质量手册编制管理规定

1.目的保证质量手册的运行过程中得以控制。

2。

适用范围本程序适用于本公司产品制造的全过程。

3。

手册编制《手册》由质保工程师负责组织编制,质保工程师审核,法人批准.4.手册的发放4.1《手册》分为“受控本”和“非受控本"两种。

“非受控本”仅供参考,不在公司内使用。

4。

2“受控本”手册持有人名单由质保工程师确定，技术部资料室负责按名单发放和登记.4。

3“非受控本”手册根据用户的要求，经质保工程师批准，技术部负责按名单发放和登记。

4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本"手册,并做好登记记录。

5。

手册修改5。

1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布(修改)或公司内部质量保证体系变更时，对手册进行相应的修改.以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有关法规、标准的要求。

5。

2手册修改由质保工程师组织实施，修改后的手册经质保工程师批准。

按照“手册发放"内容执行.5.3手册修改采用整章更换的方式进行.5。

4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人.同时回收手册中作废各章，并登记签收。

5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档.6.质量文件6。

1 《质量管理体系文件分类编码规定》Q/TX。

RQGW—01—20086。

2 《文件和资料控制程序》Q/TX。

RQCW-04-20087。

记录7。

1 《质量手册持有人名单表》Q/TX。

RQJL-001—2008 7。

2 《质量手册发放登记表》Q/TX。

RQJL-002—2008 7。

3 《受控文件清单》Q/TX。

RQJL—003-2008 7.4《文件发放/回收记录》Q/TX。

RQJL—004—2008 7。

5《文件/图样更改通知单》Q/TX。

RQJL—008—2008 7.6 《失效、作废文件目录》Q/TX。

RQJL-009—20087。

7 《失效、作废文件保留目录》Q/TX。

1.目的保证质量手册的运行过程中得以控制。

2.适用范围本程序适用于本公司产品制造的全过程。

3.手册编制《手册》由质保工程师负责组织编制，质保工程师审核，法人批准。

4.手册的发放4.1《手册》分为“受控本”和“非受控本”两种。

“非受控本”仅供参考，不在公司内使用。

4.2“受控本”手册持有人名单由质保工程师确定，技术部资料室负责按名单发放和登记。

4.3“非受控本”手册根据用户的要求，经质保工程师批准，技术部负责按名单发放和登记。

4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册，并做好登记记录。

5.手册修改5.1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布（修改）或公司内部质量保证体系变更时，对手册进行相应的修改。

以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有关法规、标准的要求。

5.2手册修改由质保工程师组织实施，修改后的手册经质保工程师批准。

按照“手册发放”内容执行。

5.3手册修改采用整章更换的方式进行。

5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。

同时回收手册中作废各章，并登记签收。

5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。

6.质量文件6.1 《质量管理体系文件分类编码规定》Q/TX.RQGW—01—2008 6.2 《文件和资料控制程序》Q/TX.RQCW—04—20087.记录7.1 《质量手册持有人名单表》Q/TX.RQJL—001—2008 7.2 《质量手册发放登记表》Q/TX.RQJL—002—2008 7.3 《受控文件清单》Q/TX.RQJL—003—2008 7.4 《文件发放/回收记录》Q/TX.RQJL—004—2008 7.5 《文件/图样更改通知单》Q/TX.RQJL—008—2008 7.6 《失效、作废文件目录》Q/TX.RQJL—009—2008 7.7 《失效、作废文件保留目录》Q/TX.RQJL—010—2008 7.8 《文件销毁记录》Q/TX.RQJL—011—20081．目的和适用范围1.1 目的确定本企业质量方针，明确质量目标，满足质量保证体系的要求，并保持有效运行。

质量手册管理1总则质量手册是指导公司质量活动的法规性文件，质量手册的管理是对其进行控制并保持其有效性，从而保证质量体系的有效运行。

本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、修订、改版等内容。

2职责公司质量负责人组织质量手册的编制工作，并负责保持其有效性。

3手册的编写、审核、批准3.1由公司质量负责人组建手册编写组，确定质量体系控制要素，起草手册编写大纲。

3.2手册的初稿应征集安全评价人员和其他有关人员的意见，审查稿送公司技术负责人审核，报批稿送公司最高管理者批准。

4手册的发放与回收4.1手册的发放手册受控本由办公室编号发放，并建立质量手册发放台帐。

受控本发放范围:——公司最高管理者；——公司技术负责人、质量负责人；——公司各部门负责人；——公司安全评价人员；非受控本发放范围:——客户(必要时)；——国家各级评审机构；——第三方审核机构；——公司最高管理者批准的其他单位或个人。

4.2手册的回收4.2.1手册持有者调离本单位时，应将手册交回，并由办公室注销登记。

4.2.2换版手册发放时应收回旧版手册，需要保留存档和参考的应加盖"作废"章，其余进行销毁。

5手册的修订5.1各级人员应及时收集质量体系运行中存在的问题，提出自己的纠正和处理意见，并报告公司质量负责人，作为修订手册的依据。

5.2手册修订前，公司质量负责人应组织有关人员讨论，讨论意见报公司技术负责人审阅。

5.3手册每年修订一次，修改时原文件号不变动，但应在文件栏目中注明修改号，在手册修订记录中注明修订章节和修订日期。

5.4手册修订后，应向手册受控本持有者发放手册修改页，并建立台帐。

6手册的换版6.1有下列情况之一时，应考虑对手册进行换版:——组织机构发生变化；——质量体系要素发生变化；——公司场地迁移；——服务能力发生变化；——质量方针发生变化；——评审中出现较大质量体系问题；——修改文件数量一次超过半数；——质量体系建立依据的质量标准换版；——证书到期复查。

质量体系文件的编写与定义一、质量体系文件质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册（纲领性文件)；第二层次程序性文件（支持性文件）；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程)（执行性文件）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）（证实监督文件)。

以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是: 第一层次质量手册；第二层次程序性文件;第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）.二、质量体系文件的编写（一）质量手册（纲领性文件）它是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件.质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序,它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。

它不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。

它是实验室长期遵循的纲领性的文件。

主要回答做什么的问题。

质量手册通常为管理者及“用户”使用。

（二）程序性文件（支持性文件）程序文件是实验室人员工作的行为规范和准则，是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。

主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用,属支持性文件。

以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。

程序有管理性的和技术性的两种，一般程序文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等。

技术性程序一般以作业文件（或称操作规程)规定。

程序文件明确规定某一工作由谁去做，怎么做,时间要求以及什么情况下去做。

●程序性文件的结构与内容1、封面。

包括.实验室名称、。

文件名称、文件编号、拟制人、审核人、批准人、批准日期、发布及生效日期、.有效版本、。

受控号/保密等级、.共多少页、发文登记号、序号、改记录。

2、目的说明文件所控活动的目的.3、适用范围即程序所涉及的活动、部门及有关人员.4、定义对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。