化学药品及贵重物品管理规定(通用版)

化学试剂管理规定

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件

目的

建立化学试剂管理制度，确保出厂产品质量。

责任

质量部负责本规程的制定、管理，检验人员负责本规程的执行，质量检验主管负责本规程执行过程的监督。

范围

适用于化学试剂管理。

内容

1、贮存环境：

1．1实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内，该室应设在安全位置，偏离实验室、办公室；

1．2化学试剂贮存室应避光，通风良好，有适宜的排气设施；

1．3室内严禁烟火，消防灭火设施器材充备，以防一旦事故发生造成伤害和损失；

1．4盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成，防尘、避光，取用方便；

1．5特殊试药应贮存于专柜（室）中，按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内，有降温、通风设施。

2、贮存保管：

2．1化学试剂的贮存保管由专人负责；

2．2该专职负责人应具备一定的专业知识，具有高度责任心，保证化学试剂按规定的要求贮存； 题目 化学试剂管理制度 编号 SMP-JYHS-003-00

制定 年月日 版本 第一版

审核 年月日 页号 01/02

批准 年月日 颁发部门 质管部

生效日期 年月日 分发部门 质管部QC

2．3化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧化性、强还原性等）和贮存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品，如酸、碱；氧化物与还原物贮存在同一柜内；

2．3．1分类：一般按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品等再次分类，按顺序排列，分别码放整齐，造册登记，试药瓶身及瓶盖均应有编号；

2．3．2贮存条件：

2．3．2．易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存；

化验室内化学试剂使用管理制度

1、化验室内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放，并定期检查使用及保管情况。

2、加强对剧毒、易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。凡属危险品必须专人保管。剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用记录，不准在化验室内任意存放。

3、取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。倒出的化学试剂不准倒回，以免沾污。

4、使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质，再遵守有关规定进行操作。

5、配制各种试液和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签，以免拿错用错，不得使用过期试剂。

6、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。

7、纯度不符合要求的试剂，必须经提纯后再用。

第1页共12页 实验室试剂药品管理制度

1.试剂的保管

1.1化学试剂应指定专人保管，并有登记。

1.2在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。

1.3受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处，易燃易爆物应远离火源。

1.4易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。

1.5剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。

1.6试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。

1.7配制的试剂应贴标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

1.8每周六下午检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处置。

1.9配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过三个月。

1.10应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。

2.化学药品必须根据化质分类存放，易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。化学药品要存放在专用橱（柜）内，有存放专用橱（柜）的储藏室；有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防盗安全设施。 第2页共12页 3.存放药品要专人管理、领用，存放要建帐，所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

4.试验药剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签药品，不能擅自乱扔、乱倒，必须经化学处理后方可处置。实验室中摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。

5.化学药品盛装容器应封闭，防止漏气、潮解。见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里，对化学药品包装和药品质量要定期检查。

6.要加强对火源的管理。化学药品储藏室（橱）周围及内部严禁火源；实验室的火源要远离易燃、易爆物品，有火源时，不能离人。

7.危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体及其它危险物品，要单独存放，由双人双锁专人管理。存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险，要健全严格的领取使用登记。

实验室化学药品、试剂管理制度

实验室化学药品、试剂管理制度及规范

1目的

1.1规范实验室化学药品、试剂的管理，确保化学药品、试剂正确安全使用，保证检测工作质量。

1.2所有被允许使用的化学药品（化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、洗涤剂、润滑油、油漆等）应被有序地标记、存放、使用，避免污染食品、食品接触面和包装物料。

2适用范围

适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。3职责及术语

负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。

从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类，把工厂可能使用的化学品分为A、B、C三类：

A类化学品：指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。（如CIP使用的酸、碱、清洗剂等）。

B类化学品：在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触（如车间所用的链条润滑油、墨水等）。 C类化学品：为实验室分析用的标准试剂或指示剂。

4内容及要求

4.1化学药品、试剂的采购

4.1.1实验室依据本室检测任务或药品台账，制定各种化学药品、试剂的采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。

4.1.2化学药品、试剂购进后，由相关使用人员卖力验收，确认平安有效后，方可领回存放，并记实于台账。

4.2化学药品、试剂的储存

4.2.1化学药品试剂储存情况应通风、干燥，实验室用装备消防器材和灭火装备。

4.2.2化学药品、试剂种类繁多，需严格按其性质和储存要求（参见中国药典2005版附录XV试药项下）分类陈列整洁，安排有序。一般遵循以下原则：①酸液、碱液分隔存放；②固体、液体化学品分隔存放；③有毒、有害化学品单独存放；④不常常使用的化学药品、试剂单独存放。

4.2.3化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放，化学危险品按其特性单独存放，并有明确规范的标识，较贵的特纯试剂等药品应与一般药品分开，妥善存放。 4.2.4操作区内的橱柜中及操作台上存放化学试剂的数量不应超过三个月使用的量。