ISO9001-2015外包控制程序

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外包控制程序
(ISO9001:2015)
1 目的
通过建立外包过程控制程序,以此来指导对公司的外包方进行选择,评价与管理控制确保外包过程能有效运行,使外包过程的结果满足本公司规定的要求。

2 适用范围
适用于本公司所有外包过程。

当出现下列情况时,可以申请外包:
a)用于本公司人员、设备不足,生产能力负荷已达饱和时。

b)特殊产品无法购得现货,也无法自制时。

C)协作厂商有专门性的技术,利用外包质量较佳且价格较低。

3 职责
3.1 采购部:收集,搜寻,提供潜在的合格外包方信息,主导外包商的评价与审核过程。

3.2 生产部、质量部:参与对外包商的审核,主导对外包商的品质保障评价,外包产品质量的检验与验证。

3.3 技术部:参与对外包商的审核,主导对外包商的生产能力评价(包括物料管理,生产管理评定等)、技术能力与设备的评价;必要时向外包商提供技术支持。

3.4 管理者代表:协调与策划外包商的评价,汇总评价结果,汇报至总经理。

4 程序
4.1工作过程
选择合格外包方→进行样品确认→签订《质量保证协议书》、《外包合同》→生产过程控制→产品验证→产品接收。

4.2 外包方的评价和选择
4.2.1选择外包方的准则
评价外包方有无完成外包过程的能力(包括:质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等),从而确保外包方提供合格产品的能力。

4.2.2 外包方具备的条件
外包方应具备以下基本条件,即:
①注册有效的工商营业执照或生产许可证(必要时);
②产品投产时必要资质证明;
③具有专业的从事过电子设备装配三年以上的技术人员和相应的生产设备。

4.2.3 合格外包方的选择
4.2.3.1 可采用以下方式调查外包方:
①对供方提供的文件资料的调查审核;
②进行现场调查,察看外包方是否具有良好的企业信用等级.包括质量管
理能力、服务、资源配备及生产能力与工艺要求等;
③对样品进行检验测试;
④对比历史的使用情况;
⑤对比其他使用者的使用经历。

4.2.3.2外包方评审:
采购部通过以上方式对提供外包的厂家进行了解后形成“外协厂商调查表”,然后组织质量部、技术部及管理者代表等组成评审小组,按照“质量从优,价格适宜,距离从近”的原则,从合格供方中择优选择。

建立“合格供方名录”,经总经理批准后生效。

4.2.3.3 由采购部建立合格供方档案,保持其供货及时率及质量情况记录以及服务业绩及配合度信息作为每年一次的重新评价的依据。

外包方评价除按本程序规定外,还可参照《采购控制程序》的要求执行。

4.3 《质量保证协议书》、《外包合同》的签定
采购部负责与合格供方签订《质量保证协议书》、《外包合同》;必要时,采购部组织质量部、技术部及管理者代表对《质量保证协议书》、《外包合同》的充分性、适宜性进行评审。

《质量保证协议书》、《外包合同》一般主要包括以下内容:
①对合格供方(含外包方)基本质量要求:原料损耗率,生产直通率,。