(明药堂)壳聚糖及其衍生物材料产品知识及相关介绍

➢ 药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生
育的化学物质。
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2、达到治疗目的途径：
生物医用材料
与生物系统直接结合 结合药理作用
药物
体内的化学反应 新陈代谢
3、管理
生物医用材料-属医疗器械监管司管理 药物-药品安全监管司
治疗目的 治疗目的
近年来，公司研究开发的发明专利37项，现已受理14项。核心产业是海洋生物纤维的创伤 护理产品的开发，拥有甲壳素创口贴、通气鼻贴、甲壳素退热贴、医用消毒耦合剂等8项专利 产品。
公司坚持新理念、主题式、智能型、专业化的现代化经营理念，致力于将公司打造成为集 基因工程、高值海洋生物药械研发、生产、销售、一体的现代化企业，为山东半岛蓝色经济发 展作出自己的贡献，为企业实现“新三板”挂牌打止下血坚实镇基痛础抑。菌 促进伤口愈合 抑制瘢痕增生
三类、 可降解、吸收的 材料（甲壳素等）
生物医用材料市场：目前大部分依赖进口，国内很落后，是发展方向。 止血 镇痛 抑菌 促进伤口愈合 抑制瘢痕增生
三、生物医用材料与药物的不同
1、定义：
➢ 医疗器械是指单独或者组合使用作用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物
品，包括所需要的软件；其用于人体体表或体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢 的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
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三、研发
公司建立起细胞培养室、理化实验室、生化实验室、精密仪器室、动物实验室、小试实 验室等3500平方米的标准试验室，2012年被科技部评为国家级“高新技术企业”。
标准试验室
精密仪器室
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公司注重“产学研”结合，多年来以公司研究所为依托，以公司科研人员为主体，以外联的著名 科研机构和生物医药研发专家为补充，国外的合作伙伴为助力，形成了比较完整的科研研发网络，取 得了显著成效。公司拥有医用生物材料专家、海洋生物技术专家、临床医学专家及博士、硕士研究生 组成的科研管理团队42人。与中国海洋大学生命学院及青岛大学医学院合作完成3项国家“863”海洋 生物材料基因工程的研究及临床应用，并报发改委、科技部专项支持。
ห้องสมุดไป่ตู้
一、企业简介
青岛明药堂医药科技开发有限公司是集科、工、 贸于一体的高新技术企业，注册资本2260万。公 司坚持“产品研发和成果转化并重”的原则，与 中国海洋大学生命学院建立了战略合作关系，是 国家级海洋生物基因工程、医药和医疗器械的研 发平台。2010年被青岛市政府列入“新三板”拟上市企业，2012年被商务部、中国医药物资协 会评为“AAA”诚信企业；2012年被科技部评为国家级“高新技术企业”；“明药堂”品牌被 列入山东省知名商标。
布局“十二五”规划蓝色战略 发展“生物类”海洋资源经济 实现“新三板”高新技术产业链
国家海洋生物医用材料与基因工程平台
之蓝海战略
壳聚糖及其衍生物材料产品知识及相关介绍
目录
第一部分 企业介绍 第二部分 关于生物材料 第三部分 壳聚糖及其衍生物材料的生物学功能研究 第四部分 壳聚糖及其衍生物医用材料产品开发现状 第五部分 伤口管理原则 第六部分 明药堂产品系列介绍
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目录
第一部分 企业介绍 第二部分 关于生物材料 第三部分 壳聚糖及其衍生物材料的生物学功能研究 第四部分 壳聚糖及其衍生物医用材料产品开发现状 第五部分 伤口管理原则 第六部分 明药堂产品系列介绍
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认识明药堂
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四、企业荣誉
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五、公司取得及申请的部分专利
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目录
第一部分 企业介绍 第二部分 关于生物材料 第三部分 壳聚糖及其衍生物材料的生物学功能研究 第四部分 壳聚糖及其衍生物医用材料产品开发现状 第五部分 伤口管理原则 第六部分 明药堂产品系列介绍
二、生产
公司标准生产车间可以从事一、二、三类医疗器械的生产，现已申报CE认证。在建拥有标 准的 GMP 生产车间20000平米，主要是通过通过世界领先、国内首创的基因工程技术锁定特定 生物的基因序列，制备海洋生物开发所需要的各种特异性生物酶，用于生产海洋生物产品，目 前已投资建成高纯度壳寡糖、壳聚糖吸液性敷料、超滑抗菌壳寡糖涂层导尿管、医用消毒超声 耦合剂、甲壳素创口贴、甲壳素退热贴、通气鼻贴、消毒棉球八条生产线。
公司坚持“产品研发和成果转化并重”的原则，并与中国海洋大学生命学院建立了战略合作关 系，近年来，公司研究开发的发明专利37项，现已受理14项。其中，医用消毒超声耦合剂、鼻鼾贴、 甲壳素创口贴和甲壳素退热贴分别获得国家专利局颁发的发明专利或实用新型专利证书。
公司与中国海洋大学、大连理工大学、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、山东 省省立医院、中国人民解放军济南军区总医院、 中国人民解放军第401医院、山东省中医药大学附 属医院、山东省肿瘤医院、青岛市立医院、青岛肿瘤医院等单位在产品研发和应用研究上建立了紧 密的合作关系。
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58% 58% 58% 58% 59% 59% 60% 59%
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一、什么是生物材料 定义： 对生物体进行诊断、治疗、置换损坏的组织器官，达到治疗、增进功能作 用的材料。
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二、生物医用材料的分类
生物医 用材料
医用金 属材料
医用无 机材料
医用有机 高分子材料
医用天然 高分子材料
医用复 合材料
壳聚糖及其 衍生物
透明质酸
海藻酸盐
胶原蛋白
壳聚糖及其衍生物具有多种生物学功能和良好的生物相容性，已成为当今国内外生物材 料界研究开发的一个重要热点。
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生物材料从另一个角度通过化学反应分类：
一类、 惰性医用材料 （不锈钢等）
二类、 生物活性材料 （有一定活性）