薄荷油制剂设计性报告
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吲哚美辛栓剂、甘油栓剂及薄荷油滴丸的制备摘要目的:了解各类栓剂基质的特点及适用情况;掌握热熔法制备栓剂的工艺;掌握置换价的测定方法和应用。
通过本实验掌握制备滴丸的基本操作。
方法:采用热熔法制备栓剂;采用滴制法制备滴丸。
结果:吲哚美辛栓剂为淡黄色圆锥形,平均粒重为1.7g,重量差异为±5.9%。
甘油栓剂为透明圆锥形,平均粒重为1.65g,重量差异为±3.03%。
薄荷油滴丸为圆整均匀,半透明色泽一致,无粘连现象,表面无冷凝液黏附,平均丸重为0.0430g,重量差异在±12%之间。
结论:将吲哚美辛栓剂、甘油栓剂分别每粒重量与各自平均粒重相比,均符合药典规定的重量差异限度1.0g以上至3.0g为±7.5%的标准。
薄荷滴剂每丸重量与平均丸重相比较,均符合药典规定的重量差异限度0.03g以上至0.1g为±7.5%的标准。
关键词:栓剂;吲哚美辛;甘油;滴丸栓剂;滴丸;薄荷油;制备Abstract Objective:Keywords:Pill Drip system speed ,Suppository ,Indomethacin emi-synthetic fatty acid esters (Mountain Oil)栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
其形状和重量根据腔道不同而异。
常用的有肛门栓和阴道栓等。
栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂有一定的硬度、无刺激性、外型完整光滑,塞入腔道内应能融化,软化或融化并和分泌液混合释放出药物,产生局部或全身作用。
栓剂的治疗作用受基质影响较大。
栓剂的制法有三种:搓捏法、冷压法(挤压法)和热熔法。
此次实验采用热熔法制备。
为保证在栓剂处方的设计和制备中确定基质用量,保证剂量准确,常需预先测定药物置换价。
滴丸剂是将固体或液体药物与基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。
实际上是将固体分散剂制成滴丸的形式,由于药物在基质中成为高度分散的状态,增加了药物的溶解度和溶出速度,可以提高药物的生物利用度,疗效快速,同时能减少剂量而降低毒副作用,还可使液态药物固体化而便于应用。
薄荷油提取实验报告1材料与方法1.1实验材料与试剂薄荷1.2实验仪器电子天平,恒温水浴锅。
1.3实验方法本实验采用水蒸汽蒸馏法[1]提取薄荷挥发油,分别对不同蒸馏时间、不同加水量,分别对薄荷挥发油进行提取。
工艺流程:材料→阴干→粉碎→过筛→水蒸汽蒸馏→油水混合物→高速离心→移液器抽取→计算提取率→感官评价[2]。
1.4实验步骤1.4.1薄荷挥发油的提取称取50g薄荷,剪碎,研磨成泥状物,然后安装蒸馏装置,安装完毕后开始加热。
控制蒸馏的时间和速度,通常以每秒1~2滴为宜。
当流出液无明显油珠时,澄清透明时,便可停止蒸馏。
收集锥形瓶中的乳白色的乳浊液,然后用移液枪小心将薄荷挥发油取出移至另外的三角瓶中,并向其加入无水硫酸钠,吸去油层中含有的水分,放置过夜。
计算出油率。
出油率按以下公式计算:精油含量(ml/g)=测得精油量(ml)/供试品量(g),重复测定3次取其平均值。
2结果与分析2.1水蒸气法提取精油出油率2.1.1不同蒸馏时间对挥发油提取结果的影响分别取经过阴干、粉碎、过40目筛后的样品50g,加水300ml,蒸馏时间分别是:60min;90min;120min;150min;180min;210min和240min。
观察其结果并记录,由实验结果可知,当蒸馏时间为210分钟时出油率达到最大。
2.1.2不同加水量对挥发油的提取结果分别取经过阴干、粉碎、过40目筛后的样品50g,加水量依次分别为200ml;250ml;300ml,蒸馏时间为210min,按提取工艺流程提取,进行重复试验。
观察结果并记录,由实验结果可知,当投料量为50克时,加水量为5倍左右时出油率最高。
滴丸和栓剂的制备摘要目的掌握实验室小剂量制备滴丸的操作技术;了解各类栓剂基质的特点及适用情况;掌握热熔法制备栓剂的工艺;掌握置换值的测定及栓剂制备中的应用。
方法熔融法,溶剂-熔融法;热熔法,冷压法,差捏法。
结果制的的薄荷油滴丸圆整均匀,色泽一致;无粘连现象;表面无冷凝液黏附。
符合滴丸平均重量与重量差异限度规定的要求,含量准确。
随机抽取20丸,总质量为:0.7337g,平均丸重为:0.0358;制的的吲哚美辛栓为圆锥形,色泽为均匀为白色,外观光结。
符合栓剂平均重量与重量差异限度规定的要求。
取2枚,总质量为:3.2185g,平均栓重为:1.5966g。
结论通过实验掌握实验室小剂量制备滴丸的操作技术,了解各类栓剂基质的特点,掌握置换值的测定及栓剂制备中的应用。
关键词:滴丸,栓剂,溶剂-熔融法,差捏法The preparation of dropping and suppositories【Objective】To know the laboratory preparation of low-dose pills of the operating techniques; understanding the characteristics of various types of suppository and application of matrix; master suppositories prepared by hot-melt process; master the replacement value of determination and preparation of suppositories. Method of melting, solvent - Melting; hot-melt, cold, Differential pinching method. Results system of peppermint oil pills spherical, color and luster; no adhesion phenomenon; condensate surface without adhesion. Meet the pills and the weight difference between the average weight limit requirements, the content accurate. Random sample of 20 pills, total mass: 0.7337g, an average of pills weight: 0.0358; system of indomethacin suppositories is conical,Uniform color is white, outside tourist junction. Consistent with the average weight and the weight difference between suppository limit requirements. Take 2, total mass: 3.2185g, the average weight bolt: 1.5966g. Conclusion laboratory experiment to master the operation of low-dose pills preparation techniques, to understand the characteristics of various types of suppository matrix, master, and the determination of replacement value of the preparation of suppositories.【Key words】: pills, suppositories, solvent - melting, differential pinching meth od 滴丸剂时将固体或液体药物溶解、乳化或混悬在基质中,滴入到与药物基质不相混溶的冷却液中,收缩冷凝成球形或扁球形的小丸状制剂。
薄荷油的包合物制备及工艺优选目的:薄荷油的包合物制备及工艺优选。
方法:采用饱和水溶液法制备薄荷油厂环糊精包合物, 通过正交实验设计,以包合物的收率为参考指标,得出最正确制备的方案。
结论:最正确包合物制备方案为卜环糊精和薄荷油投料比为8:1 (mg/mL),包合时的温度为40℃,包合的时间为1.5h。
关键词薄荷油;正交试验;环糊精;包合物Inclusion of Mint oil preparation and process optimization CompoundAbstractObjective: inclusion of Mint oil preparation and process optimization. Methods: peppermint oil prepared with the saturated solution of p-Cyclodextrin inclusion complex by orthogonal experimental design, the yield of the package as a reference index, finding an optimal solution. Conclusion: the best inclusion complex preparation plan forp-Cyclodextrin and peppermint oil ratio for the 8:1 (mg/mL), the package is appropriate temperature to 40℃, the inclusion of time 1.5h.Key wordsMenthol oil; Orthogonal test; p-Cyclodextrin; Inclusion complex1前言薄荷油(化学名:Mint Oil)具有特殊芳香性气味,具有提神醒脑作用。
薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。
使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。
对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。
薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。
基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。
处方:薄荷脑1g -------主药冰片1g -------主药维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质加至100ml制法:将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。
按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。
质量控制1 性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。
2 鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5~6. 5 。
2.1 薄荷脑的鉴别取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。
2.2 冰片的鉴别取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1~2 滴,即显紫色。
3 稳定性本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。
----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304乳剂野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。
,将挥发油制成乳剂,在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察,然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验,并在一定时间范围内观察其药效。
处方:挥发油8 ml、阿拉伯胶4g、药材提取物水溶液加至25 ml制法:取8ml蒸馏水置烧杯中,加4g阿拉伯胶粉配成胶浆,置乳钵中,作为水相,再将8ml挥发油分次加人水相,边加边研磨成初乳,最后加药物提取液至25ml,研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。
薄荷油的分类鉴定报告薄荷油是一种常见的精油,具有广泛的应用领域。
正确的分类鉴定对于薄荷油的质量控制和应用具有重要意义。
本文将介绍薄荷油的分类鉴定方法和相关内容。
一、薄荷油的来源和概述薄荷油是从薄荷植物中提取的一种精油。
薄荷植物主要分为薄荷和胡椒薄荷两种。
薄荷植物的主要成分是薄荷醇和薄荷酮,具有清凉提神的效果。
二、薄荷油的外观和气味特征薄荷油外观为无色或淡黄色液体,具有强烈的薄荷气味。
在分析鉴定过程中,可以通过观察外观和气味特征初步判断薄荷油的品质。
三、薄荷油的密度测定薄荷油的密度是其重要的物理性质之一,可通过密度计进行测定。
薄荷油的密度通常在0.888-0.908 g/mL之间。
四、薄荷油的旋光度测定薄荷油的旋光度是指薄荷油对偏光的旋转程度,可通过旋光仪进行测定。
薄荷油的旋光度通常在-17°至-24°之间。
五、薄荷油的挥发性成分分析薄荷油的挥发性成分对其质量和药效起着重要作用。
可以使用气相色谱-质谱联用仪器对薄荷油中的挥发性成分进行分析和鉴定。
常见的挥发性成分有薄荷醇、薄荷酮、薄荷醛等。
六、薄荷油的化学成分分析薄荷油的化学成分对其品质和功效有着直接影响。
可以使用高效液相色谱等仪器对薄荷油中的化学成分进行分析和鉴定。
主要化学成分有薄荷醇、薄荷酮、薄荷醛、薄荷酸等。
七、薄荷油的药理活性和功效薄荷油具有多种药理活性和功效,包括抗菌、抗炎、止痛等。
这些活性成分使薄荷油在医药、保健品、化妆品等领域得到广泛应用。
八、薄荷油的应用领域薄荷油的广泛应用领域包括口腔护理、消化系统、呼吸系统、皮肤护理等。
薄荷油可以用于口腔漱口水、消化不良的缓解、呼吸道感染的治疗等。
九、薄荷油的质量控制和标准薄荷油的质量控制是保证其安全有效应用的重要环节。
国际上已经制定了一系列的薄荷油质量标准,包括外观、气味、密度、旋光度、化学成分等方面。
十、薄荷油的市场前景和发展趋势薄荷油作为一种重要的精油,在市场上有广阔的前景和发展空间。
薄荷油乳剂的制备
薄荷油,是从薄荷植物中提取的一种具有清凉口感和芳香气味的精油。
它广泛用于医药、食品、化妆品等领域,具有镇痛、止痒、消炎、促进消化等多种功效。
在制备过程中,薄荷油通常需要与其他物质混合,以获得更为理想的性质和应用效果。
其中,薄荷油乳剂是一种常见的制备方法,下面我们来详细了解一下。
薄荷油乳剂的定义
薄荷油乳剂是由薄荷油和一定的乳化剂、稳定剂等辅助物质组成的混合物,其中薄荷油是乳化液的活性成分。
乳化剂和稳定剂的作用是使薄荷油与水相互混合并保持稳定,不会分层或析出。
制备薄荷油乳剂的方法很多,但一般都包括以下几个步骤:
1. 选用适当的乳化剂和稳定剂,将其溶于水中,并加热至60-70℃左右,直至形成均匀的溶液。
2. 将薄荷油加入溶液中,并在搅拌下混合均匀。
3. 继续搅拌,冷却至室温,形成薄荷油乳剂。
在制备过程中,乳化剂和稳定剂的种类和用量对薄荷油乳剂的质量有着重要的影响。
一般来说,选择具有良好乳化和稳定性能的乳化剂和稳定剂,能够提高薄荷油乳剂的品质和效果。
薄荷油乳剂的应用
薄荷油乳剂具有清凉、舒爽的口感和芳香气味,常被用于口腔清凉剂、甜品、饮料和化妆品等领域。
此外,薄荷油乳剂还具有镇痛、止痒、消炎、促进消化等多种功效,可用于医药领域的药剂制备。
薄荷油乳剂是一种常见的制备方法,能够使薄荷油与水相互混合并保持稳定,具有广泛的应用前景。
在制备过程中,需要注意乳化剂和稳定剂的选择和用量,以获得更为理想的薄荷油乳剂品质。
薄荷油β-环糊精包合物的制备
薄荷油β-环糊精包合物制备是一项重要的研究领域,在医药、化妆品和食品加工等领域具有广泛的应用。
本文将介绍薄荷油β-环糊精包合物的制备方法及其应用。
薄荷油是一种具有清凉感的天然挥发油,广泛用于口腔清新剂、皮肤刺激剂、止痛药和呼吸道药物等。
然而,薄荷油易挥发,使用效果不持久。
为了解决这个问题,人们采用了β-环糊精包合技术,将薄荷油包合在β-环糊精内,以保持其稳定性和持久性。
制备方法如下:
2.将β-环糊精和薄荷油按一定比例混合,将混合物溶于适当的溶剂中,如水或乙醇。
3.将混合物搅拌,使其均匀混合。
4.将混合物静置一段时间,使薄荷油分子渗入β-环糊精分子中形成包合物。
5.用离心机离心分离β-环糊精薄荷油包合物和未包合的物质,收取β-环糊精薄荷油包合物。
6.将β-环糊精薄荷油包合物干燥,形成粉末状。
应用:
1.医药领域:薄荷油β-环糊精包合物可以作为呼吸道药物,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。
其清凉感可以缓解气道炎症引起的痛苦。
2.化妆品领域:薄荷油β-环糊精包合物可以用于口腔清新剂、皮肤凉爽霜和止痛膏等产品中,以达到清凉舒适的效果。
总之,薄荷油β-环糊精包合物制备方法简单,应用广泛,具有重要的实用价值和研究意义。
薄荷油乳剂的制备
薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂,其主要成分为薄荷油和乳剂基质。
薄荷油具有清凉、镇痛、止痒等功效,可以用于缓解头痛、肌肉酸痛、皮肤瘙痒等不适感。
本文将介绍薄荷油乳剂的制备方法。
1. 原料准备
制备薄荷油乳剂的主要原料包括薄荷油、辅料(如表面活性剂、稳定
剂等)和水。
其中,表面活性剂和稳定剂是关键的辅料,它们可以使
薄荷油均匀地分散在水中,并保持其稳定性。
2. 制备过程
(1) 将表面活性剂和稳定剂按一定比例混合,加入适量的水中,并搅拌均匀。
(2) 将薄荷油加入混合液中,并再次搅拌均匀。
(3) 经过高速搅拌或超声波处理,使混合液中的薄荷油微粒化并分散均匀。
(4) 将混合液过滤,去除其中的杂质和大颗粒物质。
(5) 最后将制得的薄荷油乳剂灌装到瓶中,并密封保存。
3. 注意事项
(1) 制备过程中应注意卫生和安全,避免污染和火灾等事故。
(2) 混合液中的表面活性剂和稳定剂的比例应根据具体情况进行调整,以达到最佳分散效果。
(3) 由于薄荷油具有挥发性,因此在制备过程中应尽量减少其挥发损失。
总之,薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂,其制备方法相对简单,但
需要注意原料选择、比例控制以及过程卫生和安全等方面的问题。
薄荷油剂型设计【前言】薄荷是一种广泛用于医药和烹调的草药。
薄荷油为新鲜薄荷茎叶中经水蒸气蒸馏出挥发油后,再经过冷冻和除去部分薄荷脑之后所得到的油。
薄荷叶含有大约0.1%--1.0%的挥发油,其最主要成分为薄荷脑和薄荷酮。
薄荷油是一种祛风药、芳香剂和调味料,用于皮肤粘膜能产生清凉的感觉,减轻不适和疼痛。
薄荷油通常在西方国家用于治疗各种消化不适,缓解消化道痉挛。
薄荷油可制成各种剂型,如肠衣制剂、口含片、芳香水剂、软膏和微囊。
含有挥发性物质的固体应该有适当的保护措施以免由于受热和长期储存遭受损失。
将薄荷油制成微囊,能够提高其稳定性,还能够形成缓控释制剂。
【处方分析】薄荷油9ml 主药明胶9g 囊材阿拉伯胶9g 囊材37%甲醛12ml 凝聚剂10%醋酸Q.S 凝聚剂10%氢氧化钠Q.S 凝聚剂【制备方法】1、明胶溶液的制备取明胶9g,加适量水,于60℃水浴中溶解,过滤。
加水至300ml,用10%氢氧化钠溶液调pH至8.0。
2、薄荷油乳剂取阿拉伯胶9g于干燥乳钵中研细,加薄荷油9ml,研匀后加水15ml,急速同向研磨为乳剂,加水至300ml,搅拌均匀。
3、微囊的制备取薄荷油乳剂于烧杯中,加150ml明胶溶液,于45℃水浴上慢慢搅拌。
加4%醋酸溶液调pH为4.0,使明胶凝聚。
再加入剩余150ml明胶溶液,用10%醋酸溶液调pH为4.2,不断搅拌,同时加入二倍量冷水稀释,待温度降为35℃时,将微囊液置于冰浴搅拌降温至5℃。
加入37%甲醛溶液12ml,搅拌30分钟,用10%氢氧化钠溶液调pH8.0,继续搅拌1小时。
取出微囊,离心分离,洗至中性无甲醛味,抽滤,50℃烘干,即得。
4、制得微囊可进一步加工制成各种制剂。
【质量检查】1、微囊总油的测定将16g薄荷油微囊于500ml圆底烧瓶以150ml水溶解,进行常压水蒸气蒸馏。
3小时后,收集馏分中的油相,测量体积(精确至0.1ml)。
实测体积加上校正值得到校正体积。
以薄荷油密度0.878g/ml计,算出100g微囊中薄荷油总量。
薄荷油软膏设计性报告
一、 设计原理:
薄荷油系从唇形科植物薄荷中提取的挥发油,为淡草绿色液体或淡黄色的澄
清液体,稍遇冷即凝固成固体,呈强烈薄荷香气和清凉的微苦味,存放日久,色
渐变深。油中主要含L-薄荷脑(即薄荷脑)77%~87%,其次为L-型薄荷酮8%~12%
及薄荷酯类。薄荷油制剂局部应用可使皮肤粘膜的冷觉感受器产生冷觉反射,引
起皮肤粘膜血管收缩。薄荷油对皮肤有刺激作用,并可慢慢渗透入皮肤内,引起
长时间的充血。薄荷油外用能麻醉神经末梢,具有清凉、消炎、止痛和止痒作用,
制成外用软膏可有消炎、防蚊虫叮咬、止痒等作用。薄荷油易挥发,长期储存有
效成分易散失,使含量降低,因此可以制成薄荷油β-环糊精包合物使液体药物粉
末化,主成分更稳定。本实验采用饱和水溶液法制备薄荷油β-环糊精包合物。又
因冰片可溶于无水乙醇中,可以用适量无水乙醇溶解后加入到药物中。
二、 制剂处方
薄荷油 2mL 主药
无水乙醇 适量 润湿剂
β-环糊精 8g 包和材料
冰片1.0g 主药
苯酚 2.0g 防腐剂
凡士林加至 100g 基质
三、 制备方法
(1)薄荷油β-环糊精包合物制备
称取β-环糊精8g置于研钵内,加蒸馏水16mL和2mL无水乙醇,取薄荷
油2mL缓缓滴入到β-环糊精饱和溶液中,研磨30min。抽滤,滤饼用15mL
无水乙醇洗涤至无油渍为止。将包合物置干燥器中干燥,即得薄荷油β-
环糊精包合物。
(2)薄荷油软膏制备
取上述薄荷油β-环糊精包合物,加冰片1.0g和2mL无水乙醇置于乳钵内
共研液化,加苯酚研均,加凡士林至100g研均即得。
四、实验材料
仪器:烧杯、布氏漏斗、普通天平、刮刀、蒸发皿、滴管、量筒,研钵
药品和试剂:薄荷油、无水乙醇、β-环糊精、冰片、苯酚、凡士林
五、质量检查
药物含量测定
紫外分光光度法
(1)标准曲线
标准溶液的配制:精确量取0.1 mg薄荷油溶液(薄荷油密度0.883mg/mL),
用等体积乙醇水溶液定容于200 mL容量瓶,摇匀后取2、4、6、8和10 mL溶
液至50 mL容量瓶中用等体积乙醇水溶液定容。
比色剂的配制:量取85 mL蒸馏水至1 000 mL烧杯中,再量取136 mL浓
硫酸缓缓加入水中(1.6∶1),不断搅拌,必要时冰浴降温,再准确称取1.00 g
对-二甲氨基苯甲醛加入200 mL棕色容量瓶中,用配制好的硫酸溶液定容,摇匀
溶解后备用。
测得薄荷油在559.5nm处的吸收值与浓度呈良好的线性关系
Y=0.015 9+0.001 67X 相关系数R=0.99704
(2)样品含量的测定
取20 mg样品于容量瓶中,加入20 mL无水乙醇,水浴超声处理30 min
离心10 min后取5 mL上清液定容至10 mL容量瓶,用分光光度计测定其559.5
nm处吸光值(按上述步骤),据已测定的标准曲线计算样品的含油量.
注:检查结果含油量不得低于1.58g
六、制剂标签
【药品名称】复方薄荷油软膏
【成份】本品为复方制剂,每克含薄荷油10毫克、冰片10毫克、苯酚20毫克
【性状】为白色软膏;气芳香,对皮肤表面有清凉刺激感
【功能主治】清凉散热,醒脑提神,消炎止痛。用于感冒头痛,中暑,蚊虫蜇咬等。
【用法用量】
外用。伤风感冒涂于鼻下;昆虫叮咬或皮肤皲裂等,涂于患处,
一日2~3次。
【贮 藏】密封,置阴凉处。
七、讨论
复方薄荷油软膏中主要成分(薄荷油、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。
薄荷脑、冰片在油性基质中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强
药物对皮肤的渗透性,改善皮肤炎症状态。软膏与其他剂型比较具有可避免胃肠
消化液和肝脏对药物的破坏作用,生物利用度高,药物吸收快、作用强、使用方
便、安全,患者易于接受等特点。薄荷油易挥发,长期储存有效成分易散失,使
含量降低,因此可以制成薄荷油β-环糊精包合物使液体药物粉末化,主成分更
稳定。
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