阿哌沙班和依诺肝素用于骨科大手术后静脉血栓预防的成本效果分析
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２．研究人群和研究考察时间。 经济学评价模 型模拟了全髋关节置换术和全膝关节置换术患者各 １０００ 人，其中决策树模型用于模拟急性阶段（ 手术 到手术后第 ９０ ｄ），马可夫模型模拟长期阶段，时间 跨度为 １６ 年，该时间跨度的选择是根据我国全髋关 节置换术和全膝关节置换术患者的平均年龄（ ＴＨＲ： ６５畅６ 岁；ＴＫＲ：６９畅７ 岁），２０１１ 中国寿命表显示 ６５ ～ ６９ 岁年龄段的期望寿命约为 １６ 年［１３］ ，因此 １６ 年的 考察期预计能够覆盖术后患者全生命周期的成本和 效果。
图 ２ 决策树模型 －出血事件［１１］ 如图 ３ 所示，马尔可夫模型吸收了决策树模型 末端各种状态。 无症状性 ＤＶＴ、非致死性肺栓塞或 症状性 ＤＶＴ 以及颅内出血分别进入马尔可夫模型 的未治疗的静脉血栓栓塞症（ Ｕｎｔｒｅａｔｅｄ ＶＴＥ）、治疗 的静脉血栓栓塞症（Ｔｒｅａｔｅｄ ＶＴＥ）和残疾（ Ｄｉｓａｂｌｅｄ） 状态。 此后，患者可能停留在这一状态或转化到长 期状态，即轻度 ／中度血栓后综合征（ Ｍｉｌｄ ／ｍｏｄｅｒａｔｅ ｐｏｓｔ－ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ ｓｙｎｄｒｏｍｅ， Ｍ ／Ｍ ＰＴＳ）、重度血栓后 综 合 征 （ Ｓｅｖｅｒｅ ｐｏｓｔ－ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ ｓｙｎｄｒｏｍｅ， ｓｅｖｅｒｅ ＰＴＳ）、ＤＶＴ（ 在长期阶段中新形成的深静脉血栓）、 肺栓塞 （ 在长 期 阶段 中 新 形 成 的 肺 栓 塞） 及 死 亡 （Ｄｅａｄ）。 图 ３ 中的 Ｙ１ 指第 １ 年，Ｙ２ ＋指第 ２ 年及 之后。 该模型中各类事件的发生率是基于初始状态
３．研究假设。 决策树模型同时考虑了血栓和 出血事件，两者发生概率是独立随机的，患者可能同 时面临两种风 险［１０， １１］ 。 术 后 ９０ ｄ 内 发 展 到 残 疾 （ ｄｉｓａｂｌｅｄ） 状态的患者在进入马可夫模型后仍保留 在残疾状态。 存活的颅内出血患者将始终保持在残 疾状态。 无症状深静脉血栓将不产生任何直接医疗 费用或消耗 任 何 医 疗 资 源， 也 不 关 联 任 何 效 用 值。 所有死亡事件都假设发生在手术住院期间 （ 根据 ＡＤＶＡＮＣＥ ２ ／３ 研究，ＴＨＲ 为 ３４ ｄ，ＴＫＲ 为 １２ ｄ）。
Ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ａｐｉｘａｂａｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｆｏｒ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ａｆｔｅｒ ｍａｊｏｒ ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ ｓｕｒｇｅｒｙ ｉｎ Ｃｈｉｎａ Ｌｉｕ Ｂａｏ倡 ， Ｘｉｅ Ｘｉａｏｐｉｎｇ， Ｇａｏ Ｙｕｅ， Ｚｈａ Ｚｈｅｎｇａｎｇ．倡 Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ， Ｆｕｄａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｋｅｙ Ｌａｂ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ， Ｍｉｎｉｓｔｒｙ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００３２， Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ａｐｉｘａｂａｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ （ ＶＴＥ） ｉｎ ｔｈｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ｔｏｔａｌ ｈｉｐ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ （ＴＨＲ） ｏｒ ｔｏｔａｌ ｋｎｅｅ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ （ＴＫＲ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａ ｔｗｏ－ｐｈａｓｅ ｍｏｄｅｌｉｎｇ ａｐｐｒｏａｃｈ ｗａｓ ｕｓｅｄ， ｗｉｔｈ ａ ｄｅｃｉｓｉｏｎ ｔｒｅｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ａｃｕｔｅ ｐｈａｓｅ ａｎｄ ａ Ｍａｒｋｏｖ ｍｏｄｅｌ ｆｏｒ ａ ｌｏｎｇｔｅｒｍ ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎ ｏｆ １６ ｙｅａｒｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｆｏｒ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ＴＨＲ， ａｐｉｘａｂａｎ ｈａｄ ａｎ ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｒａｔｉｏ ｏｆ ３３，０２１ ｙｕａｎ ｐｅｒ ｑｕａｌｉｔｙ－ ａｄｊｕｓｔｅｄ ｌｉｆｅ ｙｅａｒ （ ＱＡＬＹ） ｗｈｅｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ， ｗｈｉｃｈ ｗａｓ ｂｅｌｏｗ ｔｈｅ ｗｉｌｌｉｎｇｎｅｓｓ－ｔｏ－ｐａｙ ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ．Ｆｏｒ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ＴＫＲ， ａｐｉｘａｂａｎ ｄｏｍｉｎａｔｅｄ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｓｔ－ｓａｖｉｎｇ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｅｃｏｎｏｍｉｃ ｍｏｄｅｌｉｎｇ ｓｔｕｄｙ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ｓｕｇｇｅｓｔｓ ｔｈａｔ ａｐｉｘａｂａｎ ｅｘｈｉｂｉｔｓ ｅｃｏｎｏｍｉｃ ａｄｖａｎｔａｇｅ ｏｖｅｒ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｆｏｒ ｔｈｅ ＶＴＥ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ＴＨＲ ｏｒ ＴＫＲ． 【 Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ； Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ， ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ， ｈｉｐ； Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ， ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ， ｋｎｅｅ； Ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ； Ａｐｉｘａｂａｎ
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中华关节外科杂志（ 电子版）２０１４ 年 １０ 月第 ８ 卷第 ５ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｒｇ（ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｅｄｉｔｉｏｎ ） ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４， Ｖｏｌ．８， Ｎｏ．５
期发展，近年来新型口服抗凝药发展迅速。 阿哌沙 班是一种新型、口服、直接 Ｘａ 因子抑制剂，对于骨 科大手术后的患者，较其他类抗凝血药物（ 如低分 子肝素，调整剂量的华法林） ，阿哌沙班显示出良好 的 ＶＴＥ 预防疗效和安全性［４ －８］ 。 阿哌沙班作为一 种新 型 口 服 抗 凝 药 物， 在 美 国［９］ 、 加 拿 大［１０］ 、 英 国［１１］ 和韩国［１２］ 都已开展了药物经济学评价研究， 但在我国尚无相关药物经济学评价研究。பைடு நூலகம்本研究将 构建基于中国背景的经济学评价模型，研究阿哌沙 班相对于依诺肝素（ 低分子肝素） 的成本效果。
中华关节外科杂志（ 电子版）２０１４ 年 １０ 月第 ８ 卷第 ５ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｒｇ（ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｅｄｉｔｉｏｎ） ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４， Ｖｏｌ．８， Ｎｏ．５
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和急性期事件的条件概率。 经济学模型评价视角为支付方角度。 成本测量
考虑了药品价格及服用过程中的相关费用。 依诺肝 素的单 位 价 格 为 我 国 市 场 使 用 率 最 高 的 速 碧 林 ４０ ｍｇ 和克赛 ４０ ｍｇ 按市场份额进行加权后的价格 平均数。 成本和效果数据统一贴现到 ２０１３ 年的水 平，采用国债率对成本和效果分别进行贴现［１４］ ，本 文采用 ２０１２ 第十一期国债率即 ４畅７６％［１５］ 。 阿哌沙 班相对于依诺肝素的增量成本效果比（ ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｒａｔｉｏ，ＩＣＥＲ） 将与支付意愿阈值相 比较进行经济学评价，根据世界卫生组织推荐的评 价标准，本研究采用的阈值为 ２０１２ 年人均国内生产 总值的 ３ 倍［１６］ ，即 １１５０６２ 元人民币。 研究还进行 了敏感度分 析， 包 括 对 手 术 人 群 的 性 别 构 成、 贴 现 率、ＩＣＥＲ 阈值、药品医保准入前后价格变动等，考察 分析结果的稳定性。
刘宝 谢小平 高悦 查振刚
【 摘要】 目的 评估阿哌沙班和依诺肝素对我国全髋关节置换术或全膝关节置换术患者术后 预防静脉血栓栓塞的成本效果。 方法 分两阶段建模，用决策树模型和马可夫模型分别进行急性期 和长期模拟，经济学评价的时间跨度为 １６ 年。 结果 全髋关节置换术后服用阿哌沙班的患者较使 用依诺肝素的患者的增量成本效果比为 ３３０２１ 元 ／质量调整生命年，低于 ＷＨＯ 推荐的支付意愿阈值 （人均 ＧＤＰ 的三倍，约 １１５０６２ 元 ／ＱＡＬＹ）。 全膝关节置换术后服用阿哌沙班的患者较使用依诺肝素 的患者具有成本节约优势。 结论 基于中国背景的经济学评价模型研究提示，对全膝关节置换术和 全髋关节置换术患者，阿哌沙班较依诺肝素均具有长期应用的经济学优势。 【 关键词】 静脉血栓形成； 关节成形术，置换，髋； 关节成形术，置换，膝； 成本效果； 阿 哌沙班
骨 科 大 手 术 静 脉 血 栓 栓 塞 症 （ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ，ＶＴＥ），包括深静脉血栓形成（ ｄｅｅｐ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ， ＤＶＴ ） 和 肺 栓 塞 （ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ，ＰＥ） ，是骨科大手术后的严重并发症，其发 病率高，并且是围手术期死亡的重要原因［１］ 。 我国 的研究表明，全髋关节置换术（ｔｏｔａｌ ｈｉｐ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ， ＴＨＲ） 和 全 膝 关 节 置 换 术 （ ｔｏｔａｌ ｋｎｅｅ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ，
ＤＯＩ：１０．３８７７ ／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４ －１３４Ｘ．２０１４．０５．０２４ 作者单位： ２０００３２ 上海，复旦大学公共卫生 学 院 卫 生 部 卫 生 技 术 评 估 重 点 实 验 室 （ 刘 宝、高 悦 ） ；１０００１０ 北 京， 辉 瑞 中 国 （ 谢 小 平） ； ５１０６３０ 广州，暨南大学附属第一医院骨科（ 查振刚）
深 静 脉 血 栓 形 成 （ ｓｙｍｐｔｏｍａｔｉｃｄｅｅｐ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，Ｓｙｍ ＤＶＴ） 和 无 症 状 深 静 脉 血 栓 形 成
（ａｓｙｍｐｔｏｍａｔｉｃ ｄｅｅｐ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ， ＡｓｙｍＤＶＴ）， ＤＶＴ 又进一步分为近端（ ｐｒｏｘｉｍａｌ） 和远端（ ｄｉｓｔａｌ）。 出 血 事 件 包 括 颅 内 出 血 （ ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ， ＩＣＨ）、其他大出血（ ｏｔｈｅｒ ｍａｊｏｒ ｂｌｅｅｄｉｎｇ）、临床相关 的非 大 出 血 （ ｃｌｉｎｉｃａｌｌｙ ｒｅｌｅｖａｎｔ ｎｏｎ－ｍａｊｏｒｂｌｅｅｄｉｎｇ， ＣＲＮＭ）及轻微出血（ｍｉｎｏｒ ｂｌｅｅｄｉｎｇ）。
图 ２ 决策树模型 －出血事件［１１］ 如图 ３ 所示，马尔可夫模型吸收了决策树模型 末端各种状态。 无症状性 ＤＶＴ、非致死性肺栓塞或 症状性 ＤＶＴ 以及颅内出血分别进入马尔可夫模型 的未治疗的静脉血栓栓塞症（ Ｕｎｔｒｅａｔｅｄ ＶＴＥ）、治疗 的静脉血栓栓塞症（Ｔｒｅａｔｅｄ ＶＴＥ）和残疾（ Ｄｉｓａｂｌｅｄ） 状态。 此后，患者可能停留在这一状态或转化到长 期状态，即轻度 ／中度血栓后综合征（ Ｍｉｌｄ ／ｍｏｄｅｒａｔｅ ｐｏｓｔ－ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ ｓｙｎｄｒｏｍｅ， Ｍ ／Ｍ ＰＴＳ）、重度血栓后 综 合 征 （ Ｓｅｖｅｒｅ ｐｏｓｔ－ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ ｓｙｎｄｒｏｍｅ， ｓｅｖｅｒｅ ＰＴＳ）、ＤＶＴ（ 在长期阶段中新形成的深静脉血栓）、 肺栓塞 （ 在长 期 阶段 中 新 形 成 的 肺 栓 塞） 及 死 亡 （Ｄｅａｄ）。 图 ３ 中的 Ｙ１ 指第 １ 年，Ｙ２ ＋指第 ２ 年及 之后。 该模型中各类事件的发生率是基于初始状态
３．研究假设。 决策树模型同时考虑了血栓和 出血事件，两者发生概率是独立随机的，患者可能同 时面临两种风 险［１０， １１］ 。 术 后 ９０ ｄ 内 发 展 到 残 疾 （ ｄｉｓａｂｌｅｄ） 状态的患者在进入马可夫模型后仍保留 在残疾状态。 存活的颅内出血患者将始终保持在残 疾状态。 无症状深静脉血栓将不产生任何直接医疗 费用或消耗 任 何 医 疗 资 源， 也 不 关 联 任 何 效 用 值。 所有死亡事件都假设发生在手术住院期间 （ 根据 ＡＤＶＡＮＣＥ ２ ／３ 研究，ＴＨＲ 为 ３４ ｄ，ＴＫＲ 为 １２ ｄ）。
Ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ａｐｉｘａｂａｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｆｏｒ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ａｆｔｅｒ ｍａｊｏｒ ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ ｓｕｒｇｅｒｙ ｉｎ Ｃｈｉｎａ Ｌｉｕ Ｂａｏ倡 ， Ｘｉｅ Ｘｉａｏｐｉｎｇ， Ｇａｏ Ｙｕｅ， Ｚｈａ Ｚｈｅｎｇａｎｇ．倡 Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ， Ｆｕｄａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｋｅｙ Ｌａｂ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ， Ｍｉｎｉｓｔｒｙ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００３２， Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ａｐｉｘａｂａｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ （ ＶＴＥ） ｉｎ ｔｈｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ｔｏｔａｌ ｈｉｐ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ （ＴＨＲ） ｏｒ ｔｏｔａｌ ｋｎｅｅ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ （ＴＫＲ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａ ｔｗｏ－ｐｈａｓｅ ｍｏｄｅｌｉｎｇ ａｐｐｒｏａｃｈ ｗａｓ ｕｓｅｄ， ｗｉｔｈ ａ ｄｅｃｉｓｉｏｎ ｔｒｅｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ａｃｕｔｅ ｐｈａｓｅ ａｎｄ ａ Ｍａｒｋｏｖ ｍｏｄｅｌ ｆｏｒ ａ ｌｏｎｇｔｅｒｍ ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎ ｏｆ １６ ｙｅａｒｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｆｏｒ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ＴＨＲ， ａｐｉｘａｂａｎ ｈａｄ ａｎ ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｒａｔｉｏ ｏｆ ３３，０２１ ｙｕａｎ ｐｅｒ ｑｕａｌｉｔｙ－ ａｄｊｕｓｔｅｄ ｌｉｆｅ ｙｅａｒ （ ＱＡＬＹ） ｗｈｅｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ， ｗｈｉｃｈ ｗａｓ ｂｅｌｏｗ ｔｈｅ ｗｉｌｌｉｎｇｎｅｓｓ－ｔｏ－ｐａｙ ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ．Ｆｏｒ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ＴＫＲ， ａｐｉｘａｂａｎ ｄｏｍｉｎａｔｅｄ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｓｔ－ｓａｖｉｎｇ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｅｃｏｎｏｍｉｃ ｍｏｄｅｌｉｎｇ ｓｔｕｄｙ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ｓｕｇｇｅｓｔｓ ｔｈａｔ ａｐｉｘａｂａｎ ｅｘｈｉｂｉｔｓ ｅｃｏｎｏｍｉｃ ａｄｖａｎｔａｇｅ ｏｖｅｒ ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ ｆｏｒ ｔｈｅ ＶＴＥ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ＴＨＲ ｏｒ ＴＫＲ． 【 Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ； Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ， ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ， ｈｉｐ； Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ， ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ， ｋｎｅｅ； Ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ； Ａｐｉｘａｂａｎ
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中华关节外科杂志（ 电子版）２０１４ 年 １０ 月第 ８ 卷第 ５ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｒｇ（ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｅｄｉｔｉｏｎ ） ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４， Ｖｏｌ．８， Ｎｏ．５
期发展，近年来新型口服抗凝药发展迅速。 阿哌沙 班是一种新型、口服、直接 Ｘａ 因子抑制剂，对于骨 科大手术后的患者，较其他类抗凝血药物（ 如低分 子肝素，调整剂量的华法林） ，阿哌沙班显示出良好 的 ＶＴＥ 预防疗效和安全性［４ －８］ 。 阿哌沙班作为一 种新 型 口 服 抗 凝 药 物， 在 美 国［９］ 、 加 拿 大［１０］ 、 英 国［１１］ 和韩国［１２］ 都已开展了药物经济学评价研究， 但在我国尚无相关药物经济学评价研究。பைடு நூலகம்本研究将 构建基于中国背景的经济学评价模型，研究阿哌沙 班相对于依诺肝素（ 低分子肝素） 的成本效果。
中华关节外科杂志（ 电子版）２０１４ 年 １０ 月第 ８ 卷第 ５ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｒｇ（ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｅｄｉｔｉｏｎ） ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４， Ｖｏｌ．８， Ｎｏ．５
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和急性期事件的条件概率。 经济学模型评价视角为支付方角度。 成本测量
考虑了药品价格及服用过程中的相关费用。 依诺肝 素的单 位 价 格 为 我 国 市 场 使 用 率 最 高 的 速 碧 林 ４０ ｍｇ 和克赛 ４０ ｍｇ 按市场份额进行加权后的价格 平均数。 成本和效果数据统一贴现到 ２０１３ 年的水 平，采用国债率对成本和效果分别进行贴现［１４］ ，本 文采用 ２０１２ 第十一期国债率即 ４畅７６％［１５］ 。 阿哌沙 班相对于依诺肝素的增量成本效果比（ ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ ｃｏｓｔ－ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｒａｔｉｏ，ＩＣＥＲ） 将与支付意愿阈值相 比较进行经济学评价，根据世界卫生组织推荐的评 价标准，本研究采用的阈值为 ２０１２ 年人均国内生产 总值的 ３ 倍［１６］ ，即 １１５０６２ 元人民币。 研究还进行 了敏感度分 析， 包 括 对 手 术 人 群 的 性 别 构 成、 贴 现 率、ＩＣＥＲ 阈值、药品医保准入前后价格变动等，考察 分析结果的稳定性。
刘宝 谢小平 高悦 查振刚
【 摘要】 目的 评估阿哌沙班和依诺肝素对我国全髋关节置换术或全膝关节置换术患者术后 预防静脉血栓栓塞的成本效果。 方法 分两阶段建模，用决策树模型和马可夫模型分别进行急性期 和长期模拟，经济学评价的时间跨度为 １６ 年。 结果 全髋关节置换术后服用阿哌沙班的患者较使 用依诺肝素的患者的增量成本效果比为 ３３０２１ 元 ／质量调整生命年，低于 ＷＨＯ 推荐的支付意愿阈值 （人均 ＧＤＰ 的三倍，约 １１５０６２ 元 ／ＱＡＬＹ）。 全膝关节置换术后服用阿哌沙班的患者较使用依诺肝素 的患者具有成本节约优势。 结论 基于中国背景的经济学评价模型研究提示，对全膝关节置换术和 全髋关节置换术患者，阿哌沙班较依诺肝素均具有长期应用的经济学优势。 【 关键词】 静脉血栓形成； 关节成形术，置换，髋； 关节成形术，置换，膝； 成本效果； 阿 哌沙班
骨 科 大 手 术 静 脉 血 栓 栓 塞 症 （ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ，ＶＴＥ），包括深静脉血栓形成（ ｄｅｅｐ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ， ＤＶＴ ） 和 肺 栓 塞 （ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ，ＰＥ） ，是骨科大手术后的严重并发症，其发 病率高，并且是围手术期死亡的重要原因［１］ 。 我国 的研究表明，全髋关节置换术（ｔｏｔａｌ ｈｉｐ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ， ＴＨＲ） 和 全 膝 关 节 置 换 术 （ ｔｏｔａｌ ｋｎｅｅ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ，
ＤＯＩ：１０．３８７７ ／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４ －１３４Ｘ．２０１４．０５．０２４ 作者单位： ２０００３２ 上海，复旦大学公共卫生 学 院 卫 生 部 卫 生 技 术 评 估 重 点 实 验 室 （ 刘 宝、高 悦 ） ；１０００１０ 北 京， 辉 瑞 中 国 （ 谢 小 平） ； ５１０６３０ 广州，暨南大学附属第一医院骨科（ 查振刚）
深 静 脉 血 栓 形 成 （ ｓｙｍｐｔｏｍａｔｉｃｄｅｅｐ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，Ｓｙｍ ＤＶＴ） 和 无 症 状 深 静 脉 血 栓 形 成
（ａｓｙｍｐｔｏｍａｔｉｃ ｄｅｅｐ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ， ＡｓｙｍＤＶＴ）， ＤＶＴ 又进一步分为近端（ ｐｒｏｘｉｍａｌ） 和远端（ ｄｉｓｔａｌ）。 出 血 事 件 包 括 颅 内 出 血 （ ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ， ＩＣＨ）、其他大出血（ ｏｔｈｅｒ ｍａｊｏｒ ｂｌｅｅｄｉｎｇ）、临床相关 的非 大 出 血 （ ｃｌｉｎｉｃａｌｌｙ ｒｅｌｅｖａｎｔ ｎｏｎ－ｍａｊｏｒｂｌｅｅｄｉｎｇ， ＣＲＮＭ）及轻微出血（ｍｉｎｏｒ ｂｌｅｅｄｉｎｇ）。
