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《临床实验室管理学》开设实验课的探索

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成都中医药大学学报（教育科学版）Journal of Chengdu University of TCM(Education Science Edition)·45·2018 年 06 月第 20 卷第 2 期

Jun.2018,Vol.20,No.2

《临床实验室管理学》开设实验课的探索王　剑　刘　研　刘剑辉　张中林　张锦萍　张景云　丰雪妮（辽宁医药职业学院医学技术系，辽宁　沈阳　110101）

【摘　要】　随着检验医学的发展，临床实验室管理学的教学研究愈加受到重视，其课程内容比较抽象，单纯理论讲授枯燥且难以理解，我们尝试开设实验课，使学生通过自己操作、计算，加深对抽象概念、基本理论以及相关公式的理解，更能调动学生学习的积极性和主动性，收到了良好的效果。【关键词】　临床实验室管理学；教学；实验课

The Discovery of Setting up Experimental Class for Clinical Laboratory Management

【Abstract】 With the development of laboratory medicine, the teaching research of clinical laboratory management has been paid

more and more attention. Pure theory teaching is boring and difficult to understand for its abstract curriculum content,so we try to set up experiment class. Through operation and calculation, the students deepen their understanding of abstract concepts, basic theories and related formulas. The experimental class can arouse the enthusiasm and initiative of the students and has received good results.【Keywords】 Clinical laboratory management; Teaching; Experimental class

作者简介：王剑（1978-），女，副教授，博士。基金项目：辽宁省教育科学“十三五”规划2017年度立项课题 “项目教学法在《临床实验室管理学》课程中的应用研究”（NO.JG17EB169）；辽宁医药职业学院2016年教育科学研究立项课题 “医学检验专业《临床实验室管理学》开设实验课的研究”（NO.2016YJKTF27）。

近年来，我国检验医学发生巨大变化，大量先进仪器引入临床实验室。当自动化仪器取代手工操作后,影响检验质量的主要因素已不仅仅是检验人员的个人水平，而是实验室的整体管理水平[1]。高质量的管理才能收获高质量的检验结果,才能

保证实验室为临床及时提供准确可靠的信息。临床实验室管理学是检验医学与管理学的交叉学科,是随着检验医学的发展而逐渐发展起来的一门新兴学科[2]。临床实验室管理学在发达国家已经成为检验医学的重要组成部分，我国目前多数医学院校也已经将其设为医学检验专业的必修课[3]，而且也越来越重视其教学研究，但该课程的教学内容、形式和教学方法等尚处于探讨和摸索中。临床实验室管理学课程内容以理论知识为主，其中术语、原则较多，比较枯燥，相较于结合实验操作的专业课，不够形象、生动。而且，学生尚未到临床实习，缺乏对临床实验室管理工作的感性认识，因此，理解本课程的理论知识比较困难。笔者在教学中尝试结合教材内容和章节特点，开设几个实验，使学生通过自己操作、计算，加深对抽象概念、基本理论以及相关公式的理解，更能调动学生学习的积极性和主动性，收到了良好的效果。一、临床实验室管理学实验课的设计与实施临床实验室管理学教材涉及组织管理、人力资源管理、质量管理、仪器与试剂管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理、环境管理等内容，质量管理是重中之重，主要有方法学评价、临床效能评价、室内质量控制、室间质量评价等内容[4，5]。质量管理是一个相对抽象的理论，学生没有感性认识，单纯理

论教学较为枯燥。例如，方法学评价一节，主要讲述如何通过试验评价临床实验室使用的检验方法或建立的新的检验方法的各项基本性能（包括准确度、精密度、检测限、可报告范围、生物参考区间等）。教材仅介绍了各评价试验的基本步骤、计算公式、注意事项以及评价标准等，如果单纯理论讲授，学生对一些基本概念和公式的理解有一定困难且枯燥乏味，我们以实用和可操作性为原则，依据教材[4]、模拟临床，对各评价试

验加以设计，举例如下：1.回收试验

器材：三诺安稳血糖仪（配套试纸）、刻度吸管（0.1ml、0.9ml）

Wang Jian, Liu Yan, Liu Jianhui, Zhang Zhonglin, Zhang Jinping, Zhang Jingyun, Feng Xueni(Liaoning Vocational College of Medicine, Shenyang 110101, China)成都中医药大学学报（教育科学版）·46·2018 年 06 月第 20 卷第 2 期、吸耳球、胶头滴管、小试管、载玻片、红蓝铅笔。试剂：4mmol/L葡萄糖溶液、 34mmol/L葡萄糖标准液、 76mmol/L葡萄糖标准液、蒸馏水。基本原理：向试样中加入已知量的被测组分，然后测定，检查加入组分能否定量回收，来判断分析过程中是否存在系统误差。用途：评估实验方法正确测定在常规样本中加入的纯分析物的能力。评价实验方法的准确度。基本步骤分为三步：制备样本：①4mmol/L的葡萄糖溶液替代患者样本；②基础样本：0.9ml葡萄糖溶液（ 4mmol/L ）+0.1ml蒸馏水；③回收样本1：0.9ml葡萄糖溶液（ 4mmol/L ）+0.1ml 34mmol/L葡萄糖标准液；④回收样本2：0.9ml葡萄糖溶液（ 4mmol/L）+0.1ml 76mmol/L葡萄糖标准液。标准液浓度配制依据：加入标准液的体积最好控制在总体积的10%以内，且保证回收样本浓度最好达到医学决定水平。我们实验设计葡萄糖标准液浓度恰好使回收样本1和回收样本2的浓度分别在医学决定水平7.0 mmol/L和11.2mmol/L。测定基础样本、回收样本1、回收样本2的葡萄糖浓度（三诺安稳血糖仪测定，每个样本重复测定3次，取平均值）计算回收率1、回收率2、平均回收率、比例系统误差；结论：参照CLIA’88的允许总误差。计算公式：回收浓度＝回收样本最终测定浓度－基础样本测定浓度

加入浓度=标准液浓度×

回收率%= ×100%

平均回收率= ×100%

一般检验方法要求回收率在95%-105%，理想回收率为100%比例系统误差 = 100% - 平均回收率评价标准：参照CLIA’88规定的检验项目的允许总误差2.干扰试验

器材：三诺安稳血糖仪（配套试纸）、刻度吸管（0.1ml）、吸耳球、量筒（10ml）、胶头滴管、大试管、载玻片、砂轮、红蓝铅笔。试剂：2.8mmol/L葡萄糖溶液、 7.0mmol/L葡萄糖溶液、盐酸多巴胺注射液 2 mL（10 mg／mL）、生理盐水。基本原理：将阳性干扰物加入临床标本中(干扰测定样本)，与不加干扰物的同一标本(干扰对照样本)比较有无偏倚。用途：判定样本基质成分对目标分析物测量结果的影响。评价实验方法的准确度。基本步骤分为三步：制备样本：①基础样本1：2.8mmol/L的葡萄糖溶液10ml+0.1ml生理盐水；②干扰样本1：2.8mmol/L的葡萄糖溶液10ml+0.1ml盐酸多巴胺注射液原液；③基础样本2 ：7.0mmol/L的葡萄糖溶液10ml+0.1ml生理盐水；④干扰样

本2：7.0mmol/L的葡萄糖溶液10ml+0.1ml盐酸多巴胺注射液原液。干扰物的选择依据：根据反应原理、厂家建议和文献提示选择可能的干扰物，然后通过干扰试验筛选。盐酸多巴胺是临床常用的抗休克药， 又是治疗心衰的理想药，有研究表明盐酸多巴胺干扰葡萄糖氧化酶法血糖仪检测血糖[6]。我们所评价

的三诺安稳血糖仪试条采用葡萄糖氧化酶试剂，故盐酸多巴胺可能是三诺安稳血糖仪检测血糖的干扰物。 加入干扰物的浓度、体积要求：达到病理标本的最高浓度值，加入体积尽可能小。临床通常将盐酸多巴胺注射液 2 mL（10 mg／mL）加入到 200 mL 5％葡萄糖溶液中使用[6]，我们参考

该用量，制备样本。测定基础样本1、干扰样本1 、基础样本2、干扰样本2的葡萄糖浓度（三诺安稳血糖仪测定，每个样本重复测定3次，取平均值）。计算2.8mmol/L和7.0mmol/L医学决定水平附近，盐酸多巴胺干扰引起的系统误差。结论：将干扰引起系统误差的大小与CLIA’88规定的总允许误差标准进行比较，若小于总允许误差即可接受计算公式：干扰值＝干扰样本测得值-基础样本测得值

干扰引起的系统误差= ×100%

评价标准：将干扰引起系统误差的大小与CLIA’88规定的总允许误差标准进行比较，若小于总允许误差即可接受。二、实施效果我们在检验专业《临床实验室管理学》开设了上述实验课，不是让学生机械地按步骤操作，而是通过讲授各试验的实验原理、标准液浓度要求、干扰物的选择依据、加入干扰物的浓度、体积要求等，引导学生思考、分析开展上述试验需要那些器材、所选试剂的浓度、所需样本的制备以及干扰物如何选择等问题，再通过操作和计算，学生较好地理解了回收试验和干扰试验的基本原理、用途和相关公式，加深了对准确度、医学决定水平等概念的理解。较之单纯理论讲授这些评价试验，我们在理论讲授的基础上，启发学生思考实验过程中所需器材、试剂、样本制备、基本步骤等细节，再完善各细节，指导学生操作、计算，完成实验，更能调动学生学习的积极性和主动性，使学生加深对抽象概念、基本理论以及相关公式的理解，教学效果较好，提高了教学质量。三、展望我们在《临床实验室管理学》教学中，探索开设实验课，仅仅针对质量管理的方法学评价一节准确度评价的回收试验和干扰试验加以设计，开设两个实验。实践证明，在理论讲授的基础上，引导学生主动思考、分析，亲自动手操作、计算，更能调动学生学习的积极性和主动性，加深对抽象概念、基本理论和相关公式的理解。在今后的教学中，我们仍以实用和可操作性为原则，依据教材、模拟临床，设计一些适合学生实验课操作的实验，并将尝试在理论讲授的基础上，启发、引导学生思考各实验所需器材、试剂、样本的制备、基本（下转第66页）

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临床医学生临床实习阶段教学管理工作的探索

临床医学生临床实习阶段教学管理工作的探索

作者单位 ： 安徽省第二人 民医院 合肥
２ ０ １ ３ — ０ ５ — １ ７收稿 ， ２ ０ １ ３ — ０ ６ — ２ ９ 修回
２ ３ ０ ０ ２ ２
体格检查和必要的实验室检查， 并根据病人 的症状 等多方面信息 ， 进行批判性分析 、 综合 、 类 比、 判 断 和鉴别诊 断， 不能系统指导学生形成诊 断 、 治疗 、 康 复和预防的个性化方案， 并完成执行和修正方案的 思维过 程 和思维 活动［ ２ １ ， 因而教 学效 果不 理想 。 １ － ３ 学生 方 面 １ ． ３ ． １ 局限呆板 ， 盲从依赖 学生在诊 断时缺乏分 析能力 ， 常常带着书本上的知识或老师初诊意见的 框框， 生搬硬套地去诊 断疾病 ， 在治疗时 ， 他们跟不 上病情的动态发展变化 ， 给人 以临床思维局 限呆板 的感觉 。盲 目的“ 尊师” 心理和对仪器设备检查 的过 度“ 信赖” ， 在病房管理病人 时， 不敢结合 自己管理病 人 时 的所 见所 想发 表 自己的看 法 ，表现 出临床 思 维 上的盲从和依赖 。 １ ． ３ ． ２ 缺乏主动性 、 创造性学习的能力 学生 由于 长期接受“ 灌输” 式学 习， 到 了侧重实践 的临床环境 后， 容 易丧失方 向， 缺乏主动学 习、 主动提问 的积极 性， 容易在临床繁多的文字任务 中迷失 自己。缺乏 与患者沟通的能力， 在与病人交谈时显得没有信心， 缺乏理性 。有的实习生还认为工作 以后还有机会学 习， 即使以后 自己所管病人出现现在所转科室的疾 病， 医院还有会诊制度， 因而忽视临床实习【 ３ 】 。 ２ 实 习阶段教 学管 理工作 的 改进措 施 ２ ． １ 医院方 面 加强制度建设 ，建立教学督导工 作。我院制定了严格的《 临床见 、 实习生管理规定》 、 《 教学医院管理细则》 、 《 教学秘书管理规定》 等一 系 列规章制度 ， 同时成立 由院长 、 分管 副院长 为领导 组长 、 教学管理部门 、 教学秘 书等组成 的三级 网络 管理领导小组 ， 实行 由院长 、 科教科 、 教学秘书这一 管理路线 ， 学生 日常工作由科教科统一分配给各 临 床教学秘书 ， 临床在教学过程 中遇到问题 ， 则统一 向科教科反映 ， 再 由科 教科 反映给院领导 ， 进行统 协调和解决。医院还发挥教学督导组在临床教学 质量控制 中的重要作用 ， 这也是我院对学校先进教 学管理模式的一种借鉴 。医院通过聘任教学经验 丰富的专家和教学管理人员担任督导员 ， 组成 “ 教学 督导组” 定期到各病 区对临床教学及 实践教学进行
实验室建设、管理与实验教学改革的探索共5页文档

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实验室建设、管理与实验教学改革的探索随着21世纪高科技产业的发展,现代产业和各种社会岗位对于人才的要求也更加多样化。

实验室是教学和科研的基地,是高等教育的重要组成部分,是培养创新人才的实践课堂[1]。

因此,高校实验室对培养具有创新精神和创新能力的大学生有着极其重要且不可替代的作用[2]。

我院自2004年建立了实验中心,经过几年的建设与管理以及教学改革的实践,取得了一定的成绩,因此,本文通过笔者多年的实验教学和管理经验,对我院实验室建设和管理谈谈自己的体会。

1 实验室技术人员队伍建设众所周知,高等学校的实验工程技术队伍由于历史原因,在学历、专业技术知识及自身业务水平上,都与现代高等教育要求有很大差距。

因此,我院自建院以来,对实验教师岗位要求较高,必须硕士毕业,具有相关专业技能,具有仪器分析得基本知识,在上岗前需要接受岗位的专业知识培训。

我院还多次派实验教师到北京、厦门和上海等地参加相关专业技能培训。

同时鼓励年轻实验教师申请或参加实验教学改革项目,并允许攻读博士学位继续深造。

目前,我院完成实验教学改革多项,如分子生物学、基因工程、遗传学、植物学等,其中现代分子生物学大实验和遗传学被评为省级精品课程;实验教师均已是在读博士,承担着本科实验教学课程。

通过几年的建设,我院构建了一支管理能力强、技术水平先进、专业素质较高的实验技术人员队伍,为实验室的良性发展和高质量的实验教学奠定了基础。

2 实验室仪器设备的建设与规范化管理实验室的建设离不开仪器设备、设施环境等硬件建设。

自2004年开始,我院购买了各类先进仪器设备,以细胞与分子生物学教学实验室及生物技术综合实验室为例,实验室面积达900m2。

集中生命学院的大型、精密仪器设备,价值780万左。

为基因工程、分子生物学、遗传学等学科领域的教学和科研提供先进的设备条件对于这些仪器设备的使用,我们制定了《实验室仪器使用管理制度》,实施了岗位责任制、专人负责、保养和维修,大型仪器使用要提前申请预约等。

临床实验室管理学 -【精选文档】

临床实验室管理学 -【精选文档】

临床实验室管理学名解1.临床实验室：为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。

2.临床实验室管理:是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和，以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。

3.校准：是指在规定条件下，为确定检测仪器（或检测系统）所指示的量值,与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。

4.正态曲线:以均值为中心左右分布完全对称的曲线。

5.随机误差:在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量。

6.系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差.7.准确度：指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,是测量结果中系统误差与随机误差的综合。

8.精密度:反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性.9.总误差:测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和.10.允许总误差：所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。

11.SQC：（统计质量控制）也称为统计过程控制（SPC），指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品(检验结果）质量的目的。

12.质控图：对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。

13.质控规则：是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。

以符号AL表示，其中A是测定控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数,L是控制界限。

14.质控物：为质量控制目的而制备的标本。

15.基质：对某一分析物进行检测时,除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。

16.基质效应：基质的存在对分析物检测时的影响。

17.EQA(室间质量评价)：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作过程.18.能力验证：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。

临床实验室管理

临床实验室管理

临床实验室又称为医学实验室，是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，并可以提供其检验结果咨询、解释和为进一步检查提供建议。

临床实验室的功能是在受控的情况下，以科学的方式收集、处理、分析患者或健康体检者的血液、体液、分泌物、排泄物和其他组织标本等，并将检验结果信息准确的提供给申请者，为临床服务。

临床实验室的工作范围：诊断、治疗、筛查、预后、教学与科研、健康普查和健康咨询。

临床实验室管理是对临床实验室的人力、财力、物力等各种资源进行合理有效的整合，确保实验室工作正常有序的进行，为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据，为医疗、教学、科研和社会公共健康服务。

主要内容：组织管理、质量管理、人力资源管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理、仪器和试剂的管理、环境管理。

临床实验室质量管理体系是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。

质量管理体系由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。

质量管理体系的建立与完善一般要经历策划准备、文件编写、试运行和审核、评审四个阶段。

质量管理体系建立的依据：ISO9001、ISO/IEC17025、ISO15189。

质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、质量管理体系程序和其他质量文件。

操作规程也称为操作程序，其定义为进行某项活动时所规定的途径，是保证质量过程的基础文件，可为开展纯技术性的质量活动提供指导，也是体系程序文件的支持性文件。

SOP（标准操作规程）文件：在临床实验室内部，用文件的形式对质量活动用规定的方法进行连续而恰当的控制，这个文件即为~~质量与质量管理作为临床实验室的工作核心，其发展大体经历了质量检验阶段，统计质量控制阶段，全面质量管理阶段，质量管理的标准化、国际化四个阶段。

方法学评价是通过实验途径测定分析方法的技术性能，并评价其是否可接受，其目的在于明确该方法是否具有足够的方法性能来说明检测系统的可靠性及可以满足临床需求。