质量体系内部审核的步骤

质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进，质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。

为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质，许多企业都建立了质量管理体系，并在其内部进行周期性的审核工作。

本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件，以帮助企业全面提升质量管理水平。

一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作，旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。

通过内部审核，可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，预防质量事故的发生，有效提升产品和服务的质量水平。

此外，内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进，不断提高企业的竞争力和市场地位。

二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查，企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。

以下是质量管理体系内部审核的参考文件，包括但不限于：1.质量管理体系文件：包括企业质量方针、质量目标和质量手册等，这些文件是企业质量管理体系的基础，内部审核时应对其进行审核，确保其与实际情况相符。

2.程序文件：包括企业的各项程序文件，如管理评审程序、内部审核程序等，内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效，并根据实际情况进行必要的调整和优化。

3.工作指导文件：包括质量管理体系的各项工作指导文件，如工作指导书、操作指导书等，内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程，是否能够对操作人员起到有效的指导作用。

4.记录文件：包括企业质量管理体系中的各类记录文件，如质量部门的工作记录、检验记录等，内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性，并对存在的问题进行记录和分析。

5.标准文件：包括企业所适用的各项标准文件，如国家标准、国际标准等，内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求，以保证产品和服务的质量达到规定标准。

三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段，分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。

质量体系内部审核程序1、目的根据质量手册的要求，对公司各部门所开展的质量活动及结果是否符合质量体系的运行持续有效进行检验，并为质量体系的改进和完善提供依据。

2、适用范围适用于公司质量体系涉及的各部门、各要素的内部审核工作。

3、职责3.1 质量经理制定年度质量体系审核计划，落实审核所需的资源和设施。

3.2 质量经理制定临时内审要素，提出审核内容。

3.3 公司总经理批准审核计划。

3.4 质量经理组织质量体系审核、指定审核组长、明确内审员、协调解决对纠正措施要求方面解释上的争议。

3.5 各测试室制定和实施各自纠正措施。

3.6 内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。

4、工作程序4.1 质量经理每年年初制定年度质量体系审核计划，经公司总经理批准后实施。

4.2 通常对公司质量体系各要素和各部门的审核每年至少二次。

4.3 当用户申诉是对公司工作质量及质量方针政策等提出疑问时，应追加临时审核。

4.4 当某一要素改变，对测试质量产生影响时，必须追加临时审核。

4.5 审核准备4.5.1 根据内审计划安排，质量经理于内审前一周组成内审小组，指定审核组长。

由审核组长按“质量体系审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。

4.5.2 审核组由两人或两人以上组成，内审员必须是经过专门培训并取得内审员资格且与被审核的工作无直接责任的人员。

4.5.3 由审核组长和审核组成员制定审核专用文件，主要包括：a. 审核实施计划b. 审核检查表4.5.4 由审核组长提出本次“审核实施计划”。

报质量经理审核、公司总经理批准后实施。

批准后的审核实施计划应在内审前三天通知被审核部门。

4.5.5 审核实施计划的内容a. 审核的要素b. 受审核的部门c. 审核的时间安排d. 内审员分工4.5.6 被审核部门收到内部审核通知后，如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可另行安排，但应在两周内安排。

4.5.7 被审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。

质量管理体系的内部审核和外部审核质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，而内部审核和外部审核则是评估和验证质量管理体系有效性的关键环节。

本文将对质量管理体系的内部审核和外部审核进行探讨，从而深入了解它们的定义、目的、流程以及相互关系。

1. 内部审核1.1 定义内部审核是由企业内部人员独立进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的实施情况，发现潜在问题和改进机会。

1.2 目的内部审核的主要目的是验证质量管理体系的合规性和有效性，以确保体系符合国家法规和标准要求，满足组织自身制定的相关要求，并持续改进。

1.3 流程内部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 审核准备：明确审核范围、目标和计划，确定审核人员和审核时间。

(2) 审核执行：审核人员根据审核计划，收集、分析和验证相关信息，与被审核部门或岗位的人员进行交流，发现问题和机会。

(3) 审核报告：审核人员编写审核报告，详细描述审核过程、发现的问题和改进建议。

(4) 审核跟踪：跟踪审核报告中提出的问题和建议的处理情况，确保问题得到解决并持续改进。

2. 外部审核2.1 定义外部审核是由独立于组织的第三方进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的合规性和有效性。

2.2 目的外部审核的目的是验证质量管理体系是否符合国际标准和法规的要求，以获得公正、可信的认证或注册证书。

2.3 流程外部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 申请和准备：组织向认证机构申请认证或注册，准备相关文件和资料。

(2) 初审：认证机构进行初步评估，评估组织是否符合认证的基本要求。

(3) 认证审核：认证机构派出审核团队，对组织的质量管理体系进行全面审核，包括文件审查、现场检查和记录的评估。

(4) 审核报告和认证决定：审核团队编写审核报告，认证机构根据审核结果做出认证决定。

(5) 认证保持和监督：认证机构定期进行监督审核，确保组织质量管理体系的持续合规性和有效性。

3. 内部审核与外部审核的关系内部审核和外部审核互相补充，共同构成了质量管理体系的完整审核体系。

内部质量管理体系审核的流程第一步：确定审核目的和范围在开始审核之前，需要明确审核的目的和范围。

目的是指要达到什么样的目标，范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。

第二步：编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。

计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求，确保审核能够有效地进行。

第三步：准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。

审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解，以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。

第四步：进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。

审核人员会与各部门的工作人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和应用，并在工作现场观察运行情况。

第五步：整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。

他们会根据审核标准和要求，评估质量管理体系的有效性和符合性，并记录问题和改进的建议。

第六步：编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。

它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述，以及对审核人员执行审核过程的评价。

第七步：进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。

质量管理团队会根据审核报告的内容，评估质量管理体系的改进需求，并制定相应的行动计划。

第八步：跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。

公司需要制定具体的措施和时间表，跟踪和监督这些改进措施的实施情况，并进行效果评估。

第九步：定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。

它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行，并做出相应的调整和改进。

内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程，它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量，进而增强公司在市场竞争中的竞争力。

因此，公司需要重视内部质量管理体系审核，并不断完善和优化审核流程，以确保其有效性和可持续性。

质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。

但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。

内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。

审核步骤通常如下：1．1．1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施.它们主要有：a）ISO9001标准；b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录；c) 合同要求；d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求）;e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。

检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。

必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。

审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。

审核组长应实施审核的全过程控制。

1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。

工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。

ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。

以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。

一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。

2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。

3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。

4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。

5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。

6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。

二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。

2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。

3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。

4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。

包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。

5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。

6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。

三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。

2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。

3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。

4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。

四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。

2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。

内部质量审核方案1. 引言内部质量审核是指组织内部对自身质量管理体系的一种自我评估过程，旨在确保质量管理体系的有效性和符合相关标准和要求。

本文档旨在详细描述内部质量审核的目的、范围、程序和相关要点，以便有效进行内部质量审核活动。

2. 目的内部质量审核的目的是确保质量管理体系的有效性和符合相关标准和要求。

通过对组织内部流程、程序和记录的审核，识别潜在问题和改进机会，推动持续质量改进，提升组织的业务绩效和客户满意度。

3. 范围本质量审核方案适用于组织内部所有相关部门和流程。

内部质量审核覆盖的范围包括但不限于以下方面：•产品开发过程•供应链管理•质量控制和检验•内部文件和记录管理•培训和人员管理•客户投诉处理•内部流程和程序的有效性评估4. 质量审核程序内部质量审核程序分为以下几个步骤：4.1 审核准备•确定审核的目标和范围•开展审核计划，包括时间、地点、审核团队成员等•准备审核所需的文件和记录•通知被审核部门和人员4.2 审核执行•与被审核部门和人员进行沟通，介绍审核流程和目的•对文件和记录进行审核，比对实际执行情况和质量管理体系要求之间的符合程度•向被审核人员提问，核实质量管理体系的有效性•记录审核过程的发现、问题和改进机会4.3 审核总结•对审核发现的问题和改进机会进行总结和归类•向被审核部门和人员汇报审核结果•提出改进建议，并与相关部门和人员一起制定改进措施和计划•编写审核报告，包括审核目标、范围、过程、发现和改进建议等5. 审核要点在进行内部质量审核时，需要注意以下要点：•提前沟通和准备：与被审核部门和人员进行沟通，了解其业务流程和特点，确保审核的针对性和有效性。

•问题导向评估：审核过程中，要关注问题和改进机会，确保问题得到及时解决，并推动组织持续改进。

•审核记录和追踪：记录审核过程中的发现、问题和改进机会，并追踪改进措施的实施情况和效果。

•持续审视和改进：定期审视审核方案的有效性，并根据实际情况进行改进，以不断提升内部质量审核的效果和价值。

质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核方法概述：质量管理体系的内部审核是一种持续改进的过程，旨在评估和确认组织的质量管理活动是否符合标准和要求。

内部审核是通过对质量管理体系的核查、评估和验证，发现问题、改进过程和提高绩效。

内部审核方法的目标是评估和改进质量管理体系的效能和效益，发现和纠正不符合质量管理要求的问题，提供改进和持续改进的机会，确保质量管理体系持续有效。

内部审核的基本原则是客观、独立、公正、公平、及时、准确、全面、合法合规，以确保质量管理体系的有效性和可靠性。

一、内部审核的准备阶段准备阶段是内部审核的重要组成部分，对于顺利进行内部审核起着重要的作用。

1.明确内部审核的目标和范围：明确内部审核的目标和范围，确定需要审核的质量管理体系的具体要素和过程。

2.编制内部审核计划：根据质量管理体系的要求和内部审核目标，编制内部审核计划。

内部审核计划应包括审核的时间、频率、审核人员、审核的范围和过程等信息。

3.确定内部审核的方法和技巧：根据内部审核的目标和过程，确定内部审核的方法和技巧。

内部审核的方法和技巧包括面谈、观察、文件审查、记录审查等。

4.内部审核的培训和准备：内部审核人员应接受相关的培训，了解质量管理体系的要求和审核的过程。

内部审核人员还应准备相关的检查清单和审核报告表，以便进行内部审核的记录和报告。

二、内部审核的实施过程内部审核的实施过程是核查、评估和验证质量管理体系的有效性和符合性的过程。

1.根据内部审核计划进行排期：根据内部审核计划，确定审核的时间和地点，通知相关人员和部门，确保内部审核的顺利进行。

2.收集和准备审核相关的文件和记录：内部审核人员应收集和准备审核所需的文件和记录，包括质量管理体系文件、程序文件、工作记录、档案等。

3.开展内部审核：内部审核人员通过面谈、观察、文件审查等方法，对质量管理体系进行核查、评估和验证，发现质量管理体系的问题和不符合要求的地方。

4.记录内部审核的结果和发现：内部审核人员应及时记录内部审核的结果和发现，包括符合要求的地方和不符合要求的地方，以便进行分析和处理。