内审总结报告表格格式

内审报告

一、企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及

上一年度企业药品经营质量回顾分析：

1、基本情况：

****公司成立于****年*月*日，注册地址、仓库地址为****号，

于****年*月*日变更为****号。公司设立有质量管理部、 **部、 **

部、 **部,组织机构健全。现有员工***人，其中执业药师*名，主管

中药师*名,主管药师*名，中药师*名，药学相关专业人员*名，在职

人员资质均符合 GSP 规定要求， 并通过健康体检和培训后上岗。 总经

理***是药品经营质量的主要责任人，全面负责公司日常管理，保证

质量管理部和质量管理人员有效履行职责， 确保药品经营质量规范管

理。质量负责人由副总经理***担任，全面负责药品质量管理工作，

独立履行职责。质量管理部负责组织制定质量管理体系文件， 并指导、

监督文件的执行， 并对供货单位和购货单位的合法性、 购进药品的合

法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

及管理。 严格按照法定经营许可范围开展经营活动。 办公用房和仓库

总面积为***㎡。设有常温库、阴凉库、冷藏库，仓库面积***㎡,办

公用房面积为***㎡。按要求配备设备设施，全面实行计算机系统信

息管理；温湿度自动监测报警功能，能有效实施质量安全风险管控。

质量管理领导小组，组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量

改进和质量风险管理等活动。 2、药品经营质量管理体系总体描述：

公司严格按照《药品经营质量管理规范》(卫生部令第 90 号)

以下简称 90 号令。及相关法律法规的要求建立质量管理体系，有质

量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、记录、凭证、档案等。有

健全的组织机构和合格的从业人员、 按要求配置设施设备、 完善的质

量管理体系和计算机管理系统等质量控制关键要素。从 ****年*月*

日起按 90 号令规定正式运行， 各部门认真开展质量策划、 质量控制、

内审检查表表格类模板表格模板实用审核内容 审核方式 被审核岗位 审核记录 审核结果 文档

4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:

假如实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范畴和独立机构编制？

假如实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门〔独立法人单位〕的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范畴的检测和/或校准工作？ 查实验室法律识别文件：实验室建制文件；营业执照，组织机构代码证等；法人任命文件；托付代理法人授权文件。 实验室主任 本实验室为第一方实验室,隶属于XX,有实验室建制批文、公司的营业执照、法人对实验室主任任命文件。实验室主任对各岗位人员的任命等。 符合

4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定治理机构或对其提供承认的组织的需求？ 实验室文件中有无以下承诺：所从事检测工作应符合本准那么的要求，并能满足客户、法定治理机构的需求。 实验室主任 质量手册中有承诺，本实验室所从事的工作满足准那么，认可委客户，法律法规要求。 符合

4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，依旧在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的治理体系要求进行？ 查质量手册是否覆盖以下工作：

在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 技术负责人 本实验室的所有检测工作均被治理体系所覆盖,。 符合

4.1.4 假设实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或阻碍实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？。 查实验室所在公司除检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，如有实验室的检测工作是否与这些工作实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。 实验室主任 实验室所在公司还从事检测以外的活动,但本实验室人员只从事检测工作，不承担生产销售产品研发等工作。公司其它部门人员也不在本中心担任何职务。 符合 4.1.5(a) a)是否有治理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、

XX电子有限公司

内审总结报告

内部质量审核报告 审核报告编号 20180301

受审核部门： 管理层、生产、品质、业务、采购、行政等标准覆盖的各部门、 受审部门

负责人 总经理及各部门负责人

审核组组长： 审核组员

审核目的： 检查公司质量管理体系是否符合ISO9001：2015标准要求，是否具申请ISO9001：2015认证条件。 审核日期 2018年03月10日

审核范围： 标准所涉及的各职能部门

审核依据 ISO9001：2015标准/体系文件/法律法规/合同

审核综述：

我司于2018年03月10日分两组进行了ISO9001：2015质量管理体系导入以来的第一次内部审核，共发现轻微不合格项7个，涉及公司多个部门。通过这次内部审核可以看出，我司质量管理体系运行三个多月，实际证明我司现有之质量管理体系是有效的、充分的、适宜的；本次内部审核的策划、组织、运作是成功的

审核结论：

1 我司现有的质量管理体系是充分的、适宜的和有效的，满足法律法规的要求；

2 已具备第三方认证申请的条件。

拟制： 审批：

日期： 2018年03月10日 日期： 2018年03月10日

一、本次内审的项目和目的1、本次内审项目为税务管理、资金管理和资产管理；2、本次内审的目的是以风险导向审计为主，进行风险评估和风险防范，其中：（1）税务管理内审主要内容是税务政策的把握和执行，包括涉及增值税、所得税的税收法规、政策的 理解、认识和执行。（2）资金管理内审主要内容是制度的建立、建全、岗位权责和执行情况。（3）资产管理内审主要内容是制度的建立、建全、流程和执行情况。二、本次内审综合评价 ● 税务管理方面主要存在如下问题：1、所得税：

2、增值税：3、个人所得税4、印花税5、档案管理

6、其他 （1）近两年未进行地税稽查潜在风险不容忽视。 （2）在会计核算和帐务处理方面存在不规范、尚需改进的地方。 ● 资金管理方面主要存在如下问题：

● 资产管理方面主要存在如下问题：

三内审各项目参加人员、时间 **公 司 内　审　报　告　概　要