降纤酶注射液产品简介

什么是降纤治疗纤维蛋白原是很重要的凝血因子，降纤治疗是指应用药物降解纤维蛋白原，增加体内纤溶系统的活性和抑制血栓形成。

目前，国内外生产的降纤药均为蛇毒类凝血酶，由于其能显著降低血浆纤维蛋白原含量，故有抗凝血和抗血栓形成作用，主要用于预防血栓形成和进一步增大。

此类药物与纤溶酶不同，对已形成血栓内的不溶性纤维蛋白无直接溶解作用。

由蛇毒提纯的降解纤维蛋白原降纤制剂自20世纪60年代开始应用于临床治疗各种血管病，随着对蛇毒制剂的研究深入以及缺血性脑血管病发病机制和临床治疗的迫切需要，降纤治疗效果日益受到重视。

缺血性脑卒中急性期血浆中纤维蛋白原和血液黏稠度升高。

降纤治疗可以显著降低血浆纤维蛋白原水平，增加纤溶活性，抑制血栓形成，从而改善脑卒中患者的神经功能，减少脑卒中的复发。

降纤制剂是一种丝氨酸蛋白酶，属于胰蛋白酶、激肽释放酶家族。

从不同蛇中提取的降纤制剂的纯度、活性和氨基酸序列不尽相同，但作用原理大致类似。

降纤制剂是类凝血酶，与凝血酶一样，从纤维蛋白原形成稳定的纤维蛋白凝块的过程中，先要裂解纤维蛋白原，生成纤维蛋白单体；但与凝血酶不同的是，类凝血酶在体内不能激活m因子，因而所形成的纤维蛋白单体只能成为端对端的结构,其侧链不能交联成为稳定的纤维蛋白凝块。

这种结构属可溶性纤维蛋白，易被纤维蛋白溶解酶（纤溶酶）降解成纤维蛋白降解产物，然后很快被网状内皮系统吞噬和循环血液清除,使纤维蛋白原降低。

纤维蛋白原的降解使得血液黏稠度降低,使血液流动性增强、血管阻力降低、血流速度加快，增加血流量，改善微循环，增加缺血半暗带的供血，防止梗死范围扩大。

降纤制剂也能抑制血小板黏附和聚集作用。

常用的降纤药物包括降纤酶、巴曲酶、蚓激酶、安克洛酶等。

这类药物亦应早期应用，一般用于3天之内。

用量首剂10单位，隔日5单位，静脉注射，3次1个疗程。

使用时仍需注意出血并发症。

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物说明书一、背景介绍在我国，血栓性疾病已成为威胁人们生命健康的重要因素。

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（以下简称rh-tPA）作为一种溶栓药物，为广大患者带来了新的治疗希望。

本文将详细介绍rh-tPA的成分、作用、适应症、用法用量以及注意事项等内容，以帮助患者和医护人员更好地了解和应用这种药物。

二、注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的成分和作用rh-tPA是一种人工重组的蛋白质，具有与人体内组织型纤溶酶原激酶（tPA）相似的结构和功能。

在体内，tPA能够促进纤维蛋白的降解，从而达到溶栓的目的。

rh-tPA在体内外的溶栓效果较好，且具有一定的生物活性。

三、适应症和用法用量注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物主要用于治疗急性血栓性疾病，如急性心肌梗死、急性缺血性中风等。

在使用rh-tPA时，应根据患者的体重、病情等因素，由专业医生制定合适的剂量和给药方案。

一般而言，rh-tPA的剂量为0.9mg/kg，最大剂量不超过50mg，用生理盐水稀释后缓慢注射。

四、注意事项和禁忌在使用rh-tPA时，应注意以下几点：1.过敏反应：部分患者可能对rh-tPA产生过敏反应，如出现皮疹、呼吸困难等症状，应立即停药并就诊。

2.出血风险：rh-tPA可引起出血，如鼻衄、皮肤瘀点等，若出现严重出血现象，应立即停药并就诊。

3.注意监测：在使用rh-tPA过程中，应密切监测患者的生命体征、肾功能等，以防出现严重不良反应。

五、不良反应和处理措施rh-tPA的常见不良反应包括：1.出血：如上文所述，rh-tPA可能导致出血，严重时可危及生命。

一旦出现严重出血现象，应立即停药并就诊。

2.过敏反应：如皮疹、呼吸困难等，一旦发生，应停药并就诊。

3.发热、寒战：部分患者可能在用药过程中出现发热、寒战等症状，一般无需特殊处理，可自行恢复。

六、药物相互作用和禁忌1.与抗凝血药物、抗血小板药物等联用，可能增加出血风险。

注射用血凝酶及其止血作用机制金有豫【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2012(012)006【总页数】3页(P488-490)【作者】金有豫【作者单位】首都医科大学,北京100069【正文语种】中文【中图分类】R973注射用血凝酶(hemocoagulase atrox for injection)是含有自巴西矛头蝮蛇(bothrops atrox)蛇毒的组分血凝酶和磷脂依赖性凝血因子Ⅹ激活物(简称Ⅹ因子激活物FⅩa)的蛇毒制剂，其起主要作用的是可广泛用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如临床各科室的出血和出血性疾病;也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血［1］。

为了合理使用注射用血凝酶，现将与血凝酶、磷脂依赖性凝血因子Ⅹ激活物和血液凝固等有关的基本慨念和基础理论知识简述如下。

1 血凝酶1.1 与血凝酶有关的的几个基本概念当前，在有关蛇毒制剂的名称缺乏规范化管理而易于混淆，如毒蛇与蛇毒、巴曲酶与血凝酶和去纤酶、血凝酶与凝血酶以及去纤酶与降纤酶等。

如不注意，使用时易于出现差错。

为此，下面简述某些蛇毒制剂名称的来源及其基本概念。

关于这些情况已向有关部门反应和提出建议，据称可能将会对它们进行调整。

1.1.1 毒蛇与蛇毒:毒蛇按生物学的分类(界-门-纲-目-科-属-种)，巴西的矛头蝮蛇的学名为Bothrops atrox(由Linnaeus于1758年命名)，它生长于南美洲安第斯山脉的热带低地，见表1。

蛇毒的作用具有多样性，可分为神经毒、血液毒(促凝、抗凝)、混合毒。

表1 毒蛇的命名注:*来自人名，12世纪巴西生物学家João Moojen学名界门/亚门纲目/亚目科/亚科属种/亚种Bothrops atrox(Linnaeus，1758) 动物界脊索门/脊椎动物亚门爬行纲有鳞目/蛇亚目蝰科/响尾蛇亚科具窍蝮蛇属矛头种Bothrops atrox moojeni(Hoge，1966)动物界脊索门爬行纲有鳞目蝰科具窍蝮蛇属矛头种/moojeni *1.1.2 蛇毒与巴曲酶:1936年，奥地利维也纳学者V.Klobu Sitzky和其同事Konig 用硫酸铵、醋酸铅沉淀法及透析法的专利方法从巴西矛头蝮蛇(bathrops atrox)的毒液中分离、提纯而得到一种高纯度酶纤维蛋白原促凝蛋白酶(fibrinogen coagulant proteinase)，原定名为凝酶(coagulase)。

湖北省物价局关于下达注射用降纤酶等药品价格的通知文章属性•【制定机关】湖北省物价局•【公布日期】2001.04.18•【字号】鄂价农工字[2001]113号•【施行日期】2001.04.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省物价局关于下达注射用降纤酶等药品价格的通知（鄂价农工字[2001]113号2001年4月18日）各市、州、省直管市及神农架林区物价局：根据国家现行药品价格政策规定，现将审定的注射用降纤酶等药品的最高零售价格通知如下(见附表)，自2001年4月25日起执行。

附件：注射用降纤酶等药品最高零售价格表品名剂型规格单位最高零售价格生产企业备注硝苯地平胶丸丸剂10mg*40粒盒12.00武汉第四制药厂阿昔洛韦(甘泰)冻干针0.25g支21.60湖北潜江制药股份有限公司GMP企业注射用克林霉素磷酸酯冻干针0.36g支39.00湖北潜江制药股份有限公司GMP企业阿昔洛韦冻干针250mg*10支盒216.00武汉华龙生物制药有限公司GMP企业注射用降纤酶冻干针5IU支141.00武汉华龙生物制药有限公司GMP企业注射用降纤酶冻干针10 IU支250.00武汉华龙生物制药有限公司GMP企业胸腺肽注射液注射液5mg*2ml*10支盒62.60武汉华龙生物制药有限公司GMP企业胸腺肽注射液注射液4mg*2ml*10支盒50.10武汉华龙生物制药有限公司GMP企业胸腺肽注射液注射液10mg*2ml*10支盒104.10武汉华龙生物制药有限公司GMP企业注射用胸腺肽冻干针5mg*10支盒56.60武汉华龙生物制药有限公司GMP企业注射用胸腺肽冻干针20mg支29.60武汉华龙生物制药有限公司GMP企业胸腺肽注射液注射液50mg支47.10武汉华龙生物制药有限公司GMP企业胸腺肽注射液注射液100mg支96.60武汉华龙生物制药有限公司GMP企业脑蛋白水解物注射液(菲克天欣) 注射液5ml*5支盒117.6武汉华龙生物制药有限公司GMP企业脑蛋白水解物注射液(菲克天欣) 注射液10ml*5支盒191.80武汉华龙生物制药有限公司GMP企业依诺沙星片片剂0.2g*6粒*1板盒18.80武汉诺佳药业集团股份有限公司依诺沙星片片剂0.1g*6粒*2板盒25.00武汉诺佳药业集团股份有限公司双氯芬酸钠栓(静青)栓剂50mg*5粒*2板盒27.10湖北省江陵制药厂四类新药安宫牛黄丸丸剂9g*10丸盒255.35三九黄石制药厂乌鸡白凤丸丸剂6g*10袋盒14.73三九黄石制药厂乌鸡白凤丸丸剂6g*10袋盒14.73湖北广仁药业有限公司六味地黄丸丸剂60g瓶8.20武汉稀世宝药业有限公司槐角丸丸剂120粒瓶13.40宜昌民康药业有限公司羚羊感冒片丸剂12片*1板盒8.63宜昌民康药业有限公司lar_16906673。

药物引起过敏性休克的应急预案及程序心内科文件一、过敏反应应急预案（一）护理人员给患者应用药物前应询问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验。

（二）正确实施药物过敏试验。

过敏试验溶液的配制、皮内注射剂量和试验结果判断应按要求正确操作。

过敏试验阳性者禁止使用。

（三）该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。

同时在该患者医嘱单、病历夹上注明过敏药物名称，在床头挂过敏试验阳性标志，并告知患者及其家属。

（四）药物过敏试验后，所有接受药物治疗的患者应停止使用该药物超过3天，并且应在再次使用前重新进行过敏试验。

（5）现在就应该使用和准备抗生素。

尤其是青霉素水溶液在室温下很容易分解，产生过敏物质，引起过敏反应。

它还可以降低药物的效力，影响治疗效果。

（六）严格执行查对制度，做药物过敏试验前要警惕过敏反应的发生，治疗盘内备肾上腺素1支。

（七）药物过敏试验阴性，第一次注射后观察20～30min，注意观察巡视患者有无过敏反应，以防发生迟发过敏反应。

二、过敏性休克应急预案（一）患者一旦发生过敏性休克，立即停止使用引起过敏的药物，输液者更换药液和输液管道（必要时更换针头），更换生理盐水及输液器，就地抢救，是病人平卧同时迅速通知医生，撤掉的药液及管道按程序进行封存。

妥善封存剩余药液。

（二）立即仰卧，根据医生建议皮下注射1mg 0.1%盐酸肾上腺素，儿童可减少注射量。

如果症状没有缓解，每30分钟皮下或静脉注射0.5毫升，直到脱离危险。

保持温暖。

（三）给予氧气吸入，改善缺氧症状，呼吸抑制时应遵医嘱给予人工呼吸并按医嘱应用呼吸兴奋剂，喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管，必要时配合施行气管切开。

（四）发生心脏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。

（五）快速建立静脉通路以补充血容量，必要时建立两条静脉通道。

按照医生的建议使用药物：如糖皮质激素、呼吸兴奋剂、维持血压的降压药、缓解支气管痉挛的氨茶碱，以及抗组胺药。

克州人民医院药物过敏试验操作办法总则1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。

熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。

严格掌握需要进行过敏试验和严禁做过敏试验的情形。

2、用药前应询问药物过敏史，严格掌握药品说明书规定的禁忌证，在病历中做好必要的记录。

3、药品说明书是法律文书，因此，对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种，用药前必须进行过敏试验。

4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。

但需要强调的是，过敏试验本身也可导致严重过敏反应。

药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。

因此，给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备，给药后仍应注意密切观察。

一旦出现过敏反应，及时停药，实施救治，对输液器、注射器和残存的药液进行封存，在病历中作相应记录，并呈报药品不良反应。

5、对于用药前需要进行药物过敏试验的药品，以下情形需知晓：（1）国家卫生行政部门、药监部门、现版中国药典以及药品说明书中均没有要求“不同批号的同一产品（生产厂家、通用名、规格、商品名均相同）交替使用时需要重新做皮试”。

（2）在连续治疗过程中，原则上不应更换为“相同通用名但生产厂家不同”的其他品种，除非有证据证明后者对治疗更有利。

若临床确需更换，则需要慎重。

若替代药品的说明书明确要求用药前进行过敏试验，则更换时需要重新进行药物过敏试验。

关于附表的说明：附表所列的药物名称、皮试药液浓度及给药方法与剂量，来自《中国国家处方集》2010年版。

附表：克州人民医院常用药物必做或应做皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量序药物名称皮试药液浓度给药方法与剂量备注号1 降纤酶注射剂0.1BU 皮内注射0.1ml 必做2 青霉素钠注射剂500U 皮内注射0.1ml，划痕1滴必做3 苄星青霉素注射剂500U 皮内注射0.1ml 必做4 抑肽酶注射剂2500KU 静脉注射1ml 必做5 破伤风抗毒素注射剂75U（稀释20倍）皮内注射0.1ml 必做6 α-糜蛋白酶注射剂500ug 皮内注射0.1ml 必做7 链霉素注射剂1mg 皮内注射0.1ml 应做8 头孢菌素注射剂300ug或500ug 皮内注射0.1ml 应做皮内注射20-40U；儿童9 庆大霉素注射剂400U应做5-10U10 氯唑西林钠注射剂250ug 皮内注射0.1ml 应做11 苯唑西林钠注射剂500ug 皮内注射0.1ml 应做12 右旋糖酐注射剂原液皮内注射0.1ml 应做13 维生素B1注射剂5mg 皮内注射0.1ml 应做14 普鲁卡因注射剂 2.5mg 皮内注射0.1ml 应做15 胸腺5肽0.1mg 皮内注射0.1ml 应做16 蕲蛇酶0.75U 皮内注射0.1ml 应做静脉注射1ml；皮内注射17 有机碘造影剂30%溶液应做0.1ml备注：1、苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。