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临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题1、名词解释管理正确答案：管理是指组织为了达到个人无法实现的目标，通过各项职能活动，合理分配、协调相关资源的过程。
2、单选在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般（江南博哥）要求是()A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正确答案：D3、多选导致室间质量评价失败的主要原因为()A．检测仪器未经过校准及有效维护B．未做室内质控或室内质控失败C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D．上报的检测结果计算或抄写错误E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A, B, C, D, E4、问答题在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?正确答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。
以此均值作为控制图的中心线。
5、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D6、单选Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A7、单选研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用() A．准确度B．精密度C．显著性试验D．变异指数E．灵敏度正确答案：B8、问答题参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案：①接受质控品；②检查破损和申报；③将接收单传真给组织者；④按规定日期进行检测；⑤反馈结果；⑥收到评价结果；⑦分析评价结果；⑧决定是否采取纠正措施；⑨评估采取措施的效果；⑩结束。
12年◆简述原始记录必须遵循的原则。
1，数据计量单位应使用法定计量单位。
2，对所用的标准物质、基准、传递标准或工作标准应在标准基本信息中记录其购买单位、日期与级别，以便检查是否可溯源到SI测量单位或有证标准物质。
3，对所用仪器设备包括计量器具应在基本信息中记入其唯一标识，以便检查是否经专门的计量部门进行校正与期间核查，而且应做好仪器使用记录。
4，实验过程中的原始数据应及时记录和如实填写，不得随意更改。
◆简述计量认证的评审要素。
计量认证的评审，共19个要素，其中管理要求11个要素分别为组织、管理体系、文件控制、检测和校准分包、服务和供应品的采购、合同评审，申诉和投诉、纠正预防措施及改进、记录、内部审核和管理评审，技术要求八个要素，分别为人员，设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制和结果报告。
◆简述质量体系的八项基本原则。
一，以顾客为关注焦点二，领导作用三，全员参与四，过程方法五，管理系统的管理的系统方法六，持续改进七，基于事实的决策方法八，与供方的互利关系◆简述LIMS的作用。
一，提高样品测试效率二，提高分析结果可靠性三，提高对复杂分析问题的处理能力四，协调实验室各类资源五，实现量化管理◆论述如何才能保证实验室人员的能力得以充分发挥？答:在具有了合理配备的人员结构、良好的人员素质的基础上，要是实验室人员的能力得到充分的体现，还需要一套切实可行的人力资源管理制度的支撑。
应遵循的基本原则：任人唯贤的原则、注重实绩的原则、激励的原则、建立竞争的原则、精干的原则、民主监督的原则、岗位责任制原则。
◆如何利用质量控制图来进行质量控制。
如果质控样测定值位于中心线附近或上下警告线内，表明测定过程处于控制状态；如果超出上述区域，但仍在上下控制线之间的区域内，则提示分析质量开始下降，有失控倾向，应进行初步检查，并采取相应的矫正措施；如果结果落在上下控制线之外，则表明测定过程已失去控制，应立即停止分析，检查原因，予以矫正，并重新测定该批样品。
临床实验室管理学试题一、选择题（共40分，每题2分）1. 临床实验室管理学是一门研究实验室管理理论与实践的学科，其目标是：A. 提高临床实验室的运行效率和质量B. 探索实验室的科学研究方法C. 分析临床实验室的患者样本D. 研究实验室的设备和仪器2. 临床实验室的质量管理体系可以通过以下哪个活动来实施？A. 内部审核B. 仪器维护C. 人员招聘D. 检验报告编写3. 以下哪个环节对于临床实验室的质量控制至关重要？A. 样本采集B. 报告分析C. 实验操作D. 条码扫描4. 下列哪项是临床实验室管理中常用的管理工具？A. 试剂盒B. 生物安全柜C. 计算机软件D. 化学试剂5. 在人员管理方面，实验室经理应具备的能力包括：A. 设备维护和维修B. 技术培训与指导C. 水质检测D. 药品采购与管理二、判断题（共20分，每题2分）1. 实验室管理的基本原则是提高工作效率，并不重视实验结果的准确性。
（）2. 实验室质量管理体系是一种保证实验室服务质量的体系。
（）3. 实验室安全管理是指对实验室工作环境和相关设备进行管理和维护。
（）4. 管理者应优先考虑实验室设备的购置，而不需要关注实验室员工的岗位安排。
（）5. 实验室管理的目标是提升实验室的工作效率，不需要关注实验室的质量和安全性。
（）三、简答题（共40分）1. 请解释下列术语的含义：质量控制、质量保证、质量管理。
2. 举例说明实验室中可能出现的风险，并提出相应的管理方法。
3. 临床实验室的设备维修保养工作需要考虑哪些因素？4. 请简述实验室中常见的管理问题，并提出可行的解决方案。
四、论述题（共20分）请根据所学知识和实践经验，谈谈你个人对临床实验室管理学的理解。
五、案例分析题（共40分）某医院的实验室近期出现了一系列的管理问题，请你根据所学知识给出合理的解决方案。
题目请参考附件。
以上为临床实验室管理学试题的内容，希望对您有所帮助，并满足您的需求。
祝您顺利完成试卷！。
临床实验室管理
临床实验室管理是指对医院的临床实验室的经营管理，包括人员的招聘、培训，设备的采购、验收，活动的组织、实施，实验室的日常运行和
人员配置等方面。
首先，实验室管理者需要负责实验室人员的招聘和培训，招聘要求严格，首先要求专业知识扎实，有较强的临床技能和经验，其次要求有较强
的责任心，必要时可以超时工作；实验室人员需要专业知识和实验技能的
培训，保证实验室的正常运行。
其次，实验室管理者需要负责实验室设备的采购和验收，必须提前制
定设备采购清单，保证每一种设备的质量，以及设备本身、配套设施和辅
助设备的完整性；设备部署后，需要进行严格的安全检查和维护保养，保
证设备的正常运行。
最后，实验室管理者需要负责实验室活动的组织和实施，实验室活动
包括学术报告会、实验技能训练、参与临床试验等活动，实验室管理者要
根据实验室实际情况组织研讨会，提升实验室人员的专业知识和实验技能；要与与医院临床部门保持密切合作，推动实验室参与临床试验的研究，为
临床治疗提供科学依据。
实验室管理题库第一章临床实验室管理概论一、A1题(每题1分)1、根据国际标准化组织得定义,临床实验室存在于:( )医疗机构B、采供血机构C、疾病预防与控制机构D、卫生检疫部门E、以上都就是2、ISO15189就是由以下哪个组织或国家发布得:( )A、世界卫生组织B、国际标准化组织C、中国D、美国E、英国3、我国《医疗机构临床实验室管理办法》就是哪年发布得:( )A 2007B 2006C 2005D 2002E 20014、我国负责临床实验室管理得机构就是:( )A.CDC B、SFDA C、卫生部临床检验中心D 、卫生监督中心E、医学会5、下列哪个不属于临床实验室:( )A、临床生化实验室B、病理实验室C、独立实验室D、医学科研实验室E、输血实验室6、非独立实验室一般不设立在A、医疗机构B、采供血机构C、疾病预防控制中心D、科研机构E、计划生育指导站7、临床实验室得主要功能特点A、不受控B、服务内容不包括样本得采集与运输C、服务对象仅针对患者D、除提供结果外,还提供检验结果得解释与咨询E、健康体检者得测定不属于临床试验得范畴8、关于临床实验室得组建,下列哪些描述就是错误得A、不仅需要检验医学知识,还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识B、与临床医护人员或客户得沟通就是重要得内容之一C、应注重文化氛围得培养D、要根据当前得基础与资金等条件制定详细、周密得组建计划,争取一步到位E、应制定完善得人员招聘与培训计划二、判断题(每题1分)1、临床实验室因接触含有致病微生物得标本属于一级生物安全防护实验室。
2、EQA就是指全国临床实验室内质量控制。
3、输血实验室不属于临床实验室。
4、独立实验室之所以发展迅速就是因为在人力、物力与信息资源等得充分利用方面具有特殊优势。
5、检验医师得主要职责就是参与确定项目得开展与项目得组合、参与临床会诊。
6、临床实验室得组建工作包括资金筹集与人员招聘两个方面。
三、名词解释(每题3分)1、临床实验室2、管理3、质量管理4、实验室认可四、问答题(每题5分)1、简述临床实验室得功能与作用2、简述临床实验室得工作原则3、临床实验室得组建工作包括哪两个方面？答案:一、1、D 2、B 3、B 4、C 5、D 6、D 7、D 8、D二、1、× 2、×3、×4、√5、√6、×三、1、为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得(1分),对来自人体得材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其她检验得实验室(1分),也有人称之为医学实验室。
临床实验室管理（重点）临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理：指挥和控制组织的协调活动校准：在规定的条件下，为确定检测仪器所指示的量值，与对应的由检验标准所复现的值之间关系的一组操作。
分析前质量保证：检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。
检验前为整个检验过程的一个环节，包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输。
检验前过程大部分由医生和护士完成，实验室工作人员很难控制，所以实验前质量管理最容易出现问题、潜在因素最多的环节室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤【包括】检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异：是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化随机误差：测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差。
（三个特性：对称性、有界性、单峰性）系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所的结果的平均值与被测量真值之差。
统计图的功能：1 诊断：评估一个过程的稳定性 2 控制：决定某一过程合适需要调整，以保持原来的稳定状态。
临床实验室管理考题推荐一、质量管理与质量控制1. 什么是质量管理体系？列举并简要介绍一种常用的质量管理系统。
2. 解释质量控制，并提供一种常见的质量控制方法。
3. 临床实验室中，为什么质量管理至关重要？列举至少两个理由。
二、人员管理与培训1. 请解释人员管理在临床实验室中的重要性，并提供一种有效的人员管理方法。
2. 在人员培训方面，为什么持续的教育和培训很关键？请提供一种有效的培训计划。
3. 临床实验室中，如何有效地组建和管理跨学科团队？请提供至少两个建议。
三、设备采购与维护1. 在采购临床实验室设备时，应考虑哪些因素？请列举五个重要的考虑因素。
2. 解释设备维护并提供一种有效的设备维护计划。
3. 如何对实验室设备进行合理的配置和布局，以提高工作效率？请提供至少两个实用建议。
四、信息管理与隐私保护1. 为什么信息管理在临床实验室中至关重要？请提供至少两个理由。
2. 解释隐私保护在临床实验室中的意义，并提供一种有效的隐私保护措施。
3. 在信息管理方面，如何确保数据的准确性和完整性？请提供至少两个实用的建议。
五、安全管理与风险控制1. 在临床实验室中，如何有效地管理化学品和危险物质？请提供至少两个安全管理的建议。
2. 解释风险评估的重要性，并提供一种风险评估工具。
3. 临床实验室中，如何设置和实施灾难准备计划以应对紧急情况？请提供一种实用的灾难准备计划。
六、财务管理与资源优化1. 在临床实验室中，为什么财务管理至关重要？列举至少两个理由。
2. 解释资源优化的概念，并提供一种有效的资源优化方法。
3. 临床实验室如何制定和执行可持续发展计划以确保长期财务健康？请提供至少两个可持续发展计划的建议。
这些考题旨在测试对临床实验室管理的理解和应用能力。
回答这些问题需要运用相关理论知识、案例分析以及实际经验。
希望这些考题能够帮助您更好地了解和应对临床实验室管理的挑战。
临床实验室管理题pdf一、引言临床实验室是医疗机构中至关重要的部门之一，承担着诊断、预防、监测与治疗等重要职责。
良好的实验室管理对于确保结果的准确性、提高工作效率以及保证患者安全至关重要。
本文将重点探讨临床实验室管理的相关问题，并提供一份临床实验室管理题的PDF下载。
二、临床实验室管理的重要性临床实验室管理是确保实验室运行顺利的核心要素。
通过科学合理的管理方法，可以提高实验室工作效率、降低错误率，从而更好地为医疗服务提供支持。
良好的实验室管理还可以加强团队合作，提高沟通效能，为临床诊疗提供更加准确、可靠的依据。
三、临床实验室管理中的关键问题1. 人员管理：建立有效的人员队伍，包括招聘、培训、考核以及激励机制的建立。
2. 质量控制：建立质量控制体系，包括内外质控、标准操作规程的制定与执行。
3. 设备管理：确保实验室设备的正常运行，定期进行设备维护与保养。
4. 数据管理：建立健全的数据管理系统，确保数据的安全与可靠性。
5. 安全管理：严格遵守实验室安全操作规程，防止发生实验室事故的发生。
6. 教育培训：定期组织进修与培训，提高实验室人员的专业素质与技能。
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题目涵盖了人员管理、质量控制、设备管理、数据管理、安全管理和教育培训等方面的内容。
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同时，该PDF也可用作临床实验室管理岗位的招聘和培训教材，对于提高实验室管理人员的能力和水平具有积极的促进作用。
请注意，本文所提供的临床实验室管理题PDF仅供学习和参考使用，未经作者许可，不得用于商业用途。
结论：临床实验室管理是确保实验室正常运行的重要环节，涉及人员管理、质量控制、设备管理、数据管理、安全管理和教育培训等多个方面。
实验室管理题库第一章临床实验室管理概论一、A1题（每题1分）1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（）医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（）A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：（）A 2007B 2006C 2005D 2002E 20014.我国负责临床实验室管理的机构是：（）A．CDC B. SFDA C. 卫生部临床检验中心D .卫生监督中心 E. 医学会5.下列哪个不属于临床实验室：（）A.临床生化实验室B.病理实验室C.独立实验室D.医学科研实验室E.输血实验室6.非独立实验室一般不设立在A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防控制中心D.科研机构E.计划生育指导站7.临床实验室的主要功能特点A.不受控B.服务内容不包括样本的采集和运输C.服务对象仅针对患者D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一C.应注重文化氛围的培养D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位E.应制定完善的人员招聘和培训计划二、判断题（每题1分）1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。
2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。
3.输血实验室不属于临床实验室。
4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。
5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。
6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。
三、名词解释（每题3分）1.临床实验室2.管理3.质量管理4.实验室认可四、问答题（每题5分）1.简述临床实验室的功能和作用2.简述临床实验室的工作原则3.临床实验室的组建工作包括哪两个方面？答案：一、1.D 2.B 3.B 4.C 5.D 6.D 7.D 8.D二、1.× 2.×3.×4.√5.√6.×三、1.为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的（1分），对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室（1分），也有人称之为医学实验室。
名词解释： 1. 临床实验室 临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康， 对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生 物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2. 分析前阶段 从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申 请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3. 分析后阶段 患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的 正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4. 测量不确定度 由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的 真 值所处的量值范围 5. 室内质控 运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以 判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6. 13s 控制规则 1 个控制测定值超过 x±3s 控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7. 室内质控的目的 检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提 高 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8. 全面质量管理 从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、 意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9. 室间评价 多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评 价实验室操作的过程 10. 统计质量控制 又名统计过程控制，简称 SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11. 循证医学 遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 的一门学问 12. POCT 中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起 来 的一种检测手段 13. 实验室信息系统（LIS） 集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存 储 技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体， 用于实验室的信息管理与控制 14. 数据 一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现 为 非数值形式，包括文字、符号、图像等 15. 信息 指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16. 电渗法 当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水 中 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17. 三极水 用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培 养 基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备 18. 实验室认可 通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进 行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动 19. 生物危害源 临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理 大 量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真 菌、寄生虫 20. 实验室生物安全防护 在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的 防护措施，包括一级防护和二级防护
解答题： 1.临床试验管理学的内容 (1)组织管理 (2)质量管理 (3)人力资源管理 (4)仪器设备和试剂管理 2.什么是分析后阶段 (5)环境管理 (6)经济管理 (7)信息管理 (8)生物安全管理
分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括 检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。因此，分 析后质量管理是检验全面质量管理的最后一个环节，也是检验工作服务于临床的延伸。 3.统计质量控制的意义 统计质量控制也称为统计过程控制，指的是应用统计方法对过程中的各个阶段进行 监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的。SQC 的特点是：①SQC 是全系统、 全过程的，要求全员参加，人人有责；②SQC 强调用科学方法来保证全过程的质量。 SQC 使实验室各类人员受益：检验操作者可通过 SQC 改进其工作；管理者可用 SQC 方 法消除生产与质量管理部门间的矛盾；领导可用 SQC 方法控制检验结果质量，减少返工 与浪费，提高工作效率、质量水平和节约成本。 4.控制图的定义和功能 定义：控制图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的 一种用统计方法设计的图。 功能：①诊断，即评估一个过程的稳定性； ②控制，即决定某一过程何时需要调整，何时需要保持原有状态； ③确认，即确认某一过程的改进效果。 5.质量管理体系持续改进的意义 持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。也即指制定改进目标和寻求改进机 会的过程是一个持续过程，该过程可通过内外部反馈、审核结论、管理评审或其他方法 实现，以达到最终采取纠正措施或预防措施的目的。通过持续改进可以提升组织的整体 业绩，不断提高服务质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，满足顾客和其他 相关方日益增长或不断变化的需求与期望 6.临床样本采集的注意事项及影响因素 患者：①患者状态：原则上患者应在平静、休息的状态下采集样本 ②患者饮食：空腹采血，最好是清晨空腹采血 ③药物影响 样本：①样本采集时间 ②采集具有代表性的样本 ③体位及采血部位 ④压脉带的影响 ⑤输液的影响 ⑥运动的影响 ⑦正确使用抗凝剂 ⑧防溶血、防污染
7.临床实验室操作程序的使用对象 第一类：行政和业务主管人员，他们可以根据程序的具体要求，进行质量管理。 第二类：熟练的检验人员，他们应随时对照操作程序，检查实际操作情况，保证检验质 量， 对出现的问题及时纠正；在进行不熟悉的项目检测时，按程序进行，实现无人 指导完成不熟悉的检验。 第三类：新的检验人员和进修、实习人员，可以从程序中学到详细内容，并严格按照程 序 进行实际操作。 8.质量手册的基本内容 质量手册是第一层次文件，对实验室的质量管理体系作系统、具体而又纲领性的阐 述，可以反映出质量管理体系的总貌。质量手册应引用所依据的质量管理体系标准，并 与该标准相适应及与管理要求和计数要求两大部分，要结合实验室的特点对这些要素进 行逐一描述。质量手册通常包括封面、批准页、修订页、目录、前言、质量方针、质量 目标、主题内容（对质量要素的描述）及支持性资料附录。 9.室间质量评价未能通过的原因 ①校准和系统维护计划失败； ②室内质量控制失控； ③实验人员能力欠缺； ④结果的评价、计算和抄写错误； ⑤室间质评样本处理不当，如冻干控制物的复溶、混合、移液和储存不当； ⑥室间质评样本本身存在质量问题； ⑦室间质评组织者对靶值定值不准。 10.循证医学的三大要素 ①搜集最佳的科学研究证据； ②具备熟练的专业技能和临床经验； ③满足患者的临床需求。 11.循证诊断的临床意义 在临床医学的实践过程中，诊断性实验起了很大的作用，它直接关系到每个患者的 正确诊断。循证医学本身是在临床流行病学基础上发展起来的，依靠临床流行病学的方 法和现代信息工具的合理应用，能够更快、更好、更早地将已确证实最好的诊断性试验 应用于临床，使患者能及早的到正确的诊断，及时接受合理的治疗。 12.简述建立 POCT 的条件 1.建立完善的组织结构 2.实验方法与仪器的选择 3.成本效益分析 4.人员安全及废物处理 5.供应及库存管理
13.简述 POCT 人员安全及废物处理 POCT 的主任要充分考虑到检验样本具有传染性，要给 POCT 检验人员提供安全的 工作环境及安排安全操作培训。 预防措施还包括以下方面： ①穿工作服、戴口罩、手套、护眼镜等； ②检验者应保管好刀片，采血针等锋利物品，避免刺破皮肤； ③操作后正确洗手，每天用消毒液擦拭操作台； ④如果试剂及样本溅出应及时消毒； ⑤实验室内禁止进食、吸烟； ⑥用不同颜色的垃圾袋分装不同种类污染废物，废液按环保机构的规定处理； ⑦安全用电，防火设备齐全； ⑧科室中应该备有工作人员的花名册及联系方式，以备紧急情况下使用； ⑨如果工作人员发生皮肤破损并接触到污染品，POCT 主任应对其采取有效的保密 检查、诊断并记录在案。 14.选择、规划自己所在实验室的信息系统时有何需要 ①首先考虑、决定实验室的需求，分析现有工作流程，对于工作流程进行重新设计与再 造； ②对所要选择的软件进行分析，包括软件的基本功能是否满足要求、软件是否可动态更 新、 软件供应商对定制需求的解决能力、规划与系统相适配的计算机硬件、操作系统、数 据库和其他应用软件等； ③从经济上综合比较以期符合实验室需求。 15.简述网络服务器的功能和作用 作用：承担核心作用，负责整个网络的信息存储、调取、查询、管理、通讯等各项工作。
功能：网络管理、运行应用程序、处理网络工作站各成员的信息请示等，并可连接外部 设
备如打印机、CD-ROM、调制解调器等等。 16.简述临床实验室的建设 临床实验室的建立首先要考虑实验室的总体规划，合理布局，以及供电、供水、通 风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。在现代化的实验室里，先 进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代科技水平、促进科研成果增长的必备条件， 安全、高效、舒适是理想实验环境的三大要素。 17.实验室的动力电及注意点 ①要满足实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量； ②要了解电插座是三孔或者二孔； ③所设计电源应充分考虑布局的合理性，保证使用安全和方便； ④明确各仪器所需电压、电量； ⑤随着计算机在实验室的广泛应用，应充分考虑到计算机所需插座量； ⑥设计电源时除考虑已满足现在使用需要外，还应考虑今后实验室的发展，要有足够多 的 扩展量以满足实验室的需要 18.实验室废水的处理 废水一般分为三类：含有机物的废水、含无机物的废水、混合废水。 废水的处理方法一般有物理法、化学法、生物法等。 物理法：利用物理作用以分离废水中的悬浮物。 化学法：利用化学反应的作用来处理废水中的溶解物质或胶体物质。 生物法：利用微生物的作用去除废水中的胶体和溶解的有机物质。
19.临床实验室安全操作规程中使用锐利器具是如何规定的 ①针、注射器及其他锐利器具应限制在实验室内使用；可用其他器具代替的操作，尽可 能 不用锐器。
②注射和吸取感染性物质时最好使用一次性注射器；用过的针头不得弯曲、剪断、折断、 直接置于坚壁容器中。 ③适当时使用带针头套的注射器、无针头注射器和其他安全装置。 ④禁止直接用手处理破碎的玻璃器具，必须用其他工具处理。盛装污染的针头、锐器、 破 碎玻璃的容器在丢弃前需进行消毒处理。 20.临床实验室对离心机内呈有潜在感染物质的离心管破裂时应如何处理 ①如果离心机正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应立即关闭机器电源，并于 30min 后打开离心机盖。 ②如果离心机停止运转后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密封 30min。 ③操作时应戴结实的手套，必要时可在外面加戴一次性手套。 ④当清理玻璃碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着棉花进行。 ⑤所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对 相 关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。 ⑦未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。 ⑧离心机内脏应用适当浓度的消毒剂反复擦拭，然后用水冲洗并干燥。 ⑨消毒时所使用的全部材料都应按感染性废物处理。 ⑩注意发生这种情况时都应通知实验室负责人。
