质量手册编写指引

QA：成品抽检员。

4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。

见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。

本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。

注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

质量方针、质量目标的实现。

质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。

总经理：日期：2021-05-01。

家具业质量手册资源管理资源的提供●由公司(厂)及时确定和提供保证生产产品质量所需的物资资 源和人力资源。

(1)委派有实际工作能力、经验或经过培训的人员从事管理、实施、验证质量管理体 系的活动。

(2)各项验证手段应切实有效或能使顾客对产品和服务满意。

●支持性文件(1)《人力资源控制程序》(2)《内部审核控制程序》人力资源●总则各负责部门／人根据本部门/室的工作需要或以《职务说明书》为依据招聘、选拔能胜任的 人担任合适的工作，以确保那些在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。

●培训、意识和能力为了提高质量意识，保证质量活动的进行，对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和 训练，人事部负责制定培训计划并组织实施，各相关部门都有责任实施培训计划。

(1)培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等；(2)对管理层的培训内容主要是ISO9001：2000标准及有关质量体系的内容；(3)对技术人员和技术管理人员，主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求；(4)对从事各生产环节直接、间接操作的人员，主要进行岗位技术培训和纪律教育；(5)对从事检验、测量、审核的人员以及关键、特殊工序的人员，主要进行专业技术 培训和资格考核，使这些人员凭证上岗；(6)各相关职能部门负责人每年应对培训的有效性进行评价；(7)确保员工认识到他们活动的关联性和重要性，以及他们怎样做才有助于质量目标 的实现；(8)所有的培训要有培训记录，如果有必要，还必须进行考核，以保证培训的结果， 人事部保管各种教育培训记录，以便在安排和调整有关人员工作岗位时参考。

●支持性文件(1)《人力资源控制程序》(2)《质量记录控制程序》基础设施●对所有生产活动执行前的设施应制订计划，进行规定、标识 以提供和保持达到符合产品所需的设施。

●制作的设备、硬件和软件须审批，定期保养以保证产品能够 满足顾客的要求。

●公司(厂)所使用的机械、设备、模具、工模夹具、软硬件系统等必须适当保养／维修，以确保其有效性。

一质量手册的内容和要求，质量手册是规定组织质量管理体系的文件。

ISO 9001：2000标准4．2．2条规定了质量手册最基本的内容。

手册的形式和结构取决于组织的规模、文化以及复杂程度，但总体的应包括以下内容：(1)封面、目录和前言；(2)质量手册的批准令；(3)组织的质量方针、质量目标；(4)手册适用范围，包括删减内容；(5)手册引用的标准依据；(6)手册采用的术语和定义；(7)质量管理体系总要求及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进各过程的相互作用及控制和要求，必要时可纳入有关程序文件；(8)有关程序文件、质量作业文件及质量记录目录清单。

质量手册组织建立质量管理体系的指令性文件，它应反映出组织对体系的全面要求。

手册应以过程为基础，应按ISO 9001：2000标准总的要求和第4—8章过程要点要求，结合本组织进行过程识别、职责分配、提出程序和要求、评价过程的效果来进行编制。

质量手册决不能照抄标准条款作为主要内容，而是应依据标准条款要求结合组织实际情况提出规定和实施方法。

没有“标准化”的手册，每个组织都应根据各自特点编制本组织的质量手册。

二质量手册章节的结构按本章第三节所划分的结构形式，提出下列两种参考方案。

”第一种属于大、中型组织，或有一定规模的中小组织，质量手册的章节原则上按ISO 9001：2000标准所陈述的章节(过程要点)来写，一一对应，这种写法能紧密联系标准要求，能做到内容系统全面，有利于理解标准和贯彻实施标准，有利于评价是否满足标准要求，目的明确，规定具体，和标准一一对应，方便查阅使用，第三节所述第一类型和第二类型均可以采取这种方法，同时这种方法也是过去质量手册沿用的方法，比较熟悉。

但必须注意过去按“要素”写，现在要按“过程”来写，过去往往是孤立的写，现在要体现过程的连续性，形式类同但思路结构不同，要按四大板块过程按23个过程要点去展开。

第二种写法属于中小组织，即本章第三节所述第三类型、第四类型，可以打被标准章节的结构，原则上按四大板块过程进行综合陈述。

最新质量手册编写指南介绍质量手册是一个组织内用于表述和实现质量管理系统（QMS）的基础文件。

它必须与ISO 9000标准相符合，并会采用统一的格式。

QMS是评估组织中某些过程的体系化方式，确保其达到客户要求和相关规定要求的水平。

为了提高组织的产品和服务的质量，我们需要更新质量手册。

在这份文档中，我们将探讨如何编写最新的质量手册，以确保它符合ISO 9000标准。

如何编写最新质量手册1. 确定QMS范围确定QMS所适用的组织范围是首要任务。

QMS可以适用于组织的全部或部分过程。

在范围之内的组织过程必须与质量手册中的信息相符。

在QMS范围内外的过程必须在其他文件中予以纳入。

有关QMS范围的详细信息应该在质量手册中予以概述。

2. 遵循ISO 9000标准质量手册必须遵循ISO 9000标准，并提供已经实现的QMS信息以及还需实现的QMS信息。

ISO 9000标准是关于质量管理体系的一套国际标准。

在编写质量手册时必须遵循ISO 9000标准，以确保手册的有效性和可操作性。

3. 识别和定义性能指标在新的质量手册中，需要明确识别并定义性能指标。

这不仅能够帮助组织确定其进展情况，还可以帮助组织确定哪些过程需要改进。

性能指标必须与QMS的目标和客户需求相符合。

4. 内部审核QMS必须按照一定的计划和程序进行内部审核。

审核质量手册和其他数据记录的内部审核必须予以体现。

在新的质量手册中必须以明确的方式来描述内部审核计划和程序。

5. 文件控制QMS所有文件必须受到控制并记录在文件目录中。

唯一版本必须存在于文件目录中，以确保所提供的信息准确无误。

在新的质量手册中，必须定义文件控制的过程和程序。

6. 培训组织必须确保员工在相关职责中拥有必要的技能和知识来实现QMS的要求。

在质量手册中必须包含一个培训计划，该计划将确定组织如何通过培训员工来提高他们的技能和知识水平。

7. 紧急情况计划组织必须应对可能对其QMS造成打击的紧急情况，并通过采取适当行动来尽可能减轻和停止打击。

3C质量手册(根据《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》编制)受控状态：版次：编制：审核：批准：持有人：颁布令根据《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》旳规定规定，工厂已建立了强制性产品认证规定旳文献化体系。

为进一步提高产品质量，保证本工厂瓷性砖产品符合国标和顾客旳规定。

现根据公司旳管理实际状况，特制定本《质量手册》。

同步，对工厂与产品放射性控制活动有关部门和人员旳权责和规定做出规定。

本手册是本厂瓷性砖产品强制性认证质量管理旳法规性文献，也是本厂建立、实行瓷性砖产品强制性认证质量体系准则。

现予批准发布，望工厂全体员工认真学习、严格执行，并在实行产品强制认证质量保证管理体系旳过程中，持续改善，不断完善，以期获得顾客旳最高信任。

总经理：年月日任命书为了贯彻执行《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》，加强对产品认证运作旳领导，特任命为我厂旳产品认证负责人。

我厂质量保证负责人旳职责是：a)负责建立满足本文献规定旳工厂产品放射性控制体系，并保证其实行和保持；b)保证加施认证标志旳产品符合本规则规定旳原则规定；c)建立文献化旳程序，保证认证标志旳妥善保管和使用；d)建立文献化旳程序，保证不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认，不加施认证标志。

总经理：年月日手册阐明1、手册内容本手册系根据《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》和我司旳实际相结合编制而成，其中涉及：（1）工厂质量保证能力旳范畴（2）《瓷质砖强制性产品认证工厂质量保证能力规定》旳所有规定；（3）本厂质量保证能力规定旳所有程序文献；3、本手册为本厂旳受控文献，由总经理批准颁布执行。

手册管理旳所有有关事宜均由办公室统一负责。

未经产品认证负责人批准，任何人不得将手册提供应本厂以外人员。

手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还办公室，办理回收登记。

4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

5、在手册有效期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册旳合用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文献控制程序》旳有关规定。