黄芩苷滴丸的制备工艺

黄芩苷滴丸的制备工艺优选毛柳珺;陈薇;廖曾珍;赵志英【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2014(000)007【摘要】目的：优化黄芩苷滴丸制备工艺，考察药物体外释放度。

方法以聚乙二醇6000（PEG 6000）-共聚维酮（PVP S630）为基质制备黄芩苷滴丸，以圆整度和重量差异为评价指标，通过正交试验优化制备工艺。

结果最佳处方和制备工艺条件为：黄芩苷、PEG 6000、PVP S630质量比为1∶9∶1，滴制时药料温度80～90℃，滴距6cm，滴速30滴/min，二甲基硅油为冷却剂，冷却温度为10～15℃。

制备的滴丸在40min的平均溶出度为86.54％。

结论优选的黄芩苷滴丸制备工艺合理可行，能增加药物的溶出度。

%OBJECTIVE To investigate optimal preparation technology of Baicalin Dropping Pills and study its dissolution in vitro.METHODS The baicalin dropping pills were prepared with PEG 6000 and PVP S630 as ma-trix.Orthogonal design was conducted to explore the influencing factors of baicalin dropping pills by evaluating the in -dexes of roundness and weight difference.RESULTS The optimal technology conditions were as follows:the ratio of baicalin,PEG 6000 and PVP S630 as 1∶9∶1,temperature of dropping drug liquid80~90℃,dropping distance 6cm, dropping speed 30d· min -1 ,dimethy-silicone oil as cooling agent and the cooling temperature was 10~15℃.Th e average dissolution amount of Baicalin from Dropping Pills was 86.54%at 40 min.CONCLUSION The optimized process of Baicalin Dropping Pills isreasonable and feasible ,which has a good effect on increasing the drug dissolu-tion.【总页数】3页(P24-26)【作者】毛柳珺;陈薇;廖曾珍;赵志英【作者单位】广西桂林医学院附属医院桂林 541001;广西桂林医学院附属医院桂林 541001;广西桂林医学院附属医院桂林 541001;中国药科大学南京211198【正文语种】中文【中图分类】TQ460.4【相关文献】1.Caco-2细胞模型比较黄芩苷和黄芩苷滴丸在小肠的吸收 [J], 王玉秀;贾金萍;王玉璧;秦雪梅2.黄芩苷醇提工艺优选 [J], 王小平;毛友昌;钟瑞建3.黄芩苷滴丸的制备及含量测定 [J], 陈志磊;刘娜4.黄芩苷滴丸的制备工艺研究 [J], 洪怡;姚梦竹;刘亚杰5.金桑芪抗毒滴丸的成型工艺优选 [J], 刘鸿雁;姜专基;梁云;焦国莲;李波;刘渊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

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中药滴丸是将中药饮片或提取物与基质混合后滴入不相溶的冷凝介质中，制成球形或类球形制剂。

其制法一般分为以下几个步骤：
1.中药饮片的处理：将中药饮片进行加工处理，如粉碎、筛分、浸泡等，以便更好地提取有效成分。

2.提取：将中药饮片或提取物与适当的溶剂进行混合，并进行提取，以获得中药的有效成分。

提取的方法包括水提、乙醇提、超临界流体提取等。

3.混合：将提取液与基质进行混合，以制备出中药滴丸的混合物。

基质是指滴丸中不含中药成分的成分，一般为糖类、明胶、羧甲基纤维素钠等。

4.滴丸：将混合物滴入不相溶的冷凝介质中，如液体石蜡、硅油等，并进行震荡，使其均匀分散。

5.冷凝：将混合物放入冷却器中进行冷凝，使其形成固体滴丸。

冷凝介质可以是液体石蜡、甘油明胶等。

6.包衣：将制好的滴丸进行包衣，以增加其稳定性和美观度。

包衣材料可以是淀粉、羧甲基纤维素钠等。

7.包装：将制好的滴丸进行包装，以便储存和使用。

以上是中药滴丸的一般制法，具体的制法还需要根据不同的药物和基质进行调整和优化。

黄芩苷提取工艺流程图
黄芩药材10kg
粉碎成粗粉
加水浸泡1h，提取三次，2h/次，每次加水10倍量。

合并滤液，浓缩至相当于药材3倍量水。

药渣备用。

50℃调酸，70℃保温1h
静置至室温
虹吸上清液备用
取沉淀
加4倍量水，离心
黄芩苷（含量80%以上）1.2kg
取药渣
沥水至近干
加入8倍量80%乙醇，温浸2h
取滤液，药渣再加入4倍量水煎煮1h 合并滤液
60℃调酸，70℃保温1h静置至室温虹吸上清液备用
取沉淀
加4倍量水，离心
105℃，减压干燥
黄芩苷o.25kg
合并以上两种酸液
浓缩至相当于药材重量
静置析晶
虹吸上清液，沉淀加4倍量水。

离心
105℃，减压干燥
黄芩苷o.25kg。

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滴丸剂的制备工艺流程
《滴丸剂制备工艺流程》
一、原料准备
1. 材料准备：根据配方要求，准备所需的药物原料和辅料。

2. 检查原料：对原料进行检查，确保原料的质量符合制备要求。

二、配方
1. 确定配方：根据临床需要和药物特性，确定滴丸剂的配方。

2. 计量配方：按照配方比例，准确计量所需原料，并进行称量、混合。

三、制粒
1. 混合原料：将粉状原料加入制粒机中，进行混合均匀。

2. 加液制粒：将混合后的原料进行湿法制粒，通过搅拌和添加适量溶剂使原料粘合成颗粒。

四、造丸
1. 滚圆造丸：将制粒后的颗粒放入滚筒造丸机中，通过滚动使颗粒逐渐成形。

2. 干燥成型：将造丸好的颗粒放入干燥箱中，进行干燥成型，确保颗粒均匀、无裂痕。

五、包衣
1. 准备包衣液：根据制备要求，准备包衣所需的溶剂和材料。

2. 包衣处理：将干燥成型的颗粒放入包衣机中，进行包衣处理，使颗粒表面光滑、易溶。

六、包装
1. 包装材料准备：准备好滴丸剂的包装材料，包括瓶子、标签等。

2. 填充包装：将滴丸剂按照规定数量填充入包装瓶中，然后进行封口、贴标签等包装作业。

七、质检
1. 视觉检查：对包装好的滴丸剂进行外观检查，确认产品无异常。

2. 质量检测：对滴丸剂进行质量检测，包括含量测定、溶解度、包衣厚度等指标。

如此，滴丸剂制备工艺流程完成，产品即可投入市场销售或医疗用途。

一、实验目的1. 熟悉黄芩滴丸的制备过程，掌握滴丸剂制备的基本原理和操作方法。

2. 了解黄芩苷的药理作用，探讨黄芩滴丸的制备工艺对药物疗效的影响。

3. 分析黄芩滴丸的制备过程中可能出现的问题，并提出相应的解决措施。

二、实验原理黄芩滴丸的制备原理基于固体分散法。

将黄芩苷与适宜的基质混合，制成均匀的混悬液或溶液，滴入不相混溶的冷却剂中，形成球形丸粒。

由于药物在基质中高度分散，可提高药物的溶解度和溶出速度，有利于提高药物的生物利用度，达到快速疗效的目的。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：黄芩苷、聚乙二醇6000、硬脂酸、液态石蜡、吐温80、十二烷基硫酸钠、蒸馏水。

2. 实验仪器：恒温水浴锅、滴丸试验机、电子天平、磁力搅拌器、离心机、干燥箱、超声波清洗器、显微镜、滤纸等。

四、实验步骤1. 称取黄芩苷、聚乙二醇6000、硬脂酸、液态石蜡、吐温80、十二烷基硫酸钠等原料，按比例混合。

2. 将混合原料加入恒温水浴锅中，加热溶解，制成均匀的溶液。

3. 将溶液滴入预先制备好的冷却剂中，滴速控制在30-40滴/分钟。

4. 滴丸形成后，取出并放入离心机中离心，去除多余冷却剂。

5. 将离心后的滴丸取出，用滤纸吸去多余水分。

6. 将滴丸放入干燥箱中，于50℃干燥2小时，取出并过筛。

7. 将干燥后的滴丸放入干燥器中，备用。

五、实验结果与分析1. 实验结果实验制备的黄芩滴丸外观呈球形，色泽均匀，无杂质，滴丸大小均匀，重量差异小。

2. 结果分析（1）黄芩苷在聚乙二醇6000、硬脂酸、液态石蜡等基质中的溶解度较高，有利于提高药物的生物利用度。

（2）吐温80、十二烷基硫酸钠等表面活性剂能改善滴丸的流动性，降低药物与冷却剂的粘附性。

（3）滴丸制备过程中，控制滴速和冷却剂温度对滴丸大小和均匀性有重要影响。

六、实验讨论1. 在黄芩滴丸的制备过程中，应严格控制原料质量，确保滴丸的稳定性和有效性。

2. 滴丸剂制备过程中，应选择合适的基质和冷却剂，以改善药物的溶出速度和生物利用度。

滴丸工艺流程
滴丸工艺是一种制药工艺，用于制备微小的药丸或微粒，通常用于医药领域。

其主要工艺流程如下：
1. 原料筛选：选择适合滴丸工艺的药物原料。

2. 溶解：将药物原料溶解在适当的溶剂中。

3. 滴丸：采用滴丸机将已溶解的药物液均匀滴入到滴丸器中，使其逐步形成药丸或微粒。

4. 熟化：对已制备的药丸或微粒进行熟化，提高其稳定性和质量。

5. 干燥：将熟化后的药丸或微粒进行干燥，控制其水分含量，以保证质量稳定。

6. 包装：将干燥后的药丸或微粒进行包装，以便储存和使用。

总之，滴丸工艺是一种比较复杂的制药工艺，需要严格控制每个环节的质量，以确保所制备的药品符合医药领域的标准。

黄芩苷生产工艺一、黄芩苷简介黄芩苷是一种天然的药用成分，主要存在于黄芩根中。

它具有抗炎、抗氧化和抗癌等多种药理作用，在医学领域中应用广泛。

二、原料准备1. 黄芩根：采摘新鲜的黄芩根，去除杂质，洗净并切碎。

2. 乙醇：选择纯度高的乙醇作为提取剂。

三、提取工艺1. 粉碎：将切碎的黄芩根加入研磨机中，进行粉碎处理。

2. 提取：将粉碎后的黄芩根加入提取罐中，加入适量的乙醇进行浸泡提取。

提取时间一般为24小时左右。

3. 过滤：将提取液过滤掉固体杂质，并使用压滤机进一步去除悬浮物。

4. 蒸发：将过滤后的提取液置于蒸发器内进行蒸发浓缩，使其浓缩至一定程度。

5. 结晶：将浓缩后的液体置于结晶器内进行结晶处理。

结晶过程中，可以适当调整温度和搅拌速度，以促进结晶。

6. 过滤：将结晶后的黄芩苷用乙醇洗涤，并使用压滤机进行过滤，去除杂质。

7. 干燥：将过滤后的黄芩苷放置于干燥箱中进行干燥处理，使其含水量达到标准。

四、工艺优化1. 提取剂选择：乙醇是常用的提取剂之一，但也有其他提取剂可供选择。

根据实际情况选择合适的提取剂可以提高产品纯度和产量。

2. 提取时间控制：提取时间过短会导致产品纯度低，而提取时间过长则会造成资源浪费。

因此，在实际操作中需要掌握好提取时间。

3. 结晶条件调整：结晶温度和搅拌速度对结晶效果有重要影响。

通过适当调整这些条件可以获得更高的产量和更好的产品质量。

五、总结黄芩苷生产工艺包括原料准备、提取、过滤、蒸发、结晶、洗涤和干燥等步骤。

在实际操作中，需要掌握好提取剂选择、提取时间控制和结晶条件调整等关键技术，以确保产品质量和产量的稳定性。

滴丸剂的制备工艺流程
《滴丸剂的制备工艺流程》
滴丸剂是一种特殊的药物剂型，它将液体药品制成固体剂型，便于患者服用和储存。

下面是滴丸剂的制备工艺流程：
1. 原料准备：首先需要准备好药物原料，包括药物成分、辅料以及溶剂。

每种原料要经过严格的质量检查和检验，确保其符合药典规定的标准。

2. 混合：将各种原料按一定比例混合在一起，确保药物成分均匀分布。

需要注意的是，混合过程中需要控制温度和湿度，避免原料吸湿或挥发。

3. 粉碎：将混合好的原料通过粉碎机进行粉碎，使得颗粒尺寸均匀细小。

4. 滴丸：将粉碎好的原料放入滴丸机中，按设定的规格和形状进行制丸。

这个过程需要控制好压力和温度，以确保制丸的质量。

5. 干燥：滴丸成型后，需要进行干燥处理，将剩余的溶剂蒸发掉，使得滴丸剂变得干燥坚固。

6. 包装：最后将干燥好的滴丸剂进行包装，确保其在储存和运输过程中不受污染和损坏。

通过以上工艺流程，滴丸剂就制备完成了。

制备滴丸剂的关键是控制好原料的质量和比例，严格控制制丸过程中的温度和压力，以及对制成的滴丸剂进行干燥和包装，确保其质量和稳定性。