(
ISO 9000:2023
质量管理体系——基础和术语
Quality management system —Fundamentals and Vocabulary
目 录
1 范围-------------------------------------------------------1
2 质量管理体系基础-------------------------------------------1
2.1 质量管理体系阐明-------------------------------------------1
2.2 质量管理体系规定与产品规定---------------------------------2
2.3 质量管理体系措施-------------------------------------------2
2.4 过程措施---------------------------------------------------2
2.5 质量方针和质量目旳-----------------------------------------3
2.6 最高管理者在质量管理体系中旳作用---------------------------4
2.7 文献-------------------------------------------------------4
2.8 质量管理体系评价-------------------------------------------5
2.9 持续改善---------------------------------------------------6
2.10 记录技术旳作用---------------------------------------------6
(完整word)ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
1范围
本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：
3。2.2 组织环境 context of the organization
对组织（3。2。1）建立和实现其目标(3。7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品（3。7.6)和服务(3。7。7)、投资和对其相关方（3.2.3） 的行为。
注2:组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语,如:“business environment（业务环境）"、“organizational
environment（组织的环境）"或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施（3.5.2）对确定组织环境会有帮助。
3。2.3 相关方interested party；stakeholder
可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3。2。1)
示例:顾客（3。2.4）、所有者、组织内的人员、供方（3.2。5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3。2。4顾客customer
能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品（3.7。6)或服务（3。7.7）的个人或组织（3.2.1）示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3.4。1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注:顾客可以是组织内部的或外部的.
3.2。5供方provider；supplier
品质管理常用英文术语
在品质管理领域，有许多常用的英文术语，对于从事相关工作的人员来说，熟悉这些术语是至关重要的。下面就为大家介绍一些常见的品质管理英文术语。
一、基础术语
1、 Quality 质量
这是品质管理中最基本的概念，指产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。
2、 Quality Control （QC) 质量控制
通过一系列的检验、测试和监控活动，确保产品或服务符合规定的质量标准。
3、 Quality Assurance （QA) 质量保证
是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
4、 Inspection 检验
对产品或服务的一个或多个特性进行测量、检查、试验或度量，并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况的活动。
5、 Test 测试 通过特定的方法和设备，对产品或服务的性能、功能等方面进行检测和评估。
二、缺陷相关术语
1、 Defect 缺陷
产品或服务中存在的不符合规定要求的情况。
2、 Nonconformity 不合格
未满足规定的要求。
3、 Minor Defect 轻微缺陷
对产品或服务的功能和使用影响较小的缺陷。
4、 Major Defect 重大缺陷
对产品或服务的功能和使用有较大影响的缺陷。
5、 Critical Defect 致命缺陷
可能导致人身伤害、严重安全隐患或完全丧失产品或服务功能的缺陷。
三、统计分析术语
1、 Statistical Process Control （SPC) 统计过程控制
使用统计技术来监控和控制过程，以确保过程处于稳定状态并能够满足质量要求。 2、 Control Chart 控制图
用于监控过程稳定性和识别过程变异的图表。
3、 Mean 均值
一组数据的算术平均值。
4、 Median 中位数
质量管理体系基础和术语
质量管理体系是企业为了提高产品或服务质量而进行的一系列有组织的活动和操作的总称。它涵盖了质量规划、质量控制、质量改进等方面，是确保企业产品或服务符合顾客需求和标准要求的关键。
一、质量管理体系基础
1. 总体要求
质量管理体系的建立必须符合国家和行业的相关质量管理体系规范，例如ISO 9001：2015质量管理体系要求。企业需要明确质量管理体系的范围、目的和适用的标准，并确保体系能够持续有效地运行。
2. 质量政策
质量政策是企业对质量目标和质量承诺的表述，需要向内部员工和外部相关方传达。质量政策应该与企业的经营战略和价值观相对应，并持续得到高层管理者的支持与推动。
3. 质量手册
质量手册是记录质量管理体系各要素的文件，旨在为企业内外部人员提供对质量管理体系的总览。质量手册需要包含质量管理体系的范围、目标、政策等核心内容，并与实际操作相一致。
4. 质量目标与计划 企业需要制定可衡量和可追踪的质量目标，并进行合理的规划和分解。质量目标需要与企业的战略目标相对应，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
5. 质量资源
质量管理体系需要充分利用各类质量资源，包括人员、设备、技术和信息等。企业应合理配置资源，并确保其能够满足质量管理活动的需求和要求。
二、质量管理体系术语
1. 质量保证
质量保证是指通过计划、实施和控制来确保产品或服务能够满足质量要求和顾客期望的一系列活动。它强调预防性的控制和持续改进，以提高质量的可靠性和一致性。
2. 质量控制
质量控制是通过监测、测量和控制过程，以确保产品或服务符合质量要求的一系列活动。它强调纠正性的控制和缺陷的预防，以减少不良品和质量问题的发生。
3. 质量改进
质量改进是指通过分析数据和持续改进活动，以提高产品或服务的质量和性能的一系列活动。它包括根因分析、过程优化和团队协作等方法，以实现质量的可持续发展。 4. 风险管理
风险管理是指通过识别、评估和控制潜在风险，以预防质量问题的一系列活动。它包括风险识别、风险评估、风险控制和风险监控等阶段，以减少风险对质量的不良影响。
