(完整word版)终止妊娠药管理制度、促排卵药品管理制度
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终止妊娠药品管理制度
(1) 为强化终止妊娠药品的经营管理工作,有效地控制终止妊娠药品的购、存、销行为,确保依法经营,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,制定本制度。
(2) 本企业经营的终止妊娠药品不得销售给药品零售企业以及未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人
(3) 销售终止妊娠药品必须索取《终止妊娠许可证》或《母婴保健技术执业许可证》等证明材料,证明材料须加盖原印章,凡未索证、无证不得销售。
(4) 终止妊娠药品必须从具有该类品种生产、经营资质的生产厂家或经营企业购进。
必须索取药品生产企业或药品经营企业加盖原印章的合法资质证明材料。
(5) 终止妊娠药品流向记录由质管员每年1、4、7、10月5日前向县食品药品监督管理局和且计划生育委员会书面报告,并不得迟报、瞒报,购销记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(6) 对购进的终止妊娠类药品必须储存于专用仓库或专柜,双人双锁、专帐记录,专人保管。
(7) 对破损、变质、过期失效的不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理报告、确认手续,需报损、销毁的终止妊娠药品必须报药品监督管理局部门批准后监督销毁,并做好销毁记录。
(8) 本制度批准之日起执行。
终止妊娠药物销售使用管理规定为加强终止妊娠药品的流通管理,平衡男女性别,构建和谐社会,禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,特制定本制度。
一、本制度所称终止妊娠药品主要是指下列药品:1、米非司酮片(别名:抗孕酮)2、米索前列醇片3、乳酸依沙吖啶注射液(别名:利凡诺注射液、雷佛奴尔注射液)4、催产素注射液(别名:缩宫素注射液)5、卡前列甲酯栓(别名:卡孕栓)二、企业购进终止妊娠药品必须严格执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标志,并建立真实完整的药品购进记录。
企业经营终止妊娠药品应实行专人、专柜、专账管理。
企业不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业或不具有终止妊娠药品使用权的机构和个人。
企业必须严格按照相关法律法规及规章制度销售终止妊娠药品。
三、药品零售企业不得销售终止妊娠药品。
四、具有实施终止妊娠手术资格的医疗保健机构、计划生育技术服务机构必须凭获得相应执业资格的妇产科医师、计划生育技术服务人员的处方调配使用终止妊娠药品。
获准开展妇产科业务的医疗保健和计划生育技术服务机构可凭医师处方常规使用催产素或将米非司酮单独用于紧急避孕。
有权使用终止妊娠药品的医疗保健机构、计划生育技术服务机构必须按照相关法律法规及规章制度采购、管理终止妊娠药品。
五、不具有实行终止妊娠手术资格的未获准开展妇产科业务的医疗保健机构、计划生育技术服务机构不得使用终止妊娠药品。
六、企业销售终止妊娠药品应做好销售记录,内容包括品名、剂型、规格、有效期、销售日期等,销售记录须保存三年以上。
获准施行人工终止妊娠手术的机构购进终止妊娠药品,应当建立真实、完整的购进验收记录和保管制度;终止妊娠药品的购进验收和使用记录至少保存三年。
终止妊娠药物管理制度
一、药品采购、药库和药房工作人员必须以高度的责任心,严格执行终止妊娠药物管理的有关规定,把好采购、入库验收、药品发放三关
二、采购人员要坚持正规道,须三证齐全,确保药品质量
三、药库和药房实行专帐专人、验收登记、质量合格,三证齐全、数量准确才能入库,出库时也要认真登记并由发药、领药人签字。
四、药房严格执行凭处方发药,每月凭处方进行核对。
五、禁止向个人或其他医疗机构出售、出借终止妊娠的药物。
一、总则第一条为加强终止妊娠药品的管理,保障妇女健康,维护社会和谐稳定,根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位终止妊娠药品的采购、储存、使用、销售及监督等各个环节。
二、药品采购第三条终止妊娠药品的采购必须严格按照国家规定的药品生产、经营企业资质要求,选择具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业进行。
第四条药品采购部门应向药品供应单位索取药品质量合格证明、产品说明书等相关资料,并核实药品批号、有效期等信息。
第五条终止妊娠药品的采购价格应参照市场价格,确保药品质量。
三、药品储存第六条终止妊娠药品应存放在符合药品储存条件的专用库房内,库房应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。
第七条药品储存时应按药品类别、规格、批号分开存放,实行色标管理。
第八条药品储存期间,应定期检查药品质量,发现质量问题应立即停止使用,并向相关部门报告。
四、药品使用第九条终止妊娠药品的使用必须在具有终止妊娠手术资格的医疗机构和计划生育技术服务机构内进行。
第十条医疗机构和计划生育技术服务机构应指定专人负责终止妊娠药品的使用,并严格按照药品说明书和临床操作规范进行。
第十一条终止妊娠药品的使用需遵循以下原则:(一)尊重患者意愿,遵循自愿原则;(二)符合医疗需要,确保患者安全;(三)严格执行操作规范,避免滥用。
五、药品销售第十二条终止妊娠药品的销售仅限于具有终止妊娠手术资格的医疗机构和计划生育技术服务机构。
第十三条销售终止妊娠药品时,应核实购买单位的资质,确保其具备终止妊娠手术资格。
第十四条销售终止妊娠药品时,应向购买单位提供药品质量合格证明、产品说明书等相关资料。
六、监督与检查第十五条各级卫生行政部门、计划生育行政部门和药品监督管理部门应加强对终止妊娠药品的监督管理,确保本制度的有效实施。
第十六条对违反本制度的行为,应依法予以查处。
终止妊娠药品管理制度一、制定目的为加强终止妊娠药品的管理,保障妇女健康特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于经营过程中对终止妊娠药品的管理控制。
三、引用标准《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《湖北省终止妊娠药品管理办法》四、术语及定义本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品,主要包括下列品种:1.米非司酮片(别名:含珠停、息隐);2.米索前列醇片(别名:喜克溃);3.乳酸依沙吖啶注射剂(别名:利凡诺、雷弗诺尔);4.催产素注射液(别名:缩宫素);5.卡前列甲酯(别名:卡波前列素甲酯);6.获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。
如天花粉蛋白(别名:花粉蛋白)、硫前列酮(别名:塞普酮)、甲烯前列素、环氧司坦(别名:爱波司坦)、吉美前列素、芫花萜(别名:芫花酯甲)等。
5、职责终止妊娠药品的管理由质管部主要负责。
六、内容1.采购终止妊娠药品,应从具有合法资质资格的生产或经营企业购进,不得从任何其它渠道购进。
2.严格执行公司首营企业和首营品种以及药品购进管理制度。
3.终止妊娠药品应有专人验收。
4.对终止妊娠药品应单独存放,专人办理,做到账票物相符。
(一)销售终止妊娠药品应做到(1)只能将终止妊娠药物销售给具备相关天分(依法获准实施终止妊娠手术效劳项目)的计划生育技术效劳机构和医疗保健机构,取得终止早期妊娠手术效劳项目资格,但未取得终止中期妊娠手术效劳项目资格的机构,可以购买和使用除乳酸依沙吖啶打针剂(别名:利凡诺、雷弗诺尔)之外的终止妊娠药品。
(2)在向医疗保健机构和计划生育技术服务机构销售终止妊娠药品时,必须向销售对象索取其具有依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件(如《医疗机构执业许可证》、《母婴保健技术服务执业许可证》和《计划生育技术服务机构执业许可证》等),留存复印件备查。
(3)对供应的使用终止妊娠药品的医疗保健机构和计划生育技术效劳机构举行野生终止妊娠合法资格的审核并树立完整的客户档案。
终止妊娠药品管理制度1、根据省人口计划生育委员会、省卫生厅、省食品药品监督管理局关于关于印发《贵州省终止妊娠药品管理规定的通知》文件(黔食药监办[2009]120号)和《关于广泛开展关爱女孩行动综合治理出生人口性别比偏高问题的实施意见的通知》(黔府办发[2016]35号)的精神,特制订终止妊娠药品的管理制度.2、终止妊娠药品主要指下列药品:①米非司酮(别名:抗孕酮);②米索前列醇片;③乳酸依沙吖啶注射液(别名:利凡诺注射液,雷佛奴儿注射液);④催产素注射液(别名:缩宫素注射液):⑤卡前列甲酯栓(别名:卡孕栓)。
3、对终止妊娠药品实行专人、专柜、专账管理。
4、不得为药品零售企业或未依法获准施行终止妊娠手术的机构和个人代购终止妊娠药品.5、禁止不具有施行终止妊娠手术资格的个人使用终止妊娠药品,经核准开展产科接生的医疗保健机构正常使用催产素的除外.6、必须凭妇产科医生开具的纸质处方调配和使用终止妊娠药品,并将处方单独保管,建立处方档案.7、终止妊娠药品必须在医生指导和监护下使用,禁止非妇产科医生和非计划生育人员开具终止妊娠药品处方。
8、使用部门应认真填写《终止妊娠药品的使用登记表》。
9、建立真实完整的终止妊娠药品的购进和使用记录,购进和使用记录及处方至少保存三年.10、依法设置“禁止违法销售、使用终止妊娠药品”警示标志。
促排卵药品管理制度1、为加强促排卵药品的管理,构建和谐社会,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,特制定本制度。
2、本制度所称促排卵药品主要指下列:1.氯米芬;2。
绒毛膜促性腺激素。
3、促排卵药品由分管领导审核后由药品采购员统一购进验收后入库,任何人或科室不得擅自采购促排卵药物。
4、促排卵药品的处方权限于本单位获得相应执业资格的妇产科医生和计划生育技术服务人员,方能开具促排卵药品处方,不合格处方药房不得发药。
5、促排卵药品必须单独处方、妥善保存,每月汇总装订一次,保存期限不得少于3年。
一、总则为了加强我院终止妊娠药品的管理,保障妇女健康,预防非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有终止妊娠药品的采购、储存、调配、使用、废弃等各个环节。
三、药品采购1. 我院终止妊娠药品的采购,必须由具有《药品经营许可证》的药品生产、批发企业提供,并严格按照相关法律法规执行。
2. 药品采购部门应定期收集、整理相关药品信息,了解市场动态,确保采购的药品质量。
3. 采购的终止妊娠药品应具备合法的生产批号、有效期、检验报告等证明文件。
四、药品储存1. 终止妊娠药品应储存在专用库房,库房温度、湿度等环境条件应符合药品储存要求。
2. 药品入库时,应检查药品的包装、标签、生产批号、有效期等,确保药品质量。
3. 药品出库时,应按照使用需求,合理调配药品,确保药品质量。
五、药品调配1. 终止妊娠药品的调配,应由具有执业资格的医师或护士负责。
2. 调配药品时,应核对患者信息、药品名称、规格、剂量等,确保调配准确。
3. 调配完成的药品,应立即通知患者或家属,并提醒其按照医嘱使用。
六、药品使用1. 终止妊娠药品的使用,应在具有执业资格的医师或护士的指导下进行。
2. 使用药品时,应严格按照医嘱执行,不得随意更改剂量、用药时间等。
3. 使用过程中,如出现不良反应,应及时停药,并报告医师。
七、废弃药品处理1. 终止妊娠药品的废弃,应按照国家相关规定进行处理。
2. 废弃药品应集中存放,定期清理,并做好记录。
八、监督检查1. 我院设立专门的监督检查小组,负责对终止妊娠药品的管理工作进行监督检查。
2. 监督检查小组应定期对药品采购、储存、调配、使用、废弃等环节进行检查,确保药品安全。
九、责任追究1. 对于违反本制度的行为,将依法依规追究相关责任。
终止妊娠药品管理制度
为加强终止妊娠药品的管理,保障妇女健康,根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》及《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》等有关法律法规,结合本院实际情况,特制定本制度。
一、终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品,主要包括下列品种:
(一)米非司酮片
(二)米索前列醇片
(三)乳酸依沙吖啶注射剂
(四)卡前列甲酯
(五)获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。
二、终止妊娠药品的处方权限定于获得相应执业资格的妇产科医师和计划生育技术人员。
终止妊娠药品必须单独开具处方,处方由药学部妥善保存,每季度汇总装订一次,保存期限不得少于3年。
三、药品库房对终止妊娠药品实行专人管理、专柜贮存、专用账册。
各药品调剂部门应建立终止妊娠药品的专账和处方档案,做到账物相符。
处方档案各栏目内容应据实填写完整,包括人工终止妊娠药品的通用名称、使用量、用药者姓名、年龄、身份证号、主管医师、药剂师等内容。
四、采购终止妊娠药品必须按照获准开展的终止妊娠手术类型,编制采购计划;必须在具有《药品经营许可证》且能经营销售终止妊
娠药品的药品生产、批发企业采购。
五、终止妊娠药品权限于本院使用,禁止转让和外借。
药学部不定期对本部门终止妊娠药品的使用管理情况进行检查,对存在问题要求限期整改,对问题严重的按医院规定处理。
终止妊娠药品管理制度
Ⅰ目的
加强终止妊娠药品的安全管理,保障药物的合理应用。
Ⅱ 范围
适用于药学部。
Ⅱ 制度
一、终止妊娠药品主要是指下列药品:
(一)米非司酮片
(二)米索前列醇片
(三)乳酸依沙吖啶注射剂
(四)缩宫素注射液
(五)卡前列素氨丁三醇注射液
(六)卡前列甲酯栓
二、采购终止妊娠药品必须从具有相应资质的合法药品批发企业购进,按照获准开展的终止妊娠手术类型编制采购计划,同时做好入库验收工作,建立专用购进记录。
三、药学部对终止妊娠药品实行专人、专柜、专账管理。
建立终止妊娠药品购销和使用记录,做到账与处方(账处)相符,账与药品(账物)相符,药品的进、销、存(账账相符)。
购销和使用记录至少保存3年。
四、终止妊娠药品的处方权限于获得相应执业资格的
妇科、产科医生和计划生育技术人员,禁止非妇科、产科医生开具终止妊娠药品处方;缩宫素的处方权限尚包括麻醉科的医生。
五、调剂人员凭处方发放终止妊娠药品
六、终止妊娠药品必须单独处方,妥善保存,每月汇总装订一次,保存期限不得少于3年。
七、终止妊娠药品仅限于我院使用,禁止转让和外借。
Ⅳ参考依据
无
Ⅴ附件
附件1终止妊娠药品处方登记册
附件2终止妊娠药品(XX药品)出入库登记表。
促排卵药品药品管理制度一、前言促排卵药品是用于促进卵巢排卵的药物,广泛应用于不孕症、多囊卵巢综合症等疾病的治疗。
由于促排卵药品具有较强的药效和一定的毒副作用,因此需要建立完善的管理制度,确保患者用药安全及医疗机构的合规运作。
本文将重点讨论促排卵药品管理制度的相关内容。
二、法律法规1. 《药品管理法》《药品管理法》是我国药品管理的法律依据。
该法规明确了药品的生产、流通、使用和管理等方面的相关规定,包括促排卵药品在内的所有药品都需要严格按照法律法规进行管理。
2. 《药品管理条例》《药品管理条例》是对《药品管理法》的具体细化和规范。
在该法规下,促排卵药品的生产、流通、使用以及药品质量与安全管理等方面都有着详细的规定,医疗机构需要按照相关规定进行管理。
3. 《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例》对医疗机构的管理进行了详细的规定,包括促排卵药品的配备、使用和管理等方面也有相应的规定。
以上法律法规对促排卵药品的管理提出了严格的要求,医疗机构需要严格遵守相关法规和规定进行管理。
三、促排卵药品管理制度的建立1. 管理机构医疗机构应成立专门的管理机构负责促排卵药品的管理工作。
管理机构应包括管理负责人、药事管理人员、临床药师等专业人员,确保管理工作的专业性和高效性。
2. 药物配备医疗机构应根据患者的需求和临床需要,合理确定促排卵药品的配备量。
同时,医疗机构要做好采购工作,确保促排卵药品的质量和安全。
3. 药品使用和配药医疗机构应根据患者的临床需求,合理使用促排卵药品。
配药工作应由临床药师或其他合格人员进行,确保药品的正确使用和用药安全。
4. 药品管理医疗机构应建立健全的促排卵药品管理制度,包括药品存储、配药、使用、监测和报废等方面的规定,确保药品管理的严格执行。
5. 药品监测医疗机构应建立促排卵药品的监测系统,对药品的使用情况、不良反应等进行监测和记录,并及时报告相关部门。
6. 药品培训医疗机构应定期组织促排卵药品的使用和管理培训,包括医护人员和相关工作人员。
终止妊娠及促排卵药品管理制度1、为加强终止妊娠及促排卵药品的管理,构建和谐社会,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,特制定本制度。
2、本制度所称终止妊娠药品主要指下列药品用于终止妊娠:①米非司酮片;②米索前列醇片;③乳酸依沙吖啶注射液。
促排卵药品主要指下列药品用于促排卵:①注射用绒促性素;②来曲唑片(医院申请超说明书用药)。
3、对该类药品实行专区(或专柜)存放,有明晰警示标识,且全院统一。
4、该类药品由药品采购员统一购进验收后入库,任何个人或科室不得擅自采购该类药物。
不得为药品零售企业或未依法获准施行终止妊娠手术的机构和个人代购终止妊娠药品。
5、该类药品必须在取得《母婴保健技术服务许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》的医疗保健机构内,并在持有《母婴保健技术考核合格证书》的执业(助理)医师指导监护下使用。
药剂科必须凭妇产科医生开具的处方调配和发放终止妊娠药品及促排卵药品,对处方进行专册登记,包括:发药日期、患者姓名、年龄、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、处方医师等,每月汇总装订一次。
6、该类药品必须在医生指导和监护下使用,禁止不具有施行终止妊娠手术资格的个人使用终止妊娠药品,经核准开展产科接生的医疗行为正常使用催产素的除外。
7、建立真实完整的终止妊娠药品及促排卵药品的购进和使用记录,每月对本科室终止妊娠药品及促排卵药品出、入库及使用数量进行核对,做到账与购、销、存账相符,账物相符。
8、各种记录和凭证保存至超过药品有效期,但不得少于3年。
9、药学部门每季度对全院(包括门诊和住院)使用“终止妊娠药品”、“促排卵药品”从适应症、用法用量、给药途径等方面进行合理性点评。
10、药学部门及医院主管部门对备用了终止妊娠药品及促排卵药品的临床科室定期进行督导检查、分析、反馈,并追踪检查整改落实情况。
停止妊娠药品管理制度
一、推行停止妊娠药品准购制,市药品看管部门对或得执业允许证的医疗机构和计划生育技术服务机构发放停止妊娠药品准购证以上机构每季度向当地允许证经营停止妊娠道德批发公司,报需求计划。
二、停止妊娠药品的批发公司每季度按要求计划进行招标,使用单位凭准购证购置停止妊娠药品。
三、使用停止妊娠药物一定获取职业允许证的计划生育技术服务机构和医疗保健机构进行。
严禁个体诊所使用药物为孕妇停止妊娠。
四、停止妊娠药品主假如指以下药品:
(一)米非司酮片(商品名:
含珠停、息隐);
(二) xx 前列醇片(商品名:
喜克馈);
(三)乳酸依沙吖啶注射剂(商品名:
xx、xx 诺尔);
(四)催产素注射液(商品名:
缩宫素)。
五、严禁药品零售单位销售停止妊娠药物。
药品生产、批发公司不得将停止妊娠药品销售给未获取实行停止妊娠手术资格的机构和个人。
六、停止妊娠药品购进单位,要成立真切、完好的购进、查收、销售记录。
每个月要查对停止妊娠药品购进、使用、库存数目,记录查对状况并报县(市)药品监察管理局,并保留三年以上。
七、使用停止妊娠药品单位,推行特别药品管理制度,做到专人、专柜、转账、专用登记,详尽记录使用时间、使用对象姓名、年纪、单位或地址、吃生育证状况、孩次、孕周、药品名称及剂量、处方医生、药剂师,并保留三年以上。
终止妊娠药品使用管理制度一、终止妊娠药品主要是指下列药品:1.早孕药物流产用药:米非司酮片(商品名:含珠停、息隐),米索前列醇。
2.中晚孕引产用药:乳酸依沙吖啶注射剂(商品名:利凡诺、雷弗诺儿)。
二、对终止妊娠药物实行专人、专柜、专帐管理。
三、终止妊娠药品的处方权,仅限于取得相应执业资格的妇产科医生,妇产科就为终止妊娠药品使用者建立完整用药档案。
四、终止妊娠药品必须单独处方、妥善保存,每年汇总装订一次,保存期限不得少2年。
五、建立终止妊娠药品处方档案和专帐,切实做到帐与处方相符,帐与药品相符,药品的进、销、存相符。
专帐内容必须据实填写完整。
六、采购终止妊娠药品必须从具有相应资质的合法药品批发企业购进,按照获准开展的终止妊娠手术类型编制采购计划,同时做好入库验收工作,建立专用购进记录。
七、终止妊娠药品仅限于本院使用,禁止转让和外借。
做1块人工终止妊娠手术管理制度一、严禁非医学需要选择性别的人工终止妊娠。
二、凡是符合现行生育政策,不符合医学需要终止妊娠的,不得施行终止妊娠手术。
三、医学需要选择性别终止妊娠的四种情况1.胎儿有严重遗传疾病的;2.胎儿有严重缺陷的;3.因患严重疾病,继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的;4.法律法规规定的或医学上认为确有必要终止妊娠的其他情形。
四、医学需要终止妊娠者,凭本人身份证和经四川省卫生和计划生育委员会批准设立的医疗卫生机构出具的确需人工终止妊娠的《医学诊断报告》施术。
五、不符合法定条件妊娠的,应当及时终止妊娠。
妊娠14周以上的孕妇终止妊娠的,应提供相应证明。
1.非婚怀孕要求终止妊娠的,凭本人身份证和户籍所有地的乡(镇)或街道办事处民政办出具的婚姻证明施术。
2.因离婚、丧偶等原因要求终止妊娠的,凭本人身份证和相关证明(如离婚证、死亡证明)施术。
3.被拐卖、强奸等至孕的需要终止妊娠的,凭本人身份证和公安机关出具的证明施术。
4.因患精神病要求终止妊娠的,凭本人身份证和精神病院出据的证明施术。
终止妊娠药物销售使用管理规定为加强终止妊娠药品的流通管理,平衡男女性别,构建和谐社会,禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,特制定本制度。
一、本制度所称终止妊娠药品主要是指下列药品:1、米非司酮片(别名:抗孕酮)2、米索前列醇片3、乳酸依沙吖啶注射液(别名:利凡诺注射液、雷佛奴尔注射液)4、催产素注射液(别名:缩宫素注射液)5、卡前列甲酯栓(别名:卡孕栓)二、企业购进终止妊娠药品必须严格执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标志,并建立真实完整的药品购进记录。
企业经营终止妊娠药品应实行专人、专柜、专账管理。
企业不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业或不具有终止妊娠药品使用权的机构和个人。
企业必须严格按照相关法律法规及规章制度销售终止妊娠药品。
三、药品零售企业不得销售终止妊娠药品。
四、具有实施终止妊娠手术资格的医疗保健机构、计划生育技术服务机构必须凭获得相应执业资格的妇产科医师、计划生育技术服务人员的处方调配使用终止妊娠药品。
获准开展妇产科业务的医疗保健和计划生育技术服务机构可凭医师处方常规使用催产素或将米非司酮单独用于紧急避孕。
有权使用终止妊娠药品的医疗保健机构、计划生育技术服务机构必须按照相关法律法规及规章制度采购、管理终止妊娠药品。
五、不具有实行终止妊娠手术资格的未获准开展妇产科业务的医疗保健机构、计划生育技术服务机构不得使用终止妊娠药品。
六、企业销售终止妊娠药品应做好销售记录,内容包括品名、剂型、规格、有效期、销售日期等,销售记录须保存三年以上。
获准施行人工终止妊娠手术的机构购进终止妊娠药品,应当建立真实、完整的购进验收记录和保管制度;终止妊娠药品的购进验收和使用记录至少保存三年。
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终止妊娠药物管理制度
为认真贯彻落实省人民政府[218]号令,严禁非法终止妊娠,加强对妊娠药物的管理,特制订如下制度:
一、对终止妊娠药物实行专人、专帐、专柜管理,一月一盘存,
任何人不得擅自领取和借用此类药物。
二、终止妊娠药物由妇产科报计划,分管领导审核后由药剂科
统一购进验收后入库,任何人或科室不得擅自采购终止妊娠药物。
三、终止妊娠药由药房负责统一领取,妇产科定期到药房领取
一定备用数,并签字。
四、妇产科详细记录终止妊娠药物使用情况,孕妇姓名、年龄、
工作单位或住址、引产原因、孕周引产方式或药物名称,经主治医师签字做到帐物相符。
五、对违反规定擅自出库或未经领导签字擅自用药的医务人
员和管理人员,给予2000元以上的罚款和行政处分。
终止妊娠药品与促排卵药品管理制度
1.目的
加强终止妊娠药品与促排卵药品的管理,保障妇女健康,确保临床合理安全用药。
2.适用范围
适用于本院终止妊娠药品与促排卵药品管理工作的各个环节。
3.制度要求
3.1本院终止妊娠药品与促排卵药品的购入和使用管理适用本制度;
3.2本管理制度所称终止妊娠药品主要指下列药品:米非司酮片、米索前列醇片、缩宫素注射液、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、乳酸依沙吖啶注射液
3.3本管理制度所称促排卵药品主要指下列药品:注射用绒促性素、枸橼酸氯米芬片
3.4医院必须从具有合法资质的药品生产或经营企业购进终止妊娠药品与促排卵药品。
3.5终止妊娠药品与促排卵药品的购进记录齐全,药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、生产企业名称、供货单位、数量、购进价格、购进日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。
3.6专用帐册,处方单独装订,专门保管。
3.7 医院采购的终止妊娠药品与促排卵药品必须凭本院医生处方规范使用,药师严格审核处方,处方应符合我院《处方管理办法》,处方情况在医院HIS中随时可查。
3.8药学部门负责对终止妊娠药品与促排卵药品使用情况进行严格登记,包括:发(取)药时间、使用对象姓名、年龄、药品名称、规格、
数量、处方医师、调剂药师等。
3.9每月核对一次终止妊娠药品与促排卵药品出入库数量,做到帐与处方相符,购、销、存帐帐相符,并记录。
3.10各种记录和凭证保存至超过药品有效期,但不得少于3年。
终止妊娠药品管理制度
1、根据省人口计划生育委员会、省卫生厅、省食品药品监督管理局关于关于印发《贵州省终止妊娠药品管理规定的通知》文件(黔食药监办[2009]120号)和《关于广泛开展关爱女孩行动综合治理出生人口性别比偏高问题的实施意见的通知》(黔府办发[2016]35号)的精神,特制订终止妊娠药品的管理制度。
2、终止妊娠药品主要指下列药品:①米非司酮(别名:抗孕酮);②米索前列醇片;③乳酸依沙吖啶注射液(别名:利凡诺注射液,雷佛奴儿注射液);④催产素注射液(别名:缩宫素注射液):⑤卡前列甲酯栓(别名:卡孕栓)。
3、对终止妊娠药品实行专人、专柜、专账管理。
4、不得为药品零售企业或未依法获准施行终止妊娠手术的机构和个人代购终止妊娠药品。
5、禁止不具有施行终止妊娠手术资格的个人使用终止妊娠药品,经核准开展产科接生的医疗保健机构正常使用催产素的除外。
6、必须凭妇产科医生开具的纸质处方调配和使用终止妊娠药品,并将处方单独保管,建立处方档案。
7、终止妊娠药品必须在医生指导和监护下使用,禁止非妇产科医生和非计划生育人员开具终止妊娠药品处方。
8、使用部门应认真填写《终止妊娠药品的使用登记表》。
9、建立真实完整的终止妊娠药品的购进和使用记录,购进和使用记录及处方至少保存三年。
10、依法设置“禁止违法销售、使用终止妊娠药品”警示标志。
促排卵药品管理制度
1、为加强促排卵药品的管理,构建和谐社会,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,特制定本制度。
2、本制度所称促排卵药品主要指下列:1.氯米芬;2.绒毛膜促性腺激素。
3、促排卵药品由分管领导审核后由药品采购员统一购进验收后入库,任何人或科室不得擅自采购促排卵药物。
4、促排卵药品的处方权限于本单位获得相应执业资格的妇产科医生和计划生育技术服务人员,方能开具促排卵药品处方,不合格处方药房不得发药。
5、促排卵药品必须单独处方、妥善保存,每月汇总装订一次,保存期限不得少于3年。
5、促排卵药品有专人专帐保管,并建立完整的购进、保管和使用记录,每月核对一次促排卵药品出入库记录,并核对实际情况,促排卵药品的通用名称、批号、用药者的姓名、年龄、身份证号、用药时间、用法用量,并对档案进行保存。
购进和使用记录至少保存三年。