医学碘对比剂肾病指南和我国专家共识

• 注4．射2含应碘慎对比用剂碘后对2个比月剂内的应情当况避免甲状腺核素碘成像检查。
4．2．1 肺及心脏疾病（肺动脉高压；支气管哮喘；心力衰竭。） 4．2．2 妊娠和哺乳期妇女（孕妇可以使用含碘对比剂；妊娠期间母亲 使用对比剂，胎儿出生后应注意其甲状腺功能；目前资料显示碘对比剂 极少分泌到乳汁中，因此使用对比剂不影响哺乳。） 4．2．3骨髓瘤和副球蛋白血症 容易发生肾功能不全。 4．2．4高胱氨酸尿 可引发高胱氨酸尿患者血栓形成和栓塞。
碘对比剂使用指南(第2版)
中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组 2013年发布
一、碘对比剂分类
目前临床应用的含碘对比剂的基本结构是3一乙酰一2，4， 6一三苯甲酸，为含3个碘的苯环。 对比剂依照不同性质可以分为： 单体和二聚体对比剂；离子型和非离子型对比剂 高渗、次高渗和等渗对比剂。
备注：本次修订中用“次高渗对比剂”替代“低渗对比剂”概 念。 次高渗对比剂是相对于高渗对比剂而言的，等渗对比剂是相对 于血浆渗透压而言的，而次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗 透压约2倍(表1)
三、使用碘对比剂原则
• 3.4．下列情况应择期检查： • (1)已知血清肌酐(Scr)水平异常者； • (2)需经动脉注射碘对比剂者。 • 对于择期检查的患者: • 应当在检查前7天内查血清肌酐；血清肌酐升高者，必须
在检查Байду номын сангаас24小时内给予预防肾脏损害的措施；严重肾功能 不全者，如有可能，考虑其他不需要使用含碘对比剂的影 像检查方法；使用肾毒性相关药物者，如果必需使用碘对 比剂，应该停用肾毒性药物至少24小时，并且必须给患者 补充足够液体。
溶液，不少于100ml/小时；注射对比剂后亦应连续静脉补液，不少于100ml/小时，持续24小 时；提倡联合应用静脉补液与口服补液以提高预防对比剂肾病效果。 静脉内用药者 口服补液方式：注射对比剂前4-6小时开始，持续到使用对比剂后24小时口服水或生理盐水， 使用量100ml/小时；条件允许者，建议采用2.5.2条款中动脉内用药者水化方法。

含碘对比剂在心血管疾病中临床应用的专家共识（2012）
糖尿病
糖尿病 尤其是合并CKD时，据 报道，糖尿病病史>10年、年龄 >50岁、 合并血管病变且 eGFR<60ml/(min・L73m2)的患 者，CIN患病率几乎达 100%。
造影剂因素
（1）造影剂剂量： 剂量↑CI-AKI风险↑ （2）高危患者造影剂剂量＞100ml时，患病 率明显增高 （3）造影剂种类：高风险患者选择低渗造影 剂、等渗造影剂
饮水疗法
饮水量
造影剂
<100ml 100-200ml
>200ml
1000ml 1500ml >2000ml
强化口服水化：治疗后6h 内3ml/Kg/h,射血分数<40% 或者Killip分级>1级的速度 减半
林丽霞.强化口服水化预防急性心机梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗后发生造影剂肾病的作用.岭南心血管病杂志， 2019.25(02):146-149
病史：有糖尿病史10年、高血压病史20年，吸烟30余年。
体检：体温 36℃，脉搏 68次／分，呼吸 20次／分，Bp120/62mmHg,体 重 66kg。
实验室检查：肾功能：尿酸500umol/L，肌酐152Umol/L，血象正常。
拟于2019年6月19行冠状动脉造影检查。
术前护理：
评估肾功能疾病及 Nhomakorabea药史风险评估
选择
➢高渗性造影剂 ➢等渗性造影剂 ➢低渗性造影剂
限量
肾功能正常者4-6ml/Kg，总量 不超过300-400ml,肾功能不全 者总量<基础eGFR毫升数的2倍。
含碘对比剂在心血管疾病中临床应用的专家共识（2012）
水化

对比剂脑病中国专家共识2023
无;张桂莲;焦力群;吴伟
【期刊名称】《中国脑血管病杂志》
【年(卷),期】2024(21)3
【摘要】对比剂脑病(CIE)是血管内使用对比剂后发生的一种少见的神经系统并发症,因其临床表现缺乏特异性,易被忽视。

近年来,随着不同学科介入诊疗技术的广泛开展,关于CIE的报道逐年增加。

目前,国内外尚无关于CIE的统一诊疗规范。

中国医师协会神经介入专业委员会组织有关专家讨论并共同撰写该共识,旨在为各级、各学科医师在预防、识别和处理CIE方面提供建议和参考。

【总页数】10页(P207-216)
【作者】无;张桂莲;焦力群;吴伟
【作者单位】中国医师协会神经介入专业委员会;西安交通大学第二附属医院神经内科;首都医科大学宣武医院神经外科;山东大学齐鲁医院神经内科
【正文语种】中文
【中图分类】G63
【相关文献】
1.经皮冠状动脉介入治疗患者对比剂肾病问题不容忽视——针对国人经皮冠状动脉介入治疗患者对比剂肾病问题我国专家达成共识
2.碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识
3.免疫调节剂治疗鼻部炎症性疾病专家共识(2023,深圳)
4.《中国肿瘤临床》文章推荐:胃癌胃镜活检标本HER-2检测中国专家共识(2023
版)5.《中国肿瘤临床》文章推荐:胃癌胃镜活检标本HER-2检测中国专家共识(2023版)
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3．7 使用碘对比剂与透析的关系 ¾ 使用碘对比剂后，无需针对碘对比剂进行透析； ¾ 不建议将使用碘对比剂与血液透析和（或）腹膜透析时间关联。
3．8 糖尿病患者使用碘对比剂注意事项 ¾ 尽可能择期行碘对比剂相关检查，使用碘对比剂前、后查血清肌酐； ¾ 在碘对比剂使用前 48 小时必须停用双胍类药物； ¾ 碘对比剂使用后至少 48 小时且肾功能恢复正常或恢复到基线水剂的分类和理化性质
分类
结构
第一代 （高渗对比剂）
第二代 （次高渗对比剂）
离子型单体 非离子型单体
第三代 （等渗对比剂）
离子型二聚体 非离子型二聚体
通用名
泛影葡胺 Ditriazoate
碘海醇 Iohexol 碘帕醇 Iopamidol 碘普罗胺 Iopromide 碘佛醇
Ioversol 碘美普尔
8
4.4.2 危险因子积分预测
危险因子
评分
高血压
5
主动脉内球囊
5
充血性心力衰竭
5
年龄≥75 岁
4
贫血
3
糖尿病
3
对比剂用量
每 100ml/1
血肌酐浓度＞1.5mg/dl 4
肾小球滤过率
40-60, 2
20-40, 4
＜20, 6
后语
风险评分 CIN 风险 透析风险
≤5
7.5%
0.04%
6-10
14.0% 0.12%
四、对比剂肾病 4．1 对比剂肾病概念：对比剂肾病（Contrast-induced Nephropathy，CIN）是
7
后语
指排除其他原因的情况下，血管内途径应用碘对比剂后 2-3 天内血清肌酐升高 至少 44µmol/L（0.5mg/dl）或超过基础值 25％。 4.2 CIN的病理生理学 ¾ 碘对比剂肾毒性包括化学毒性（离子性、含碘物质）、渗透毒性、组分中与

CysC 升高≥20%
CysC 升高≥25%
Cys-半胱氨酸蛋白酶抑制剂,AE-远期不良事件
SCr 升高≥0.3mg/dl
CARE Follow-Up研究表明：
CIN组长期不良事件发生率明显高于无CIN组
CIN与长期不良事件存在因果关系
Solomon RJ, et al. (CJASN July 25, 2009)
对比剂肾病
河北医科大学第一医院 心内科 籍振国
第一张应用对比剂的X光片（1910）
CT和血管介入技术的广泛应用
对比剂用量正在增加
每次检查 平均用药量
140
120
100
80
60
40
20
0
2001
Source: AMR 2007, Arlington, VA
+9% 2006
关于PCI术中对比剂使用的思考
内容
对比剂分类及对机体的影响 对比剂肾病及形成机制 对比剂肾病风险分层及诊断 对比剂肾病预后 对比剂肾病预防及治疗
对比剂（CM）的演变及分类
分子结构
COO–Na+/Meg+
I
I
年代 1950s
CH3CONH I R
R
I
I
1980s
R
R
I
R
COO–Na+/Meg+
I
II
I
1980s
举例
离子型单体 泛影葡胺 碘酞酸盐
血流动力学不稳定 脱水 贫血
主动脉内球囊反搏 血清白蛋白减低 (<35 g/L) 血管紧张素转换酶抑制剂
利尿剂 肾毒性药物（非类固醇消炎药，
CIN的危险随eGFR的下降而增加

现状
随着医学影像技术的广泛应用，对比剂肾病已成为医院内肾 功能不全的常见原因之一。
02
对比剂肾病指南解读
指南制定背景与目的
对比剂肾病是指在使用对比剂后发生的肾功能损害。随着影像技术的不断发展， 对比剂在临床诊断和治疗中的应用越来越广泛，因此对比剂肾病的发生率也逐年 上升。
制定指南的目的是为了规范和指导临床医生正确、安全地使用对比剂，降低对比 剂肾病的发生率，提高患者的诊疗质量和安全性。
治疗手段
及时诊断与治疗
对症支持治疗
一旦发现对比剂肾病的发生，应及时 采取治疗措施，如给予利尿、抗炎、 改善循环等治疗，以减轻肾脏负担。
根据患者的具体情况，给予相应的对 症治疗和支持治疗，如营养支持、纠 正电解质紊乱等。
血液净化治疗
对于严重病例，可以考虑进行血液净 化治疗，如血液透析或连续性肾脏替 代治疗等，以清除体内过多的对比剂 和毒素。
如何降低对比剂肾病的发 生率，提高患者的生存质 量和预后。
跨学科合作
加强医学影像学、药学、 生物学等领域的合作，共 同推进对比剂肾病的研究。
国际合作与交流
国际学术会议
积极参与国际学术会议，分享研 究成果和经验，促进国际间的合
作与交流。
跨国研究项目
共同开展跨国研究项目，共享数据 和资源，提高研究水平和效率。
科研合作与人才培养
国际合作与交流
积极参与国际学术交流与合作，引进国际先进研究成果和技术。
人才培养与队伍建设
加强人才培养和队伍建设，提高研究人员的专业素质和技术水平。
科研项目资助与奖励机制
建立完善的科研项目资助和奖励机制，激发研究人员的创新活力。
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指南内容概述

病 人 人 数
血清肌酐浓度的峰值增加
碘克沙醇
特点二：碘克沙醇用于糖尿病肾病高 危人群中成本效益更高。
一项前瞻性、随机、多中心临床研究对125例糖尿 病肾病患者使用碘克沙醇或者碘海醇造影进行成本效 益分析，结果显示，碘克沙醇的成本效益显著高于碘 海醇。
Diagram
Title
特点三：高危人群中静脉应用 碘克沙醇对肾功能的损伤程度 更低。
ALF4060灌装封口机
RRU3064洗瓶机
碘佛醇注射液生产线全部采用美国、德国最先进的进口设备，
灌装车间洁净度达万级，局部百级标准。
应用
CIN高危患者
糖尿病患者
慢性肾功能不全患者
碘克沙醇
碘克沙醇
产品专员：李轩怡
碘克沙醇
Iodixanol
化学性质 ：熔点240～250℃。溶于水。粘度(37℃)11.1mPa/s；pH值7.2～ 7.6(C=320mgI/m1)。50%水溶液(W/V)：粘度8.3mPa/s；n1.4128±0.000 ；d1.266±0.003。
碘克沙醇是目前唯一等渗的对比剂
碘克沙醇
对比剂肾病的中国专家共识
对比剂肾病工作研究小组认为，对于拟行血管造影的 慢性肾功能不全和糖尿病患者，临床证据支持这部分 患者选用非离子型等渗对比剂，因为其对比剂肾病的 发生率最低。 在临床实际工作中，对于准备在动脉内应用对比剂的 慢性肾功能不全者，应该选择等渗对比剂。
碘克沙醇优势产品品质保证
碘克沙醇
一：与碘海醇相比，显著降低CIN的 相对危险度
国际多中心、随机、双盲、前瞻性研究，比较碘克 沙醇与碘海醇的肾毒性作用，入组129名糖尿病患者， 血清肌酐浓度为1.5~3.5ml/dl，比较其3天中血清肌酐 增加的最高值。

碘对比剂对透析患者残余肾功能的影响冉文韬 （宣汉县人民医院，四川达州 636150）终末期肾病患者由于肾功能衰竭，无法进行正常的代谢，往往需要利用透析疗法将体内的毒素、多余的水分等排出，以维持机体正常的生理活动。

透析的分类透析分为血液透析和腹膜透析。

（1）血液透析：应用半透膜原理，把患者体内的血液从人造动静脉瘘管中引出，然后利用透析机将血液中多余的尿素、肌酐、水分等物质过滤出去，再将净化后的血液输送回患者体内。

（2）腹膜透析：将腹膜作为半渗透膜，利用重力原理将透析液灌入人体腹腔，由于两侧存在浓度差，在经过一段时间后，就可以将血液中的毒素通过腹膜过滤到腹透液中，之后更换腹透液，达到净化血液的目的。

透析类型的选择具体选择哪种透析方式，要以患者的实际情况而定。

需提醒，透析也有局限性，仅可以排除血液中的毒素及多余的水分，而不具有肾脏分泌激素的功能。

因此，患者在进行透析治疗的同时，还要服用一些药物进行辅助治疗。

了解碘对比剂由于透析时间较长，患者在进行介入检查及其相关治疗时往往会用到碘对比剂。

碘对比剂是影像学常用的造影剂，可增强CT 以及介入操作中的造影。

根据碘对比剂的结构特性，可分为离子型与非离子型；依据渗透性的强弱，可将碘对比剂分为高渗、低渗以及等渗。

医学上最常应用的碘对比剂有碘克沙醇、碘佛醇、碘海醇等。

虽然目前对于因碘对比剂造成的肾功能损伤还没有可靠的实验依据，但大部分学者认为，直接或间接将碘对比剂应用于人体，会在不同程度上影响肾脏功能，如损伤肾小管的上皮细胞及功能，使肾小球的活力降低。

血管中的活性物质也会间接受到碘对比剂的影响，致使局部血管收缩，血流量降低，导致血液中含氧量减少。

此外，血液也会因碘对比剂而变得黏稠，渗透压发生改变，会伤害红细胞的可塑性，增加了微血管血栓形成的风险。

肾损伤的发生也与碘对比剂的类型及剂量有关。

应用离子型、高渗碘对比剂与应用非离子型、低渗及等渗碘对比剂，对肾脏结构以及功能的影响更大。

• 5.1.6．最大对比剂用量公式：推荐最大对比剂用量=5 ml×体质量(kg)／基础血清肌酐(mg/dl)。
• 5.1.7．给药方式对肾脏功能的影响： • 经动脉途径给药比经静脉途径给药发生CIN的危险更高； • 经肾动脉和腹主动脉注射对比剂，损伤肾脏可能性更大。 • 5.1.8．对比剂使用时间间隔： • 重复使用碘对比剂造影，每次给予诊断剂量，是CIN发
时间关联。 • 3.8．糖尿病患者使用碘对比剂注意事项： • 尽可能择期行碘对比剂相关检查，使用碘对比剂前、
后查血清肌酐； • 在碘对比剂使用前48 小时必须停用双胍类药物； • 碘对比剂使用后至少48小时且肾功能恢复正常或恢复
到基线水平后才能再次使用双胍类药物。
四、使用碘对比剂禁忌证
• 4．1绝对禁忌证
2．5.1水化的可能机制 增加肾血流量；降低肾素血管紧张素系统的活性；降低对比剂
相关的血液粘滞度和渗透性；等渗性生理盐水可扩充血管内容积；用 碳酸氢钠可使肾小管内液体碱性化，可降低肾小管损害。
2．5.2水化的方法 动脉内用药者
推荐 对比剂注射前6-12小时静脉内补充0.9%生理盐水，或5%葡萄糖加154mEq/L碳酸氢钠
2.3.2需要高度关 注的相关疾病：
甲状腺功能亢进； 甲状腺功能亢进尚未治愈者禁
忌使用碘对比剂； 糖尿病肾病
使用碘对比剂需要咨询 内分泌专科医师和肾
脏病专科医师。
二、使用碘对比剂前的准备工作
2.4 对比剂处理：碘对比剂存放条件必须符合产品说明书要求； 使用前建议加温至37℃。
2.5 水化：建议在使用碘对比剂前4 小时至使用后24 小时内，对 患者给予水化。
六、碘对比剂全身不良反应
• 6.4．不良反应的处理措施：

13
CIAKI的危险因素
与患者相关的因素
• 动脉内给药前eGFR低于60 mL/min/1.73m2 • 静脉内给药前eGFR低于45 mL/min/1.73m2 • 尤其是在合并以下情况： 糖尿病肾病 脱水 充血性心力衰竭(NYHA分级为3-4级) 及左心室射血分数低下 近期心肌梗死(<24h) 主动脉内气囊泵(IABP) 围手术期低血压 低红细胞压积 年龄大于70岁 合并使用肾毒性药物 • 已知或可疑急性肾功能衰竭
1 Ioxitalamin 2 泛影葡胺
2
1,000
血液粘度 （正常范围）
低渗对比剂
1 6 25 4 3 7
* 除另有说明外（来源：产品PLS）
低渗对比剂 等渗对比剂
1 2 3 4 5 6 7 8 碘普罗胺 碘海醇 碘佛醇 碘帕醇 碘比醇 碘美普尔 碘喷托 碘克酸 (320)
等渗对比剂
1 碘克沙醇 (320)
R Mehran, E Nikolsky. Kidney International (2006) 69, S11–S15 Katzberg & Barrett, Radiology 2007; 243:622-628 Weisbord SD et al, Clin J Am Soc Nephrol 2008; 3:1274-1281 Catheterization and Cardiovascular Interventions 75:S15–S20 (2010)
评分
5 5 5 4 3 3 1/ 100 cc3
4 40 – 60 ：2 20 – 40 ：4 < 20 ：6
危险 评分 ≤5 计算 6 - 10
CIN 风险 7.5% 14.0%

碘对比剂不良反应预防及处理临床应用规范指南概述...............................................................................碘对比剂...........................................................................一、碘对比剂的定义及分类...........................................................二、碘对比剂使用原则...............................................................碘对比剂不良反应...................................................................一、碘对比剂不良反应的分类.........................................................二、临床可能出现的碘对比剂不良反应 .................................................碘对比剂不良反应的预防.............................................................一、碘对比剂不良反应的预防流程 .....................................................二、使用碘对比剂前的准备工作.......................................................三、使用碘对比剂的禁忌证...........................................................四、碘对比剂非肾毒性反应的预防 .....................................................五、碘对比剂肾毒性反应的预防.......................................................碘对比剂不良反应的处理.............................................................一、碘对比剂不良反应的识别.........................................................二、碘对比剂不良反应的处理.........................................................（一）影像科CT室突发事件应急预案............................................（二）碘对比剂不良反应的处理流程及基本原则 ...................................（三）碘对比剂不良反应的具体处理措施.........................................三、碘对比剂不良反应的上报.........................................................附录一：具有CIN高危因素患者血管内使用碘对比剂的注意事项............................附录二：心肺复苏操作步骤...........................................................参考文献...........................................................................概述CT检查作为一种重要的医学影像学检查方法，为临床疾病诊断和治疗提供了诸多帮助，临床应用广泛，其检查范围几乎包括人体的任何部位。

– 对比剂分子小[850kD] – 无抗体发现 – 再次使用发生机率8-25% – 过敏反应者，再次使用100%发生
•Bettmann MA, Heeren T, Greenfield A, Goudey C. Adverse events with radiographic contrast agents: results of the SCVIR Contrast Agent Registry. Radiology 1997; 203:611-620
能性更大
• 对比剂使用时间间隔
– 重复造影，每次给予诊断剂量，是CIN发生的 危险因素
– 72小时内重复应用诊断剂量对比剂是发生CIN 的独立预测因子
➢ 建议：两次对比剂应用间隔时间最好为14天
• 对比剂肾病的预防
– 询问病史 – 水化 – 关于药物
• 没有足够证据证实使用药物可以降低发生CIN • 目前没有任何一种药物经过权威机构验证可以降低
≤5
7.5% 0.04%
6-10
14.0% 0.12%
11-16 ≥16
26.1% 1.09% 57.3% 12.6%
• 最大对比剂用量公式
➢ 推荐最大对比剂用量＝5ml×体重(kg)/基础血清 肌酐(mg/dl)
• 给药方式
– 动脉内比静脉内给予有更高的CIN危险 – 经肾动脉和腹主动脉注射对比剂，使肾脏损伤可
– 试验用离子型，增强使用非离子型 – 试验用A公司产品，增强使用B公司产品 – 试验用A批次产品，增强使用B批次产品 – 皮试？粘膜试？静脉试？
碘过敏试验有必要吗？
• 30万例/33万例多中心试验结果 • Radiology 1980/1991 • 年药典？ • 药典与产品说明书之间法律地位？ • 不执行产品说明书使用说明结果？ • 目前产品说明关于碘过敏要求？

59 LOCM +, diabetes 5.90±1.60
25%
50
SCr值基本变化过程
1000
• 24–48h上升，
800
SCr (mol/L)
• 2-3天达到高峰，
600
• 7-10天内恢复正常
(Morcos SK. Clin Radiol.
400
2004;59:381-389)
200
0 -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8
3
11-16 26.1% 1.09%
1／100 mL
≥16 57.3% 12.6%
4
40-60 为2
20-39 为4
<20 为6
Mehran R et al. J Am Coll Cardiol. 2004;44:1393-1399.
特殊人群对比剂应用
• 冠心病合并糖尿病 • 冠心病合并肾功能不全
碘含量 (mg/ml)
渗透压 (mOsm/kg H2O)
325
1700
300 350 300 370 300 370 320 350
320
320
680 830 680 800 590 770 710 790
600
290
对比剂的渗透压
mOsm/kg H2O
2500
2000
2130+
1500
1000
1870 915
100% 50.70% 40.50%
不详 100% 100%
1or2
3
3
3
< 48h rando mize
24h,48h,72h
12h,24h,48 -72h

• 6．2．2必备紧急用药：1：1000肾上腺素；组胺H1受体阻滞剂 （抗组胺药，如异丙嗪、苯海拉明）；地塞米松；阿托品；生理盐 水或林格氏液；抗惊厥药（如地西泮等）。
6.3．预防碘对比剂不良反应：
(1)一般性预防：建议使用非离子型碘对比剂；不推荐预防性用药；对比剂 使用前加温到37℃；患者注射对比剂后需留观30 分钟才能离开检查室。 (2)建立抢救应急通道。建议建立与急诊室或其他临床相关科室针对碘对比 剂不良反应抢救的应急快速增援机制，确保不良反应发生后，需要的情况 下，临床医师能够及时赶到抢救现场进行抢救。
建议对于中、重度外渗患者的处理措施： 抬高患肢，促进血液回流；早期使用50％硫酸镁保湿冷敷，24 小 时后改硫酸镁保湿热敷；或者用黏多糖软膏等外敷；或者用0.05％ 的地塞米松局部湿敷；碘对比剂外渗严重者，在外用药物基础上口 服地塞米松5 mg/次，3次/天，连用3 天；必要时，咨询临床医师 用药。
• 3.3 血管内使用碘对比剂注意事项：给患者补充足够的液体，按2.5.2 条款给患者水化；天气炎热或气温较高的环境下，根据患者液体额外丢 失量的多少，适当增加液体摄入量。
关于补液量，在特殊情况下（如心功能不全等），建议咨询相关临床医师。 有使用肾毒性相关药物者，需停用肾毒性药物至少24 小时再使用碘对比剂； 严重肾功能不全者，尽量选用不需要含碘对比剂的影像检查方法或可以提供 足够诊断信息的非影像检查方法； 尽量避免使用高渗对比剂及离子型对比剂； 如果确实需要使用碘对比剂，建议使用能达到诊断目的最小剂量； 避免短时间内重复使用诊断剂量碘对比剂。如果确有必要重复使用，建议 2 次使用碘对比剂间隔时间≥14天； 避免使用甘露醇和利尿剂，尤其是髓袢利尿剂。
2．5.1水化的可能机制 增加肾血流量；降低肾素血管紧张素系统的活性；降低对比剂