ISO9001：2015质量管理体系文件编写培训课件

改进
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质量管理原则
ISO/CD9001附录A给出了更新后的质量管理原则， 该原则目前已由ISO/TC 176委员会的专家更新 并通过TC176的SC2和SC1的批准，更新后的质 量管理原则包括以下7个方面：
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
6 Planning 策划
6.1 Actions to address risks and opportunities 风险与机会的应对措施
6.2 Quality objectives and planning to achieve them 质量目标及其实现的策划
6.3 Planning of changes 变更的策划
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ISO9001:2015与2008标准的主要区别 （章节）
章节 1 2 3 4 5 6 7 8 9
2015 范围 引用标准 术语和定义 组织的环境 领导作用 策划 支持 运行 绩效评价
2008 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
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QMP 7—关系管理
a）释义 为持续成功，组织需要管理与所有相关方的关系。 b）理论依据 相关方影响组织的绩效。组织管理所有相关方的关系，以最 大限度地发挥其在组织绩效方面的作用对供方及其合作伙伴 的关系网的管理是非常重要的。
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目录
1 Scope 范围 2 Normative references 规范性引用文件 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Context of the organization 组织环境

REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件目录CONTENTS •ISO9001质量管理体系概述•ISO9001质量管理体系文件组成•ISO9001质量管理体系文件编写要点•ISO9001质量管理体系文件实施与运行CONTENTS •ISO9001质量管理体系文件审核与认证•ISO9001质量管理体系文件持续改进目录REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源和发展起源ISO9001标准的起源可以追溯到20世纪80年代，当时国际标准化组织（ISO）发布了第一个质量管理体系标准ISO9001:1987，旨在为企业提供一套通用的质量管理方法和体系。

发展随着全球经济的不断发展和企业竞争的加剧，ISO9001标准也在不断更新和完善。

目前，最新的版本是ISO9001:2015，该版本在保持原有核心理念的基础上，更加注重企业的风险管理、持续改进和顾客满意等方面。

•核心理念：ISO9001标准的核心理念是以顾客为关注焦点，通过建立和实施质量管理体系，持续改进企业的产品和服务质量，提高顾客满意度。

原则：ISO9001标准遵循以下原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进循证决策关系管理通过实施ISO9001标准，企业可以建立完善的质量管理体系，确保产品和服务质量的稳定性和一致性，提高顾客满意度。

提高产品和服务质量ISO9001标准是企业进入国际市场的通行证，获得该认证可以提高企业在国际市场上的竞争力和信誉度。

提升企业竞争力ISO9001标准强调持续改进和风险管理，推动企业不断完善自身的管理体系和流程，提高企业的整体绩效和竞争力。

促进企业持续改进ISO9001标准要求企业建立清晰的组织结构和职责权限，加强内部沟通和协作，提高企业的管理效率和执行力。

《附件SL附录2 》提出的管理体系标准的结构，是一个高级结构。根据 《附件SL附录2 》要求，一个管理体系标准，除了引言（Introduction） 以外，应该包括10章，即：
第一章 范围（Scope） 第二章 规范性引用文件（Normative references） 第三章 术语和定义（Terms and definitions） 第四章 组织环境（Context of the organization） 第五章 领导（Leadership） 第六章 策划（Planning） 第七章 支持（Support） 第八章 运作（Operation） 第九章 绩效评价（Performance evaluation） 第十章 改进（Improvement）
edition_2013《附件SL》里面列举了22个术语，其它则 是质量管理体系的专有术语和定义47个； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 增加了21个新的术语（附后）； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 对相同的术语，在2015版的定义描述有所改变，描述更 清晰易懂，更简单明了。
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 文件化信息
ISO9001:2015的核心部分
8.1 8,2 产品和服务 的要求
8.3 产品和服务的 设计与开发
8.
外部提供过程、产 品和服务的控制
8.5 生产和服务的 提供
8.6 产品和服务的 放行
8.7 不合格输出的 控制
ISO9001:2008
引用了ISO9000： 2005《质量管理体系 基础和术语》；
ISO9001:2015
本标准采用 ISO 9000:2015 中的术 语和定义。

ISO9001：2015标准培训
培训讲师 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ林
1/4/2021
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ISO9001:2015标准培训 -----目录
第一章 范围 第二章 规范性引用文件 第三章 术语和定义 第四章 组织的背景环境 第五章 领导作用 第六章 策划 第七章 支持 第八章 运行 第九章 绩效评价 第十章 持续改进
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1范围
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6策划
6.3 变更的策划 组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量 管理体系绩效。 组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇 ，并评价变更的潜在后果。
注：变更控制的特定要求在第 8 章规定。
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7支持
7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量 管理体系所需的资源。 组织应考虑：
注 1：监视和测量设备可包括测量设备和评价方法（例如 ：调查问卷)。 注 2：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规 定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和（ 或)检定。
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7支持
7.1.5 知识(6.2.2) 组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和 服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得 到保持、保护、需要时便于获取。
b) 格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介 （例如：纸质、电子格式))
c) 评审和批准以确保适宜性和充分性
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7支持
7.5.3 文件控制(4.2.3) 质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控 制，以确保：
a) 需要文件的场所能获得适用的文件 b) 文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。 适用时，组织应以下文件控制活动： a) 分发、访问、回收、使用； b) 存放、保护，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制)； d) 保留和处置。 组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应 确保得到识别和控制。