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新版gmp培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GMP的全称是：A. Good Manufacturing PracticeB. Good Medical PracticeC. Good Management PracticeD. Good Marketing Practice答案：A2. 下列哪项不是GMP的主要目的？A. 确保产品质量B. 保护消费者权益C. 提高生产效率D. 保障员工健康答案：C3. 新版GMP中，对生产环境的要求不包括：A. 洁净区的划分B. 温湿度的控制C. 设备的定期维护D. 人员的定期培训答案：D4. 在GMP中，对原料的控制不包括：A. 原料的来源审查B. 原料的检验C. 原料的储存条件D. 原料的运输方式答案：D5. 新版GMP规定，生产过程中的记录应：A. 及时记录B. 定期记录C. 随意记录D. 不需要记录答案：A6. 下列哪项不是GMP对生产设备的要求？A. 设备的清洁和消毒B. 设备的定期校准C. 设备的定期维修D. 设备的随意更换答案：D7. GMP规定，产品的质量检验应由：A. 生产人员进行B. 质量管理人员进行C. 销售人员进行D. 管理人员进行答案：B8. 新版GMP中，对生产人员的要求不包括：A. 定期健康检查B. 定期培训C. 着装要求D. 随意更换工作岗位答案：D9. 在GMP中，对生产过程中的交叉污染的控制措施不包括：A. 物理隔离B. 定期清洁C. 定期消毒D. 随意操作答案：D10. 新版GMP规定，产品召回的程序应：A. 简单明了B. 复杂繁琐C. 不需要D. 由销售人员决定答案：A二、多选题（每题3分，共15分）1. 新版GMP中，对生产环境的要求包括：A. 洁净区的划分B. 温湿度的控制C. 设备的定期维护D. 人员的定期培训答案：ABC2. GMP对原料的控制包括：A. 原料的来源审查B. 原料的检验C. 原料的储存条件D. 原料的运输方式答案：ABC3. 新版GMP中，对生产设备的要求包括：A. 设备的清洁和消毒B. 设备的定期校准C. 设备的定期维修D. 设备的随意更换答案：ABC4. GMP规定，产品的质量检验应由：A. 生产人员进行B. 质量管理人员进行C. 销售人员进行D. 管理人员进行答案：B5. 新版GMP中，对生产人员的要求包括：A. 定期健康检查B. 定期培训C. 着装要求D. 随意更换工作岗位答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. GMP的全称是Good Manufacturing Practice。
原料药gmp考试题库及答案一、单选题1. 原料药GMP的全称是（）。
A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好制造规范D. 良好质量规范答案：C2. 原料药GMP的主要目的是（）。
A. 提高生产效率B. 降低生产成本C. 确保产品质量D. 增加产品种类答案：C3. 原料药GMP规定，生产区应与（）分开。
A. 办公区B. 仓储区C. 生活区D. 以上都是答案：D4. 原料药GMP要求，生产设备应定期进行（）。
A. 清洁B. 维护C. 校准D. 以上都是答案：D5. 原料药GMP规定，生产过程中产生的废弃物应（）。
A. 随意丢弃B. 集中处理C. 焚烧D. 以上都不是答案：B二、多选题6. 原料药GMP要求，以下哪些文件应存档备查（）。
A. 生产记录B. 质量控制记录C. 员工培训记录D. 设备维护记录答案：ABCD7. 原料药GMP规定，以下哪些区域应有适当的照明（）。
A. 生产区B. 仓储区C. 实验室D. 办公区答案：ABC8. 原料药GMP要求，以下哪些措施应采取以防止交叉污染（）。
A. 使用专用设备B. 定期清洁和消毒C. 穿戴防护服D. 以上都是答案：D9. 原料药GMP规定，以下哪些情况下应重新验证生产工艺（）。
A. 生产工艺发生变更B. 原料供应商变更C. 生产设备更换D. 以上都是答案：D10. 原料药GMP要求，以下哪些活动应有记录（）。
A. 生产过程B. 质量控制活动C. 设备维护D. 废弃物处理答案：ABCD三、判断题11. 原料药GMP规定，生产区和仓储区可以混合使用。
（）答案：错误12. 原料药GMP要求，所有生产设备都应有明确的操作规程。
（）答案：正确13. 原料药GMP规定，生产过程中产生的废弃物可以随意丢弃。
（）答案：错误14. 原料药GMP要求，生产人员应定期接受健康检查。
（）答案：正确15. 原料药GMP规定，生产过程中可以使用未经校准的设备。
（）答案：错误四、简答题16. 简述原料药GMP的主要目标。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
G M P附录原料药培训考核试题(答案)GMP附录原料药培训考核试题考试时间：姓名：部门：成绩：一、填空题（5′×5=25′）1. D级洁净区的地漏应当有适当的设计、布局和维护，并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防（倒灌）。
2. 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（微生物）的污染。
3. 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（交叉污染）的措施。
4. 大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料管路都应当有适当的（标识）。
5. 原料应当在适宜的条件下称量，称量的装置应当具有与使用目的相适应的（精度）。
二、判断题（5′×5=25′）1.非无菌原料药是法定药品标准中未列有无菌检查项目的原料药。
（√）2. 原料药质量控制实验室通常应当与生产区分开。
（√）3. 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的参照物。
（√）4. GMP文件明确标准、方法、职责，确保完全掌握生产的药品是否能够发放上市所必需的全部信息，行动以口头为准。
（×）5. 时限控制适用于反应终点或加工步骤的完成是根据中间控制的取样和检验来确定的。
（×）三、选择题（5′×6=30′）1. 我国将原料药作为（ A ）管理A.药品B.食品C.成品D.原料2. 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（ D ）的要求设置A. A级洁净区B. B级洁净区C. C级洁净区D. D级洁净区3. 原料药生产中使用难以清洁的设备或部件时，应当（ C ）A. 避免使用B. 减少使用C. 专用D. 定期更换4. 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（ D ）的质量标准A. 饮用水B. 注射用水C. 制药用水D. 纯化水5. 回顾性验证适用于下列哪些情况（ ABCD ）A.关键质量属性和关键工艺参数均已确定B.已设定合适的中间控制项目和合格标准C.除操作人员失误或设备故障外，从未出现较大的工艺或产品不合格的问题D.已明确原料药的杂质情况6. 将符合同一质量标准的原料药或中间产品合并，以得到均一产品的工艺过程属于（ B ）A.返工B.混合C.重新加工D.以上都不是四、综合题（10′×2=20′）（一）某产品工艺描述如下：……向反应釜中吸入乙酸乙酯300L进行萃取，搅拌5~10分钟，静置10~15分钟，分取上层有机层并用物料桶收集。
药厂基础培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是：A. 提高药品价格B. 保证药品质量C. 增加药品种类D. 促进药品出口答案：B2. 以下哪项不是药品生产过程中必须遵守的原则？A. 质量第一B. 效益优先C. 规范操作D. 持续改进答案：B3. 药品生产中，原料药的纯度至少应达到：A. 90%B. 95%C. 99%D. 99.5%答案：C4. 药品包装材料必须符合以下哪个标准？A. 食品包装标准B. 工业包装标准C. 药品包装材料标准D. 通用包装标准答案：C5. 药品生产过程中，以下哪项是不需要记录的？A. 生产批号B. 生产日期C. 操作人员姓名D. 销售价格答案：D6. 药品生产车间的洁净度等级划分依据是什么？A. 微生物含量B. 尘埃粒子数C. 温度和湿度D. 噪音水平答案：B7. 药品生产过程中，以下哪项不是质量控制的关键环节？A. 原料检验B. 生产过程监控C. 产品包装D. 产品销售答案：D8. 药品生产中，以下哪项不是必须进行验证的？A. 生产工艺B. 清洁程序C. 包装材料D. 运输方式答案：D9. 药品生产中，以下哪项是必须定期进行的？A. 设备维护B. 员工培训C. 质量回顾D. 所有选项答案：D10. 药品生产中，以下哪项不是必须进行的？A. 环境监测B. 人员健康检查C. 产品广告D. 产品召回制度答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药品生产过程中，必须对原料、辅料、包装材料以及生产环境进行____。
答案：检验2. 药品生产企业应建立完善的____系统，确保药品质量可追溯。
答案：质量管理体系3. 药品生产车间的洁净度等级应根据药品的____和生产工艺要求来确定。
答案：用途4. 药品生产企业应定期对生产设备进行____，以保证设备的正常运行。
答案：维护和校验5. 药品生产过程中，必须对生产环境进行____，以控制微生物和尘埃粒子的污染。
gmp培训考试及答案一、单选题（每题2分，共50分）1. GMP的全称是（）。
A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好制造规范D. 良好质量规范答案：C2. GMP的主要目的是（）。
A. 提高生产效率B. 降低生产成本C. 确保产品质量D. 提升企业形象答案：C3. GMP适用于（）。
A. 食品工业B. 化妆品工业C. 药品工业D. 所有选项答案：C4. GMP的实施主体是（）。
A. 政府监管机构B. 药品生产企业C. 药品经营企业D. 药品使用单位答案：B5. GMP的核心内容是（）。
A. 人员管理B. 质量管理C. 设备管理D. 环境管理答案：B6. GMP对药品生产企业的（）有明确要求。
A. 规模B. 产量C. 利润D. 质量答案：D7. GMP要求药品生产企业建立完善的（）体系。
A. 生产B. 销售C. 质量D. 研发答案：C8. GMP对药品生产企业的（）有严格要求。
A. 原料B. 工艺C. 设备D. 所有选项答案：D9. GMP要求药品生产企业对（）进行严格控制。
A. 产品质量B. 生产成本C. 员工福利D. 环境保护答案：A10. GMP要求药品生产企业对（）进行定期检查。
A. 原料B. 工艺C. 设备D. 所有选项答案：D11. GMP要求药品生产企业对（）进行定期培训。
A. 管理人员B. 技术人员C. 操作人员D. 所有选项答案：D12. GMP要求药品生产企业对（）进行定期评估。
A. 产品质量B. 生产效率C. 员工绩效D. 所有选项答案：A13. GMP要求药品生产企业对（）进行定期审核。
A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 所有选项答案：A14. GMP要求药品生产企业对（）进行定期更新。
A. 质量标准B. 工艺规程C. 操作规程D. 所有选项答案：D15. GMP要求药品生产企业对（）进行定期维护。
A. 生产设备B. 检验设备C. 计量设备D. 所有选项答案：D16. GMP要求药品生产企业对（）进行定期校准。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
药厂培训试题及答案1. 药品生产过程中，GMP的全称是什么？- A. Good Manufacturing Practice- B. Good Marketing Practice- C. Good Management Practice- D. Good Medical Practice答案：A2. 下列哪项是药品生产中必须遵守的法规？- A. 食品卫生法- B. 药品管理法- C. 环境保护法- D. 劳动法答案：B3. 药品GMP认证的有效期是多久？- A. 1年- B. 3年- C. 5年- D. 终身有效答案：C4. 药品生产中，洁净区的微生物控制标准是什么？- A. 每立方米空气中菌落总数不得超过100CFU - B. 每立方米空气中菌落总数不得超过1000CFU - C. 每立方米空气中菌落总数不得超过10000CFU - D. 无具体标准答案：A5. 药品生产过程中，哪些设备需要定期进行验证？ - A. 只有生产设备- B. 只有检验设备- C. 生产和检验设备- D. 所有设备答案：C6. 药品生产中，批号的定义是什么？- A. 药品的注册商标- B. 药品的生产日期- C. 用于识别药品批次的一组字符- D. 药品的有效期答案：C7. 药品生产中，原料的储存条件应符合哪些要求？ - A. 常温储存- B. 避光储存- C. 干燥储存- D. 所有选项答案：D8. 药品生产中，哪些情况下需要进行工艺验证？ - A. 新产品开发时- B. 生产设备更换时- C. 生产工艺变更时- D. 所有选项答案：D9. 药品生产中，哪些文件需要定期进行审查？- A. 操作规程- B. 质量标准- C. 批生产记录- D. 所有选项答案：D10. 药品生产中，质量控制部门的主要职责是什么？ - A. 负责生产- B. 负责销售- C. 负责药品质量的监控和检验- D. 负责药品包装答案：C。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
gmp试题一及答案GMP试题一及答案1. GMP的全称是什么？- A. 良好生产规范- B. 良好制造实践- C. 良好营销实践- D. 良好管理实践答案： B2. GMP的实施目的是什么？- A. 提高产品质量- B. 降低生产成本- C. 提高员工福利- D. 增加企业利润答案： A3. GMP主要应用于哪些行业？- A. 食品工业- B. 制药工业- C. 化工工业- D. 所有选项答案： D4. GMP的核心原则包括哪些？- A. 质量控制- B. 质量保证- C. 质量改进- D. 所有选项答案： D5. GMP要求企业必须建立哪些系统？ - A. 质量管理体系- B. 环境管理体系- C. 职业健康安全管理体系- D. 所有选项答案： A6. GMP规定了哪些关键的生产过程？ - A. 原料采购- B. 生产过程- C. 产品检验- D. 所有选项答案： D7. GMP对生产环境有哪些要求？- A. 清洁- B. 无尘- C. 有序- D. 所有选项答案： D8. GMP要求企业如何对待不合格产品？ - A. 销毁- B. 重新加工- C. 降级使用- D. 隔离并进行评估答案： D9. GMP对员工培训有哪些要求？- A. 定期培训- B. 培训记录- C. 培训效果评估- D. 所有选项答案： D10. GMP对产品追溯性有哪些要求？ - A. 记录产品流向- B. 记录生产批次- C. 记录原料来源- D. 所有选项答案： D。
原料药车间GMP培训一、填空题（每空1分，共50分）。
1.GMP的含义是（药品生产质量管理规范）。
2.参观人员和未经培训的人员不得进入（生产区）和（质量控制区），特殊情况确需进入的，应当事先对（个人卫生）、（更衣）等事项进行指导。
3.在生产过程中，每项操作进行时应（及时记录），操作结束后，应由（生产操作负责人）确认并签注姓名和日期。
4.记录填写应做到（内容真实）、（字迹清晰）、（易读）、（不易擦掉）。
5.在班组长领导下发动员工认真执行设备规程，做好清洁和（保养）工作，检查并做好记录。
6.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ 10 ）帕斯卡。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（压差梯度）。
7．不用的工具应存放在（指定的工具柜）内，整齐码放，专人保管。
8.消毒剂应由专人配制分发，存放容器上应注明（配制日期）、（配制人）、（配制数量）及（有效期）。
9.洁净区仅限于（该区域生产操作人员）和（经批准的人员）进入，进入洁净区的人员应尽量减少出入次数。
10.清洁工具随用随取，用后（及时清洁），并（定置存放）。
11.清场包括（换批清场）和（更换品种清场）。
12.生产设备应当有明显的（状态标识），标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明（清洁状态）。
13.衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其(校准有效期 )。
14.物料的外包装应当有（标签），并注明规定的信息。
必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向（质量管理部门）报告并进行调查和记录。
15.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（产品代码）、（产品批号）、（数量和重量）等。
16.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（原辅料）相同。
17. 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有（使用日志）,记录内容包括（使用）、（清洁）、（维护）、和（维修）情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
18.每次生产结束后应当进行（清场），确保（设备）和（工作场所）没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。
下次生产开始前，应当对（前次清场）情况进行确认。
19.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的（数字和（或）字母）的组合。
20.生产过程中应当尽可能采取措施，防止（污染）和（交叉污染）。
21.常见的污染传播媒介：空气、水、表面、（人）。
22.物料质量状态与控制，其中，待检：（黄色）、合格：（绿色）、不合格：（红色）。
二、单项选择题（每题2分，共30分）1.关于工作服的洗涤，不正确的说法为：（ B ）A洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
B口罩与其它衣物一起洗涤。
C鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
D洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
2. 洁净区拖鞋在（）清洁。
A、一般生产区B、洁净区C、以上全对D、以上全不对3.洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后，先完成（c ）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。
A.设备检修B.物料清场C.工序清场D.记录整理4.生产、贮存和质量控制区不应当作为（ B ）的直接通道。
A. 本区工作人员B. 非本区工作人员C. 生产人员D. 经批准人员5.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ C ）。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
A. 3帕斯卡B. 5帕斯卡C. 10帕斯卡D. 15帕斯卡6.应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置（ D ），使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
A. 公用设施B. 冷冻设备C. 空调系统D. 空调净化系统7.通常应当有单独的物料取样区。
取样区的空气洁净度级别应当与（D ）一致。
如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。
A. 一般区B. 洁净区C. 仓储区D. 生产要求8.下列说法，错误的为:（ B ）A. 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
B. 不合格、退货或召回的物料会产品应当单独存放。
C. 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
D. 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。
校准和检查应当有相应的记录。
9.不合格的设备如有可能应当搬出（ A ），未搬出前，应当有醒目的状态标识。
A. 生产和质量控制区B. 生产区C. 质量控制区10.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制药用水至少应当采用（ C ）。
A. 注射用水B. 纯化水C. 饮用水D.井水11.物料接收和成品生产后应当及时按照（ C ）管理，直至放行。
A. 放行B. 合格C. 待验D. 不合格12.下列说法中，错误的为（ C ）。
A. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
B. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。
C. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量员人批准，并有记录。
D. 制剂产品不得进行重新加工。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。
13.下列说法错误的为：（ D ）A. 原辅料应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
B. 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
C. 应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。
D. 配制的每一物料及其重量或体积应当由一人操作，一人复核，操作和复核应有记录。
14.生产操作前，应当核对物料或中间产品的（ C ），确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A、名称、规格、批号、生产单位B、名称、批号C、名称、代码、批号和标识D、名称、检验报告单、来源15.印刷包转材料应当有（B ）保管，并按照操作规程和需要量发放A．专人专柜 B.专人 C.专柜 D.专库三、多项选择题：（每题2分，共20分）1.洁净区的生产环境卫生管理包括：（ ABCD ）A.洁净区的各气闸（缓冲间）的门及所有闭锁装置应完好，两侧门不得同时打开。
B.生产时房间门必须关紧，人员出入应随手关门，并尽量减少出入次数。
C.洁净区清洁间除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥。
D.洁净区内不设告示板、记事板；墙面上不能随意打钉、打孔，以免影响洁净环境。
2.下列说法正确的是（ ABCD ）A.非生产人员一律不准进入生产区，有事需履行规定手续，批准后方可进入。
B.物料的包装应完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象，各种标记齐全，符合药用标准，有检验合格证方可进入车间。
C.物料进入操作间，应在指定区域脱去外包装（如不能脱去的外包装需擦洗干净）, 保证清洁、无尘。
D.生产岗位不得存放与生产无关的物料。
3.关于一般生产区的清洁方法正确的是（ ABCE ）A包括日常清洁和周期清洁两种方法，日常清洁于每日生产结束后，先完成清场操作，然后按规定程序进行清洁操作；周期清洁于每周末生产结束后，进行清洁。
B 将抹布用饮用水清洗干净，拧干，按由上向下的顺序用均力擦拭室内桌、椅、柜及设备外表面至干净。
C用干净抹布按由上向下的顺序对墙壁、门窗及玻璃进行清洁，清洁高度以窗上沿为标准。
D最后用半干拖布按由外向里的顺序拖擦地面至干净。
E照明灯具内的清洁必须在关闭电源且灯具降温后进行，用折成条状的半干抹布擦拭灯具至洁净。
4.洁净厂房的清洁标准包括（ ABCD ）。
A目测表面、玻璃应明亮，B墙壁、顶棚应洁净无痕迹，C地面无碎屑、无污迹。
D万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。
5.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（BD ）的原则。
A.合格先出B.先进先出C.急用先出D.近效期先出6.生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放（ ABCD ），避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。
A.设备B.物料C.中间产品D.待包装产品 D.成品E.包装材料7.下列说法中正确的有：（ ABD ）A.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。
应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
B.产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。
如同一区域内有数条包装线，不应当有隔离措施。
D.生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。
E.生产区内不能设中间控制区域，中间控制操作易给药品带来质量风险。
8.主要固定管道应当标明内容物的（ AD ）。
A.名称B.日期C.使用期限D.流向E.清洁状况9.下列对校准的叙述正确的是：（ ABCDE ）A.应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。
校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
B.应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
C.应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。
D.衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
E.校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。
10、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（ABD ）。
A.产品名称B.产品代码C.生产工序D.数量或重量。
