2015年度药物临床试验机构办公室质控计划表
1 质控说明
机构办质控包括自身质控、对专业组质控、项目质控（启动会质控、每年1次项目进行过程质控、按需质控、结题质控）
2 2015年每年1次项目进行过程质控安排
2.1 1月安排泌尿科质控，并对2014年质控进行回头看。
2.2 2月安排各科室按照复核标准对科室和项目进行自我质控。
2.3 3月份---7月对已经启动项目安排周三下午质控，周四下午质量分析会，反馈落实。
详见附表1.若有变动，机构办会提前两周通知相关人员。
在机构办质控前，请各项目组、专业组提前做好自我质控，并将质控表放到资料柜备查。
3 启动会质控和结题质控按项目进展情况而定。
拟安排的启动会质控项目：人四个基因（EGFR，BRAF，KRAS，ALK基因）变异检测试剂盒临床试验（病理科）；乳康舒胶囊治疗乳腺增生病（肾虚肝郁、冲任失调证）评价其安全性和有效性的单臂、多中心Ⅳ期临床试验（甲乳外科）。
拟安排的结题质控项目：热休克蛋白90α定量检测试剂盒临床试验和（肝胆外科）；ICU重症患者AGI分级适应性及早期肠内营养应用研究（重症监护室）。
4 对于表现优秀的科室、项目组和个人，机构办会申请予以精神和物质鼓励。
对于做的不足的科室，机构办会采取一定的措施，加大扶持力度。
附表1. 已经启动项目机构质控及质量分析会安排。
临床检验中心室间质量评价标准一、引言临床检验中心作为医疗机构中关键的支持部门，其质量评价对于保证患者安全和临床诊断的准确性具有重要意义。
室间质量评价是评估临床检验中心各项检验项目的准确性和可靠性的重要手段。
本文将详细介绍临床检验中心室间质量评价标准的内容和要求。
二、室间质量评价标准的目的室间质量评价旨在通过比较不同实验室或同一实验室在不同时间点的检验结果，评估检验项目的准确性和可靠性，发现存在的问题并采取措施进行改进。
室间质量评价的目的是提高临床检验中心的整体质量水平，保证患者的检验结果准确可靠。
三、室间质量评价的内容和要求1. 参与实验室室间质量评价应包括多个实验室，可以是同一医疗机构内的不同临床检验中心，也可以是不同医疗机构的临床检验中心。
参与实验室的选择应具有代表性，涵盖不同规模和技术水平的实验室。
2. 检验项目选择室间质量评价的检验项目应包括临床检验中心常规检验项目的代表性指标，如血液常规、生化指标、免疫学指标等。
检验项目的选择应基于其临床应用广泛性和对患者诊断的重要性。
3. 样本选择和配送样本的选择应符合临床检验项目的特点，确保其具有代表性。
样本的配送应遵循统一的标准操作程序，保证样本在配送过程中的稳定性和一致性。
4. 数据分析和统计方法室间质量评价的数据应进行统计分析，包括计算平均值、标准差、变异系数等指标。
常用的统计方法有t检验、方差分析等，用于比较不同实验室之间或同一实验室不同时间点的检验结果。
5. 结果解读和报告室间质量评价的结果应进行全面的解读，包括不同实验室之间的差异、同一实验室不同时间点的差异等。
评价结果应以报告形式向实验室提供，包括评价指标的具体数值和评估结论等。
6. 质量改进措施室间质量评价的最终目的是发现问题并采取措施进行改进。
评价结果应及时反馈给实验室，帮助其发现问题并采取相应的质量改进措施。
实验室应建立有效的质量管理体系，持续改进自身的检验质量。
四、室间质量评价的意义和作用1. 提高检验结果的准确性和可靠性，保证临床诊断的准确性和患者的安全性。
临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）解读山东省临床检验中心卢志明2美国医疗事故频发医生出错每年“治”死十万人这个听起来颇有些耸人听闻的数字并非随意编造，而是最新一期《美国医学会杂志》周刊18日公布的一项调查结果。
人们不免感叹，看来即使在医疗技术发达的美国，如果医护人员不能做到尽职尽责，病人还是形同刀俎下的“鱼肉”。
调查由哈佛大学公共卫生学院的卢西恩·利普和哈佛医学院的唐纳德·贝里克牵头负责。
他们在调查报告中指出，这项针对过去5年中发生的医疗事故所做的调查显示，悲剧的发生都是由于医务人员的疏忽大意造成的。
报告说，2000年美国医学研究所曾进行过同类调查，虽然此后不少医院都有了明显改进，但几年过去，死亡率依然居高不下（平均每年9.8万人。
美国颇有影响的医学研究所发表报告称，根据一项保守的统计，在过去10年中，美国每年都有约9.8万人死于医疗事故，远远超过了死于交通事故、癌症或艾滋病的人数。
3美国九大医疗事故2009年06月16日作者：杨孝文来源：新浪网1.将好腿错误切除2.脑部被错误开刀3.将睾丸错误切除4.将肾误当胆囊摘除5.医生误切患者双乳6.醒着手术导致病人自杀7.将牵引器遗忘患者腹内8.搞错血型误人性命9.生殖医院错用精子4某一科室病人乙肝两对半检查结果全阴，而在检验人员审核对比准备发报告时，发现该患者两天前作过两对半检查，而且结果是大三阳，免疫组检验人员立即翻查前天的申请单，对比姓名、床位、ID 号均相同，又找出两天前的血标本重新检测，仍为大三阳。
检验人员打电话寻问病人及护士，均说当天抽了血标本送检，但检查什么项目不清楚。
此时对两份血标本进行血型检测发现分别为A和O型，不是同一人。
再次找到该医生才承认是用病人名字和ID 号给朋友查了一份血。
如果这两份血的血型也相同，则很难区别病人与冒名者的标本，而一个全阴的结果会扰乱病人的诊断治疗，此报告单如审核不严，放入病历中，则成为医疗纠纷的隐患。
