三叶青专利

(10)授权公告号 (45)授权公告日 2014.02.12C N 101700323B (21)申请号 200910154495.2(22)申请日 2009.10.30A61K 36/87(2006.01)A61P 35/00(2006.01)(73)专利权人浙江医药高等专科学校地址315100 浙江省宁波市鄞州区鄞县大道东段888号浙江医药高等专科学校(72)发明人杨雄志 喻楚荣CN 1265314 A,2000.09.06,CN 1336186 A,2002.02.20,CN 1899574 A,2007.01.24,王静雯.齐鲁灵芝破壁孢子粉配合奇宁注射液治疗恶性肿瘤28例副反应观察及护理.《齐鲁护理杂志》.2007,第13卷(第17期),张杲等.金国梁辨治肿瘤经验介绍.《山西中医》.2008,第24卷(第10期),林志彬等.灵芝孢子及其活性成分的药理研究.《北京大学学报(医学版)》.2006,第38卷(第05期),(54)发明名称一种防治肝癌的药物组合物(57)摘要本发明公开了一种治疗肝癌的药物组合物及其制备方法。

它由灵芝破壁孢子粉、三叶青、白花蛇舌草、半枝莲、猕猴桃根、野葡萄根等组分构成。

其制备方法包括如下步骤：按配方比例称取各原料，除灵芝破壁孢子粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次3小时，第二次2小时，过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎过100目筛，加入灵芝破壁孢子粉，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

本发明制成的复方制剂采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；本发明确实具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用，能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、周期短、价格低、无任何不良反应，患者用药方便，是患者乐于接受的一种防治肝癌的有效药物。

(51)Int.Cl.(56)对比文件审查员 杨媛权利要求书1页 说明书3页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利权利要求书1页 说明书3页(10)授权公告号CN 101700323 B1/1页1.一种防治肝癌的药物组合物，其特征是它由灵芝破壁孢子粉、其它下列原料水提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成，各原料的重量份为：灵芝破壁孢子粉331-999份 三叶青166-498份 野葡萄根166-498份白花蛇舌草166-998份 半枝莲166-498份 猕猴桃根166-498份2.根据权利要求1所述的药物组合物，最佳重量份为：灵芝破壁孢子粉666份 三叶青333份 野葡萄根333份，白花蛇舌草666份 半枝莲222份 猕猴桃根222份3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、干淀粉、对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。

4.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤：按比例称取各原料，除灵芝破壁孢子粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次3小时，第二次2小时，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎过100目筛，加入灵芝破壁孢子粉，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：其剂型为泡腾颗粒冲剂、胶囊或片剂；6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征是所述的胶囊为泡腾胶囊；7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征是，所述的片剂可以为泡腾片或分散片，用适宜的包衣材料包衣。

权 利 要 求 书CN 101700323 B一种防治肝癌的药物组合物技术领域[0001] 本发明涉及中成药，具体来说是一种以中药为主要成分的防治肝癌的药物组合物及其制备方法。

背景技术[0002] 肝癌是癌症的一种，是造成人类死亡的主要病症之一，目前暂无特效药和特效治疗方法。

西医的手术能迅速切除早、中期癌症，但往往容易复发；同时，对一个患肝癌的病人，手术操作会冒致死的危险，因为他还患有相当严重的肝硬变，在此情况下如果使用良好的抗癌制剂是一个更好的治疗方法.放射治疗虽然能使癌症细胞萎缩、退化，但只能进行局部治疗，而且适应者只占20％；化疗虽能进行全身治疗，病人却常因毒副作用和不良反应严重而无法坚持下去。

为了解决上述技术的不足，本发明经过科学组方，精心研制，提供一种中药抗癌制剂及其制备方法。

其既能治病，又能防病，治疗效果好，病人乐易接受。

同时，对脂肪肝及肝硬变也具有良好的防治效果，可有效地阻止肝癌的发展和用于治疗肝癌。

发明内容[0003] 本发明的目的是提供一种治疗肝癌的纯中药制剂。

其遵循中医“实则泻之”和“虚则补之”的原则，具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用，旨在提供一种既能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、周期短、价格低、无任何不良反应，患者可连续、长期用药而不至于产生骨髓抑制、粒细胞减少、肝和肾等脏器损害的毒副作用；用药方便、经济，仅相当于化疗药物费用的25％，是患者乐于接受的一种抗癌的中药组合物。

它对早、中、晚期各类肝癌均有良好的效果。

[0004] 本发明是按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，通过以下的技术方案实现的：[0005] 本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有：[0006] 灵芝破壁孢子粉331-999份三叶青166-498份野葡萄根166-498份[0007] 白花蛇舌草166-998份半枝莲166-498份猕猴桃根166-498份[0008] 所述的药物组合物的制备方法包括如下步骤：[0009] 按比例称取各原料，除灵芝破壁孢子粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次3小时，第二次2小时，过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎过100目筛，加入灵芝破壁孢子粉，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

[0010] 本发明的目的还能采取以下方法来实现：[0011] 其配方优选为：[0012] 灵芝破壁孢子粉666份三叶青333份野葡萄根333份[0013] 白花蛇舌草666份半枝莲333份猕猴桃根333份[0014] 所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。

[0015] 其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；[0016] 本发明通过科学组合、精心研制，具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用，能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、周期短、价格低、无任何不良反应，患者用药方便、经济，仅相当于化疗药物费用的25％，可连续、长期用药而不至于产生骨髓抑制、粒细胞减少、肝和肾等脏器损害的毒副作用；对早、中、晚期各类肝癌均有良好的效果，是患者乐于接受的一种抗癌的中药组合物。

[0017] 本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。

例如可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后，浓缩水煎液，制成口服剂型；但不能限制本发明的保护范围。

具体实施方式[0018] 下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。

[0019] 实施例1：[0020] 本发明颗粒剂的制备方法：[0021] 按比例称取各原料，灵芝破壁孢子粉666克、三叶青克333克、野葡萄根333克、白花蛇舌草克666克、半枝莲克333克、猕猴桃根克333克。

[0022] 除灵芝破壁孢子粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次3小时，第二次2小时，过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎过100目筛，加入灵芝破壁孢子粉，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

[0023] 实施例2：[0024] 本发明糖浆剂的制备方法：按比例称取各原料，灵芝破壁孢子粉666克、三叶青333克、野葡萄根333克、白花蛇舌草666克、半枝莲333克、猕猴桃根333克。

除灵芝破壁孢子粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次达65％，第二次达80％，滤过，回收乙醇并浓缩至约700mL，趁热加蔗糖、尼泊金乙酯醇液搅溶，再加沸水至全量，搅匀即得制成糖浆剂。

[0025] 实施例3：[0026] 本发明片剂的制备方法：[0027] 将灵芝破壁孢子粉555克、三叶青克345克、野葡萄根345克、白花蛇舌草555克、半枝莲克345克、猕猴桃根345克。

除灵芝破壁孢子粉外，将上述药物粉碎碾成粗未，按实例1方法制成颗粒后，加适量的附加剂，混匀，压片、包衣，制成适宜的片剂。

[0028] 同理，按实施例1的方法，加入适宜的胶囊剂等。

[0029] 本发明制剂为芳香淡黄色颗粒剂、棕褐色糖浆剂、或片剂或胶囊剂。

[0030] 以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作为1次服用量。

本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。

[0031] 为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在药理和临床研究的作用效果，而非对本发明作用的限制。

[0032] 临床选择观察30例肝癌患者，分为2组，每组15例。

对照组采用天仙丸治疗，治疗组采用本药治疗。

临床结果如下：[0033][0034] 根据以上临床药理研究结果，本发明确实具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用，能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、周期短、价格低、无任何不良反应，患者用药方便、经济，仅相当于化疗药物费用的25％，可连续、长期用药而不至于产生骨髓抑制、粒细胞减少、肝和肾等脏器损害的毒副作用；对早、中、晚期各类肝癌均有良好的效果，是患者乐于接受的一种防治肝癌的有效药物。