一种新型聚乙二醇化重组人生长激素的制备及性质考察
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《重组人生长激素治疗青春期早期特发性矮身材疗效观察及对骨代谢的影响》篇一一、引言青春期特发性矮身材是一种常见的生长发育障碍,表现为生长速度缓慢,并伴随骨骼成熟度的延迟。
重组人生长激素(r-hGH)在医学上常用于治疗矮小症患者,尤其是在青春期的早期阶段。
近年来,随着生物技术的发展和医学的进步,该技术在治疗早期特发性矮身材上的应用得到了广泛的研究。
本论文将深入探讨重组人生长激素对青春期早期特发性矮身材的治疗效果以及对骨代谢的影响。
二、方法本部分将详细介绍研究方法,包括研究对象的选择、治疗方法、评估指标等。
1. 研究对象选择符合青春期早期特发性矮身材诊断标准的患儿作为研究对象,排除其他潜在疾病影响。
2. 治疗方法所有患儿接受重组人生长激素治疗,详细记录治疗方案及剂量调整情况。
3. 评估指标包括生长速度、骨龄、骨密度等指标,以及可能的不良反应。
三、重组人生长激素的治疗效果1. 生长速度的改善经过一段时间的重组人生长激素治疗后,患儿的生长速度均有显著提高。
与治疗前相比,治疗后生长速度增加的百分比达到统计学上的显著差异。
2. 骨龄的改变治疗后,患儿的骨龄也呈现出积极的改变。
骨龄与实际年龄之间的差距有所缩小,表明骨骼发育的成熟度有所提高。
四、对骨代谢的影响1. 骨密度的变化通过对骨密度的监测,发现治疗后患儿的骨密度有所增加,说明骨矿化过程得到了促进。
这一变化与生长激素对骨骼的直接作用有关。
2. 骨代谢相关指标的变化治疗后,与骨代谢相关的激素水平如胰岛素样生长因子-1(IGF-1)等也有所上升,这表明骨形成和骨吸收的平衡得到了改善。
五、讨论通过对重组人生长激素治疗青春期早期特发性矮身材的疗效观察及对骨代谢的影响的研究,我们发现该治疗方法在促进生长速度、改善骨骼发育等方面具有显著效果。
同时,治疗还对骨代谢产生了积极影响,如增加骨密度和改善骨代谢相关激素水平。
这些结果为临床治疗提供了有力的支持。
然而,研究仍存在一些局限性。
聚乙二醇重组人生长激素注射液请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用【药品名称】通用名称: 聚乙二醇重组人生长激素注射液英文名称: Polyethylene Glycol Recombinant Human Somatropin Injection商品名称: 金赛增【成份】主要成分名称:聚乙二醇重组人生长激素。
活性成分来源:为重组人生长激素(rhGH)与分支型聚乙二醇(PEG)组成的共价偶联物。
所使用的rhGH 通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产。
分子式:(CH2... 登录【适应症】用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。
【用法用量】用于促儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.2 mg/kg/次,每周给药1 次,皮下注射(上臂、大腿或腹部脐周)。
【禁忌】【注意事项】据国外文献报道, 对于进行心脏直视手术、腹部手术、多处意外创伤或急性呼吸衰竭出现并发症时, 使用药理剂量的短效剂型生长激素治疗后可能会增加此类患者的死亡率。
在已批准的适应症范围内进行治疗的患者, 如发... 登录【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物体内进行的生殖毒性研究表明无生殖毒性,但目前没有进行过对孕妇及哺乳期妇女用药的临床研究,故不宜在此类人群中使用。
据国外文献报道:短效剂型生长激素分别在大鼠中皮下注射0.3、1 和3.3 ... 登录【临床试验】本品Ⅱ、Ⅲ期多中心临床试验(共440 例)由华中科技大学同济医学院附属同济医院为组长单位的协作组共同完成。
Ⅱ期临床试验:采用多中心、随机、阳性药对照的设计方法,在97 例儿童生长激素缺乏症患者中比... 登录【药理作用】药理作用:聚/乙二醇重组`人生长激素^具有与人体内源生长激素同等的作用,刺激患有生长激素缺乏症儿童身高的生长,并-加快儿童的生长速度;通过增进正氮平衡、刺激骨骼肌的生长和对脂肪的动员保持成人和儿童的身... 登录【药代动力学】Ⅰ期临床单次/给药药代动`力学试验研^究显示:在30 例健康成人中单剂量皮下注射聚乙二醇重组人生长激素注射液,在0.1-0.4 mg·kg-1 范围内-基本符合线性动力学特征。
聚乳酸载药微球的制备及应用研究进展张海龙;高玲美;邵洪伟【摘要】目的介绍聚乳酸载药微球的研究情况.方法查阅数据库相关文献,较全面介绍了聚乳酸载药微球的制备方法及应用现状.结果聚乳酸载药微球具有良好的生物相客性、生物降解性、靶向性和控释性,在目前应用中还存在一些问题.结论聚乳酸载药微球在药学领域有着广阔的发展前景.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2010(025)002【总页数】3页(P158-160)【关键词】聚乳酸载药微球;制备方法;靶向性【作者】张海龙;高玲美;邵洪伟【作者单位】山东教育学院生物科学与技术系,山东,济南,250013;山东教育学院生物科学与技术系,山东,济南,250013;山东教育学院生物科学与技术系,山东,济南,250013【正文语种】中文【中图分类】R94聚乳酸(polylactic acid or polylactide, PLA)是以速生资源玉米为主要原料,经发酵制得乳酸,再以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物。
聚乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(copolymers of polylactic and polyglycolic acids, PLGA)具有良好的热塑性和热固性,同时具有生物相容性和可生物降解性,在人体内最终代谢为水和二氧化碳,是美国食品药品管理局(FDA)已批准可用于人体的生物降解材料。
多肽、蛋白质药物在胃肠道内稳定性差,易变性、易被消化酶解,影响了其口服用药的生物利用度。
因此采用以聚乳酸及其共聚物为代表的生物可降解聚合物为骨架材料,包裹多肽、蛋白质药物制成缓释微球制剂,成为制剂研究的热点[1]。
目前欧美日等发达国家在聚乳酸微球的制备方法、外观形态、释放机理等方面已做了大量研究。
制备聚乳酸微球,可根据药物的理化性质、微球的粒径分布、微球的释药速率等要求,选择适当的制备方法。
1.1 复乳-液中干燥法将药物的水溶液或混悬液加入到溶有聚合物的有机相中,搅拌或超声振荡使成初乳(W/O型),再转入到含有稳定剂的水溶液中,匀化成复乳(W/O/W型),除去有机溶剂,洗涤干燥即得。
河南省濮阳市台前一高2024年生物高二第二学期期末检测模拟试题注意事项:1.答题前,考生先将自己的姓名、准考证号码填写清楚,将条形码准确粘贴在条形码区域内。
2.答题时请按要求用笔。
3.请按照题号顺序在答题卡各题目的答题区域内作答,超出答题区域书写的答案无效;在草稿纸、试卷上答题无效。
4.作图可先使用铅笔画出,确定后必须用黑色字迹的签字笔描黑。
5.保持卡面清洁,不要折暴、不要弄破、弄皱,不准使用涂改液、修正带、刮纸刀。
一、选择题:(共6小题,每小题6分,共36分。
每小题只有一个选项符合题目要求)1.下列关于人类遗传病的叙述,不正确的是()A.调查人群中某遗传病的发病率要保证调查的随机性 B.遗传病患者一定带有致病基因C.基因诊断可以用来监测遗传病D.多基因遗传病在群体中的发病率比较高2.下列关于动物细胞融合的说法,错误的是( )A.动物细胞融合也称细胞杂交,是指两个或多个动物细胞结合形成一个细胞的过程B.动物细胞融合需要用纤维素酶处理C.动物细胞融合时需要人工诱导D.常用的诱导动物细胞融合的因素有:聚乙二醇、灭活的病毒、电激等3.某一细胞能通过细胞膜从环境中吸收Q物质,进行实验得到如下结果:(1)当细胞中Q物质浓度高于溶液中Q物质浓度时,也会发生Q物质的吸收(2)只有在氧气存在的条件下才会发生Q物质的吸收(3)Q物质的吸收存在最大值,且吸收结束时膜两侧存在Q物质的浓度差(4)Q物质的吸收随着温度而变化,且有一定的最适温度。
Q物质的吸收为主动运输的判断依据是()A.(1)(2)B.(1)(2)(3)C.(1)(3)D.(1)(3)(4)4.下列关于基因工程工具的说法不正确的是A.构建基因文库和构建基因表达载体都需要限制酶和DNA连接酶B.DNA连接酶对所连接的DNA两端碱基序列有专一性要求C.载体能将外源基因导入受体细胞并使其在受体细胞中稳定遗传并表达D.在基因工程操作中,被用作载体的质粒,一般都是经过人工改造的5.下列有关动物种群特征的叙述,正确的是()A.性别比例不是所有种群都具有的特征B.根据种群密度可以预测种群数量的变化趋势C.自然增长率主要由性成熟的早晚、每次产仔数和每年生殖次数决定D.动物数量达到K值时,种群的年龄组成为衰退型6.下图表示细胞进行有丝分裂的一个细胞周期所用的时间,下列说法中正确的是①甲→乙的过程表示分裂间期②乙→甲的过程表示分裂期③一个细胞周期是指甲→乙→甲的全过程④一个细胞周期是指乙→甲→乙的全过程A.④B.③C.①②④D.①②③二、综合题:本大题共4小题7.(9分)下图表示在25 ℃时,a.b两种植物随着光照强度的变化CO2吸收量或CO2释放量的变化曲线图。
聚乙二醇化重组人生长激素质控难点探讨李晶中检院生化及基因工程药物室正文重组人生长激素(Recombinant human growth hormone, rhGH)是由大肠杆菌或酵母菌表达的一种重要的非糖基化蛋白质激素,由191个氨基酸残基组成,相对分子量为22,125,等电点为5.2。
临床上,rhGH主要用于治疗因内源性hGH缺乏而导致的儿童侏儒症、成人生长激素缺乏症等[1]。
由于其体内半衰期仅为0.5~2hr左右,故需要每天、长期注射才能发挥疗效,治疗周期往往为一年以上[2]。
聚乙二醇(Polyethylene glycols, PEG)是一种毒性极低的线性大分子聚合物,具有水溶性和免疫惰性。
蛋白类药物经PEG修饰后,可延长半衰期,增加稳定性,同时降低免疫原性和抗原性[3]。
2008年,第一个N端被枝杈型PEG修饰的rhGH进入临床试验[4]。
虽然未发现严重不良反应且无抗PEG-rhGH的特异抗体产生,该产品却因为在二期临床试验中观察到注射部位出现皮下脂肪萎缩而被终止临床研究。
目前,国内已有3家企业申报了3种PEG-rhGH注射液,其中一家企业已取得了临床批件。
虽然PEG-rhGH是在已收载于中国药典2010年版的比较成熟的重组人生长激素基础上进行研发的,但是,其质量标准中各项目及限度的制定不应简单地照搬rhGH的标准,还应结合其自身独特的理化结构性质及生物学活性,着重考虑PEG有关的质控项目。
1996年,美国Genentech公司的Clark等人利用分子量为5kDa的聚乙二醇(PEG),对重组人生长激素进行了长效改构研究[5]。
研究结果表明,偶联后的重组人生长激素随着PEG 偶联数目的增多,其体内半衰期也相应延长,但其与受体结合的活性及体内刺激大鼠胫骨增殖的活性却随着偶联数目的增加而急剧下降。
同时,rhGH上可发生PEG修饰的10个位点中,有4个位点处于rhGH与受体的结合部位,直接影响着rhGH的活性。
长效生长激素的制备方法研究作者:马妍春,王春颖,李云辉,杨秀云,高莹来源:《吉林省教育学院学报·上旬刊》 2016年第12期马妍春1,王春颖2,李云辉2,杨秀云(通讯作者)2,高莹(通讯作者)2(1.吉林省教育学院,吉林长春130022;2.长春理工大学化学与环境工程学院,吉林长春130022)摘要:重组人生长激素(rhGH)长效制剂能延长药物在人体内的滞留时间,有效增加患者用药的顺应性、降低用药相关的医护成本。
本文重点综述微球、生物可降解性、凝胶等重组人生长激素长效制剂的制备方法及其研究进展。
关键词:重组人生长激素;长效制剂;微球;凝胶doi:10.16083/ki.1671—1580.2016.12.053中图分类号:O6-1 文献标识码:A 文章编号:1671—1580(2016)12—0172—04一、前言生物药物包括单克隆抗体、疫苗、激素、生长因子、细胞因子、凝血因子、酶、融合蛋白等。
除了所有的抗体和融合蛋白之外,这其中小分子蛋白质或多肽类药物的分子量都不超过50KDa,其半衰期只有数分钟或数小时,必须依靠输液和频繁的用药才可以在一段时间内勉强维持药效浓度。
这些缺陷限制了小分子蛋白质药物应用。
因此,围绕如何増加蛋白质类药物在体内的循环时间,改善药物代谢动力学和药效学性质,半衰期延长策略等的研究已经成为现代药物研发的热点。
1.延长药物半衰期的策略药物体内半衰期的长短主要和血液循环中的蛋白质水解和肾脏、肝脏消除以及受体介导的胞吞作用有关。
[1]小体积的分子由于其较小的分子质量而更容易迅速地被降解和肾消除,这个临界点大约在40 ~ 50kD。
肾消除形成的主要原因是小分子对肾小球过滤屏障的内皮穿透。
[2]因此,想要提高药用蛋白的半衰期,首先可以考虑改变其分子量大小、流体力学半径等理化性质。
然后,结合到细胞表面受体的蛋白质药物很容易被受体介导的胞吞作用和洛酶体的降解作用消除。
[3]因此,对药用蛋白与其受体在不同条件下的相互作用做设计修改,重复利用血液中未结合分子,从而延长目的蛋白的半衰期。
《聚乙二醇基复合相变材料的制备以及相变性能的研究》篇一聚乙二醇基复合相变材料的制备及其相变性能的研究一、引言随着能源消耗的日益增长和环境保护意识的提高,对新型能源储存材料的需求越来越大。
在众多新型能源储存材料中,聚乙二醇基复合相变材料以其独特的储能特性引起了广泛关注。
该类材料能够在一定温度范围内储存和释放热量,因此被广泛应用于太阳能利用、智能调温材料、热能储存等领域。
本文旨在研究聚乙二醇基复合相变材料的制备方法及其相变性能,为实际应用提供理论依据。
二、聚乙二醇基复合相变材料的制备1. 材料选择聚乙二醇基复合相变材料的制备主要选用聚乙二醇(PEG)作为基体材料,通过与其他添加剂如石墨烯、碳纳米管等复合,以提高其导热性能和稳定性。
2. 制备方法(1)首先,将聚乙二醇与适量的添加剂在适当的温度下混合均匀。
(2)然后,将混合物进行真空脱气处理,以去除其中的气泡。
(3)最后,将脱气后的混合物倒入模具中,进行固化处理,得到聚乙二醇基复合相变材料。
三、相变性能的研究1. 相变温度的测定采用差示扫描量热法(DSC)测定聚乙二醇基复合相变材料的相变温度。
通过DSC曲线可以观察到材料的熔化和凝固过程,从而得到其相变温度。
2. 相变潜热的测定通过测量材料在相变过程中的热量变化,可以计算出其相变潜热。
相变潜热是衡量相变材料储能能力的重要指标。
3. 导热性能的研究通过对比不同添加剂对聚乙二醇基复合相变材料导热性能的影响,可以得出最佳的添加剂配比。
导热性能的测试可以采用热导率测试仪进行。
四、实验结果与讨论1. 相变温度与相变潜热通过DSC实验,我们得到了聚乙二醇基复合相变材料的相变温度和相变潜热。
实验结果表明,添加剂的种类和配比对相变温度和相变潜热有显著影响。
适当的添加剂可以提高材料的相变潜热,从而增强其储能能力。
2. 导热性能通过对比不同添加剂配比的聚乙二醇基复合相变材料的导热性能,我们发现添加石墨烯或碳纳米管等导电材料可以显著提高材料的导热性能。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。