促排卵药物与适应症(仅供参考)

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参考模板 1 促排卵药物与适应症

卵泡发育不良与机体内分泌调节紊乱有关;恢复卵泡发育成熟的过程,要先了解你的激素水平,才能对症用药促进你的卵泡生长;所以,建议在来月经的第3-5天(经期)空腹抽血做性激素六项检查(包括:促黄体生成素(LH),促卵泡刺激素(FSH),泌乳素(PRL),睾酮(T),孕酮(P),雌二醇(E2));了解病因后再选择最佳促卵泡的药物治疗为妥。

一.促排卵药物与适应症

(1)氯米芬(clomiphene):促排卵的首选药物,用于高泌乳素性不孕以外的各种无排卵。

(2)尿促性素(hmg):可用于对氯米芬反应不好的不孕患者。此药物应用个体内与个体间变异较大,需进行b超监测,了解卵泡发育状况及防止卵巢过度刺激症发生。

(3)绒促性素(hcg):具有lh样作用,常与上述促排卵药物合用,促使卵泡最后成熟与排卵。

(4)补佳乐:适应绝经后的更年期症状,或卵巢切除后及非癌性疾病,放射性去势后的雌激素不足的症状,如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍、情绪抑郁、易怒、头痛及头晕.

(5)促性腺激素释放激素(gnrh):适用于下丘脑性无排卵。需模拟gnrh在体内自然释放方式,静脉注射脉冲式给药,昂贵不方便,较少用。

二.促排卵药物说明书

1、枸橼酸氯米芬说明书

【通用名】枸橼酸氯米芬

【英文名】CLOMIFENE CITRATE CAPSULES

【拼音名】UYUANSUAN LUMIFEN JIAONANG

【化学名】N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐

【分子式】C26H28ClNO·C6H8O7分子量:598.09

【药品类别】雌激素及孕激素类

【药理毒理】抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药代动力学】口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5-7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5 天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

【适应症】1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;2. 治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育。

【用法用量】口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

【不良反应】1. 较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2. 较少见的有:

参考模板 2 视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3. .下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。

【禁忌症】原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。

【注意事项】1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下列测定:1)促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); 2)长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响。3)血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4)血清甲状腺素含量。5)性激素结合球蛋白含量。6)磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。7)甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温、必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。

规 格:50mg

【贮 藏】遮光,密封保存。

2、注射用尿促卵泡素说明书

【分 类】化学药品

【药品名称】

通用名:注射用尿促卵泡素

英文名:Urofollitropin for Injection,purified

汉语拼音:Zhusheyong Niaoculuanpaosu

剂型:注射剂

【成 分】本品含有来源于绝经妇女尿的高纯度激素,仅具备FSH活性。

【性 状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理毒理】尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来,其活性成分是FSH,FSH具有促进卵泡募集与发育的作用。对于非原发性卵巢功能衰竭的妇女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情况下,当监测结果显示卵泡已充分发育时,注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素(HCG),以促进卵泡充分发育成熟和排卵。

【药代动力学】国外同品种研究报道:对内源性FSH受到抑制的自愿受试健康妇女,单剂量(225IU)和多剂量(150IU×7天)注射Bravelle,从FSHCmax和AUC的稳态比率可以看出,皮下注射和肌肉注射Bravelle并不生物等效。多剂量肌肉注射Bravelle,Cmax和AUC的稳态比率为77.7%,而皮下注射为81.8%。吸收:单剂量皮下和肌肉注射Bravelle,FSH血浆浓度达到最大的时间分别为20.5小时和17.4小时,但多剂量注射Bravelle,均约为10小时。清除:单剂量皮下和肌肉注射Bravelle的平均半衰期分别为31.8小时和37小时,但其多剂量(7天)注射Bravelle分别为20.6小时和15.2小时。

【适应症】1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者。

【用法用量】本品可用于肌肉注射,在注射前可将粉末溶于生理盐水注射液中,为避免注射容量过大,可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且

参考模板 3 对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子释放。本品可在一个疗程内每日注射,在有月经的患者,治疗应在月经周期的头七天内开始。应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75IU~150IU,如果必要的话,间隔7天或14天每天可增加或减少75IU,以获得适度的(而非过度)的反应,如果4周后治疗反应仍不佳,本周期的治疗就应停止。如果反应适度,在最后一次注射本品后24~48小时,应单次肌注剂量10,000IU的HCG,并建议患者在应用HCG的当天或第二天过性生活。如果反应过度,就应停止治疗并不再使用HCG,在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。2.用于辅助生育技术超促排卵者。超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天开始每日应用150~225IU的本品,根据患者的反应调整剂量(每日最大剂量不超过450IU),继续治疗,直到获得足够的卵泡发育。在最后一次注射本品后的24-~48小时,单次注射剂量10,000IU的HCG以诱导卵泡的最终成熟。现在已广泛应用GnRH的激动剂的降调节(Down-regulation)来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用药方案中,一般在激动剂治疗近两周后,开始应用本品,继续应用这两种药物,直到获得足够的卵泡发育。举例说明,在头七天可肌注225IU的本品,根据卵巢的治疗反应调节此后的剂量。

【不良反应】有报道在应用FSH和HMG后可出现注射部位的局部反应,发热,关节疼痛,出现包括胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛,轻度到中度的卵巢增大,有时可见卵巢囊肿,严重的卵巢过度刺激综合征较少见,在某些罕见的病例中发生动脉血栓栓塞,其发生与应用HMG及HCG治疗有关,在应用本品治疗中也可发生这种情况。在少数病例应用本品治疗后可出现多胎儿,其中大部分为双胞胎,在体外受精中,这种现象与胚胎复制的数目有关。由堕胎或流产所致的妊娠失败和由其他生育问题所致的妊娠失败的发生率类似,如果有输卵管病变的病史,则有可能发生异位妊娠。有严重肺病(如肺不张,急性呼吸窘迫综合征)的报道。

【禁忌】1.对本品以及任一成分过敏者。2.妊娠或哺乳期妇女。3.卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。4.尚未诊断明确的阴道出血。5.原发性卵巢功能衰竭。6.与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。7.性器官畸形不宜妊娠者。8.子宫纤维瘤不宜妊娠者。

【注意事项】在治疗开始前再次确认夫妇不育的诊断,并推定是否为适应症。坚持应用所推荐的治疗剂量,并监测治疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生,在临床验证中,严重的卵巢过度刺激症的发生率低于1%。应用本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反应,除非使用HCG来诱导排卵或已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用HCG治疗或排卵后1~2周。如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大,或雌激素测定或超声检查提示过度的雌激素反应,应中止本品的治疗,并不再接用HCG治疗,同时避免性交以防止发生卵巢的过度刺激。可能出现诸如腹水、心包渗出、胸膜积水、血液浓缩、继发性醛固酮增多症,或高凝状态等。应通过适当的医疗措施来控制这些症状,包括避免不必要的骨盆检查,如果不发生妊娠,这些症状通常在月经到来之后自行消失。对于有乳糖过敏史的患者,必须考虑到本品含有乳糖成分。

【孕妇与哺乳期妇女用药】孕妇与哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.本品与枸橼酸克罗米芬合用可增加卵泡反应。2.与GnRH激动剂合用时,需要增加本品的剂量以达到适当的卵泡反应。

【药物过量】本品使用过量可导致卵巢过度刺激综合征。

【规格】75单位(以尿促卵泡素效价计)

【贮藏】遮光、密闭,阴凉处保存。

【包装】包装规格:0.5g/瓶,1瓶/小盒,10小盒/中盒。包装材料:抗生素玻璃瓶+药

参考模板 4 用氯化丁基橡胶塞。

【有效期】暂定18个月

3、注射用绒促性素(HCG)说明书

【中文名称】注射用绒促性素(HCG)

【产品英文名称】Chorionic Gonadotrophin for Injection