食品药品健康检查管理办法
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保健食品管理办法保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素或具有其他保健功效,适用于特定人群食用的食品。
随着人们健康意识的增强,对保健食品的需求也越来越大。
为了保护消费者的权益,保健食品管理办法应运而生。
本文将从保健食品管理办法的背景、管理标准、监管机构以及消费者权益保护等方面进行论述。
一、背景保健食品的市场份额逐年增长,但同时也存在一些问题,如广告虚假宣传、质量问题等。
这些问题直接影响了消费者的权益和健康。
因此,制定保健食品管理办法具有重要意义。
二、管理标准保健食品管理办法规定了保健食品的管理标准。
首先,保健食品的名称应符合法律法规的规定,禁止夸大功效或虚假宣传。
其次,保健食品的成分应符合相关要求,不得添加违法添加物或超过安全使用标准的物质。
另外,保健食品的功能主张应有科学依据,不得涉及治疗疾病或预防疾病。
最后,保健食品的标签应清晰明确,标明产品名称、成分、功能、用法用量以及负责单位等信息。
三、监管机构保健食品的监管工作责任由国家食品药品监督管理局承担。
该机构负责制定保健食品的管理办法和标准,检查和监督保健食品的生产流程和销售环节,对不符合要求的保健食品予以禁售或吊销许可证。
此外,消费者也可以通过投诉渠道向监管机构反映保健食品的问题,以维护自身权益。
四、消费者权益保护保健食品管理办法重视保护消费者的权益。
首先,规定了保健食品企业应当按照诚实信用原则进行生产和经营;其次,禁止保健食品企业以不正当手段进行虚假宣传或误导消费者;另外,对于质量问题的保健食品,规定了消费者可以要求退货或者赔偿。
这些规定有效地保障了消费者的合法权益。
总结保健食品管理办法的出台对于保障消费者权益、规范市场秩序具有重要意义。
在管理标准、监管机构以及消费者权益保护等方面都进行了明确规定。
然而,还需要各方共同努力,加强监督执法力度,确保保健食品市场的健康发展,并提高消费者对保健食品的科学认知能力。
只有如此,才能使保健食品更好地为人们的健康服务。
关于印发《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的通知(国食药监安[2011]442号)[国家省食品药品监管局]关于印发《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的通知国食药监安[2011]442号2011年10月11日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强医疗机构药品监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,现予印发,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一一年十月十一日医疗机构药品监督管理办法(试行)第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理,医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。
第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。
第四条医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。
医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。
第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗机构制剂配制的变化情况;(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议。
保健食品卫生管理办法.第一章总则第一条为了加强保健食品的卫生管理,保障消费者健康,根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内生产、销售的保健食品。
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国保健食品卫生监督管理工作。
第二章卫生标准与要求第四条保健食品的生产、销售应当符合国家有关食品卫生标准和要求。
第五条保健食品的原料、辅料、添加剂等应当符合食品安全标准,不得使用国家明令禁止或限制使用的原料。
第六条保健食品的标签、说明书应当真实、准确,不得有虚假宣传或误导消费者的内容。
第三章生产与加工第七条生产保健食品的企业应当取得相应的生产许可证,并按照国家有关法律法规和标准组织生产。
第八条生产企业应当建立和执行原料进货查验、生产过程控制、产品出厂检验等制度。
第九条生产企业应当定期对生产设备、工艺流程进行卫生安全检查和维护。
第四章销售与监管第十条销售保健食品的单位和个人应当查验供货者的许可证和产品合格证明。
第十一条销售保健食品的场所应当保持清洁、卫生,不得与有毒、有害物品混放。
第十二条食品药品监督管理部门应当加强对保健食品市场的监督检查,及时查处违法行为。
第五章法律责任第十三条违反本办法规定,生产、销售不符合卫生标准的保健食品,或者有其他违法行为的,由食品药品监督管理部门依法予以处罚。
第十四条生产、销售保健食品造成消费者健康损害的,依法承担赔偿责任。
第六章附则第十五条本办法自发布之日起施行,由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第十六条本办法与国家新颁布的法律法规不一致的,按照新颁布的法律法规执行。
请注意,以上内容是一个示例性的保健食品卫生管理办法草案,实际的管理办法应由相关法律专家根据现行法律法规和实际情况制定,并经过法定程序批准后实施。
新疆维吾尔自治区药品生产企业日常监督检查办法(试行)第一章总则第一条为规范我区药品生产企业日常监督检查工作,统一检查程序和标准,建立药品生产监管长效机制,保证药品质量,防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生,根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定,制定本办法。
第二条自治区行政区域内各级食品药品监督管理部门对药品生产企业日常监督检查,适用本办法.第三条药品生产日常监督检查,是指食品药品监督管理部门对药品生产企业是否依法从事药品生产进行的监督检查活动。
第四条日常监督检查应当坚持公开、公平、公正原则,注重实效,消除隐患,防范风险。
辖区内药品生产企业应当主动配合食品药品监督管理部门进行日常监督检查活动。
第五条日常监督检查以国家相关法律法规及国家药品监督管理局的有关政策和技术规范为标准。
血液制品生产企业以《血液制品GMP认证检查评定标准》为检查标准;原料药、制剂生产企业以《药品生产质量管理规范》为检查标准;医用氧、中药饮片生产企业以《药品生产质量管理规范》中医用氧、中药饮片的有关规定为检查标准;药用辅料生产企业以《药用辅料生产质量管理规范》为标准。
第二章监督检查的形式和程序第六条药品生产日常监督检查分为常规检查和有因检查。
第七条常规检查包括行政许可事项检查、认证检查、跟踪检查、专项检查等。
行政许可事项检查:是对申请者是否符合《药品生产许可证》发证、换证、变更等许可要求的现场检查。
认证检查:是指药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证现场检查。
跟踪检查:是对取得《药品GMP证书》的药品生产企业,有计划地实施持续、长期监管的GMP检查,或对整改结果的监督检查。
专项检查:是指在某一时段,针对某类企业或者是对某类剂型的生产质量控制环节,有计划实施的一项专门检查。
第八条有因检查是指食品药品监督管理部门根据举报、投诉、药品质量抽验不合格、药品质量事故、药品不良事件或掌握的日常监管信息等情况,对企业实施有针对性的检查。
食品安全监督管理手册前言食品安全是关系到人民群众身体健康和生命安全,关乎民族未来和国家长治久安的重大民生问题。
为了确保食品的质量和安全,加强食品安全监督管理,依据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本手册。
本手册旨在为食品安全监督管理部门、食品生产经营者、消费者等提供食品安全管理的指南,明确食品安全监管职责、工作程序和监管要求,确保食品安全监管工作的规范化、科学化、法制化。
第一章食品安全监管体系第一节监管职责1. 国家食品药品监督管理部门:负责全国食品安全监督管理工作,制定食品安全政策和法规,指导、协调和监督地方食品安全监督管理工作。
2. 地方食品药品监督管理部门:负责本行政区域内的食品安全监督管理工作,落实食品安全政策法规,组织食品安全监督检查和风险监测。
3. 食品安全监管部门:依法履行食品安全监督管理职责,查处食品安全违法行为,监督食品生产经营者落实食品安全主体责任。
第二节工作程序1. 食品安全风险评估:收集和分析食品安全风险信息,开展食品安全风险评估,确定食品安全风险等级。
2. 食品安全风险监测:定期开展食品安全风险监测,监测食品中危害因素的污染状况和变化趋势。
3. 食品安全监督检查:对食品生产经营者进行监督检查,发现问题及时处理,依法查处违法行为。
4. 食品安全事故处理:发生食品安全事故时,及时组织救治患者,开展事故调查处理,防止事故扩大。
5. 食品安全信息发布:及时发布食品安全信息,引导公众合理消费,维护市场秩序。
第二章食品安全标准与法规第一节食品安全标准1. 国家食品安全标准:由国家食品药品监督管理部门制定、公布,是食品安全监督管理的基本依据。
2. 行业食品安全标准:由行业协会或者企业制定,报国家食品药品监督管理部门备案,具有指导作用。
3. 地方食品安全标准:由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定,报国家食品药品监督管理部门备案,适用于本行政区域。
第二节食品安全法规1. 《中华人民共和国食品安全法》:食品安全的基本法律,规定了食品安全监管的基本制度和要求。
药品不良反应报告和监测管理办法正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局令(第7号)《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。
本办法自发布之日起施行。
中华人民共和国卫生部部长:吴仪国家食品药品监督管理局局长:郑筱萸二00四年三月四日药品不良反应报告和监测管理办法第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。
第二条国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
第四条本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门。
第五条国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
第二章职责第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)年月日发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自年月日起施行。
局长毕井泉年月日食品生产经营日常监督检查管理办法第一章总则第一条为加强对食品生产经营活动的日常监督检查,落实食品生产经营者主体责任,保证食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。
第二条食品药品监督管理部门对食品(含食品添加剂)生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查,适用本办法。
第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。
第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。
省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。
市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。
第五条市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查,在全面覆盖的基础上,可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查。
第六条食品生产经营者及其从业人员应当配合食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查,保障监督检查人员依法履行职责。
第七条省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设,市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息,完善日常监督检查措施。
食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营相关数据信息。
第二章监督检查事项第八条食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。
除前款规定的监督检查事项外,保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。
《保健食品监督管理条例(送审稿)》第一章总则第一条为了保障公众身体健康和生命安全,对保健食品实行严格监管,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》),制定本条例。
第二条本条例所称保健食品,是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。
保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。
保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。
以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。
《会销人网》-保健品服务营销的学习博客,会议营销和体验营销的资源交流平台,更多文章资讯请浏览网站!第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理,适用本条例。
第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证保健食品安全,接受社会监督,承担社会责任。
第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。
县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。
县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作。
第六条保健食品行业协会应当加强行业自律,引导企业依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及保健食品安全知识。
第七条任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行为,有权向有关部门了解保健食品质量安全信息,对保健食品监督管理工作提出意见和建议。
第二章保健食品产品注册管理第八条保健食品评价指导原则和功能范围由国家食品药品监督管理部门制定、公布。
国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要,适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围。
第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害,符合食品安全国家标准和相关要求。
按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。
禁止食品加药卫生管理办法:药品添加违法行为的查处与处罚引言禁止食品加药是保障公众健康的重要举措。
为了加强药品添加的监管工作,禁止食品加药卫生管理办法明确了对药品添加违法行为的查处和处罚措施。
本文将详细介绍禁止食品加药卫生管理办法中相关条款,并解析其对药品添加违法行为的查处与处罚。
药品添加违法行为的定义1.未经许可擅自添加药品;2.使用超过规定限量的药品进行添加;3.使用未通过审批或不符合规定的药品进行添加;4.不按照规定的添加方式和添加剂量进行添加;5.添加药品后未经过检验检测合格。
药品添加违法行为的查处1.监测抽检:食品药品监督部门将定期进行抽检,对市面上的食品进行检测,发现药品添加违法行为的,将依法进行查处。
2.投诉举报:公众可以通过方式、网络等渠道对食品药品监督部门举报食品中的药品添加违法行为,监督部门将积极处理举报,并在查处结果公示中予以表彰。
3.风险评估:食品药品监督部门将加强风险评估工作,对可能存在药品添加违法行为的食品进行重点监测,加强风险防范。
4.审核查证:食品药品监督部门将依法展开调查,收集相关证据,对药品添加违法行为进行审核查证。
5.处罚公示:对经审核查证属实的药品添加违法行为,食品药品监督部门将根据相关法律法规予以处罚,并在媒体上进行公示,以警示市民。
药品添加违法行为的处罚措施1.处以罚款:根据违法情节轻重,食品药品监督部门可以依法对药品添加违法行为的单位或个人处以罚款。
罚款金额根据实际情况确定,但最高不超过当事人每次违法行为所得利益的三倍。
2.暂停营业:对涉及食品添加违法行为的经营单位,食品药品监督部门可以依法暂停其营业许可证,责令停业整顿,并在整顿期间对其进行监督检查。
3.撤销许可证:对情节严重、后果严重的药品添加违法行为,食品药品监督部门可以依法撤销相关单位的营业许可证,并公示其违法行为。
4.刑事处罚:对涉及严重药品添加违法行为的单位或个人,构成犯罪的,将追究刑事责任。
保健食品监督管理办法1. 引言保健食品是指具有调节生理功能、补充营养成分或者其他类似保健功能,并适用于特定人群的食品。
为了保护广大消费者的权益和健康,制定和执行保健食品监督管理办法非常重要。
本文将介绍保健食品监督管理办法的相关内容。
2. 定义与目的保健食品监督管理办法是指在保健食品生产、经营和使用过程中,依法对保健食品进行监督和管理的法律规定。
其主要目的是确保保健食品的质量和安全,保护消费者的合法权益。
3. 监管机构保健食品监督管理办法由国家食品药品监督管理总局负责执行。
国家食品药品监督管理总局拥有对保健食品生产、经营和使用过程中的监督权力,并且可以对相关违法行为进行处罚。
4. 保健食品备案与审批根据保健食品监督管理办法,保健食品的生产和经营必须进行备案或审批。
具体流程如下:4.1 保健食品备案保健食品备案是指保健食品生产企业或经营者向国家食品药品监督管理总局备案的过程。
备案时需要提供相关材料,包括产品的名称、成分、功能等。
备案成功后,企业或经营者可以合法地生产和销售相应的保健食品。
4.2 保健食品审批对于一些风险较高或者功能较为特殊的保健食品,需要进行审批。
审批流程包括申请、材料评审、实地检查等环节。
只有通过审批的保健食品才能够合法上市销售。
5. 保健食品标签保健食品的标签是保健食品生产企业或经营者向消费者提供的重要信息,必须符合相关法规。
保健食品的标签上应当包括以下内容:•产品名称•成分表•功能与适宜人群•规格与型号•生产日期和有效期•生产企业名称和地址•产品标准编码•使用方法和注意事项•质量标志保健食品的标签应当真实、准确、完整地反映产品的性质和质量。
6. 保健食品广告保健食品广告是指促销保健食品产品的广告活动。
根据保健食品监督管理办法,保健食品广告必须符合以下原则:6.1 真实性原则保健食品广告必须真实、准确地反映产品的性质、功效和食用方法,不得夸大或虚假宣传。
6.2 合法性原则保健食品广告必须符合相关法律法规的要求,不得含有违法信息。
河北省食品药品从业人员 健康检查管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强食品药品从业人员健康检查的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中国人民共和国食品安全法实施条例》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章的规定,结合本省实际,制定本办法。 第二条 本办法所称的食品药品从业人员(简称从业人员),是指河北省辖区内药品、无菌医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构(含个体诊所)和药包材生产企业中从事直接接触药品、无菌医疗器械、药包材的工作人员;保健食品生产企业、经营企业中直接接触保健食品的工作人员;化妆品生产企业、经营企业、使用单位中直接接触化妆品的工作人员及餐饮服务单位直接接触食品的工作人员。 第三条 从业人员健康检查,应当遵守本办法。 第四条 省食品药品监督管理部门主管全省从业人员健康检查的监督、指导工作;县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内从业人员健康检查监督组织管理工作。 省属单位从业人员健康检查组织管理工作另行规定。 第五条 县级以上食品药品监督管理部门制定的健康检查计划、实施情况及确定承担健康检查工作的医疗卫生机构名单,应及时逐级上报食品药品监督管理部门备案,并定期向社会公布本行政区域内承担从业人员健康检查工作的医疗卫生机构名单。 鼓励有条件地区建立电子信息平台查询系统,便于监督、方便查询。 第六条 从业人员每年应当进行健康检查,取得健康合格证明后方可在规定岗位上工作。 对于举办重大活动有关的从业人员组织临时体检,体检合格后方可在规定的岗位上工作。 第七条 下列岗位的从业人员应当按规定进行健康检查: (一)药品生产企业从事生产操作、质量管理、设备管护、包装储存、检验、验收养护、销售、供应等岗位的; (二)药品经营企业从事采购、检验、验收、保管、养护、质量管理、调配、炮制、销售等岗位的; (三)医疗机构从事药品采购、验收、保管、养护、调配、使用、制剂配制等岗位的; (四)医疗器械生产、经营企业和医疗机构中从事直接接触一次性使用无菌医疗器械岗位的; (五)直接接触药品的包装材料和容器的生产企业从事生产操作、质量管理、设备管护、销售、供应等岗位的; (六)保健食品生产企业从事生产操作、质量管理、设备管护、包装储存、检验、验收养护、销售、供应等岗位的; (七)保健食品经营企业从事采购、检验、验收、保管、养护、质量管理、调配、销售等岗位的; (八)化妆品生产企业从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作以及经常到生产车间的管理、技术、检验等岗位的; (九)化妆品经营企业从事采购、检验、验收、保管、调配、销售等岗位的; (十)化妆品使用单位从事化妆品采购、验收、保管、使用等岗位的; (十一)餐饮服务单位的负责人、食品安全管理人员、厨(技)师及辅助人员、服务员、采购员、洗消、仓储人员等岗位的。 第八条 对从业人员健康检查相关信息应当采取措施予以保密。 第二章 健康检查机构监督管理
第九条 从事健康检查的医疗卫生机构(以下简称健康检查机构),应具备下列条件: (一) 取得《医疗机构执业许可证》; (二) 具有与健康检查项目范围相对应的合法法人资格; (三)具备与健康检查相适应的检查、化验场地、设施设备和卫生条件; (四)具有与健康检查项目相适应的中级以上技术职称的专业技术人员; (五)建有完善的健康检查制度; (六)具有卫生行政管理部门年审合格证明; (七)其他法律法规关于健康检查机构要求的规定。 第十条 具备健康检查条件的医疗卫生机构应向当地食品药品监督管理部门提出承担健康检查任务的书面申请,由食品药品监督管理部门按照合理布局、保证质量、方便体检的原则确定。 承担偏远农村地区健康检查机构可由县级食品药品监督管理部门按照保证质量、便于监督、集中统一、就近的原则确定。 确定的健康检查机构有效期为2年,期满前3个月应重新提出申请。 第十一条 健康检查机构应当按照各项医疗技术操作规范、规定检查内容及其项目开展健康检查,保证健康检查质量。未经食品药品监督管理部门审定擅自开展从业人员健 康检查,其检查结果无效。 第十二条 健康检查机构严格依据价格主管部门规定的收费标准收取健康检查费用,不得擅自提高和降低政策规定的收费标准,严禁乱收费。特殊人群除外。 健康检查机构在规定的范围内开展健康检查工作,不得擅自增减健康检查项目和频次。 第十三条 健康检查机构应在体检结果出具后10个工作日内,将体检结果书面告知健康检查人员所在单位和当地食品药品监督管理部门。 第十四条 承担从业人员健康检查机构的体检结果,一年有效期内全省范围可以相互认可。
第三章 健康证明的发放 第十五条 健康检查机构负责健康合格证明的发放工作。健康合格证明在健康检查结果送达后,无异议的应当在5个工作日内发放,其有效期限为一年。 健康检查表、健康合格证明样式由省食品药品监督管理部门统一规定。 第十六条 健康证明不得涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让。 第十七条 餐饮服务单位从业人员健康合格证明应当 在营业场所明显位置悬挂上墙,其它单位从业人员健康合格证明在工作时随身携带或者由从业人员所在单位统一保管。 工作中不能出示健康合格证明的,按未取得健康合格证明处理。 第十八条 健康合格证明如有遗失,应及时向原发证单位申请补发。
第四章 健康检查项目 第十九条 健康检查的项目包括: (一)肝功能检查,谷丙转氨酶异常的应当补充检查HAV-IgM、HEV-IgM; (二)大便培养; (三)胸部透视; (四)皮肤体征; (五)药品质量检验、验收、养护工作人员的视力和辨色力; (六)法律法规规章规定的需要进行健康检查才能上岗的其它项目。 健康检查项目详见附件1。 第二十条 对健康检查未取得健康合格证明或健康检查不合格者,应当将其调整到其他不影响食品、药品、无菌 医疗器械、药包材及化妆品安全的工作岗位。对要求恢复原工作的,应当重新办理健康合格证明。 患有甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、伤寒、副伤寒、细菌性和阿米巴性痢疾(包括病原携带者),肺结核等传染性疾病的,具有渗出性或化脓性皮肤病的,有癫痫病史、精神病史包括精神障碍,精神分裂的以及可能造成药品污染等其他疾病的,不得从事直接接触药品、直接接触药包材及无菌医疗器械的工作岗位。 辨色力检查不合格或矫正视力在1.O以下的,不得从事药品质量检验、验收、养护工作。 患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。 患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、化脓性或者渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员,不得从事直接接触化妆品工作岗位。 第二十一条 省食品药品监督管理部门应当根据国家公布的传染病、突发性公共卫生事件应急控制的需要和本省实际情况,适时调整健康检查项目,并予以公布。 第二十二条 对健康检查结果有异议的,可以自收到健康检查结果之日起7日内向原健康检查机构申请复检。原健康检查机构应当及时受理,并在15日内做出复检结论。对复检结论仍有异议的,可以向上一级食品药品监督管理部门指定的健康检查机构申请复检。复检结论为发放健康合格证明的最终依据。
第五章 健康检查人员档案管理 第二十三条 从业人员所在单位应当建立从业人员健康检查档案。 第二十四条 健康检查档案要指定专人管理、一人一档。档案应当载明健康检查人员姓名、性别、工作简历、工作单位、工作岗位、健康检查结果和传染病史等。
第六章 监督检查 第二十五条 食品药品监督管理部门对健康检查机构应当进行定期综合考评,年度考核评价不合格的,取消其承担从业人员健康检查资格。 第二十六条 食品药品监督管理部门依法对健康检查机构和健康检查人员所在单位的健康检查情况进行监督检 查,被监督检查的机构和单位应当提供真实完整的健康检查的材料、档案,不得拒绝和隐瞒。 第二十七条 食品药品监督管理部门的监督检查应当采取定期检查、日常巡查、专项检查和跟踪检查的方式,监督检查时应当2人以上,并出示执法证件。
第七章 罚 则 第二十八条 健康检查机构不认真履行职责、弄虚作假、违规操作、出具虚假检查报告、未采取保密措施的,由原批准的食品药品监督管理部门取消其承担从业人员健康检查的资格。并告知卫生行政部门,由卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等法律法规给予行政处罚。对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。造成严重后果构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第二十九条 违反本办法第六条、第十九条规定,从业人员所在单位不按规定组织健康检查的,由食品药品监督管理部门责令其限期改正,逾期不改正或情节严重的,依照相关法律法规规章给予行政处罚。
第八章 附 则