实验室控制程序
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1目的
为保证检验和试验数据的准确性,对测试全过程实行严格控制。
2适用范围
适用于对本公司实验室的控制。
3 术语和定义
试验:指通过提供给项目一系列条件或运行措施,对项目一个或多个特性的功能性检查。即:指对样品(包括材料和产品)的特性进行的实验或
测试。
实验室:指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验
和校准的设施。
实验室业务范围:实验室规定的和具体的试验,评价和校准;用以进行上述试验
的设备;进行上述试验活动所用的方法和标准。(汽车空调实
验室仅做原始数据)
原始数据:指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理,而是常常记录在
原始记录本中。它不同于试验报告中的结果,因为报告中的结果通常
对原始数据进行了编辑、换算和/或其它的处理以便分析和说明。
实验报告:指实验人员在实验结束时,对原始记录的数据进行处理,按照标准的格式定义的符合性结论。
认可的实验室:指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的实验室。4职责
4.1主要负责人职责:
实验室主要负责人应熟悉并保证贯彻国际、国内颁布的有关质量、标准、
计量等方面的政策、法规和法令。
✧保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检
测任务。
✧对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任。
✧负责签发实验室重要文件,审阅实验规范、操作规程等内部文件,代表实验
室向上级部门汇报工作。
✧对实验室内部的劳动保护及人员安全负责。
✧协调实验室的各项工作及确保检测质量。
✧负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪。
4.2 实验室技术人员主要职责:
✧负责实验室各项计划的实施。
✧严格按照有关标准试验、原始记录、数据分析、结果处理和对所有检测工
作做好详尽的记录并开具检测报告。
✧负责提出人员配备、仪器设备、环境条件改善等方面的建议。
✧对实验室内的安全、仪器的完好负责,并做好每日的点检工作对各部门送
测件进行分区摆放并标识。
✧配合财务部门做好各阶段的固定资产的盘点工作。
✧负责监督计量管理及计量检定工作,并对实验室测量仪器进行校正及各工
序间使用工装、夹具的校准。。
✧仪器设备的维护、环境条件的保持、6S工作的具体实施。
5 工作程序
5.1 实验室业务范围:可进行实验的试验项目、实验室的试验仪器、设备和所使
用及参考的试验标准(详见附件一)。
5.2 实验室所用测试设备清单(见附件二)
5.3 测量设备的检定
5.3.1技术质量部负责按《监视测量装置控制程序》规定要求校准实验设备。
5.3.2 根据测试设备的使用频次、制造商建议和运行状况和国家检定规程由技术质量
部制定测试设备的校准周期,并按校准周期实施校准。
5.3.3 本公司无校准能力的测试设备由技术质量部负责联系国家技术监督部门授权
的检定机构,来现场对测试设备进行周期校准,如该设备没有经过有资格的检定机构进行校准,可以委托设备原制造商实施。
5.3.4 对于尚无国际/国家基准可追溯的非标测试设备,可由技术质量部负责制订《计
量器具自校规程》,校准规程须包括适用范围、使用设备、追溯标准、校准地点、校准周期、校准方法、验收准则以及发现问题采取措施等,校准规程编号、审批按«文件和资料控制程序»执行,校准规程须符合顾客要求。
5.3.5 测试设备的计量状态标识按《监视测量装置控制程序》规定执行,禁止使用未
经标识的测试设备,如发现核准数据遗失或标准破坏时,应立即停止使用该台。
5.3.6 按《监视测量装置控制程序》规定建立每台测试设备的档案,包括校准记录、
检定证书、校准规程等。
5.3.7 校准设备和测试设备需按《监视测量装置控制程序》规定进行预防、搬运、储
存。
5.4 测试控制
5.4.1 由技术质量部编制各项试验规程,其内容包括适用范围、使用设备、试验流程、
试验性能标准等,由技术质量部制定每台测试设备的操作规程。试验规程必须符合顾客要求(包括抽样方法),并采取现行的国际/国家标准,当使用标准以外方法时须征得顾客认可。
5.4.2 所有试验规程、操作规程以及所需技术规范等均须在测试现场易于得到,供试
验人员使用。
5.4.3 实验室接到《委托试验单》和试验件后进行登记,在试验件上标识送验日期、
委托部门和《委托试验单》编号或试件批号,并对来样进行编号,放在待验区内,对于有存放条件限制的试件须按规定的存放条件储存,试件应注意防护不得损坏腐蚀。
5.4.4 根据《委托试验单》的测试要求进行测试并作好原始记录,测试完成后填写
《委托试验报告》,报告中注明试件批号/送验单编号,送验日期/部门,以便报告可追溯原始记录和试件,并将试件放置在已验区域内。
5.4.5 测试试件在测试完毕后可由实验室通知送验部门取走,如送验部门不来领取则
试件由实验室保存15天以便复检,保存期过后由实验室负责处理,在保存期须对试件进行必要的防护。
5.4.6 试件经测试不合格则由实验室出具试验报告交送验部门,由送验部门按《不合
格品控制程序》处置。
5.4.7 试验报告按《质量记录控制程序》规定保存期保存。
5.4.8 在日后发现测试数据有误,则立即通知技术质量部,技术质量部应及时通知车
间隔离,如已发运,则由销售部负责与顾客联系追回产品,并进行重新测试。
5.4.9 对于测试数据由试验室进行统计、分析产品性能波动情况,采取适当的统计技
术。
5.4.10对于本实验室无法开展项目,则由技术质量部委托ISO/IEC导则25注册或顾
客认可或国家认可机构进行测试,并出具报告。
5.5 检验结果的质量控制
通过有计划的采用必要的监控手段,科学的统计监视过程,对检测活动及结果实施质量监控,并及时排除质量环节出现的不符合的因素,以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。
可通过以下方法进行控制:
a、在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;
b、由同一操作人员对保留样品进行重复检测;
c、由两个以上人员对保留样品进行重复检测;
d、使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。
5.6实验室人员的资质和培训
①检验人员必须接受相应的培训,培训方式可分为内部培训或委外培训,内部培
训需经技术质量部经理评价合格,外部培训需取得相应的资质证书等才可上岗。
发生人员变动时,未经培训的人员不得独立操作新的方法和新的仪器,只有当培训合格后方可独立操作。
②技术质量部应确保实验室人员的技能适时得到提高,综合部按技术质量部的需
求,对实验室人员进行相应的培训,包括内部培训或委外培训,确保高质量的人员上岗操作。
③所有试验/校准人员必须具备相应的专业技术和经验,取得资格证书方可上岗。
5.7 测试设备保养
5.7.1 由技术质量部负责按《设备管理控制程序》规定进行一、二级保养。