蕲蛇酶注射液简介

欧阳科创编 2021.02.05蛇毒血凝酶注射液说明书商品名：速乐涓【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1ml:1单位【用法用量】静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

【不良反应】不良反应率极低。

偶见过敏性反应，如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】 1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2.对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】 1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。

2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。

3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

7.大、中动脉，大静脉受损出血，必须及时用外科手术处理，配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血，使手术视野清晰，提高手术效率，从而减少失血和输血量。

欧阳科创编 2021.02.05【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗死的疗效观察【关键词】蕲蛇酶注射液;脑梗死1临床资料比较蕲蛇酶注射液对发病3～7d(试验组36例)与发病6h～3d(对照组36例)急性脑梗死的治疗效果及安全性。

对2组72例患者应用蕲蛇酶注射液，0.75U/次，溶于250ml生理盐水中静滴3h，1次/d，连用14d。

用药前、治疗后2h、12h、24h、3d、7d、14d、1个月及3个月时进行NIHSS评分，在1个月和3个月时进行MMSE、BI、MRS和安全性评价。

2结果2组血纤维蛋白原含量在用药后第2天开始下降，第6天降至最低;对照组在用药后第2、4、6天与入组时纤维蛋白原含量比较，差异有统计学意义(P0.01);试验组在用药后第4、6天与入组时比较差异有统计学意义(P0.01);2组入组时血纤维蛋白原含量无统计学差异，用药第2天差异有统计学意义(P0.05)，对照组血纤维蛋白原含量平均值低于试验组，2组之间在用药第4、6天差异无统计学意义。

对照组在用药后第12h、24h、7天、14天、1个月、3个月NIHSS评分比入组时降低，提示神经功能缺损有所改善，且差异有统计学意义(P0.01);试验组在用药后第2hNIHSS评分即降低，与入组时比较，差异有统计学意义(P0.05)，在其他各时间点差异均有显著统计学意义(P0.01)。

2组之间NIHSS无统计学差异(P>0.05)。

试验组在用药后3个月的BI、MMSE评价比用药后1个月时有显著进步，对照组仅BI值有进步。

试验组在用药后3个月的BI、MMSE与用药后1个月比较差异有统计学意义(P0.01)，即用药后3个月的BI、MMSE明显高于用药后1个月;对照组用药后3个月的BI与用药后1个月比较，差异有统计学意义(P0.05)。

2组MRS在用药后1个月和3个月比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2组均无不良反应发生。

3结论蕲蛇酶是从蕲蛇毒中提取的凝血酶样酶，它作用于血浆纤维蛋白原，使其转变为不稳定的纤维蛋白产物，后者易被纤溶酶降解为小分子肽，经尿排出。

蕲蛇酶注射液蕲蛇酶注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：蕲蛇酶注射液英文名称：Acutase Injection•【成份】从蕲蛇毒中提取、分离得到的含有三种凝血酶样酶的同功酶•【性状】本品为无色的澄明液体。

•【适应症】本品可用于急性脑梗塞的治疗。

•【规格】1ml：0.75单位•【用法用量】本品每次0.75单位，溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时以上，每日一次，连用7-14天为一个疗程；根据病情需要可重复一个疗程。

本品应在医生指导下使用。

•【不良反应】本品在常规治疗剂量下可致血小板聚集功能明显抑制，部分患者出现血小板计数减少，皮下及粘膜少量出血，停药后可自行恢复。

本品可引起过敏反应如皮疹。

•【禁忌】对本品成份过敏者、有出血倾向者或严重凝血障碍者、溃疡病、肺结核病活动期均禁用。

•【注意事项】1、肝、肾功能不良者应慎用。

2、用药前需做过敏试验：取本品0.1ml，加灭菌生理盐水至1ml，皮内注射0.1ml，30分钟后观察，丘疹直径超过15mm者判为阳性。

3、本品对血小板有一时性抑制作用，用药期间应定期检查血小板计数，血小板降至正常以下，应暂停使用，待恢复正常可重复使用。

再使用本品前仍须做过敏试验。

4、过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者不宜使用。

若有过敏反应发生应及时给予相应处理。

•【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

•【药物相互作用】尚不明确。

•【药理毒理】药理学本品作用于血浆纤维蛋白原，使其转变为不稳定的纤维蛋白产物，后者易被纤溶酶降解为小分子肽，经尿排出。

用药后可使血浆纤维蛋白原含量下降，凝血酶时间延长，优球蛋白溶解时间缩短，血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降；因而阻止血栓形成。

其作用不受肝素影响。

毒理学•【药代动力学】本品经静脉注入大鼠后，迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富的组织，肾脏是其主要排泄途径。

一次静脉给药后，2小时肾脏含量最高，4小时肾、脾、肺、和肝含量仍高，心脏含量较少，其他组织未见分布。

蕲蛇酶注射液临床应用进展
刘强
【期刊名称】《中国医学创新》
【年(卷),期】2010(007)010
【摘要】@@ 蕲蛇酶注射液是以武夷山脉尖吻蝮蛇的蛇毒为原料,经过用高科技生物工程技术,从蕲蛇毒中分离、纯化、精制而得的最新一代的凝血酶样酶,具有抑制血栓、溶栓、改善微循环等作用,临床主要用于急性脑梗死及周围血管疾病的治疗.近年来,临床应用证实蕲蛇酶注射液疗效确切、不良反应少等,因而得到广大医务工作者的认可,在临床上得到广泛的推广和应用.
【总页数】2页(P185-186)
【作者】刘强
【作者单位】257064,山东省东营市胜利石油管理局胜北医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.蕲蛇酶注射液联合尿激酶治疗急性脑梗死患者的疗效及对神经功能的影响 [J], 孙世平;黄平;旷海燕;刘夏
2.应用鼠神经生长因子及蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗死的研究 [J], 刘鹏
3.蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗死疗效观察 [J], 翁碧海;蒋小玲
4.针灸联合蕲蛇酶注射液治疗血栓闭塞性脉管炎的临床随机对照研究 [J], 王景; 于洋; 张海丽
5.辨证施治下蕲蛇酶注射液对急性缺血性中风的疗效观察 [J], 曾凯军;李雪琴
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问：急性脑梗死患者在急性期6个小时后是否可以使用蕲蛇酶注射液？”答：“可以使用。

蕲蛇酶不仅可以在溶栓时间窗内使用，也可以在时间窗外使用。

现状：急性脑梗塞患者的溶栓时间窗是4.5小时，一般溶栓药得在4.5小时内使用，4.5小时后使用要么增加出血风险，要么不怎么管用，比如t-PA(组织型纤维蛋白溶酶原激活剂，仅用于溶栓急性期)。

结论：蕲蛇酶打破了时间窗，在时间窗内和时间窗外治疗均有效，这也是它与传统溶栓药一个突破。

理由：蕲蛇酶具有以下药理作用：1）抑制血小板聚集功能，阻止血栓形成，防栓、抗栓。

2）促进血管内皮细胞释放t-PA,提高纤溶活性，加快纤维蛋白溶解，间接溶栓。

3）显著改善血液流变学的各项指标，如纤维蛋白原、血浆粘度、全血粘度、红细胞压积、血沉和血小板聚集率，改善血液高凝、高粘状态，有效促进血液循环。

证据：目前有12篇临床文献，摘取其中四篇。

A)《蕲蛇酶联合奥扎格雷钠治疗老年进展性脑梗死30例》。

（脑梗死患者，发病6小时未经治疗或经常规治疗病情仍进展，与单用奥扎格雷钠相比，奥扎格雷钠联合蕲蛇酶，能弥补老年患者错过溶栓时间窗治疗的不足，阻止进展性脑梗死病情进展，能将老年进展性脑梗死患者的治疗总有效率提高20%。

）B)《蕲蛇酶对48例脑梗塞的治疗作用》。

（48例脑梗塞患者，急性期13例，恢复期19例，后遗症期16例。

总有效率89.58%。

）C)《蕲蛇酶与常规药物治疗脑梗塞临床疗效对比观察》。

（234例患者均系发病72小时内入院者，实验组立即应用蕲蛇酶150ug,静脉滴注2小时左右，第5-7天各用75ug。

）D)《蕲蛇酶治疗脑梗塞的疗效观察》。

（全部病例用药时间均在发病后72小时内，治疗组应用蕲蛇酶1.5u溶于生理盐水盐水中静脉滴注，每天一次，10天为一个疗程。

）”。

蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗死疗效观察目的研究蘄蛇酶注射液治疗急性脑梗死的效果。

方法选取2016年11月～2017年11月期间收治的急性脑梗死者166例，随机分成对照组（仅用常规治疗）83例和观察组（常规治疗加用蕲蛇酶注射液）83例，将两组急性脑梗死患者的临床效果、神经功能缺损程度评分、血液流变学指标和血脂指标、不良反应发生情况进行对比。

结果观察组急性脑梗死患者治疗后的临床总有效率为100.00%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的NIHSS评分[（2.14±0.57）分]以及血小板聚集率[（47.98±12.25）%]、纤维蛋白原[（3.40±0.71）g/L]、凝血酶原时间[（12.98±0.63）s]、血浆黏度[（1.38±0.40）mPa·s]、红细胞压积[（44.11±4.32）%]同治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的胆固醇[（3.89±1.30）mmol/L]、甘油三酯[（1.17±1.09）mmol/L]同对照组数据相比，差异无统计学意义（P>0.05）；两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论蕲蛇酶注射液能够有效改善急性脑梗死患者的血液流变学指标和神经功能，临床效果确切，适合在临床中推广应用。

[Abstract] Objective To study the effect of aconiase injection on acute cerebral infarction. Methods Acute cerebral infarction patients admitted from November 2016 to November 2017 were selected as study subjects. The patients were randomly divided into control group （n=83）treated with routine therapy and observation group（n=83）theated with routine therapy and aconiase injection. The clinical efficacy，neurological deficit score，hemorheology index，blood lipid index and occurrence of adverse reactions were compared between two groups of patients with acute cerebral infarction. Results The total clinical effective rate of the patients with acute cerebral infarction in the observation group was 100.00% after treatment. The difference between the two groups was statistically significant（P＜0.05）. The NIHSS score[（2.14±0.57）points] and platelet aggregation rate[（47.98±12.25）%]，fibrinogen[（3.40±0.71）g/L]，prothrombin time[（12.98±0.63s）]，plasma viscosity [（1.38±0.40）mPa·s]，hematocrit [（44.11±4.32）%] in the observation group after treatment were significantly different from those before treatment（P＜0.05）. The cholesterol[（3.89±1.30）mmol/L] and triglyceride [（1.17±1.09）mmol/L]in the observation group were not significantly different from those in the control group （P>0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）. Conclusion Aconiase injection can effectively improve the hemorheological index and neurological function in patients with acute cerebral infarction，which has is definite clinical effect and is suitable for popularization and application in clinical practice.[Key words] Acute cerebral infarction；Aconiase injection；Liver function；Degree of neurological deficits；Hemorrheology急性脑梗死（cerebral infarction）也称作缺血性脑卒中，属于神经内科中的一种常见疾病，是指诸多因素造成脑部血管供应障碍，促使局部脑组织受损，进而引发脑组织缺血、缺氧性坏死[1，2]。