√×《抽样技术》试卷（测试二）答案
专业名称：统计专业 班级名称：————
一 判断题
√1 分层抽样不仅能对总体指标进行推算，而且能对各层指标进行推算。
×2 分层的基本原则是尽可能地扩大层内方差，缩小层间方差。
√3 分层抽样的效率较简单随机抽样高，但并不意味着分层抽样的精度也比简单随机抽样高。
√4 分层抽样克服了简单随机抽样可能出现极端的情况。
√5 分层抽样的样本在总体中分布比简单随机抽样均匀。
×6 分层后各层要进行简单随机抽样。
√7 分层抽样的主要作用是为了提高抽样调查结果的精确度，或者在一定的精确度的减少样本的单位数以节约调查费用。
√8分层后总体各层的方差是不同的，为了提高估计的精度，通常的做法是在方差较大的层多抽一些样本。
√9在不同的层中每个单位的抽样费用可能是不等的。
×10 在分层抽样的条件下，样本容量的确定与简单随机抽样的共同点都是取决于总体的方差。
√11 多主题抽样中，不同的主题对样本量大小的要求不同。在费用允许的情况下，应尽可能地选择较大的样本量。
√12 有时在抽样时无法确定抽样单位分别属于哪一层，只有在抽取样本之后才能区分。
×13 比例分配指的是按各层的单元数占样本单元数的比例进行分配。
×14 等容量分配时各层的样本单元数与各层的层权是相同的。
√15 所谓最优分配是指给定估计量方差的条件下，使总费用最小。
√16 在奈曼分配时，如果某一层单元数较多，内部差异较大，费用比较省，则对这一层的样本量要多分配一些。
√17 在实际工作中如果第k层出现kn超过kN，最优分配是对这个层进行100%的抽样。
√18 在实际工作中，如果要给出估计量方差的无偏估计，则每层至少2个样本单元，层数不能超过n/2。
×19 无论层的划分与样本量的分配是否合理，分层抽样总是比简单随机抽样的精度要高。
×20 即使层权与实际情况相近，利用事后分层技术也难以达到提高估计精度的目的。
— 1 — 附件：
江苏省药品注册现场核查工作细则（试行)
第一章 总 则
第一条 为加强江苏省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩序,根据《药品注册管理办法》和国家食品药品监督管理局《药品注册现场核查管理规定》，特制定本细则。
第二条 本细则适用于由江苏省食品药品监督管理局（以下简称省局)受理的下列药品注册申请的现场核查：
（一）所受理药品注册申请的研制现场核查;
(二）所受理已上市药品改变剂型、改变给药途径注册申请的生产现场检查；
（三）所受理仿制药注册申请的生产现场检查；
（四)所受理药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查。
（五)所受理中药品种保护现场核查。
研制工作跨省进行的药品注册申请，如外省（自治区、直辖市)食品药品监督管理部门委托我省进行现场核查的,适用本细则。
药品注册的有因核查可参照本细则。
第二章 药品注册研制现场核查
第三条 药品注册研制现场核查包括：药学研究、药理毒理研究、临床试验、申报生产研制的现场核查。必要时，可对— 2 — 临床试验用药物制备的情况以及条件进行现场核查和抽样检验。
申报生产研制现场核查主要是对申报生产注册申请的样品试制情况进行现场核查。若申报生产时药学、药理毒理等研究与申报临床相比发生变化，应对变化内容进行现场核查。
第四条 药品注册申请人（以下简称申请人）在提出药品注册申请时，应同时提交《药品研制情况申报表》，说明所完成的试验项目、涉及的主要设备仪器、原料药(药材)来源、试制场地、委托研究或者检测的项目及承担机构等情况.
第五条 省局受理药品注册申请后,应根据资料审查情况，5日内组织药品研制现场核查。按照《药品注册现场核查要点及判定原则》及申请人申报情况制定《药品注册研制现场核查工作方案》（附件1），核查工作方案应包括核查时间、地点、内容、抽样量及核查人员.同时发出《药品注册现场核查通知书》（附件2）,提前2天告知申请人，并按时进行现场核查。
卫医管发〔2010〕28号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部部属（管）医院：
为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，我部组织制定了《医院处方点评管理规范（试行）》。现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年二月十日
医院处方点评管理规范（试行）
第一章 总 则
第一条 为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本规范。
第二条 处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。
第三条 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范，建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，开展处方点评工作，并在实践工作中不断完善。 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 其他各级各类医疗机构的处方点评工作，参照本规范执行
第四条 医院应当加强处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定；定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育；制定并落实持续质量改进措施。
第二章 组织管理
第五条 医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。
第六条 医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况，在药物与治疗学委员会（组）下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。
第七条 医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作。
全国注册药师中的药学统计学知识点解析
药学统计学是药学专业中的一门重要学科，它以数理统计学理论和方法为基础，应用于药学研究和临床实践中，对药物的研发、药效评价、药物治疗等方面具有重要作用。在全国注册药师考试中，药学统计学也是一项必考内容。本文将对全国注册药师考试中的药学统计学知识点进行解析。
一、概述
药学统计学是研究药物数据分析和临床试验设计的学科，它主要关注药物的效果、安全性和药物治疗的全过程。在全国注册药师考试中，药学统计学的考察内容主要包括以下几个方面：
1. 药物数据的描述和统计指标：包括原始数据的整理和描述、计数资料和定量资料的统计指标（如频数分布、均值、中位数、标准差等）。
2. 抽样与假设检验：包括常用的抽样方法（如随机抽样和方便抽样等）以及在药学研究中常用的假设检验方法（如T检验、方差分析、卡方检验等）。
3. 回归与相关分析：包括线性回归与相关分析的基本原理、方法和应用。
4. 临床试验设计与分析：包括临床试验的基本类型、设计与分析方法，以及试验结果的解读与推断。 二、药物数据的描述和统计指标
药物研究中常用的一种数据类型是计数资料，包括了各种事件的发生次数。对于计数资料，我们通常会进行频数分布的统计，以便了解事件的分布情况。此外，我们还可以计算均值、中位数、标准差等统计指标，来描述事件的集中趋势和离散程度。
以某药物治疗头痛为例，我们调查了100名头痛患者的治疗效果，并统计了治疗后头痛缓解情况的次数。经过统计分析，我们得到了如下结果：头痛完全缓解的有60人，部分缓解的有30人，未缓解的有10人。根据这些数据，我们可以计算出头痛缓解情况的频数分布表，进一步得出治疗效果的统计指标。
三、抽样与假设检验
抽样是研究中常用的一种方法，它是从总体中选取一部分样本进行研究，以期能够推断出总体的特征。在药学研究中，我们通常使用随机抽样方法来保证样本的代表性和可比性。
假设检验是指根据样本数据来推断总体参数的一种方法。在药学研究中，我们经常需要对药物的效果、副作用等进行检验。常见的假设检验方法包括T检验、方差分析、卡方检验等，不同的检验方法适用于不同的研究问题。
