应用六西格玛管理方法评价脂类检验项目质量水平
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西格玛西格码原文为希腊字母sigma,其含义为"标准偏差",6西格码意为"6倍标准差",在质量上表示每百万坏品率(parts per million,简称PPM)少于3.4。
6西格玛1西格玛=次失误/百万次操作2西格玛=次失误/百万次操作3西格玛=66800次失误/百万次操作4西格玛=6210次失误/百万次操作5西格玛=230次失误/百万次操作6西格玛=3.4次失误/百万次操作7西格玛=0次失误/百万次操作什么是6西格玛"σ"是希腊文的字母,是用来衡量一个总数里标准误差的统计单位。
《西格玛》是希腊字母,也有念作《西玛》《希玛》等各种读法,符号是∑,英文译音是Sigma, 表示数学中的“求和”,比如:∑Pi,i为1,2,...,T,即为求P1 + P2 + ... + PT的和。
Sigma(大写Σ,小写σ),是第十八个希腊字母。
在希腊语中,若果一个单字的最末一个字母是小写sigma,要把该字母写成拢俗帜赣殖苀inal sigma(Unicode: U+03C2)。
在现代的希腊数字代表6。
大写Σ用于:数学上的总和符号小写σ用于:统计学上的标准差西里尔字母的С及拉丁字母的S都是由Sigma演变而成。
西格玛在电视游戏《洛克人X》的地位。
名为《洛克人X》的电视单人动作游戏,讲述西元22世纪的某天,一个被封印了30年名为《洛克人X》机器人被挖掘出来,后来以这个机器人为蓝本开发出《思考性机器人》。
可惜,科技的不完善,导致出现《异常机器人暴走事件》,于是负责清理这些(异常机器人)的高精密的思考性机器人部队《异常猎人》就出现。
后来17部精锐部队的队长《西格玛》经过一系列战斗后解决引发事件的源头《ZERO》。
Z ERO引发的事件被解决后,因为凯恩的科学需要,,把ZERO修复了。
并且把他原本的邪恶的记忆消除掉,在队长《西格玛》的带领下和《洛克人X》组成搭档!但是,这才是刚开始,之后,曾经和《ZERO》战斗的《西格玛》因为偷看《ZERO》的记忆导致暴走,之后离开了《异常猎人》这个组织离开了的他,后来成了策划无数次大型异常化暴动的主脑。
六西格玛质量管理方法在临床血液学常规项目检测性能评价和质量控制中的应用孙志豪;梁建新【摘要】目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法对临床血液学常规检验项目质量控制数据进行分析,评价检验项目的分析性能,设计其质量控制方法并选择合适的质量改进方法.方法收集东莞市妇幼保健院检验科2018年WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC等8个项目室内质量控制的变异系数(CV%),结合2018年两次国家卫健委临床检验中心全血细胞计数的室间质评的偏倚(Bias%)结果,根据卫生行业标准WS/T 406-2012的允许总误差(TEa%),通过检验医学信息网的软件计算σ值和绘制标准化西格玛性能验证图,并计算质量目标指数(QGI),以此评价项目分析性能,提出优先改进方法及选择合适质量控制方案.结果 8个临床血液学常规检验项目性能均未达到世界一流6σ水平,PLT、MCV、MCH和MCHC表现优秀(5≤σ<6),WBC、HGB和HCT表现良好(4≤σ<5),RBC表现临界(3≤σ<4),应选取多个质控规则组合保证质量.从QGI得知,WBC、HGB、PLT和MCV4个需要优先改进精密度(QGI<0.8),RBC需要优先改进准确度(QGI>1.2),MCH和MCHC则需要同时改进精密度和准确度(0.8≤QGI≤1.2).结论:6σ质量管理方法应用于临床血液学常规检验项目,可有效评价检测性能,针对性地设计个性化质量控制方案,有助于提高检验项目质量水平.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2019(054)006【总页数】4页(P697-699,707)【关键词】六西格玛;西格玛性能验证图;质量目标指数;血细胞计数【作者】孙志豪;梁建新【作者单位】广东省东莞市妇幼保健院检验科,东莞 523120;广东省东莞市妇幼保健院检验科,东莞 523120【正文语种】中文【中图分类】R446.1检验质量是临床实验室的永恒主题,随着自动化的发展,业务量的增加,对实验室的质量要求也越来越高。
六西格玛管理在产品质量改进中的应用摘要:六西格玛管理是一种用于提高质量和效率的管理方法,它通过减少变异性和缺陷率来提高产品的质量。
本文首先介绍了六西格玛的概念和原理,然后探讨了其在产品质量改进中的应用。
最后总结了六西格玛管理在产品质量改进中的优势和不足之处,并提出了相应的建议。
关键词:六西格玛;质量改进;质量管理;变异性;缺陷率作者简介:陈勇铮(1968-),男,广西柳州,工程师,本科学历,任职于广西柳工机械股份有限公司装载机业务群,研究方向为质量管理及质量改进;引言:随着全球经济一体化的加速和竞争的激烈化,企业对产品质量的要求越来越高。
为了满足客户的需求和提高企业的市场竞争力,不断提高产品质量已经成为企业发展的重要途径。
在这个背景下,许多企业开始关注和采用六西格玛管理方法来提高产品质量和效率。
六西格玛管理是一种以数据为基础、以客户需求为导向的管理方法,它通过减少变异性和缺陷率来提高产品的质量。
其核心是使用统计学方法来确定并消除过程中的变异性,从而实现生产过程的稳定性和一致性。
本文旨在探讨六西格玛管理在产品质量改进中的应用。
一、六西格玛的概念、原理和基本方法1.六西格玛的概念六西格玛是一种以客户满意度为核心的管理方法,它通过减少变异性和缺陷率来提高产品的质量。
六西格玛的目标是将产品或服务的缺陷率降到每百万次机会中不超过3.4次,从而实现高品质的生产和服务。
2.六西格玛的原理六西格玛的原理是通过数据分析和改进过程中的变异性来提高产品的质量。
它强调了以客户需求为导向,以数据为依据,以团队合作为基础,实现生产的稳定性和一致性,提高产品质量。
3.六西格玛的基本方法六西格玛的基本方法包括DMAIC和DMADV两种方法。
DMAIC方法是针对已有的过程进行改进的方法,包括以下五个步骤:1)Define(定义):明确问题和改进目标,建立项目团队和制定项目计划。
2)Measure(测量):收集并分析数据,确定关键性能指标(KPI)。
六西格玛理论在临床生化检验质量评价中的应用杨琴;魏云;陈勇;冷晓霞【摘要】目的应用六西格玛(6σ)质量管理理论分析评价实验室常规化学检测项目的性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进.方法收集2016年度本实验室22个常规化学检测项目的室内质量控制(IQC)及同期卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)数据,将实验室常规化学检测项目的IQC累积变异系数(CV%)作为不精密度值;取EQA常规化学检测项目15次数据的平均偏差(绝对值)评估偏倚(Bias%),反映实验方法的正确度;依据卫生行业标准WS/T403-2012的允许总误差(TEa%)作为质量规范,通过公式(TEa-Bias)/CV计算各检测项目的σ值、绘制西格玛性能验证图,评价实验室的22项常规生化检测项目的分析性能、计算检测项目的质量目标指数(QGI),分析导致性能不佳的主要原因.结果参与评价的22个检测项目中,有2个(9.09%)项目σ值>6、有13个(59.09%)项目σ值为3≤σ <6、σ<3的项目有7项(31.82%),平均σ值为3.69.在20个σ<6的项目中需优先改进正确度的6个(30%)、需优先改进精密度的12个(60%)、正确度和精密度均需改进的2个(10%).结论六西格玛质量管理理论是实验室质量管理的有效工具,有助于临床实验室检验质量水平的持续改进.【期刊名称】《西南军医》【年(卷),期】2018(020)004【总页数】4页(P421-424)【关键词】六西格玛理论;临床生化检验;质量评价;变异系数;偏倚【作者】杨琴;魏云;陈勇;冷晓霞【作者单位】621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科;621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科;621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科;621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446西格玛(σ)是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计量,其大小可以反映质量水平的高低[1]。
质量管理体系中的六西格玛方法质量管理体系是企业为了提高产品和服务质量而建立的一套系统化管理方法。
六西格玛(Six Sigma)作为其中的一种重要质量管理方法,被广泛应用于各个行业中。
本文将探讨质量管理体系中的六西格玛方法及其应用。
一、六西格玛方法简介六西格玛方法起源于1980年代的美国,最初由摩托罗拉公司提出。
六西格玛是一种基于数据驱动的管理方法,旨在通过减少过程变异性来提高质量和效率。
该方法通过识别和消除造成质量问题的因素,进而实现组织目标的持续改善。
二、六西格玛方法的核心原理1. 定义阶段:明确项目目标、范围和关键流程,确保共同理解和目标一致。
2. 测量阶段:收集和分析数据,构建测量体系,用于评估过程的稳定性和性能。
3. 分析阶段:利用统计方法和数据分析工具,找出问题的根本原因,确定改进方向。
4. 改进阶段:制定改进方案,实施变革,验证改进效果,并建立持续改进的机制。
5. 控制阶段:确保改进效果的持续性,监控过程的稳定性和性能,制定控制措施。
三、六西格玛方法的应用六西格玛方法可应用于各个领域和环节,提高质量、效率和客户满意度。
以下是几个常见的应用场景。
1. 生产制造六西格玛方法在生产制造领域中广泛应用,通过减少产品缺陷和变异性,提高生产效率和质量水平。
例如,在汽车制造过程中,采用六西格玛方法可以减少零部件的不合格率,提高整车的装配质量。
2. 服务行业六西格玛方法在服务行业中同样具有重要意义。
以酒店业为例,通过六西格玛方法识别并消除客房清洁过程中的问题,可以提高客房清洁质量,增强客户体验。
3. 供应链管理在供应链管理中,六西格玛方法可以解决供应商质量问题,减少物流中的延误和损耗,提高供应链的稳定性和可靠性。
通过对供应链中各个环节的数据进行分析,可以找出影响供应链效率的因素并进行改进。
4. 流程改进六西格玛方法可以应用于各类业务流程的改进,如采购流程、客户服务流程等。
通过测量和分析流程中的关键指标,找出问题点并采取改进措施,能够提高流程的效率和质量。
六西格玛质量管理体系六西格玛(Six Sigma)是一种全面的质量管理体系,以精益的方法、数据驱动的分析和持续改进为基础,旨在减少变异、提高质量水平并实现业务的全面优化。
本文将针对六西格玛质量管理体系展开详细论述,从定义、原理、方法以及实施步骤等方面进行阐述。
一、定义六西格玛质量管理体系是一种以减少缺陷和变异为目标,通过使用统计方法和项目管理的原则来改进业务过程的管理方法。
它将关注点放在了减少质量问题、提高产品和服务质量以及降低成本上。
这一管理体系的核心目标是将过程的极限变异控制在六个标准差之内,以确保质量的稳定和一致性。
二、原理六西格玛质量管理体系遵循了一系列原理和理念,包括:1. 以客户为中心:六西格玛强调将客户需求作为一切工作的核心,并通过不断改进来满足客户的期望和需求。
2. 数据驱动决策:六西格玛依赖于数据来支持和指导管理决策,通过统计方法和数据分析来解决问题,提高过程和产品的性能。
3. 过程优化:六西格玛将业务过程视为关键要素,通过流程分析和改进来提高效率和质量,并降低变异性。
4. 团队协作:六西格玛倡导团队合作和协作,通过多学科和跨职能的团队合作来实现改进目标。
三、方法六西格玛质量管理体系采用了一系列方法和工具来实现质量的改进和持续优化,其中主要包括:1. DMAIC方法:DMAIC是六西格玛最常用的实施方法,包括定义(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)和控制(Control)五个步骤。
通过这一循环过程,团队可以识别问题、收集数据、分析原因并实施改进措施,最终达到质量改进的目标。
2. 流程映射:流程映射是用于显示和分析业务流程的工具,它通过绘制流程图和标识关键环节,有助于识别瑕疵和问题以及改进的机会。
3. 统计分析:统计分析是六西格玛中常用的工具之一,通过收集和分析数据,应用统计技术来了解过程的性能和变异性,并找到优化的机会。
4. 设计实验:通过设计实验来测试和验证假设,确定最佳的工艺参数和条件,以实现过程的优化和稳定。
应用六西格玛质量管理方法评价实验室质量水平靳冰;赵强元;刘敏;马志家【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2015(000)006【摘要】目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法定量分析临床实验室不同组别检验项目的质量控制数据并进行比较,分析评价性能,改进实验室质量。
方法收集2013年度生化组与血液组共35个检验项目的室内质量控制及室间质量评价的数据,计算检验项目的σ值,评价检验项目分析性能。
结果生化组参与评价的23个临床检验项目中σ≥6的10项,5≤σ<6的6项,4≤σ<5的3项,3≤σ<4的3项,σ<3的1项,平均σ值为5.962。
血液组参与评价的12个临床检验项目中σ≥6的8项,5≤σ<6的2项,4≤ σ < 5 的2项,平均σ值为7.38。
生化组分析性能未达到6σ的检验项目占总项目的37%,血液组分析性能未达6σ的检验项目占总项目的11%。
生化组与血液组检测项目σ质量水平比较差异有统计学意义(P<0.05),非配套试剂与配套试剂检测项目σ质量水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。
结论6σ理论可以用于临床检验项目质量的评价,并可广泛用于临床实验室的质量管理。
【总页数】2页(P743-744)【作者】靳冰;赵强元;刘敏;马志家【作者单位】北京海军总医院输血科,北京 100048;北京海军总医院检验科,北京 100048;北京海军总医院检验科,北京 100048;北京海军总医院检验科,北京100048【正文语种】中文【相关文献】1.六西格玛质量管理方法在临床化学实验室中的应用 [J], 张宗彬;鲍杰2.应用六西格玛原理分析非配套系统常规化学检测的质量水平 [J], 肖光军;刘艳婷;范婵;罗映杰;涂建华3.应用6σ质量管理方法评价c16000全自动生化分析系统检测质量水平 [J], 刘玲丽; 彭镜蓉4.应用六西格玛管理方法评价临床常规生化检验项目的质量水平 [J], 彭海;李子安;阿祥仁;张晓娜;刘兰民;蔡小玲5.六西格玛理论应用于甲状腺功能检验项目质量水平的评价及指导室内质控 [J], 黄云秀;李曼;欧阳能良;田原;王霞因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
计算六西格玛水平六西格玛是一种质量管理工具,旨在将生产或工作过程中存在的缺陷率控制在最小值。
它起源于20世纪70年代的日本,由于在制造业的成功应用,六西格玛也被广泛应用于其他行业和领域。
六西格玛水平通过对制程进行改进,以减少变异性和不稳定性来达到。
它采用了一系列的数据收集和分析方法,如直方图、因果图、散点图、控制图和一系列统计测试,以识别潜在的问题和改进机会。
然后,应用各种改进工具和技术来解决这些问题,使过程变得更加稳定和可预测。
六西格玛水平的计算需要根据实际情况进行。
一般来说,计算六西格玛水平需要知道制品或过程的缺陷率和单位数量。
通常,通过对一定数量的样本进行检验,并记录其中的缺陷数量来计算缺陷率。
计算步骤如下:1.选择一个具有代表性的样本,并确定样本的大小。
2.对样本进行检验,并记录其中的缺陷数量。
缺陷可以是任何使产品或过程不符合要求的问题或错误。
3.根据样本的大小和缺陷数量,计算缺陷率。
缺陷率等于缺陷数量除以样本大小。
例如,如果样本大小为100,其中有3个缺陷,则缺陷率为3/100=0.034.将缺陷率转换为六西格玛水平。
六西格玛水平等于1减去正态分布函数中缺陷率对应的标准偏差。
可以使用统计软件或六西格玛计算表来找到相应的数值。
例如,如果缺陷率为0.03,则对应的六西格玛水平为1-0.0013=0.9987,即99.87%。
5.根据实际情况和质量目标,判断六西格玛水平是否符合要求。
如果六西格玛水平超过了目标值(通常是 3.4),则需要继续改进制品或过程,以进一步减少缺陷率。
六西格玛水平的计算可以帮助组织识别和解决质量问题,提高产品或过程的稳定性和可靠性。
通过控制缺陷率在六西格玛水平以内,组织可以提供满足客户需求的高质量产品和服务,并实现更高的客户满意度和竞争力。
品检管理中的精益六西格玛方法在品检管理中,精益六西格玛(Lean Six Sigma)方法是一种常用的质量管理方法。
它结合了精益生产和六西格玛的理念和工具,旨在通过减少变异和消除浪费,提高产品和服务的质量和效率。
精益六西格玛方法在品检管理中的应用,可以帮助企业有效地改善产品质量,提升客户满意度,降低成本,并增强竞争力。
精益六西格玛方法的核心思想是通过持续的改进,对生产过程进行优化,以达到减少缺陷和提高质量的目标。
其中精益方法主要关注的是消除浪费,而六西格玛方法则侧重于降低变异。
通过整合两种方法,企业可以实现更全面和系统的质量管理。
在品检管理中应用精益六西格玛方法,需要按照一定的步骤进行。
企业需要明确产品质量的关键特性,并建立合适的测量指标。
通过数据分析,了解当前的问题和瓶颈,并制定优先改进的目标。
通过量化分析工具,找出影响质量的主要因素,并确定改进措施。
接下来,通过实施这些措施,收集数据并进行监测,以确保改进效果的可持续性。
在品检管理中应用精益六西格玛方法可以带来诸多好处。
它可以提高产品质量并降低缺陷率。
通过将测量和分析工具应用于生产流程中,企业可以及时发现和纠正潜在的品质问题,以确保产品符合规定的质量标准。
精益六西格玛方法可以优化生产过程,提高效率和生产能力。
通过消除浪费和减少变异,企业可以更好地利用资源和时间,提高生产效率和工作流程。
同时,这也能够减少不必要的工作量和能源消耗,降低生产成本。
精益六西格玛方法还可以增强员工参与和团队合作的意识。
通过培训和推广精益六西格玛的理念和工具,企业可以激发员工的创新和改进的热情,形成一种共同追求卓越的文化。
然而,在应用精益六西格玛方法的过程中也存在一些挑战和注意事项。
企业需要充分理解和掌握精益六西格玛的概念和工具,以确保正确应用。
企业需要注重培训和团队建设,培养员工的质量意识和改进能力。
同时,企业还需确保顶层领导的支持和参与,以确保改进项目的顺利进行。
企业在应用精益六西格玛方法时,应注重合理的时间安排和资源投入,以免影响日常生产的正常运行。
基于六西格玛的质量管理控制引言在一个竞争激烈的市场环境中,企业要在行业中保持竞争力和持续增长,质量管理是至关重要的一环。
而基于六西格玛的质量管理控制方法成为很多企业追求卓越的选择。
六西格玛作为一种基于数据和统计的管理理论,旨在通过减少变异性和缺陷率来优化过程,提高质量和效率。
本文将讨论六西格玛的基本原理、实施步骤以及其在质量管理中的应用。
1. 六西格玛的基本原理六西格玛是由Motorola公司在20世纪80年代首次提出的质量管理方法。
它的核心理念是通过分析数据,识别和消除导致质量缺陷和变异性的根本原因,以确保生产过程达到极高的稳定性和精确性。
六西格玛方法以统计指标表示缺陷率,以确定实际质量与理想质量之间的偏差,进而找出问题所在并优化流程。
2. 六西格玛的实施步骤六西格玛的实施包括一系列步骤,从定义问题到持续改进。
2.1 定义(Define)在此阶段,明确项目的目标和范围,确定关键业绩指标,了解客户需求以及业务过程。
同时,明确团队角色和沟通机制。
2.2 测量(Measure)在这一阶段,需要收集并分析相关数据,以了解当前过程的性能和潜在问题。
通过有效的测量,可以客观地了解实际情况,并建立基准值。
2.3 分析(Analyze)在此阶段,利用统计工具和技术来分析数据,找出引发问题的根本原因。
通过分析,可以确定哪些因素对质量产生了最大的影响,并制定相应的改进计划。
2.4 改进(Improve)这一阶段的目标是根据分析结果,采取措施来改进过程,并通过实施验证改善措施的有效性。
通过持续改进,可以不断提高质量和效率。
2.5 控制(Control)在此阶段,确保改进措施的实施和效果的持续性。
建立控制系统,监测质量指标,并持续进行数据分析,以确保质量的稳定性和改进的可持续性。
3. 六西格玛在质量管理中的应用六西格玛的实施有助于提高产品和服务的质量,并提升企业的竞争力。
以下是六西格玛在质量管理中的几个常见应用:3.1 缺陷率降低通过六西格玛的实施,企业可以减少制造过程中的缺陷率。
六西格玛管理公司浅析什么是质量的“西格玛”水平一、什么是质量的“西格玛”水平“西格玛”一词源于统计学中标准差σ的概念,而标准差σ表示数据相对于平均值的分散程度。
“西格玛水平”则将过程输出的平均值、标准差与顾客要求的目标值、规格限联系起来并进行比较。
这里,目标值是指顾客要求的理想值,规格限(Specification Limits)是指顾客允许的质量特性的波动范围。
假设过程输出的质量特性服从正态分布,并且过程输出的质量特性的分布中心与目标值重合,那么σ越小,过程输出质量特性的总体分布就越靠近于目标值,同时该特性落到规格限外的概率就越小,出现缺陷的可能性就越小,因而过程满足顾客要求的能力就越强。
西格玛水平度量的是过程能够满足顾客要求的能力(如六西格玛就是指此能力的西格玛水平达到6,相当于缺陷率只有百万分之三点四),它强调的是过程一次就能把事情做好的程度,而不是经过检验、返修、报废等补救措施后达到的满足顾客要求。
因为任何补救措施都是资源和时间的浪费。
六西格玛管理认为:·任何过程都存在波动,包括生产过程、服务过程、商务过程等。
而波动是影响顾客满意(质量、成本、周期)的“敌人”。
·提高质量同时降低成本并缩短周期,取决于过程特别是核心业务过程的能力。
这个能力可以表述为过程输出波动的大小。
·过程能力用“西格玛”来度量,西格玛水平越大,过程的波动越小,过程以最低的成本、最短的时间满足顾客要求的能力越强。
因此,如果一个过程的西格玛水平较低,那么表明它以较低的成本、较短的时间向顾客提供较高质量产品与服务的能力较低,因此该过程的竞争力就较低。
统计资料显示:·如果一个三西格玛企业组织其所有资源改进过程,大约每年提高一个西格玛水平,可获得下述收益:利润率增长20%;产出能力提高12%—18%;减少雇员12%;资本投入减少10%—30%。
·如果企业全力实施六西格玛改进,每年可提高一个西格玛水平,直到达到4.7西格玛,都无须大的资本投入,而这期间,利润率的提高将十分显著。
六西格玛质量管理办法的实施六西格玛质量管理办法策略是建立在测量、试验和统计学基础上的现代质量管理办法。
由摩托罗拉公司于1987年首创,作为全面满足客户需求的关键经营战略,经过十多年的发展,逐渐被众多一流公司采用.六西格玛质量管理办法的起源及概述六西格玛质量管理办法策略是建立在测量、试验和统计学基础上的现代质量管理办法.由摩托罗拉公司于1987年首创,作为全面满足客户需求的关键经营战略,经过十多年的发展,逐渐被众多一流公司采用。
希腊字母σ(音SIGMA,大写为Σ)是统计学里的一个单位,表示与平均值的标准偏差。
六西格玛(SIX SIGMA)质量水平表示在生产或服务过程中有百万次出现缺陷的机会仅出现3.4个缺陷,即达到99。
9997%合格率.实行六西格玛质量计划要求管理层全面介入,并由经过特殊培训的内部六西格玛质量计划的专职人员以及项目负责人组织实施,以实现减少偏差,提高过程能力的短期目标和达到六西格玛的世界一流水平的长期目标。
六西格玛质量管理办法的实施为了达到6σ,首先要制定标准,在管理中随时跟踪考核操作与标准的偏差,不断改进,最终达到6σ。
现己形成一套使每个环节不断改进的简单的流程模式:界定、测量、分析、改进、控制。
★界定:确定需要改进的目标及其进度,企业高层领导就是确定企业的策略目标,中层营运目标可能是提高制造部门的生产量,项目层的目标可能是减少次品和提高效率。
界定前,需要辨析并绘制出流程。
★测量:以灵活有效的衡量标准测量和权衡现存的系统与数据,了解现有质量水平。
★分析:利用统计学工具对整个系统进行分析,找到影响质量的少数几个关键因素。
★改进:运用项目管理和其他笄管理工具,针对关键因素确立最佳改进方案。
★控制:监控新的系统流程,采取措施以维持改进的结果,以期整个流程充分发挥功效.六西格玛质量管理办法的特征作为持续性的质量改进方法,6σ质量管理办法具有如下特征:(一)6σ质量管理办法对顾客需求的高度关注6σ质量管理办法以更为广泛的视角,关注影响顾客满意的所有方面.6σ质量管理办法的绩效评估首先就是从顾客开始的,其改进的程度用对顾客满意度和价值的影响来衡量.6σ质量代表了极高的对顾客要求的符合性和极低的缺陷率。
浅谈药品检验工作的六西格玛质量管理一直以来,药品都是人们生活中不可或缺的一部分,由于药品与人们的生活息息相关,关系人们的切身利益,因此世界国都十分重视对于药品的检验,药品检验的质量控制是药品检验的核心与重中之重。
六西格玛质量管理是质量管理控制中较为成熟的模式,企业在无需投入过多资金的同时也可获得产品质量的提升。
因此,作为基层药品检验部门在没有高端先进的检验设备、充裕的资金的情况下,可以借鉴企业管理中的六西格玛模式,使药品检验工作质量得到进一步的提高,保证人民用药安全。
1何为六西格玛质量管理?质量管理(quality management)是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。
质量管理起源于20世纪初期,经历质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段3个阶段,我国自1978年开始推行全面质量管理,并取得了一定成效。
脱胎于全面质量管理的六西格玛(Six Sigma)是在20世纪90年代中期开始被GE演变成为一个高度有效的企业流程设计、改善和优化的技术,并提供了一系列同等地适用于设计、生产和服务的新产品开发工具。
继而与GE的全球化、服务化等战略齐头并进,成为全世界上追求管理卓越性的企业最为重要的战略举措。
六西格玛逐步发展成为以顾客为主体来确定和产品开发设计的标尺,追求持续进步的一种管理哲学。
六西格玛管理法是一种统计评估法,核心是追求零缺陷生产,防范产品责任风险,降低成本,提高生产率和市场占有率,提高顾客满意度和忠诚度。
六西格玛管理既着眼于产品、服务质量,又关注过程的改进。
”σ(西格玛)”是希腊文的一个字母,在统计学上用来表示标准偏差值,用以描述总体中的个体离均值的偏离程度,测量出的σ表征着诸如单位缺陷、百万缺陷或错误的概率性,σ值越小,缺陷或错误就越少。
现己形成一套使每个环节不断改进的简单的流程模式:界定、测量、分析、改进、控制(DMAIC),这是质量改善的基本五步[2]。
六西格玛质量方法六西格玛(Six Sigma)是一种管理质量和改进业务流程的方法学,旨在通过减少缺陷和提高过程性能,实现产品和服务的质量提升。
六西格玛方法强调对过程的测量、分析和改进,以确保满足客户需求并提高业务效率。
以下是六西格玛方法的关键步骤和工具:1.定义(Define):明确项目目标、确定客户需求,建立项目边界和关键业绩指标(KPIs)。
这一阶段通常使用项目定义文档来确保团队对项目的理解一致。
2.测量(Measure):收集相关数据,建立过程的基线。
确定关键测量点,制定测量计划,并确保测量工具和方法的准确性。
使用统计工具进行数据分析。
3.分析(Analyze):分析数据,识别导致问题的根本原因。
使用各种分析工具,如因果关系图、直方图、散点图和回归分析等,帮助团队深入了解问题背后的原因。
4.改进(Improve):基于分析结果,制定改进计划,并实施变革。
使用六西格玛工具,如实验设计、质量功能展开(QFD)等,来优化和改善业务流程。
5.控制(Control):确保所做的改进得以持续,并防止问题再次发生。
建立控制计划、制定标准操作程序(SOPs),监控关键指标,确保过程保持稳定。
6.验收(Verify):评估项目的成功,验证改进是否达到了预期的效果。
确保团队的工作得到认可,并分享成功经验。
在实施六西格玛过程中,团队通常使用一系列统计和质量工具,如直方图、流程图、因果关系图、散点图、Pareto图、FMEA(故障模式和效应分析)等,以支持每个阶段的决策和分析。
六西格玛方法的核心是DMAIC循环(Define-Measure-Analyze-Improve-Control),通过循环迭代的方式不断改进业务过程,实现质量的提升。
主堡捡坠医堂苤查垫!堡至堡旦筮!!鲞筮堡翅堡!也』!生丛鲤:△P巫12Q!垒,!尘:!!:盟堡垒应用六西格玛管理方法评价脂类检验项目质量水平
赵海建张传宝周伟燕钟茎张江涛马嵘王治国
・3ll・.实验室管理.
【摘要】目的用6西格玛(Or)管理方法评价脂类检验项目分析性能,用以指导质量改进。方法质量管理方法研究。选取2012年同时参加脂类正确度验证计划和室内质量控制(IQC)室间比对计划的64家实验室,分别获得各实验室测定胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度胆固醇(HDL.C)、低密度胆固醇(LDL.C)的偏倚(Bias)和变异系数(CV)水平,并依据美国胆固醇教育计划(NCEP)给出的允许总误差(TEa)标准,按照公式or=(TEa-bias)/CV计算Or值,评价参加实验室的4
项脂类检验项目的分析性能;以QGI=Bias/(1.5cv)计算检验项目的质量目标指数(QGI),查找导致性能不佳的主要原因,便于优先改进。结果总胆固醇、三酰甘油、高密度胆固醇、低密度胆固醇的分析性能盯≥6的实验室比例分别为21.9%、34.4%、9.38%、18.8%;3≤or<6的实验室比例分别为31.3%、29.7%、29.7%、34.4%;or<3的实验室比例分别为46.9%、35.9%、60.9%、46.9%,对于Or<3的项目,需要优先改进正确度的实验室占91.3%一100%;需要优先改进精密度的实验室占0.00%~8.75%;既需要改进正确度又要改进精密度的实验室占0.00%一2.08%。结论60r质量管理是临床实验室质量控制的一项有效管理工具,有助于不断实验室提高临床实验室水平。对实验室脂类检验项目需要进一步加强正确度质量控制的监督管理。f手华检验医学杂志,2014,37:311014)【关键词】全面质量管理;实验室,医院;脂类;质量控制
Evaluationofthedetectionqualityoflipidt嚣ting访thsixsigma
Zhao讹彬on+,Zhang
Chuanbao,
ZhouWeiyan,ZhongKun,Zhang五angtao,Ma肋昭,WangZhiguo.’NationalCenterforClinical
Laboratory,BeijingHospital,Beijing100730,China
Correspondingauthor:WangZhiguo,Email:zgwang@nccLorg.cn
【Abstract】ObjectiveToevaluatetheanalyticalperformanceoflipidtestingwithsixsigma(Or)inordertopromotethequalitvimprovement.MethodsSixty.fourLaboratoriesparticipatedintrueness
verificationprogramandInternet—BasedInterlaboratoryComparisonofInternalQualityControlDataprogram
lipidtestingin2012wereincludedinthisstudy.TheCVsandBiasofTC,TG,HDL.C.andLDL.Cforeachlaboratorywereevaluatedfromthereportingdata.ThesigmametricsbasedontheTeafromNationalCholesterolEducationProgramaccordingtotheformula:盯=(TEa-Bias)/CVforeachanalyte.Quality
goal
index(QGI)wasalsocalculatedtoinvestigatethereasonfordissatisfiedperformanceasfollows:QGI=Bias/(1.5cv).ResultsTheratesfor盯≥6ofTC,TG,HDL.C,andLDL—Cwere21.9%,34.4%.9.38%.
and18.8%,respectively.r11lecorrespondingratesfor3≤盯<6were
31.3%,29.7%,29.7%,and
34.4%,whiletheratesfor盯<3were46.9%,35.9%,60.9%,and46.9%,severally.Foranalyteswhich仃werelessthan3,91.3%.100%ofthelaboratoriesshouldimprovethetruenessfirst.0.00%.
8.75%ofthelaboratoriesshouldimprovetheprecision.and0.00%-2.08%shouldimprove
both.ConclusionsSixsigmaiSaneffectivetoolforqualitycontrolinclinicallaboratory.whichcanhelp
improvethequalitylevelforlaboratorytesting.Theanalysisofperformanceofthelipidtesting
showsthat
furthereffortiSacquiredtoenhancethesupervisionofthetruenessverification.(C^讥JLabMed.2014。37:
3n一314、【Keywords】Totalqualitymanagement;Laboratories,hospital;Lipids;Qualitycontrol
DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.04.018基金项目:国家高技术研究发展计划资助项目(201lAA02A102,2011AA02A116);北京市自然科学基金资助项目(7143182)作者单位:100730卫生部北京医院卫生部临床检验中心通信作者:王治国,电子信箱:zgw∞g@nccl.org.ell
万方数据虫堡捡墅匿堂盘壶!Q!垒生!旦箜!!鲞筮堡塑g!也』!生丛堕:垒P巫!!Q!垒:!!!i!:盟!:兰参加外部质量保证计划是临床实验室质量管理的重要方式,比如常规室间质量评价(externalqualityassessment,EQA)、正确度验证(truenessverification,TV)及室内质量控制(internalqualitycontrol,IQC)的室间比对计划等,通过这些计划,可反映实验室分析质量水平的高低。实验室通常会对不合格的结果进行分析,却很少分析成绩合格的结果。实际上,外部质量保证计划的成绩合格并不表示分析质量再无改进余地,实验室应将不同质评计划的结果进行综合分析,以进一步提高分析质量水平,6西格玛(盯)质量管理体系便是这样一种有效的工具。叮是定量描述实验室分析性能的指标之一,其原指统计学上的“标准差”,表示数据的离散程度。而60r…是近十年才开始广泛使用的一个概念,它代表一种新兴的质量管理系统。在临床实验室中,6tr与全面质量管理(totalqualitymanagement,TQM)旧。息息相关,有利于TQM的顺利实施。本研究拟应用6盯质量管理方法评价脂类检验项目分析性能,以便初步了解我国质量分析质量现状。材料与方法一、材料以同时参加2012年全国脂类正确度验证和全国脂类检验项目室内质量控制的室间比对2个计划的64家实验室为研究对象,分析这些实验室测定总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度胆固醇(HDL.C)、低密度胆固醇(LDL.C)的质量水平。二、方法1.脂类正确度验证:样本为2012年卫生部临检中心脂类正确度验证室间质评物,基质为新鲜冰冻血清,共2个批号,每个批号3瓶,共6瓶样本。分别于3个不同工作日每个批号各取1瓶样本在1个实验批次内重复测定5次;在规定时间内一次性将所有测定结果通过网络进行上报。在此期间,我们采用参考方法对样本进行定值”刮并作为靶值,以实验室测定均值与靶值之间的相对偏差(relativedifference)作为实验室的偏倚(Bias)。2.室内质量控制的室间比对:采用基于Web方式的软件系统,收集全国参加卫生部临床检验中心脂类检验项目室间质量评价的室内质控数据信息哺],分析实验室当月及累计在控数据,进行统计后,返回报告给实验室。本研究主要采用了累积在控数据的变异系数,如实验室上报了两个浓度水平质控品的数据,则计算其合成c∥川,公式为:cy=[(cy。2+cK2)/2]05;如实验室只上报了一个浓度
水平的质控品的数据,则直接取其累积在控数据的变异系数。3.西格玛水平分析:按照公式or=(TEa.bias)/CVL8j,计算每个实验室各项目的盯水平,分析盯水平构成比。允许总误差(TEa)为NCEP中的分析质量要求,bias为各实验室参加脂类正确度验证的结果,每个项目有两个浓度水平,因此对应得到2个偏倚,计算两个偏倚的平均值。不精密度为参加室内质量控制的室间比对实验室的合成CV结果。4.计算质量目标指数(qualitygoalindex,
QGI)∽!,查找分析性能未达到3盯的主要原因。QGI=bias%/(1.5×CV)。QGI<0.8,提示导致方法性能不佳的主要原因是精密度超出允许范围,需优先改进精密度;QGI>1.2,提示方法正确度较差,需优先改进正确度;QGI在0.8~1.2之间,提示精密度和正确度均需改进。5.评价标准:依据美国胆固醇教育计划(NationalCholestrolEducationProgram,NCEP)‘101给
出的允许总误差标准计算脂类4个项目的盯值,60"代表着“一流的质量”,30r为最低可接受的质量要求;依据NCEP规定的允许偏倚和允许不精密度对所有参加实验室各项目的偏倚和不精密度进行评价,如表1所示¨…。
表1美国胆固醇教育计划的质量要求
结果一、各项目盯值通过分析比较可以看出,不同项目的叮值水平明显不同。如表2所示。TG满足盯≥6的实验室比例最高,为34.4%,HDL满足叮≥6的实验室比例最低,为9.38%;TG盯<3的实验室比例最低,为35.9%,HDL叮<3的实验室比例最高,为60.9%。二、质量改进方案选择对分析性能未达到30r的实验室,分析其质量目标指数(QGI)。可以看出,4个脂类项目均需要优先改进正确度的实验室占91.3~100%;需优先改进精密度的实验室占0.00~8.70%;只有0.00~