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ISO22000操作性前提方案

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第1页；公6页操作性前提方案适用的产品：方糖

（5）方法（6）频率（7）人员

原料糖验收

原料验收人员带入的生物危害：大肠菌群；物理危害：玻璃、木屑、塑料、石头、金属、其它杂质1、人员卫生控制2、供应商定向采购，进料时外观抽检洗手感官检验进入车间时每批来料时投料时本人/卫生员检验员投料工1、重新洗手、卫生不符合要求的人员的微生物验证、受其接触过的食品的微生物验证2、增加除杂工序、退货供应商，要求供应商采取纠正措施、停产整顿人员/工具清洗消毒记录原料检验报告原料、包材投入使用记录食品接触面的微生物验证记录终产品验证：产品检验报告委外测试报告原料仓储存环境不良、人员操作不当引入的生物危害：致病菌、大肠杆菌、霉菌、螨、其他昆虫、虫卵基础设施维护方案人员卫生控制仓库管理制度检查洗手每天进入仓库前仓管员卫生员5S整顿、监视发现相关人员未遵守或未完遵守本制度时，有权暂停其工作，当场改正后可恢复工作；并实施纠正措施每日/每周卫生检查记录；人员/工具清洗消毒记录安全卫生管理员检查并记录停产、清仓捕鼠灭虫操作不当引入的化学危害：杀虫剂残留有毒有害化学品：杀虫剂的使用限制仓库管理制度检查使用前/每月培训合格杀虫剂使用者规定允许杀虫剂的使用区域；划分禁止使用的范围；规定专门的合格人员使用；中和有毒有害物质使用记录食品安全小组组长检查确认并签字原料仓储存环境不良、人员操作不当引入物理危害：玻璃、木屑、塑料、金属、其它杂质基础设施维护方案人员卫生控制仓库管理制度检查洗手每天进入仓库前仓管员卫生员5S整顿、监视发现相关人员未遵守或未完遵守本制度时，有权暂停其工作，当场改正后可恢复工作；并实施纠正措施每日/每周卫生检查记录；人员/工具清洗消毒记录安全卫生管理员检查并记录人员操作不当（洗手消毒不彻底）引入致病菌、大肠杆菌人员卫生控制拆包投料作业指导书检查每班领班人员培训、教育人员/工具清洗消毒记录原料、包材投入使用记录安全卫生管理员检查并记录生产领班确认签字人员操作不当，引入包装绳、拆包工具等物理危害：包装绳、塑料、金属、其它杂质拆包投料作业指导书目视检查每次投料投料作业员挑选、除杂、停产整顿原料、包材投入使用记录生产领班确认签字（10）验证（3）控制措施的类别与方法（2）控制的危害（1）过程名称监控程序（8）纠偏行动（9）记录（4）对象1、人手等食品接触面2、原料

原料中的物理杂质拆包投料

作业人员

原料糖贮存

仓库仓管员、进入仓库的人员

杀虫剂仓库

仓库仓管员、进入仓库的人员

编制：审核：批准：第2页；公6页操作性前提方案适用的产品：方糖

（5）方法（6）频率（7）人员

（10）验证（3）控制措施的类别与方法（2）控制的危害（1）过程名称监控程序（8）纠偏行动（9）

记录（4）

对象

编制：审核：批准：

自来水生产、输送过程引入致病菌、大肠杆菌1、定期（每年两次）送水样到佛山市疾控中心检测2、通过本工序和后续工序“烘干灭菌”消除检验每季度/每半年检验员/委外储水罐储水备用、出水口监控、停产整顿水质卫生监控记录检验员工艺供水微生物含量季度验证自来水生产、输送过程引入化学危害：重金属、氯化物等定期（每年两次）送水样到佛山市疾控中心检测检验每季度/每半年检验员/委外储水罐储水备用、出水口监控、停产整顿水质卫生监控记录食品安全小组组长对照水质标准确认检验结果自来水输送过程引入物理危害：砂粒、铁锈、其它杂质定期(每3000小时)更换过滤器检验每季度/每半年检验员/委外储水罐储水备用、出水口监控、停产整顿水质卫生监控记录食品安全小组组长对照水质标准确认检验结果搅拌器清洁消毒不彻底引入致病菌、大肠菌群冲压成型作业指导书检验每季度检验员搅拌器重新清洁消毒、加工过程食品追溯跟踪检查人员工具及食品接触面消毒记录操作性前提方案验证记录搅拌器故障，金属零件混入物理危害：金属、其它杂质1、《生产设备操作规程》（JSD－3－005）2、后续工序“金属探测”消除检验每包检验员挑选，除杂金探记录操作性前提方案验证记录模具清洁消毒不彻底引入致病菌、大肠杆菌冲压成型作业指导书检验1次模具清洁时重新清洁消毒人员工具及食品接触面消毒记录食品接触面微生物验证记录食品级润滑油泄漏形成化学危害冲压成型作业指导书目视检查1次每天及时更换损坏部件冲压成型机点检记录操作性前提方案验证记录方糖成型机损坏，金属零件混入形成物理危害：金属1、《生产设备操作规程》（JSD－3－005）2、后续工序“金属探测”消除检验每包检验员挑选，除杂金探记录操作性前提方案验证记录自来水过滤/消毒自来水

自来水中的杂质搅拌器金属杂质配料搅拌

自来水

冲压成型

模具

金属杂质润滑油第3页；公6页操作性前提方案适用的产品：方糖

（5）方法（6）频率（7）人员

（10）验证（3）控制措施的类别与方法（2）控制的危害（1）过程名称监控程序（8）纠偏行动（9）

记录（4）

对象

编制：审核：批准：

烘干灭菌

前面工序引入的生物危害：致病菌、大肠杆菌、酵母菌、霉菌产品表面感温120℃±10℃，烘干灭菌20～25min检验每批检验员产品报废产品检验报告终产品委外测试供应商加工、运输、贮存过程引入致病菌供应商提供检验合格证明，QS资质检验每批来料检验员材料报废、退回供应商进料检验报告质检主管审核签字供应商加工过程引入化学危害：重金属、油墨供应商提供检验合格证明，QS资质检验每批来料检验员材料报废、退回供应商进料检验报告质检主管审核签字供应商加工、运输、贮存带入物理危害：脏污、其他杂质进货外观检查剔除检验每批来料检验员材料报废、退回供应商进料检验报告质检主管审核签字内包装材料储存内包装材料仓卫生环境不良引入生物危害：致病菌、霉菌、虫害、鼠害包装材料消毒工序消除，捕鼠杀虫情况记录表检验每批仓管员卫生员材料报废、退回供应商原料、包材投入使用记录操作性前提方案验证记录操作人员带入，油墨本身带有致病菌SSOP(JSD-3-017员工健康和卫生管理制度) ,每日卫生检查记录表，严格油墨供方的资质管理，后工序消毒控制检验进入车间时每批来料时投料时操作人员退回供应商不合格品评审与处理报告纠正和纠正措施报告操作性前提方案验证记录喷码油墨，油墨本身带有化学危害：油墨，有害化学物质使用速干油墨，严格油墨供方的资质管理检验进入车间时每批来料时投料时操作人员退回供应商不合格品评审与处理报告纠正和纠正措施报告操作性前提方案验证记录操作人员带入，油墨本身带有杂质SSOP(JSD-3-017员工健康和卫生管理制度) ,每日卫生检查记录表，严格油墨供方的资质管理检验进入车间时每批来料时投料时操作人员退回供应商不合格品评审与处理报告纠正和纠正措施报告操作性前提方案验证记录油墨产品

拆包、喷码、摺叠

仓库仓管员、进入仓库的人员

操作人员油墨

内包装材料验收

内包装材料

内包装材料内包装材料

杂质第4页；公6页操作性前提方案适用的产品：方糖

（5）方法（6）频率（7）人员

（10）验证（3）控制措施的类别与方法（2）控制的危害（1）过程名称监控程序（8）纠偏行动（9）

记录（4）

对象

编制：审核：批准：

内包装材料消毒

紫外线灭菌，杀灭致病菌、霉菌紫外线灭菌≥30min，灭菌后24h内使用检验每批操作人员重新消毒、灭菌人员工具及食品接触面消毒记录操作性前提方案验证记录内包装物未消毒到，人员带入生物危害：致病菌、大肠杆菌人员卫生控制包装物的卫生管理制度检验每批检验员重新消毒、灭菌，作业人员卫生知识教育人员工具及食品接触面消毒记录操作性前提方案验证记录吸糖设施设备、加工过程带入，员工带入物理危害：金属、毛发、杂质人员卫生控制生产作业指导书检验每批操作人员报告领班、检验员；除杂；报废纠正和纠正措施报告操作性前提方案验证记录抽湿处理水分，湿度滋生致病菌、大肠杆菌臭氧消毒机，抽湿机设备维护，确保设备争产运作；保证连续抽湿的时间足够8H,抽湿房湿度≤40%检验每天操作人员设备维修；食品接触面消毒人员工具及食品接触面消毒记录操作性前提方案验证记录供应商加工、运输、贮存带入致病菌、大肠杆菌供应商QS资质检验每天仓管员卫生员退回供应商进料检验报告质检主管审核签字重金属危害供应商QS资质检验每天仓管员卫生员退回供应商进料检验报告质检主管审核签字人员操作不当，卫生洗手不彻底带入；BOPP膜未消毒，带入生物危害：致病菌、大肠杆菌人员卫生控制防潮膜包装作业指导书检验每批操作人员返工生产工艺流程记录卡操作性前提方案验证记录BOPP膜带入，设备带入物理危害：金属、毛发、杂质人员卫生控制防潮膜包装作业指导书检验每批操作人员返工生产工艺流程记录卡操作性前提方案验证记录抽湿机BOPP膜验收/贮存致病菌、霉菌

内包装致病菌、大肠杆菌物理杂质

BOPP膜仓库

BOPP膜仓库

防潮膜包装

人员防潮膜

防潮膜设备第5页；公6页操作性前提方案适用的产品：方糖

（5）方法（6）频率（7）人员

（10）验证（3）控制措施的类别与方法（2）控制的危害（1）过程名称监控程序（8）纠偏行动（9）

记录（4）

对象

编制：审核：批准：

金属探测

原料或加工过程带入的金属危害检出，利用金属探测机，100%探测Φ1.5以上金属检验每包操作人员挑选，除杂，剔除有金属杂质的产品，报废CCP监控记录金探记录操作性前提方案验证记录产品检验过程引入生物危害：致病菌、大肠杆菌产品经抽样检验后，样品作废糖处理。检验每天检验员洗手、消毒人员/工具卫生清洗消毒记录操作性前提方案验证记录安全卫生管理员检查并记录产品检验过程引入化学危害：检验用化学试剂产品经抽样检验后，样品作废糖处理。检验每天检验员有毒有害物质使用限制有毒有害物质使用记录操作性前提方案验证记录产品检验过程引入物理危害：金属、饰物产品经抽样检验后，样品作废糖处理。检验每天检验员禁止使用、佩戴金属、饰物作业——操作性前提方案验证记录仓储仓库储存环境不良引入生物危害：虫害、鼠害捕鼠、灭虫检查每周仓管员更换设施，验证食品卫生物含量捕鼠、灭虫记录操作性前提方案验证记录和其它食品、有毒物质混运带入生物危害、化学危害产品运输管理制度检查每次销售主管运输车辆消毒、人员培训送货单、车辆卫生检验合格证书、运输工具清洁记录表操作性前提方案验证记录砂石混入产品运输管理制度检查每车驾驶司机关闭防护门，加盖车辆年检操作性前提方案验证记录交付搬运人员客户验收人员不注意个人卫生带入致病菌、大肠菌产品防护计划产品销售管理制度检查每次供销员退货产品试验分析、换货、撤回产品撤回计划产品撤回记录操作性前提方案验证记录JSD－3－028 Ver:B0检验员金属杂质

检验员

搬运人员客户验收人员

老鼠害虫

运输运输过程运输过程扬起的砂石

验收检验员

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ISO22000验证分析控制程序

ISO22000验证分析控制程序

文件制修订记录1、目的为确认并表明整个食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性。

2、适用范围适用于食品安全管理体系整个过程的验证。

3、职责食品安全管理小组负责进行验证工作。

4、工作程序4.1 验证的内容4.1.1 基础设施及维护方案的验证；4.1.2 操作性前提方案的验证；4.1.3 HACCP计划的验证。

4.2 验证方法4.2.1 记录复查4.2.2 监控设备的校正4.2.3 针对性的取样检测4.2.4 现场验证4.3 验证步骤4.3.1 基础设施及维护方案的验证4.3.1.1 根据《食品安全管理体系要求》（ISO 22000）的规定对基础设施及维护方案进行逐项验证。

4.3.1.2 将验证结果填写《基础设施及维护方案的验证记录》，由食品安全小组组长复核。

4.3.2 操作性前提方案的验证4.3.2.1 根据《食品安全管理体系要求》（ISO 22000）关于操作性前提方案的基本要求，对重点对象进行验证。

4.3.2.2 操作性前提方案验证结果主要依据各环节的检测报告，将最终结果填入《操作性前提方案的验证记录》。

4.3.3HACCP计划的验证：4.3.3.1 审核产品说明和工艺流程的准确性：1）检查CCP是否按照HACCP计划被监控；2）检查工艺过程是否在关键限值内操作；3）检查记录是否准确，是否按要求的时间间隔进行记录；4）审核记录复查活动是否在HACCP规定的位置进行了监控活动；5）监控活动是否按HACCP计划规定的频率执行；6）监控表明发生了关键限制出现偏离时，是否执行了有效的纠正措施；7）监控设备是否按HACCP计划进行了校准。

4.3.3.2 化验室根据规定对产成品进行的微生物进行检查，来验证HACCP计划的有效性。

并做好《HACCP计划的验证记录》的填写，由质检科长签字复核效性。

4.4 验证频率4.5.1 每半年一次：4.5.2 系统发生故障、产品或加工工艺发生重新确认后增加验证频率。

5、文件和记录5.1 《基础设施及维护方案的验证记录》5.2 《操作性前提方案的验证记录》5.3 《HACCP计划的验证记录》。

PRPOPRP和HACCP三者间的关系和区别修订稿

PRPOPRP和HACCP三者间的关系和区别修订稿

P R P O P R P和H A C C P 三者间的关系和区别公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]【体系】PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别在ISO22000中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisite program,简写为PRP。

其定义为：（食品安全）在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品）的概念，以替代传统的GMP 、SSOP概念。

GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP 等都属于“前提方案”的范畴。

ISO22000中的操作性前提方案（operational prerequisite program,简写为OPRP。

其定义为：为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。

）同传统的SSOP存在相关性和差异性。

OPRP同SSOP一样，都包括对卫生控制措施（SCP）的管理。

但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后才开始编制，也不强调特别针对某种产品。

而OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。

在ISO22000以一种逻辑的顺序将PRP、OPRP、HACCP进行重组，分为三类：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP计划。

标准在引言中指出“在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP计划，选择和确定危害控制的方法”。

因此，如何合理选择和确定有效的控制措施组合，成为新标准应用的核心和关键。

一、PRP、OPRP和HACCP计划三者覆盖的范围具有相容性PRP通常由以下文献提出：相关的法律法规要求；顾客要求；公认的指南；国际食品法典委员会的法典原则和操作规范；国家、国际或行业标准等等。

ISO 22002-1-CN 食品安全前提方案

ISO 22002-1-CN 食品安全前提方案

ISO/TS 22002-1食品安全前提方案——第一部分食品制造警告-本规范是为那些有资格与经验的执行其规定的人制作的。

本规范不声称包括某一合同所有必需的规定。

使用者负责其正确的使用。

符合本技术规范并不意味着免除法规义务。

范围1范围本规范规定了建立、实施和保持前提方案以有助于控制食品安全危害的要求。

本规范适用于所有类型组织，无论其规模和复杂程度，只要其涉及食品链的制造环节，并期望按照本规范实施前提方案以阐述ISO 22000：2005第七章所规定的内容。

本规范非预期或设计用于食品链的其他部分。

由于食品制造的多样性，所以本规范所有要求并非适用于每个企业或过程。

当进行删减或采取其他措施时，根据ISO 22000：2005的7.4所描述的危害分析的合理性说明应形成文件。

任何删减或其他措施的采取不应当影响组织满足这些要求的能力。

这样的示例包括制造操作有关的其他方面，以下1），2），3），4）和5）。

本规范不仅考虑了ISO 22000：2005 标准7.2.3 条款所要求的a)建筑物和相关设施的构造与布局；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的供给；d)包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g)交叉污染的预防措施；h)清洁和消毒；i)虫害控制；j)人员卫生；另外，还考虑了其他与制造操作有关的方面：1)返工；2)产品召回程序；3)库房；4)产品信息和消费者意识；5)食品防护，生物预警和生物反恐。

注：防止恶意污染的措施不是本规范的范围。

2 2 规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。

ISO22000：2018前提方案(PRP)

ISO22000：2018前提方案(PRP)

前提方案（PRP）一、工厂设计与设施的卫生要求1.设计1.1凡本公司新建、扩建和改建的工程项目中有关食品卫生部分均应按本程序的有关规定，进行设计和施工。

2.选址2.1厂址应选在环境清洁，交通方便、水源充足的地区。

与外界有围墙隔开。

2.2厂区周围不得有粉尘、烟雾、灰沙、有害气体、放射性物质及其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

2.3生产区建筑物与外缘公路或道路之间应有15～20m的防护地带。

3.布局3.1生产区和生活区分开。

3.2建筑物、设备的布局与工艺流程要衔接合理，建筑结构完善，能满足生产工艺和质量卫生要求。

3.3生产区域布局要顺应工艺流程，减少迂回和往返，避免人流物流混杂交叉。

4.道路4.1厂区道路应采用便于清洗的混凝士、沥清及其他硬质材料铺设，路面平坦、易清洗不积水。

5.绿化5.1厂房之间，厂房与道路之间应设绿化带。

5.2厂区内的裸露地面应进行绿化。

6.厂房设施及设备6.1厂房6.1.1生产加工和贮存场所的配备和使用面积应当与产品品种、数量相适应。

6.1.2生产车间内人均占地面积不得少于2.0m2（不包括设备占地面积）。

6.1.3地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料铺砌，地面应无缝隙，易于清洗和消毒。

地面具有良好的排水系统。

6.1.4墙壁应选用浅色、防霉、防渗透、无毒的材料铺砌或覆涂，表面应平整光滑、便于冲洗消毒。

顶角、墙角、地角呈弧形、防止污垢积存并便于清洗。

6.1.5天花板应选用不吸水、表面光洁、防、防渗漏的浅色材料涂覆或装修，要有适当坡度，在结构上能起到减少凝结水滴落的效果。

6.1.6门窗应严密，采用不变形、耐腐蚀的材料制成。

门窗必须设有效的防蚊、蝇、虫设施。

门应能自动关闭且闭合严实。

6.1.7车间内的架空构件和滑槽等必须便于清洁，能防止积尘、凝水和生霉。

6.2通风设施。