[1172]《药用辅料》作业题目及答案剖析

药用高分子材料习题整理及答案《绪论》练习题一、名词解释1 药用辅料：2 高分子药物：二．填空题1．药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有____的辅料，一般被称为药用高分子辅料。

2．辅料有可能改变药物从制剂中释放的或，从而影响其生物利用度。

3．纤维素的衍生物最常见的有、、。

4．高分子材料学的目的是使学生了解高分子材料学的①②，③，④⑤并能。

5．药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重，现代的制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备，都离不开高分子材料，其和表明它的重要性。

6．控释、缓释给药的机制一般可分五类：、、、和。

7．经典的对辅料的研究，一般只限于物理药学的方法，如、____ 、____ 、和研究。

三．选择题1．下面哪项不是有关药用高分子材料的法规( )A．《中华人民共和国药品管理法》B．《关于新药审批管理的若干补充规定》C．《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》D．《药品生产质量管理办法》2．淀粉的改性产物可分为( )A．羧甲基淀粉钠和可压性淀粉B．羧甲基淀粉钠和支链淀粉C．可压性淀粉和支链淀粉D．直链淀粉和羧甲基淀粉钠3．依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料( )A．在传统剂型中应用的高分子材料B．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料C．前体制剂中应用的高分子材料D．包装用的材料4．传统上片剂是用糖浆包衣，而薄膜包衣操作简单，高分子材料的衣膜只要加20-100um厚就具有作用，但不具有下列哪个作用？( )A．封闭孔隙B．增加药物生物利用度的作用C．具有一定防潮作用D．使粗糙表面光滑的作用5．下列不属于水溶性包衣材料的是( )A．海藻酸钠B．明胶C．桃胶D．虫胶四．简答题1．药用高分子材料学研究的任务是什么？2．药用高分子材料的研究在我国还有宽广的发展前途，主要体现在哪几个方面？3．药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，它的作用有哪些？4．高分子材料作为药物载体的先决条件是什么？第二章练习题一、名词解释1．高分子化合物：2．自由基聚合3．共聚物4．链结构：5．柔性：6．加聚反应：7．离子型聚合8．缩聚反应9．线型缩聚10．体型聚合物11．聚合物的化学反应12．偶合终止：13．歧化终止：14．阻聚反应：15．凝胶现象：二、填空题1．单轴取向是聚合物沿一个方向拉伸，分子链排列。

2010药用辅料解析及微生物增修订考核部门：姓名：成绩：一、填空（每空1分，共35分）1、附录中增加药用辅料章节，用以指导药用辅料的、、。

2、药用辅料正文尽可能增加了对辅料的叙述，对杂质的要求有所提高。

3、注射用辅料增加和检查。

4、以为起始原料的药用辅料如乙二醇、甘油、PEG等应注意EMA, DEG残留。

5、药用辅料的选择应考虑对药物的的影响。

6、生产药品所用的药用辅料必须符合要求；注射剂用药用辅料应符合质量要求。

7、无菌检查应在环境环境度下的局部洁净度的单向流空气区域内或系统中进行。

8、无菌检查人员必须具有专业知识，并经过的培训。

9、无菌检查日常检验还需进行监控。

10、药品微生物检验方法分两种类型和。

11、检验数量无菌检查若采用薄膜过滤法，应增加的最小检验数量作阳性对照用；若采用直接接种法，应增加供试品无菌检查时作阳性对照用。

12、试验中使用的中和剂、灭活剂和表面活性剂除证明其外还应证明对污染的微生物。

13、细菌培养温度是,霉菌培养温度是,控制菌培养温度是。

14、菌悬液在室温下放置小时内使用，若保存在可以在24小时内使用。

15、抗生素药品滤膜应选用低吸附的滤器及滤膜；冲洗滤膜，每张每次冲洗量一般为，总冲洗量不得超过。

16、细菌培养时间天，霉菌、酵母菌培养时间天，必要时可适当延长至天进行菌落计数报告。

17、抑菌剂效力检查法中，抑菌剂的用量应为，具有抗菌活性的制剂应确认其。

二、选择题（每题3分，共30分）1、儿童常用辅料问题有（）A防腐剂超量B色素滥用C花生油毒性D乙醇使用量过大E丙二醇、甘油造假2、药用辅料的功能包括（）A赋形剂B缓控释作用C助溶D作为载体E增溶3、填充剂（）黏合剂（）包合剂（）矫味剂（）乳化剂（）A倍他环糊精B吐温80 C阿司巴坦D羧甲基纤维素钠E乳糖4、以下说法正确的是（）A硬脂酸镁可提高阿司匹林的稳定性B辅料大多是混合物C同一药用辅料有不同给药途径,且有不同的作用和用途。

D某些以表面活性剂为辅料的注射剂，静脉注射用可引起溶血反应E药用辅料不是完全生理惰性的，具有一定的生理活性。

药用辅料在制剂中的作用考核试卷 考生姓名： 答题日期： 得分： 判卷人： 本次考核旨在检验考生对药用辅料在制剂中作用的掌握程度，包括辅料的基本性质、在制剂中的作用、与主药的相互作用以及辅料质量对制剂质量的影响等方面。 一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的） 1. 药用辅料的主要作用不包括：（ ） A. 增加药物的稳定性 B. 改善药物的溶解性 C. 增加药物的生物利用度 D. 改善药物的口感 2. 下列哪种辅料不属于崩解剂：（ ） A. 硅藻土 B. 乳糖 C. 羧甲基纤维素钠 D. 硫酸钡 3. 下列关于助溶剂的说法，错误的是：（ ） A. 助溶剂能增加难溶性药物的溶解度 B. 助溶剂本身不参与化学反应 C. 助溶剂只能用于水溶性差的药物 D. 助溶剂与药物形成的络合物稳定性强 4. 下列哪种辅料不属于润滑剂：（ ） A. 硬脂酸镁 B. 氢化植物油 C. 硅油 D. 羧甲基淀粉钠 5. 下列关于包衣液的说法，正确的是：（ ） A. 包衣液只用于片剂 B. 包衣液能改善片剂的物理和化学稳定性 C. 包衣液仅用于改善药物的口感 D. 包衣液不涉及药物释放速度的控制 6. 下列哪种辅料不属于粘合剂：（ ） A. 羧甲基纤维素钠 B. 甲基纤维素 C. 乙基纤维素 D. 氢氧化铝 7. 下列关于填充剂的说法，错误的是：（ ） A. 填充剂能增加片剂的重量 B. 填充剂能改善药物的释放速度 C. 填充剂能增加药物的稳定性 D. 填充剂能改善药物的口感 8. 下列哪种辅料不属于矫味剂：（ ） A. 甜菊糖 B. 甘露醇 C. 阿斯巴甜 D. 硅胶 9. 下列关于稳定剂的说法，错误的是：（ ） A. 稳定剂能提高药物的稳定性 B. 稳定剂能防止药物氧化 C. 稳定剂只能用于水溶性药物 D. 稳定剂能改善药物的溶解性 10. 下列哪种辅料不属于乳化剂：（ ） A. 聚山梨酯80 B. 聚乙烯吡咯烷酮 C. 聚乙二醇 D. 硅油 11. 下列关于增溶剂的说法，正确的是：（ ） A. 增溶剂能增加药物的溶解度 B. 增溶剂只能用于水溶性差的药物 C. 增溶剂与药物形成的络合物稳定性差 D. 增溶剂本身不参与化学反应 12. 下列哪种辅料不属于分散剂：（ ） A. 氢氧化铝 B. 硅藻土 C. 聚乙二醇 D. 聚丙烯酸 13. 下列关于崩解剂的说法，正确的是：（ ） A. 崩解剂能增加药物的稳定性 B. 崩解剂能改善药物的口感 C. 崩解剂能加速药物的释放速度 D. 崩解剂能提高药物的生物利用度 14. 下列哪种辅料不属于赋形剂：（ ） A. 硅藻土 B. 乳糖 C. 羧甲基纤维素钠 D. 硅油 15. 下列关于乳糖的说法，错误的是：（ ） A. 乳糖是一种填充剂 B. 乳糖能改善药物的稳定性 C. 乳糖能增加药物的生物利用度 D. 乳糖能改善药物的口感 16. 下列关于聚山梨酯80的说法，错误的是：（ ） A. 聚山梨酯80是一种表面活性剂 B. 聚山梨酯80能增加药物的稳定性 C. 聚山梨酯80能改善药物的溶解性 D. 聚山梨酯80能改善药物的释放速度 17. 下列关于聚乙二醇的说法，错误的是：（ ） A. 聚乙二醇是一种填充剂 B. 聚乙二醇能增加药物的稳定性 C. 聚乙二醇能改善药物的溶解性 D. 聚乙二醇能改善药物的释放速度 18. 下列关于聚丙烯酸的说法，错误的是：（ ） A. 聚丙烯酸是一种乳化剂 B. 聚丙烯酸能增加药物的稳定性 C. 聚丙烯酸能改善药物的溶解性 D. 聚丙烯酸能改善药物的释放速度 19. 下列关于硅藻土的说法，错误的是：（ ） A. 硅藻土是一种崩解剂 B. 硅藻土能增加药物的稳定性 C. 硅藻土能改善药物的溶解性 D. 硅藻土能改善药物的释放速度 20. 下列关于硬脂酸镁的说法，错误的是：（ ） A. 硬脂酸镁是一种润滑剂 B. 硬脂酸镁能增加药物的稳定性 C. 硬脂酸镁能改善药物的溶解性 D. 硬脂酸镁能改善药物的释放速度 21. 下列关于硫酸钡的说法，错误的是：（ ） A. 硫酸钡是一种填充剂 B. 硫酸钡能增加药物的稳定性 C. 硫酸钡能改善药物的溶解性 D. 硫酸钡能改善药物的释放速度 22. 下列关于甜菊糖的说法，错误的是：（ ） A. 甜菊糖是一种矫味剂 B. 甜菊糖能增加药物的稳定性 C. 甜菊糖能改善药物的溶解性 D. 甜菊糖能改善药物的释放速度 23. 下列关于甘露醇的说法，错误的是：（ ） A. 甘露醇是一种填充剂 B. 甘露醇能增加药物的稳定性 C. 甘露醇能改善药物的溶解性 D. 甘露醇能改善药物的释放速度 24. 下列关于阿斯巴甜的说法，错误的是：（ ） A. 阿斯巴甜是一种矫味剂 B. 阿斯巴甜能增加药物的稳定性 C. 阿斯巴甜能改善药物的溶解性 D. 阿斯巴甜能改善药物的释放速度 25. 下列关于硅胶的说法，错误的是：（ ） A. 硅胶是一种稳定剂 B. 硅胶能增加药物的稳定性 C. 硅胶能改善药物的溶解性 D. 硅胶能改善药物的释放速度 26. 下列关于硅油的说法，错误的是：（ ） A. 硅油是一种润滑剂 B. 硅油能增加药物的稳定性 C. 硅油能改善药物的溶解性 D. 硅油能改善药物的释放速度 27. 下列关于甲基纤维素的说法，错误的是：（ ） A. 甲基纤维素是一种粘合剂 B. 甲基纤维素能增加药物的稳定性 C. 甲基纤维素能改善药物的溶解性 D. 甲基纤维素能改善药物的释放速度 28. 下列关于乙基纤维素的说法，错误的是：（ ） A. 乙基纤维素是一种粘合剂 B. 乙基纤维素能增加药物的稳定性 C. 乙基纤维素能改善药物的溶解性 D. 乙基纤维素能改善药物的释放速度 29. 下列关于羧甲基纤维素钠的说法，错误的是：（ ） A. 羧甲基纤维素钠是一种崩解剂 B. 羧甲基纤维素钠能增加药物的稳定性 C. 羧甲基纤维素钠能改善药物的溶解性 D. 羧甲基纤维素钠能改善药物的释放速度 30. 下列关于氢氧化铝的说法，错误的是：（ ） A. 氢氧化铝是一种填充剂 B. 氢氧化铝能增加药物的稳定性 C. 氢氧化铝能改善药物的溶解性 D. 氢氧化铝能改善药物的释放速度 二、多选题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的选项中，至少有一项是符合题目要求的） 1. 药用辅料在制剂中的作用包括：（ ） A. 提高药物的稳定性 B. 改善药物的溶解性 C. 控制药物释放速度 D. 改善药物的生物利用度 E. 提高药物的口感 2. 以下哪些辅料属于填充剂：（ ） A. 乳糖 B. 硅藻土 C. 氢氧化铝 D. 硅油 E. 硫酸钡 3. 以下哪些辅料属于崩解剂：（ ） A. 羧甲基纤维素钠 B. 乳糖 C. 硅藻土 D. 硫酸钡 E. 硬脂酸镁 4. 以下哪些辅料属于粘合剂：（ ） A. 甲基纤维素 B. 乙基纤维素 C. 羧甲基纤维素钠 D. 硅油 E. 硬脂酸镁 5. 以下哪些辅料属于润滑剂：（ ） A. 硬脂酸镁 B. 氢化植物油 C. 硅油 D. 乳糖 E. 乙基纤维素 6. 以下哪些辅料属于矫味剂：（ ） A. 甜菊糖 B. 甘露醇 C. 阿斯巴甜 D. 硅胶 E. 硅藻土 7. 以下哪些辅料属于稳定剂：（ ） A. 硅胶 B. 乳糖 C. 硅油 D. 羧甲基纤维素钠 E. 甲基纤维素 8. 以下哪些辅料属于乳化剂：（ ） A. 聚山梨酯80 B. 聚乙烯吡咯烷酮 C. 聚乙二醇 D. 硅藻土 E. 硫酸钡 9. 以下哪些辅料属于增溶剂：（ ） A. 聚山梨酯80 B. 聚乙烯吡咯烷酮 C. 聚乙二醇 D. 硅藻土 E. 硅油 10. 以下哪些辅料属于分散剂：（ ） A. 氢氧化铝 B. 硅藻土 C. 聚乙二醇 D. 聚丙烯酸 E. 硅油 11. 以下哪些辅料属于包衣材料：（ ） A. 聚乙烯吡咯烷酮 B. 聚丙烯酸 C. 硅油 D. 硬脂酸镁 E. 羧甲基纤维素钠 12. 以下哪些辅料可能影响药物的生物利用度：（ ） A. 硅胶 B. 乳糖 C. 硅油 D. 羧甲基纤维素钠 E. 甲基纤维素 13. 以下哪些辅料可能影响药物的稳定性：（ ） A. 硅胶 B. 乳糖 C. 硅油 D. 羧甲基纤维素钠 E. 甲基纤维素 14. 以下哪些辅料可能影响药物的溶解性：（ ） A. 聚山梨酯80 B. 聚乙烯吡咯烷酮 C. 聚乙二醇 D. 硅藻土 E. 硅油 15. 以下哪些辅料可能影响药物的释放速度：（ ） A. 硅胶 B. 乳糖 C. 硅油 D. 羧甲基纤维素钠 E. 甲基纤维素 16. 以下哪些辅料可能影响药物的口感：（ ） A. 甜菊糖 B. 甘露醇 C. 阿斯巴甜 D. 硅胶 E. 硅藻土 17. 以下哪些辅料可能影响药物的生物活性：（ ） A. 硅胶 B. 乳糖 C. 硅油 D. 羧甲基纤维素钠 E. 甲基纤维素 18. 以下哪些辅料可能影响药物的毒性：（ ） A. 硅胶 B. 乳糖

填空选择 1、液体制剂的分类：①均相分散系统②非均相分散系统2、分散介质的作用：溶解作用、分散作用、浸出作用3、氯化钠等渗当量值指1g药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。

4、抛射剂在常温下沸点低于室温，蒸汽压大于大气压。

5、阿拉伯胶用于制备O/W型乳化剂，广泛用于内服乳剂的乳化剂。

6、聚乙二醇易吸湿7、季铵化合物类防腐剂：氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。

主要用于外用液体制剂中。

8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。

9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子的浓度，以分子型起抑菌作用。

10、静脉用或脊柱腔用注射剂不添加抑菌剂。

11、酸法明胶为A型明胶，碱法明胶为B型明胶12、等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

13、等张溶液：张力与红细胞相等的溶液。

14、胶囊材料组成：明胶、甘油和水。

15、常用冻干填充剂：甘露醇16、稀释剂的分类：水溶性稀释剂、水不溶性稀释剂、直接压片用稀释剂17、黏合剂按用法分类：水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂18、片剂中加入淀粉浆的作用：作黏合剂19、崩解剂的作用机理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用20、交联聚维酮（CPVP）、交联羧甲基淀粉钠（CCMS-NA）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-NA），上述三种崩解剂被称为“超级崩解剂”。

控制速崩片质量的关键是选择适宜的崩解剂，超级崩解剂为其常用。

21、包衣材料的分类：糖衣物料、薄膜衣料、肠溶衣料22、软胶囊基质分类：水溶性基质、油溶性基质23、着色剂在液体药剂中一般用量以0.0005%~0.001%为宜。

24、白及胶水溶液不溶于高浓度乙醇25、软膏基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体。

26、乳剂型基质中的冷霜的形式为W/O型、雪花膏的形式为O/W型。

27、聚山梨酯为非离子型表面活性剂。

其中聚山梨酯80在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶；HLB=15；毒性很小；常用量：0.5%~1%，昙点为93℃，为注射液常用增溶剂或乳化剂。