[精品]2017年实验室管理程序
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变 更 履 历
版本号 日 期 变 更 描 述 修订人
A 2014-11-25 新版发行 琚兆曼
1.0目的及范围
1.1目的:对公司产品(包括材料)测试、试验和测量设备的校准活动进行有效管理,以正确、高会
签 部门名称 品质部 研发部 应用开发部 技术部 市场部 采购部
签名
部门名称 工程部 PMC部 生产部 财务部 行政部
签名
拟定/日期 审核/日期 批准/日期 生效日期
效地进行测试、试验、校准,保证产品测试、试验和测量设备的校准满足顾客和公司的要求。
1.2范围: 适用于本公司实验室设备、设施、人员和实验过程的管理。
2.0 定义及相关资料
2.1测试:以确定量值为目的的一组操作。本程序所指测试仅指在内部实验室范围内和委外外部实验室进行的测试活动。
2.2试验:指对产品(包括材料)的特性进行化学、尺寸、物理、电气、可靠性和耐久性方面的试验或测试。
2.3校准:在规定条件下,为确保测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具或标准物质所代表的量值与相对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作。
2.4实验室:是可包括化学、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。包括内部实验室和外部实验室。
3.0权责
3.1 品质部负责各类实验室的日常管理、测试控制、实验设备的校准、维护保养;
3.2 行政部部负责组织人员的培训;
4.程序
4.1例行试验:实验室工作人员根据技质部制定的试验计划进行常规试验。
4.1.1技术部负责试验规范的制定及试验频率的确定。
4.1.2 实验室工作人员根据实验规范与频率进行试验作业。
4.1.3 实施试验时,实验样品必须按相关文件要求进行标识与搬运。
4.1.4 实验人员实验完毕,填写<试验报告记录表>。
4.2委托实验:实验室工作人员根据顾客要求及公司相关部门的委托进行试验。
4.2.1由委托部门负责人填写<样品测试单>,注明试验项目和要求,经申请部门主管签字后送测试中心,样品由委托部门人员提供。
4.2.2实验室工作人员应确定委托内容和要求,确保试验能按要求进行,如有责任问题,则由试验室人员负责跟踪存在问题。
4.2.3试验完毕后,试验人员填写,<试验报告记录表>。
4.3外协实验:本公司实验室无法完成,必须依靠第三方实验室完成的试验。
4.3.1由品质部确定外协实验项目与频率。
4.3.2 实验人员按外协实验项目与频率,按文件规定取样,样品送交品质部。选择的外协试验室应是通过ISO/IEC17025认证的供应商或国家认可的试验室。
4.3.3 品质部经理负责外协试验的联系及外协实验报告的跟踪与审批。
4.3.4 外协实验报告按相关文件要求保存。见《记录控制程序》。
4.4实验室方针、范围及试验依据
4.4.1方针:高效、准确、实事求是。
4.4.2范围:产品检验
材料的性能试验
成品的性能试验
4.4.3实验依据或判定标准即根据作业指导书、供应商(或顾客)提供技术标准文件、来料检验标准及其它。
4.5实验室要求
4.5.1人员要求
4.5.1.1实验人员必须有相关专业知识,经培训和现场操作考核合格后才能独立上岗。
4.5.1.2实验人员应能熟悉设备性能,并按规定操作。
4.5.1.3按《人力资源管理程序》规定做好人员顶岗计划,确保测试人员休假、生病、变动时有合适人员顶岗。
4.5.2设备要求
4.5.2.2实验用计量仪器设备必须在校准合格的有效期内。
4.5.2.3实验前由实验人员检查设备、工具等,待处于正常状态及各辅助物料齐备时方可试验。
4.5.3实验记录
4.5.3.1试验人员填写的实验报告必须注明样品背景资料如:名称、日期、批号等。
4.5.3.2试验数据应如实记录,以确保试验的准确性、公正性,实验人员对试验报告记录表负责。
4.5.3.3试验人员应对样品进行适当的标识、贮存及防护,并将其保留至最终试验结果完成之后。4.5.3.4实验人员应确保实验样品的真实性。
4.5.4实验环境
4.5.4.1实验室人员应对影响试验结果的条件,如温度、环境等进行监控,必要时采取一定的措施保证适宜的工作环境。
4.5.5统计
4.4.5.1需要时应用统计技术(MSA)来分析试验结果,分析产品性能波动情况。
4.6实验样品的处理
4.6.1日常实验样品应至少保存三个工作日。
4.6.2非破坏性实验样品交还委托部门。
4.6.3破坏性实验样品予以报废处理。
5.0相关文件和记录
5.1《人力资源管理程序》
5.2《记录控制程序》
5.3<试验报告记录表>
5.4<样品测试单>