镍钛合金支架安全隐患

结核性气道狭窄支架置入后再狭窄的相关因素研究目的探讨与结核性气道狭窄支架置入后再狭窄的相关的影响因素。

方法回顾性分析111例结核性气道狭窄患者，采用99枚国产镍钛记忆合金支架和19枚进口Ultraflex支架置入，观察镜下评分及不同病变类型发生再狭窄情况。

结果43例支架置入后出现气道再狭窄，溃疡坏死型和肉芽增殖型发生率分别为84.6%和60%，瘢痕狭窄型、管壁软化型再狭窄发生率分别为19.7%、0（P＜0.05）。

镜下评分0分、1分、2分、3分、4分、5分置入支架后，发生再狭窄率分别为0、4.8%、21.1%、27.3%、48.3%、84%（P＜0.05）。

结论溃疡坏死型、肉芽增殖型气道狭窄，以及气道粘膜镜下评分高者置入支架后再狭窄发生率高。

标签：结核性气道狭窄；支架置入；再狭窄气管支气管结核是气道良性狭窄最常见的原因，由于结核菌对气道黏膜、黏膜下层、肌层及软骨的侵蚀和破坏，增生期产生肉芽性肿物，后期则以纤维瘢痕修复而愈合，导致气管支气管狭窄甚至完全闭塞，使远端肺叶产生反复阻塞性肺炎、肺不张、支气管扩张或结构破坏性肺毁损。

金属支架作为异物在良性气道狭窄患者置入的安全性令人担忧。

现将上海长海医院呼吸科2000年12月～2008年12月，111例气管和支气管结核（EBTB）导致气管狭窄置入金属支架病例进行了总结分析，以研究与支架植入术后再狭窄的相关因素。

1 资料与方法1.1一般资料气管结核和EBTB致气管和主支气管狭窄共111例，其中男39例，女72例。

年龄15～62岁，平均（32.3±10.3）岁，病程2～108个月，平均（22.2±25.3）月。

所有患者，均经过正规抗结核治疗。

带膜镍钛记忆合金支架8个，硅酮管状支架T型管支架1枚。

支架放置位置：气管14例，左主支气管81例，右主支气管+右中间支气管17例，其中1例患者先后在气管和左主支气管各放1枚支架。

1例放置在气管支架因位置移位而予支架置换术，2例放置在右主支气管支架置入术后再狭窄，予支架置换术，1例气管全段结核性疤痕狭窄，气管插管拔除及予气管金属覆膜支架置入术，1例支架置入术后4月再狭窄，予气管覆膜支架置换术1月又发生再狭窄，予更换国产镍钛合金支架。

医用镍钛记忆合金在微创介入领域的应用尹玉霞;王鲁宁;郝树斌;颜秉运;曹明昆;张海军【摘要】近年来介入医学发展已经成为独立于内科、外科之外的第三大治疗手段.镍钛合金材料作为一种性能优异的生物材料在微创介入领域得到越来越广泛的应用.本文简单介绍了镍钛形状记忆合金的特性,如形状记忆效应、超弹性、抗腐蚀性、耐磨性等.着重介绍了镍钛形状记忆合金在血管支架、封堵器、腔静脉滤器、心脏介入瓣膜以及腔道内植入支架等的应用和国产化情况,针对镍离子致癌性问题导致的镍钛合金产品临床使用的长期安全性展望了未来研究的发展方向.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2019(034)006【总页数】4页(P153-156)【关键词】镍钛记忆合金;生物医用材料;微创介入领域【作者】尹玉霞;王鲁宁;郝树斌;颜秉运;曹明昆;张海军【作者单位】生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室,山东德州 251100;北京科技大学材料科学与工程学院,北京100083;北京科技大学材料科学与工程学院,北京100083;山东省医疗器械产品质量检验中心,山东济南 250101;生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室,山东德州 251100;生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室,山东德州 251100;生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室,山东德州 251100【正文语种】中文【中图分类】R318.08引言镍钛形状记忆合金（Nickel Titanium Shape Memory Alloys，Ni-Ti SMA）是近几十年发展起来的一种新型功能材料。

与传统生物医用金属材料（不锈钢、钴合金和钛合金）相比，除了具有独特的形状记忆特性外，还具有超弹性、较好的耐腐蚀性、持久的耐疲劳特性和非磁性，并可以在人体温度下进行响应和改变，因此广泛应用于生物医用领域如口腔、心脑血管、肝胆胸外、骨科等[1-2]。

近年来，复杂精准的微创介入医学治疗对微型仪器和耗材提出了更精确可靠和功能多样化的需求，为镍钛合金在微创介入领域的应用提供了巨大的机遇。

高危前列腺增生症应用网状镍钛记忆合金支架治疗效果评价摘要目的：评价应用网状镍钛记忆合金支架治疗高危前列腺增生症的治疗效果。

方法：收治高危前列腺增生症患者32例，应用网状镍钛记忆合金支架治疗，系统回顾分析临床资料，观察其治疗效果。

结果：32例患者均1次成功置入网状镍钛记忆合金支架，术后自行排尿率96.88%，术后随访12个月，患者国际前列腺症状评分（ipss）术前、术后分别为26.74±3.69分、7.76±2.68分，差异有显著统计学意义（p＜0.01）；患者最大尿流率（qmax）术前、术后分别为2.38±1.35ml/秒、13.85±4.37ml/秒，差异有显著统计学意义（p＜0.01）。

结论：采用网状镍钛合金支架治疗高危前列腺增生症具有术中微创、组织损伤小、治疗时间短、临床效果显著的特点，是目前治疗高危前列腺增生症安全有效的方法，临床应用价值高。

关键词前列腺增生症网状支架效果评价随着社会人口的不断老龄化，老年男性患者前列腺增生症的发生率具有增高的趋势。

传统的有效治疗手段为手术治疗，但是老年患者常常因为合并心、脑、肺、肾等器官的高危疾病无法耐受手术，采用网状镍钛合金支架治疗成为治疗高危前列腺增生症患者得到学者的认可和广泛应用［１］。

2009年7月～2011年7月应用网状镍钛记忆合金支架治疗前列腺增生症患者32例，取得了满意的治疗效果，特此总结汇报如下。

资料与方法2009年7月～2011年7月收治前列腺增生症患者32例，均为男性，年龄64～89岁，平均75.7±11.2岁。

患者术前均经彩超、前列腺液化验检查、psa和肛门指诊前列腺等检查确诊为前列腺增生症，已检查除外前列腺癌和膀胱内病变。

病史4～18年，患者均具有高血压、肺源性心脏病、肺气肿和慢性支气管炎等1种或多种不能耐受手术的心、肺、脑等脏器疾病，均不能耐受手术治疗。

患者术前国际前列腺症状评分ipss 26.74±3.69分，最大尿流率qmax 2.38±1.35ml/秒。

镍钛合金在骨科中的应用
1. 矫形外科：镍钛合金广泛用于制作矫形外科骨科植入物，如骨板、骨钉、骨螺钉等。

由于镍钛合金具有弹性记忆和超弹性的特点，可以提供持久的力学稳定性，并能够吸收骨骼的负荷。

这些特性使得镍钛合金植入物成为快速修复骨骼损伤和骨折的理想选择。

2. 关节假体：镍钛合金也广泛用于制作人工关节假体，如人工髋关节、人工膝关节等。

镍钛合金具有良好的生物相容性和耐腐蚀性，可以长期稳定地与人体组织接触。

此外，镍钛合金还可以模拟人体关节的运动特性，提供更自然的关节功能。

3. 功能性支架：镍钛合金还可以制作功能性支架，用于治疗骨髓内固定、骨融合以及骨折愈合等。

这些支架可以具备调整性的特点，能够根据骨骼的生长和愈合情况进行调整，提供适当的压力和支持，促进骨骼的正常恢复。

总的来说，镍钛合金在骨科中的应用主要是通过制作骨科植入物、人工关节假体以及功能性支架等，以实现骨骼的修复和重建。

这些应用使得镍钛合金成为骨科领域中重要的材料之一。

镍钛合金抗拉强度标准(一)镍钛合金抗拉强度标准什么是镍钛合金•镍钛合金是由镍和钛组成的合金材料，具有很好的形状记忆性和超弹性•镍钛合金被广泛应用于医疗、航空、航天、汽车等领域中，如支架、夹具、连接器等部件镍钛合金抗拉强度的概念•抗拉强度是材料在受拉应力下断裂前最大的承受能力，是材料强度的重要指标之一•确定镍钛合金抗拉强度的主要是组成、加热温度、冷却速率、冷却方式以及制造工艺等因素镍钛合金抗拉强度标准•目前，国内外对镍钛合金抗拉强度的测试标准主要有ASTM、ISO 和GB等•根据相关标准，常见的镍钛合金抗拉强度值在900~1500MPa之间•镍钛合金抗拉强度的标准值应根据具体的制造工艺和应用需求进行确定•镍钛合金的抗拉强度是其优良性能的基础，也是其能够在各种极端环境下发挥作用的关键之一结论•镍钛合金抗拉强度是其重要的性能指标之一，根据不同制造工艺和应用需求确定标准值•镍钛合金应用广泛，通过提高其抗拉强度，能够进一步扩大其应用范围和市场价值•在未来，随着技术不断进步和应用领域的持续扩展，镍钛合金的研究和开发仍然具有广阔的发展前景。

参考资料•ASTM F2063 - Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Wire for Medical Devices and Surgical Implants•ISO 5832-10 - Implants for surgery – Metallic materials – Part 10: Wrought titanium 15-molybdenum 5-zirconiumalloy•GB/T 1038 - Metallic materials - Tensile testing at ambient temperature注意事项•在使用镍钛合金过程中，应特别注意其抗拉强度和温度敏感性，从而合理设计和使用相关部件•镍钛合金的制造和应用应符合相关标准和规范，确保其质量和使用安全性•研究和开发新的镍钛合金材料，不断提升其抗拉强度和性能，具有重要的现实意义和经济价值。

食管支架置入术后并发症的观察和护理徐华秀摘要目的：探讨食管支架置入术后并发症的观察和护理。

方法：总结31例晚期食管癌患者行食管支架置入术的护理资料。

结果：31例均一次性成功置入支架，未发生大出血、穿孔等近期并发症，吞咽困难明显改善。

结论：食管支架能改善食管狭窄患者的营养状态，提高生活质量，延长生存期，而预见性护理和饮食指导对于治疗的成功起着非常重要的作用。

关键词食管癌；支架置入术；护理doi：10．3969/j．issn．1672－9676．2012．19．037食管癌是常见的消化道恶性肿瘤，而我国的食管癌发病率、死亡率居世界首位［1］。

食管狭窄致进食困难是晚期食管癌和食管癌放疗后的主要并发症，严重影响患者的生存质量［2］。

食管内支架置入术是一种对中晚期患者有效的姑息性治疗方法，可改善患者的吞咽困难和营养状态，以更好地配合放疗、化疗，在一定程度上提高肿瘤患者的生存质量和存活时间［3］。

我科2008年4月 2012年4月先后为31例食管狭窄患者进行食管支架置入术，现将术后并发症的护理体会介绍如下。

1临床资料1．1一般资料31例患者均经胃镜和病理检查证实为食管癌，男20例，女11例。

年龄25 84岁，平均68．2岁。

其中鳞癌21例，腺癌10例。

病变位于上段1例，中段15例，下端5例，喷门10例。

均以吞咽困难为主要临床表现。

5例并发食管气管瘘。

按Stooler标准评估：2级（能进半流）8例，3级（能进流质）21例，4级（不能进食）2例。

所有患者均采用镍钛记忆合金食管加膜支架。

作者单位：225200江苏省扬州市江都区扬州洪泉医院16病区徐华秀：女，本科，副主任护师，护士长1．2手术方法患者仰卧位，利多卡因咽喉部喷雾侵润麻醉5 10min，用超滑导丝经口腔引入食管进入胃内，置换进入5F Cobar导管，插入超硬导丝，将支架释放器沿超硬导丝推送到预定位置，定位精确后将支架缓慢释放，退出推送装置和导丝。

1．3结果全部患者均1次置管成功，置管后24h显示狭窄部位明显扩张，吞咽困难症状改善，其中1例能进软食，14例进半流质，16例进流质。

国内最新输尿管覆膜支架手术，解除小便难的困扰61岁女性患者李某，因“双输尿管置管术后1年”入院，有宫颈癌手术及放疗病史6年，并长期因不全性肠梗阻在淮南朝阳医院肿瘤科住院治疗。

放疗后出现双肾积水、双输尿管梗阻，为了保护肾功能于2021年10月份在我院泌尿外科进行双侧输尿管逆行置管术，术后定期更换肿瘤支架管（平均1年1次），带管期间患者时常有下腹部疼痛，尿急尿痛及血尿等情况的出现，患者甚至不敢出门，怕小便控制不了，生活质量受到明显影响。

听说泌尿外科引进了国内最新的覆膜支架，这种特殊的支架管可以内径宽大，治疗效果好，还可以长期放置，无明显不良反应。

为求解除痛苦，便要求更换覆膜支架。

经过我院泌尿外科的术前分析，精心准备，为患者在全麻下实施了输尿管镜逆行置管术（覆膜支架），术后继续积极治疗。

术后第1天患者排尿时感觉尿线明显增粗，有前所未有的畅快，再也没有尿急尿痛及血尿情况的出现，患者术后恢复良好，对此手术表示非常满意，赞不绝口。

泌尿外科：有床位45张，已开展的常规诊疗包括泌尿系结石，肿瘤，感染，创伤，畸形，梗阻等，还包括肾上腺疾病，前列腺疾病。

男科常规开展微创包皮环切术，隐匿性阴茎成型术，不育症，性功能障碍的诊治。

现开展的特色项目有泌尿系统疾病的腹腔镜，经皮肾镜碎石取石术，输尿管硬镜技术，输尿管软镜技术，前列腺电切镜技术，压力性尿失禁的治疗，精囊镜技术。

Allium输尿管支架是螺旋设计的镍钛合金网状支架，被覆聚氨酯薄膜，组织相容性好，可避免粘膜向腔内生长，防止管腔堵塞，可长期留置，也可取出。

此种覆膜支架在国外已有近10年的临床经验，临床疗效确切，适用于输尿管狭窄、尿道狭窄、膀胱颈挛缩与吻合口狭窄等病例，相比与传统的输尿管狭窄扩张术具有防止近期再狭窄，防止尿外漏，促进漏口愈合的优势。

感谢您的阅读，祝您生活愉快。