重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的介绍

图6 全球疫苗生产厂家所占份额
中国是全球最大的疫苗生产国之一，不仅生产 企业多、疫苗种类和数量大，而且人用疫苗和动物 疫苗一般分离。2009年底，中国通过GMP认证的 人用疫苗生产企业约38家，动物疫苗企业54家。 据国内医学专家估计，我国每年用于治疗乙肝 的总费用至少在1000亿元人民币左右。
随着国民经济的 提高和人们防患意识 的增强，中国疫苗市 场规模持续增长， 2007-2009年中国疫 苗市场规模年均增速 达21.5%。2009年中 国疫苗市场规模152 亿元，其中2009年人 用疫苗市场规模约90 亿元，动物疫苗市场 规模62亿元。
生产厂家 北京天坛生物制品有限公司 深圳康泰生物制品有限公司 大连高新生物制品有限公司 华北制药金坦生物技术股份有 限公司 华北制药金坦生物技术股份有 限公司 葛兰素史可公司 葛兰素史可公司
品名 重组啤酒酵母乙肝疫苗 （天坛苗） 重组啤酒酵母乙肝疫苗 （天坛苗） 重组汉逊酵母乙肝疫苗 重组（CHO细胞）乙肝 疫苗（华北疫苗） 重组（CHO细胞）乙肝 疫苗（华北疫苗） 重组酵母乙肝疫苗 （安在时） 甲乙联合疫苗 （双福立适）
表1 中国主要人用疫苗厂商毛利率变化 （2007-2009年） 公司名称 华兰生物 天坛生物 辽宁远大 70.6% 90.8% 2007 2008 67.3% 70.1% 90.0% 2009 84.8% 69.2 86.9%
中牧股份
金宇集团 天康生物
63.5%
63.7% 55.3%
63.3%
62.9% 64.7%
图1 乙肝在全世界的分布
据估计，每年5 岁以下儿童死亡接近 1000万，其中300万 死于感染性疾病，而 乙肝占据其中的18% （约54万）。
图2 五岁以下儿童死亡原因

乙肝主要传播途径

HBV主要经血（如不安全注射等）、母婴及性接触传播。由于对献 血员实施了严格的HBsAg和HBV DNA筛查，经输血或血液制品引 起的HBV感染已较少发生；经破损的皮肤或黏膜传播主要是由于使 用未经严格消毒的医疗器械、侵入性诊疗操作、不安全注射特别是 注射毒品等；其他如修足、纹身、扎耳环孔、医务人员工作中的意 外暴露、共用剃须刀和牙刷等也可传播。 母婴传播主要发生在围生期，大多在分娩时接触 HBV阳性母亲的血 液和体液。随着乙型肝炎疫苗联合乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG) 的应 用，母婴传播已明显减少。 HBV不经呼吸道和消化道传播，因此，日常学习、工作或生活接触， 如同一办公室工作 (包括共用计算机等办公用品)、握 手、拥抱、同 住一宿舍、同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触不会传染 HBV。 流行病学和实验研究未发现HBV能经吸血昆虫 (蚊和臭虫等) 传播。Βιβλιοθήκη 31第三部分
接种工作流程
三、接种工作流程

一、领取储存疫苗 产科接种点每月 5 日前根据上个月接种情况领取乙肝疫苗、卡介苗。 疫苗在储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好 的冰排，底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。疫苗瓶不能 直接与冰排接触，防止冻结。在箱体中部放置温度计，运输过程开展 温度监测并记录，填写《疫苗运输温度记录表》。记录内容包括疫苗 名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和 到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称 和接送疫苗人员签名。 在疫苗储存过程中，单位指定专人负责每天上午和下午各测温至少查 阅1次温度监测记录 （间隔不少于6小时），填写“冷链设备温度记 录表”。
7月龄
8月龄
12月龄

亚单位疫苗发展史什么是亚单位疫苗？灭活和减毒疫苗，抗原都是由完整的病原体组成。

而亚单位疫苗仅包含源自致病性细菌或病毒的某些成分。

这些成分是高度纯化的蛋白质或合成肽，是引起机体免疫反应的主要物质。

也就是说，亚单位疫苗不是完整的病原体，因此从本质上就不具备感染人体，造成疾病的能力。

那么，亚单位疫苗是怎么开发出来的？效果到底好不好呢？让我们从一种在中国几乎是家喻户晓的疾病——乙肝说起吧。

不明原因的黄疸肝炎乙肝病毒造成了几乎是世界上最常见的病毒性疾病，也是造成黄疸的主要原因。

有证据表明，早在19世纪末，该病毒就已经通过注射等途径造成了传播。

当时曾经发生过由于天花疫苗被血制品污染，导致接种后超过15％的人出现黄疸的事件。

第二次世界大战期间，美国准备1942年对德国占领的北非发起军事进攻。

为防止部队在非洲感染黄热病，在盟军部队的士兵中大规模接种了黄热病疫苗。

由于其中一部分疫苗被含有肝炎病毒的血浆所污染，最终导致超过28,000名士兵患上了黄疸型肝炎，并有62人死亡。

在此次暴发的40多年后，当科学家将二战时的血液标本拿出来，进行回顾性血清学分析时，才发现二战时曾接种过被血清污染疫苗的接种者中97％感染了乙肝病毒。

当然在二战的时候，人们对于乙肝病毒还是一无所知。

意外发现的乙肝病毒虽然在被鉴定发现前，乙肝病毒已经造成了暴发和流行，但令人感到意外的是乙肝病毒的发现并非是科学家孜孜不倦寻找而发现的，而是源于对于基本不相关的基础科学领域的研究。

1964年，美国科学家巴鲁克·塞缪尔·布隆伯格发现了在纽约的一名输血血友病患者的血清与澳大利亚原住民的血清之间产生了抗原-抗体相互作用。

于是这种反应物蛋白最初被命名为“澳大利亚抗原”。

布隆博格最先研究是为了寻找人体中存在的循环蛋白中遗传性和获得性多态性变异与疾病易感性之间的关系，本非为了找到引起黄疸型肝炎的病原当时并不清楚这种抗原究竟代表着什么。

布隆伯格发现，在健康的美国人中很少发现“澳大利亚抗原”，但在白血病患者中却很常见，所以怀疑白血病和这种抗原存在某种联系。

重组乙肝疫苗(酵母)免疫效果观察
王玉玲;姚颖;于秋洁;白秀珍
【期刊名称】《疾病监测与控制》
【年(卷),期】2014()1
【摘要】目的了解1～5岁儿童接种乙肝疫苗的免疫效果。

方法母亲孕期化验乙肝表面抗原阴性，小儿出生后按0、1、6月程序接种北京生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗。

结果随着年龄的增加和接种乙肝疫苗时间的延长，乙肝表面抗体（抗-HBs）下降，5岁～组较3岁～组较1岁～组抗-HBs阳转率下降。

结论为有效的预防乙型肝炎，常规0，1，6月接种乙肝疫苗后应在3～5岁检测抗-HBs，阴性者应全程再次接种乙肝疫苗。

【总页数】2页(P12-12)
【关键词】基因重组;乙肝疫苗;免疫效果
【作者】王玉玲;姚颖;于秋洁;白秀珍
【作者单位】内蒙古医科大学附属人民医院儿保计划免疫科
【正文语种】中文
【中图分类】R512.6
【相关文献】
1.不同人群接种重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后免疫效果观察 [J], 孙迎春;朱丽君;张智;高冬梅;董桂华
2.不同人群接种重组（汉逊酵母）乙肝疫苗后免疫效果观察 [J], 孙迎春;朱丽君;张
智;高冬梅;董桂华
3.在90例婴儿接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察及随访 [J], 杨洁芳
4.南昌300名大学生接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察 [J], 林少龙;封木忠;尧晓云;林丽珍;吴小兰;许爱珍;周红梅
5.国产重组(酵母)乙肝疫苗免疫效果观察 [J], 肖忠远;李六如;林森;张建英
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