化妆品申报-授权备案及标签标示
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十月份正值秋季，是一个收获的季节！同样OCI也迎来了不错的成绩!自参加9月初的上海第二期化妆品培训会至今，我们将自己申报中遇到的问题及积攒的经验汇总，当做这个季度的果实大家一起分享吧：
1、网上用户名密码申请：
（1）2010年4月1日后申请的企业需重新申请用户名密码，这个问题在前边也提到过，但仍有许多客户会忽略到这一点，且进口企业需重新对在华申报责任单位备案（以下简称“备案”）。
（2）生产企业必提供内容有：企业中文名称、英文名称，企业英文地址，联系人，邮编。
（3）在华申报责任单位（以下简称“在华单位”）必提供内容有：企业名称，企业地址，联系人，电话、手机，传真。
（4）“备案”申请同时可递交用户名密码申请，5个工作日后中心会给予用户名密码通知。
可参考受理中心公示公告（58号）：/WS01/CL0579/47386.html
2、关于化妆品生产企业或在华单位法定代表人发生变更的有关问题：
（1）针对“备案”后生产企业法定代表人（以下简称“法人”）发生变更的，在提交产品申请前需提交情况说明原件。
国内生产企业或在华单位法人发生变更的，还应提交变更前后的营业执照复印件。
（2）针对“备案”后在华单位提出申请人名称、地址变更备案时，在未提交产品申请前，可以重新备案，或原备案+新申请情况说明原件，对情况说明符合要求的，中心予以变更相应的备案内容。
（3）针对“备案”后在华单位提出申请人名称、地址变更备案时，产品已受理但未完成化妆品行政许可的，当产品在技术审评中时递交申请情况说明，对情况说明符合要求的，中心予以变更相应的备案内容。
否则，应待所有行政许可事项完成后按相关规定变更内容。
可参考《化妆品行政许可申报受理规定》（以下简称“规定”）（国食药监许[2009]856号）及受理中心主题交流00042
/message/messageManager/notion_list.jsp?topic_id=13364461613723922 3072606456946&qsb=1
3、关于在华单位法人签字签章真实性公证事宜：
该公证事宜需在在华单位当地公证处办理，不同地区甚至同一地区不同公证处的规定都会不一样，因此应事先咨询公证处对于公证应必带资料及要求有哪些。
鉴于多年来的申报经验，虽公证该事项看起来不难，但也常有出现难预想情况出现时候，OCI本着高品质的服务理念，一般会根据客户需求联系好当地的公证处及事先掌握需带证件，只有以这样细心认真的态度才能保证申报全过程顺利进行，保证时间高效性，尽量少出现不必要的错误。
PS：为了确保法人能在宝贵时间内高效完成公证，法人在赶时间同时切记带上身份证原件哦~
4、关于产品宣称及标签标示问题：
（1）特殊发质及特殊肤质需解释。
例如产品宣称“抗拒性发质、敏感性肤质”等特定发质，消费者不易理解的标识，需解释该宣称含义，特别指出的有“专为敏感性或专为敏感肌设计的产品”需提供产品配方和安全性检验报告等，审评专家会依据以上资料来决定是否批准这些宣称的产品。
PS：OCI建议企业申报前未能提供充足报告的前提下，请慎重选择“适合过敏肤质、抗拒性发质”等的产品宣称，企业应充分考虑自己产品宣称与品质的关系。
（2）油性肌肤、干性肌肤等宣称无需解释。
（3）关于全成分标识。
药监局尚未提出全成分标识的要求，而2010年6月1日后，国家质检部门提出了全成分标识的规定，因此还请企业自己综合考虑标识。
PS：若考虑到上市后质检问题，OCI建议最好采用全成分表示，但请注意应与配方一致。
谢谢大家！欢迎随时咨询！
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