部
□ 计 划 部 □ 人 资 部
□ 财 务 部
文件名称
自动灌装机操作规程
文件编号 R0403-041（A3）
制订部门 生产厂部
批 准 审 核 制（修）订 人 唐菘柏 页码
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1.操作前检查与准备：
1.1 现场机手依据《灌装机日常点检表》点检内容对设备进行日常开机前的点检和检查,结果填入《灌装机
日常点检表》生产点检栏中。
1.2机电保全工依据《灌装机日常点检表》点检内容对设备进行周度点检和检查,结果填入《灌装机日常点
检表》机电点检栏中。
1.3机电保全工依据《灌装机润滑指导书》润滑内容对设备进行必要的润滑,结果填入《灌装机润滑记录表》
中。
1.4开机前和生产结束后生产现场必须对所管辖的设备进行一次系统的4S工作。
1.5；检查各管道阀门是否完好，无泄漏。
1.6；检查各仪表是否完好，电路是否正常。
1.7 检查各仪表、电路运转部位是否正常。
1.8各转动部位无卡阻，紧固部位无松动，运转方向正常，润滑良好。
1.9清理灌装机的场地和运输带上的杂物。
1.10将已制药合格的药液排入灌装机管道冲排直至药液与留样一致，并将冲排药倒回成品罐。
1.11将吸附装置打开并关好机房门。
2. 操作步骤：
2.1打开电源，启动空气压缩机调节压力：6公斤/平方厘米，向灌装机输入压缩空气，接通电源；
2.2设定灌装规格和数量。
2.3手动灌装调制灌装计量：
2.3.1将选择开关旋到手动，按下手动进瓶按钮，进一组瓶并排好队后松开按钮；
2.3.2接着按下手动注料按钮，向各瓶灌入适量的物料后松开按钮；
2.3.3用手动出瓶按钮将装有物料的瓶子送出。
2.4自动灌装
2.4.1调机正常后，将选择开关旋到自动，灌装机依序进瓶、出瓶开始批量生产。
2.5 作业要求：灌装过程每5—10分钟操作工用电子称，抽检计量是否在允许范围内。
2.6 开机完成后清理灌装机管道残药和杂质，擦拭干净输送带，填写《重点设备远行记录》。
2.7自动灌装机主要技术参数：
2.7.1 灌装方式：直线间歇/定位式样。
2.7.2 灌装误差：±0.3％--±0.5％（250及以上容积为例）；功率：0.75KW—1.5KW
2.8 20ML灌装机主要技术参数：
2.8.1 产量： 2400---3000瓶/时
2.8.2 装机规格： 20ml
2.8.3 功率： 380v、1.1kw
2.8.4 线圈： 220v、50w。
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自动灌装机操作规程
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制订部门 生产厂部
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3.保养规程：
3.1 日常维护保养：
3.1.1每天应擦拭、保持机台内外清洁、无油垢、无脏物；以达到漆见本色、轴见光和沟见底的要求。
3.1.2班前班后做好设备清洁工作。
3.1.3检查光电传感器灵敏度和各机械部位是否齐全完整有效。
3.1.4 各润滑部位是否已加油。
3.1.5 注意观察主机在运行中是否有不正常杂音、振动及特殊气味。
3.2 定期检查维护保养：
3.2.1整理电控箱线路、清扫电控箱内的药剂。
3.2.2检查各电气元器件触头及线头接触是否良好，以及接地线是否良好做到无漏电现象
。
3.2.3检查电机轴承是否异常，测定电机的绝缘性。
3.2.4检查各运转机构是否灵活，剪刀和轴套是否磨损严重以及紧固件有无松动。
3.3 二保：依据《设备年度维修保养计划》进行年度设备维护保养时，结果填入《设备保养记录表》中。
4.安全注意事项：
4.1 灌装工要求佩戴防毒口罩、防护眼镜、防护手套。
4.2 机手不得离岗、脱岗。
4.3 开机过程中发生卡瓶、倒瓶等异常要立即停机。
4.4 物料整齐摆放，不良品及时集中处理。
4.5 进出瓶有序，避免倒瓶现象药液撒落污染环境，如有发生立即处理。
4.6 当药剂泄漏，及时关闭操作阀，进行吸附处理，将危废垃圾放到危废垃圾集中处理。
5.应用表单：
《灌装机日常点检表》、《灌装机润滑指导书》、《灌装机润滑记录表》、《重点设备运行记录》、《设备保养记录
表》
