偏差处理记录
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精品
偏差调查处理记录
记录编码：R-SMP02-0004-01
记录版本：01
记录页码：1/4
第一部分：偏差报告
（由偏差发现部门填写）
产品/物料/设备名称 产品/物料/设备编号 批号
发现人 发现日期 发现时间 车间 岗位工序 班次
年 月 日
发现地点 受影响程度 受影响总量
部分□ 全部□
偏差的种类：
□ OOS/OOT/OOE □ 外来异物或污染 □ 包装缺陷
□ IPC缺陷 □ 设备故障/操作中断 □ 物料平衡
□ 混淆或交叉污染 □ 过期的物料/设备 □ 工艺时间
□ 客户投诉 □ 未按文件执行 □ 环境
□ 文件记录 □ 人员失误 □ 其它
偏差描述及已采取的补救措施：
发现人： 日期： 年 月 日
应急处理措施：
部门负责人： 日期： 年 月 日 QA签字： 日期： 年 月 日
第二部分：偏差分级及编号
（由QA填写）
□ 严重偏差 □ 重大偏差 □ 次要偏差 偏差编号：
确认人： 日期： 年 月 日
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记录编码：R-SMP02-0004-01
记录版本：01
记录页码：2/4
第三部分：相关部门经理会议，对潜在影响和风险评估，取得初步处理意见
相关部门：
□ 生产负责人 □ 仓储 □ 员工培训
□ 质量负责人 □ 采购 □ 销售
□ QA □ 设备 涉及车间1：
□ QC □ 安全管理 涉及车间2：
其它：
初步处理意见：
指定的完成期限： 指定的QA调查员：
部门负责人： 日期： 年 月 日 部门负责人： 日期： 年 月 日
部门负责人： 日期： 年 月 日 部门负责人： 日期： 年 月 日
部门负责人： 日期： 年 月 日 QA主管： 日期： 年 月 日
第四部分：偏差调查（附调查报告）
偏差原因类别： □ 人员实施 □ 设备设施 □ 产品物料 □ 文件记录 □ 环 境
调查期限： 自： 至：
未在规定时间完
成请注明原因：
偏差的原因：
QA调查人： 日期： 年 月 日
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偏差调查处理记录
记录编码：R-SMP02-0004-01
记录版本：01
记录页码：3/4
第五部分：根据调查结果，召开相关部门会议，取得最终处理意见
项 目 纠正措施 执行负责人 预期完成时间
项 目 预防措施 执行负责人 预期完成时间
部门负责人： 日期： 部门负责人： 日期：
部门负责人： 日期： 部门负责人： 日期：
QA主管： 日期： 质量负责人： 日期：
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偏差调查处理记录
记录编码：R-SMP02-0004-01
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记录版本：01
记录页码：4/4
第六部分：相关产品、物料最终处理意见
QA主任： 日期： 年 月 日 质量负责人： 日期： 年 月 日
第七部分：QA跟踪检查及偏差调查结束
确认物料或产品最终处理结果 QA主管 完成时间
纠正措施（可加附页） QA确认人 完成时间
预防措施（可加附页） QA确认人 完成时间
QA主任： 日期： 年 月 日
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
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