不符合项报告-管理
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不符合项报告
编号: 修订状态:A/1 序号:
被审核部门:___生化室___
依据的文件:体系文件(手册、程序文件√、SOP、检验项目、认可准则、应用说明)
不符合事实描述:__2018年4月21日,查生化室《文件控制管理程序》,要求一年进行一次文件评审,但《丙氨酸氨基转移酶作业指导书》(文件号:×××)上次评审时间是2017年1月10日,未按程序文件要求进行评审。_________
不符合__CNAS-CL02:2012 4.3_规定
不符合分类: □√实施性不符合 □ 系统性不符合
审核员:___张某______ 日期:_2018.4.21 部门责任人:__李某_____
要求整改完成日期:2018.5.20前
原因分析:1.文件负责人因工作疏忽未按时进行文件评估。
2.组长监督不到位。
纠正及预防措施:
1.专业组文件负责人进行文件评估,评估文件是否满足要求后由组长进行审核。
2.检查专业组所有文件,未按时评审者及时纠正。
3.制定专业组文件评审计划,并按照实施。
4.专业组周会讨论,集中学习CNAS-CL02:2012 4.3文件控制及<文件控制管理程序>。
部门责任人:___李某______
纠正与纠正措施验证情况:
2018年5月18号,查生化室《丙氨酸氨基转移酶作业指导书》(文件号:×××),已进行评审,并制定科室《文件评审计划表》,整改完成 。
□ √已纠正,满意。
□ 部分纠正,但不满足要求,继续跟踪,应在___________前完成。
□ 没纠正,仍须纠正。应在__________前完成。
□ 纠正措施有效。
□√不符合项封闭。
审核员:__张某______ 日期:__2018.5.18___ 其他说明:无