检验检测机构如何进行仪器设备期间核查

一、MQY-200透射式烟度计诊断与线性检查1、将仪器安装完毕，并接通电源预热15分钟后，仪器自动进入主菜单界面（如图1所示），此时可使用↑、↓键将光标→移至“诊断”菜单项前（如图1所示），按K键确认后，仪器将进入“诊断”界面（见图2）。

在此界面下，可显示测量单元的内部数据，以便当发生故障时，对测量单元进行诊断。

本界面亦可进行线性检查和校准操作。

图 1 “主菜单“界面图 2 “诊断”界面2、由于仪器在进行校准时，只校准了零位和满量程位。

因此在此两点之间的线性则靠仪器的电子与光学器件保证。

在仪器使用一段时间后，可能由于光学器件被污染或电子元件老化，而引起测量误差，此时必须进行线性检查。

“诊断”界面所显示的不透光度和光吸收系数是未经修正的原始数值（光通道有效长度为215mm），而其它界面所显示的数值均是已修正的数值（光通道等效长度为430mm），用户应定期使用此界面对仪器进行线性检查，以保证仪器的测量精度。

线性检查有以下两种方法：1）用滤光片（注意：必须使用本公司配备的滤光片）进行线性检查。

具体操作为：进入“诊断”界面后，按一下↓键，使仪器进行自动校准一次。

当执行校准操作时，仪器在内部自动校准零位（0%）及满量程位（99.9%），校准过程约需1秒钟。

校准零位时，即校准仪器在全透光状态下的数值，校准满量程时，即校准仪器在全遮蔽（即不透光）状态下的数值。

待屏幕出现提示“完成”后，再将滤光片插入测量单元底部靠反射镜一侧的引导槽中，观察屏幕上显示的不透光度值，此值减去滤光片的标准数值即为示值误差。

滤光片使用完毕，应立即放回盒中，以免长时间曝光损坏滤光片。

滤光片须要进行定期鉴定检查，以保证其数值准确。

每次使用前，若滤光片脏，可用镜头纸清洁，不要用酒精或其它清洁剂清洗。

2）用仪器配备的自动线性检查功能。

具体操作为：进入“诊断”界面后，按一下↑键，仪器将自动进行线性测试，并显示“正在检测，请稍等。

”，检查完成后，若仪器在其测量范围内线性正常，则显示“测试完成，线性正常。

检测机构仪器设备期间核查程序1.目的为保持仪器设备校准状态（上级计量机构对它们的计量标定）在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。

2.范围本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差，其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。

核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分，只要可能，所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。

检验检测机构开展期间核查时，应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。

根据核查对象的用途和特性，大体上可以分为下述三种情况。

1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查（1）被校准对象为实物量具：可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。

（2）参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成，而被校准对象为测量仪器：可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。

（3）参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器：选择合适的比较稳定的实物量具，作为核查标准进行期间核查；2、测量设备的期间核查：（1）若存在合适的比较稳定的实物量具，可用它作为核查标准进行期间核查。

（2）若存在合适的比较稳定的被测物品，可用它作为核查标准进行期间核查。

（3）若对于被核查的测量设备来说，不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品，可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。

3、一次性使用的有证标准物质，核查其是否在有效期内，使用方法是否正确，保存条件是否符合要求等。

3.核查要点不是每一台设备都需要关注期间核查，是否要进行期间核查，多久做期间核查，需要关注6个方面：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，在适当时间安排期间核查。

设备期间核查程序1目的在用仪器设备在两次检定/校准周期之间进行期间核查，保持良好的可信度。

2范围适用于计划内在用仪器设备的运行核查（又称期间检查）。

3职责3.1 综合办公室负责运行核查计划及方案的制定和实施。

3.2 质量负责人负责审批运行检查方案，组织实施,并对检查结果的有效性进行确认。

3.3 监督员负责对运行检查过程及效果实施监督。

4程序4.1 本公司需定期进行运行核查的仪器设备4.1.1运用标准物质和标准砝码对不透光烟度计、排气分析仪、轴（轮）重仪进行校准核查。

4.1.2运用辅助设备、比对和能力验证等方法对其他检测仪器设备进行期间核查。

4.1.3 仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生时，应及时进行期间核查。

4.2 运行核查可选用的方法4.2.1用同精度的仪器设备进行比对。

4.2.2用有证标准物质核查。

4.2.3检验检测机构间比对或能力验证。

4.3 制定运行核查方案4.3.1 综合办公室根据仪器设备的使用记录及相关记录,确定需运行核查的对象，并选择核查方法，确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象编制运行核查计划及方案。

4.3.2质量负责人对运行核查方案批准。

4.4 运行核查的实施4.4.1 检测人员按运行核查方案按时按要求开展运行核查并做好记录；4.4.2 技术负责人对核查结果进行确认；4.4.3监督员对运行核查过程及效果实施监督；4.4.4经运行核查确认仪器设备失准的，按《仪器设备管理程序》办理。

5支持性文件《质量记录》:年度期间核查计划期间核查记录表《质量手册》：4.4设备设施。

检测实验室仪器进行期间核查方法1 期间核查定义期间核查是指：为保持设备校准状态的可信度，而对设备示值（或其修正值或修正因子）在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查 .2 期间核查的目的期间核查（intermediate check）的对象是测量设备(包括测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备等，通常可简称为设备)。

期间核查的目的是“保持设备校准状态的可信（confidence)confidence)"，期间核查作为检测实验室测量过程的监控手段之一，对检测实验室出具的检测数据准确性起着非常重要的作用，它是在两次周期性检定／校准间隔内对检测设备的中间检查，亦即，在校准后,使用中的被核查仪器的校准值X S的变化是否超出其给定的扩展不确定度区间±U；或者使用中的被核查仪器的实际值XS的变化是否超出其允许误差限±Δ。

以判断设备是否保持上次校准时的各项计量性能指标,保证测量过程受控。

一旦发现测量过程控制发生偏离,可以采取适当的方法或措施，最大限度地减少和降低由于设备或校准状态失效而产生的成本和风险,保证测量过程的受控状态，有效地维护实验室和客户的利益.3 期间核查的主要对象不是所有的设备都需要进行期问核查。

通常来讲，期间核查的对象主要是新购设备,使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备；主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备；经常携带到现场检验、校验的设备；运行过程中有可疑现象发生的检验、校验设备；选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。

期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移,即其长期稳定性。

必须具备相应的核查标准和实施条件的，对无法寻找核查标准(物质）的不进行期间核查。

期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。

期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。

设备和标准物质期间核查程序1目的确保公司所用设备和标准物质在使用期间处于有效状态，以持续保证检验活动的有效性及检验结果的准确性。

2适用范围本程序适用于对结果准确性和有效性有影响的仪器设备、计量器具及标准物质的管理。

3职责3.1仪器设备管理员负责仪器设备的期间核查计划的制定。

3.2仪器使用者负责仪器核查的实施。

3.3技术负责人负责标准物质期间核查计划的制定。

3.4标准物质使用人负责对标准物质核查的实施。

4工作程序4.1期间核查计划：4.1.1判定是否需要进行期间核查应考虑：4.1.1.1仪器历次检定/校准结果。

4.1.1.2质量控制结果。

4.1.1.3仪器使用频繁的或使用范围变化的。

4.1.1.4测量结果具有重大价值或重大影响的。

4.1.1.5仪器使用寿命临近到期的。

4.1.2仪器设备管理员和技术负责人根据实际情况制定仪器设备/标准物质期间核查计划，填写《期间核查计划及实施情况表》，一般3-6 个月进行一次期间核查。

4.2期间核查的实施周期：仪器设备在两次检定周期中间；标准物质在有效期中间。

4.3期间核查人员：期间核查人员应是对仪器设备性能、标准物质的标定方法较为熟悉，具有一定的专业能力。

4.4期间核查的实施：仪器和标准物质使用人员按照作业指导书实施期间核查。

4.4.1检测设备使用人员利用标准溶液的重现性进行核查，填写《仪器期间核查记录》。

4.4.2计量器具：天平检定合格时立即核查标准砝码/量块的值，期间核查时用此标准砝码/量块连续称量 10 次进行核查，填写《计量器具期间核查记录》。

4.5标准物质4.5.1标准物质可采用核查其是否在有效期内、是否按照标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法和操作步骤、储存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。

《标准物质期间核查记录》4.5.2当实验室有不同批次的同种标准时，可以进行比对进行核查。

4.6纠正措施：当期间核查期间出现不合格时，综合部组织相关人员按着《不符合工作的控制管理程序》、《纠正措施控制程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。

仪器设备期间核查方法
期间核查是设备在两次校准期间，为了确定设备校准状态的可信度，而采用简便方法对设备关注的性能指标所做的测试和对测试结果的分析评定。

专注检验检测机构资质认定中国计划认证CMA 和实验室认可CNAS认可咨询的老师微信sztjxi列举了以下期间核查常用方法，供大家参考，欠缺之处，敬请补充。

1.检测标准中规定了的核查方法
许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求，可以直接作为期间核查方法。

2.仪器设备检定或校准规程
可以采用仪器设备检定或校准规程中的需要核查部分，或可以参照类似仪器检定或校准规程。

3.仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。

4.自行编制作业指导书
没有方法来源的仪器设备，需要检测工程师根据仪器设备使用经验，结合实验室自身条件，编制期间核查作业指导书。

5.标准物质法
6.设备比对法
7.方法比对法
8.留样再测法
9.实物样件检查法
10.实验室间比对法
11.其他方法。

其他常用公式未列出。

期间核查H公式进行结果评价：
Δ被核查仪器设备参数的最大允差，可查设备说明书获知
yi实际测试的平均值
ys设备显示值
当H≤1时，期间核查合格，
当H>1时，期间核查不合格。

试验检测仪器设备期间核查一、期间核查的概念及目的期间核查是根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。

期间核查的概念可表述为：在测量设备相邻两次校准或检定期间,采用可信的方法对其使用功能及测量性能进行的一种核查，验证其是否得到有效维持，旨在确认测量设备校准状态的可信程度。

二、期间核查的对象期间核查的重点测量设备有：1、仪器设备性能不稳定，漂移率大的；2、使用非常频繁的;3、经常携带到现场检测的；4、在恶劣条件下使用的仪器设备；5、曾经过载或怀疑有质量问题的；6、因设备使用频率较低，标准周期长于校准规范规定的时间。

三、仪器设备期间核查的方法1、仪器间的比对①传递测量法②多台（套）设备比对法③两台（套)设备比对法2、标准物质法3、留样再测法4、实物样件检查法5、自带标样核查法6、直接测量法①试验室间比对法②方法比对法四、期间核查结果处理及期间核查频次检验检测机构进行期间核查后，应对数据进行分析和评价,其判定原则如下:当通过期间核查发现测量设备性能草畜语气使用要求是，首先，应立即停止使用并进行维修，在重新鉴定或校准表明其性能满足要求后，方可投入使用；其次，应立即采取适当的方法或措施，对上次核查后开展的检定、校准、检测工作进行追溯，以尽可能减少和降低由于设备失准而造成的风险。

检验检测机构应监理实施期间核查程序，详细描述标准物质的安全处置、运输、存储、使用等规定，防止污染和损坏.同时从自身资源、技术能力、设备的重要程度，可能产生的风险等因素综合考虑，确定对仪器设备、标准物质的期间核查频次、方式、结果并新城记录，严格管理，以确保仪器设备及标准物质校准状态的置信度。

五、期间核查与校准、检定的区别期间核查与校准、检定的区别。

文件制修订记录1 目的确保公司检测设备和标准物质量值准确性和可溯源性，以保持设备校准状态的可信度，制定的期间核查程序并实施。

2 适用范围适用于公司使用频率较高、关键性能、量值易发生变化、使用环境恶劣的仪器设备和标准物质期间核查的控制管理。

3 职责3.1 设备管理员负责编制设备和标准物质期间核查计划。

3.2 检测部负责实施检测设备和标准物质的期间核查。

3.3 技术负责人负责评价期间核查的有效性。

4 程序4.1 由技术负责人组织相关人员根据现有技术能力和经济条件对哪些检测设备和标准物质需要进行期间核查进行识别和确认。

4.1.1 公司使用频率较高、关键性能、量值易发生变化、使用环境恶劣的仪器设备需要做期间核查。

4.1.2 有证的标准物质不用做期间核查，只用核查其有效期、适用范围、存储条件是否满足证书要求；非有证的标准物质务必要做期间核查，通过有证标准物质、机构间的比对、能力验证中得到满意结果而留样的稳定物质等方法来进行核查。

4.2 由设备使用人员根据设备和标准物质使用书或校准规程或检测方法中规定的设备核查的方式并按《文件控制程序》要求编写期间核查规程，明确期间核查规程的：目的、使用范围、编制依据、核查设备、核查项目和评判指标、核查实施周期、核查方法、编制人、审核人、批准人等信息，编写好后由部门负责人审核，报技术负责人批准。

4.3 由设备管理员根据期间核查规程编制《设备期间核查计划》，并报技术负责人批准。

4.3.1 期间核查的时间间隔在该仪器设备的两次校准/检定之间，或根据需要定期或不定期进行。

期间核查的覆盖面应比较足够；4.4 由设备使用人员根据批准的核查方法和计划要求对相关设备和标准物质开展期间核查，形成期间核查记录，记录应包括：《仪器设备期间核查表》、原始数据、可能的质量控制记录等。

4.4.1 不同设备的期间核查程序可以写入仪器设备期间核查作业指导书中，也可以另行做出专门计划，还可以写入补充细则中，形式不限；4.5 综合部或质量监督员必要时应对核查过程进行监督。

为了保持实验室特定设备、计量标准及标准物质(溶液)量值溯源状态的置信度，在两次量值溯源期间，需按计划规定的方法和频率对其实施有效的期间核查。

本文主要对检验检测实验室设备量值与标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液期间核查具体操作方法展开探讨。

一、核查范围对于使用频率较高、漂移可能性大、经常移动使用或在恶劣环境下使用、性能不太稳定的仪器设备及标准物质及其标准储备液等，都需要按计划的方法和频率实施期间核查。

二、组织与实施1.制定期间核查计划技术负责人组织设备管理员编制设备、标准物质(溶液)年度期间核查实施计划，内容应包括:期间核查的设备、标准物质(溶液)的名称；核查方法或所依据的实施方案；核查结果判定规则、频次和时间；组织实施的实验室及负责人等。

2.期间核查的实施过程实验室根据期间核查实施计划，组织设备操作人员对设备、标准物质(溶液)实施期间核查，并做好相应记录。

设备管理员审核期间核查实施记录，判定核查结果，编制核查结果报告，一旦发现设备、标准物质(溶液)量值溯源状态不可信，应立即按照不符合工作控制程序规定进行处置。

三、期间核查的方法及判定原则1.设备量值的期间核查(1)核査方法主要采用核查标准进行核查；有证标准物质验证；通过不同测试方法进行核查；通过比对留样再测结果与原测量结果比较；利用参加能力验证或实验室间比对结果来判断设备的置信度等方法。

(2)结果判定及处理使用核查标准进行核査时，首先需选择稳定性好，量限及准确度等级均满足要求，同时本身能进行量值溯源的核查标准，并确定参考标准的参考值Xs。

参考值由公式X s=X0-δ计算得出。

其中，X0为经过校准或检定的计量标准或测量设备回来后立即对参考标准进行多次(一般大于10次)重复测量结果的平均值；δ为校准或检定证书给出的示值误差。

计量标准或测量设备在使用一段时间后实施期间核查时，再次对参考标准进行多次(一般大于10次)的重复测量，取测量结果的平均值为X1，并求被核査计量标准或测量设备示值的系统误差δ1，δ1=X1-X s，然后求得判据H，H=δ1/U95或H=δ1/MPE。

程序文件文件编号 YTG-CX06设备期间核查程序第A版第0次修订颁布日期：2017年1月17日实施日期：2017年1月18日第 1 页共 5 页1 目的为保证检测仪器设备在两次检定/校准周期之间，保持可靠的置信度，特制定本程序。

2 范围适用于本检验检测机构使用的仪器设备进行期间核查。

3 职责3.1 质量负责人：负责对核查结果的有效性进行确认。

3.2 技术负责人：负责期间核查工作的实施。

3.3 设备管理员：负责编制检验检测机构期间核查计划、期间核查方法、期间核查报告，参与期间核查工作。

4 定义4.1 期间核查：有时也称中间检查，是指使用简单实用并具有相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备、参考标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔内进行检查，以维持设备状态的可信度，即确认上次校准时的特性。

程序文件文件编号 YTG-CX06设备期间核查程序第A版第0次修订颁布日期：2017年1月17日实施日期：2017年1月18日第 2 页共 5 页5 管理内容5.1 期间核查的条件5.1.1 新购的检测仪器设备。

5.1.2 检测仪器设备的数据超出稳定性允差的范围时。

5.1.3 经常携带到现场检测的仪器设备。

5.1.4 检测仪器设备在运行过程中，对设备的性能有怀疑时或有异常现象发生等。

5.1.5 设备使用环境条件和（或）场所发生较大变化，如温度、湿度，有可能引起仪器的准确性失控或部分功能失效时。

5.1.6 设备在有效期限内长期不用，而需重新启用时。

5.1.7 两次校准之间的例行检查（期间核查计划内容）。

5.1.8 设备维修后。

5.2 期间核查的方法选择5.2.1 通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算等。

5.2.2 使用有证标准物质核查程序文件文件编号 YTG-CX06设备期间核查程序第A版第0次修订颁布日期：2017年1月17日实施日期：2017年1月18日第 3 页共 5 页核查不是再校准，但校准的某些方法可用于核查。