生物医药行业主要法律法规解析
1、行业主管部门
我国医药行业主要由国家食药总局、国家卫计委、国家发改委、国家中医药管理局、人力资源和社会保障部、国家工信部等部门分别监督管理，各监管部门的主要监管职能如下：
2、主要规范性法律文件
3、主要产业政策
（1）《关于深化医药卫生体制改革的意见》
2009年3月17日，国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，明确提出医药卫生体制改革的总体目标和四大体系建设，具体内容如下：
（2）《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》
2012年3月14日，国务院出台《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发[2012]11号），明确了国内“十二五”期间医药卫生体制改革方向，具体内容如下：
（3）《医药工业“十二五”发展规划》
2011年11月8日，国家工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》（工信部规[2011]514号），对“十二五”期间我国医药工业的主要目标作出规划，具体内容如下：
（4）《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》
2016年2月22日，国务院发布《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》（国发〔2016〕15号），明确提出了我国中医药发展的目标，具体内容
（5）《关于促进医药产业健康发展的指导意见》
2016年3月4日，国务院办公厅发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），明确了我国医药产业发展的主要目标和主要任务，具体内容如下：
（6）《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》
2016年12月27日，国务院发布《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》（国发〔2016〕78号），明确了“十三五”医药卫生体制改革的主要目标和重点任务，具体内容如下：
（7）《“十三五”国家药品安全规划》
2017年2月14日，国务院发布《关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），其中《“十三五”