卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及

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临床检验室间质评项目及结果随着科学技术的不断发展，先进的检测设备和技术不断地引进检验工作中，促使临床生物化学检验技术有了很大发展，提高了检测结果的精密度和准确度，同时对实验的精确性提出了更高的要求，临床医师也越来越多地依靠实验室的帮助来进行诊断和掌握治疗进程，检验结果的可靠性更直接地关系到病人的生命和健康。

因此提高检验工作的质量，保证检验结果的准确，就显的尤为重要。

为了进一步提高临床生物化学的检验质量，保证其结果的准确度和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠依据，在不断更新知识，提高技术性能的过程中，我科认真做好室内质量控制并积极参加吉林省临床检验中心生物化学室间质评活动。

一、材料与方法1、材料（1）、冻干血清（2）、参评项目：钾、钠、氯、钙、磷、尿素、肌酐、血糖、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、甘油三酯、总胆固醇、总胆红素十四个项目。

2、检测方法：严格按照仪器检测程序进行检测3、室间质评成绩要求：采用卫生部临床检验中心的评价方式（PT 方案）。

（1）每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩。

（2）每次室间质评所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩。

二、结果我院每年参加吉林省室间质评2次，每次每个项目做5个批号样本测定，则每个项目共有80个检测结果，PT得分＜80为不及格。

统计结果见下表：14个项目室间质评及格率与不及格率项目名称平均PT平均VIS及格数及格率%不及格数不及格率%(PT≥80%)(PT＜80%)钾98.842.37998.811.3钠66.7 75 93.8 56.3氯97.5 63769545钙100 47.3 80 100磷97.5 46.3 78 97.5 22.5尿素100 6679 98.8 11.3肌酐95 67.3 74 92.5 67.5总蛋白100 62.8100白蛋白92.560.27492.567.5血糖10036.879100总胆红素98.855.87698.811.3总胆固醇96.343809545甘油三酯1004480100丙氨酸氨基转移酶10027.280100三、分析与体会1、从表中可以看出，我院参加室间质评各项成绩优秀，除了钠、肌酐、白蛋白项目及格率分别为93.8%、92.5%、92.5%外，各项成绩及格率均达到95%以上，平均VIS＜80 。

室间质量评价操作规程一、目的验证本实验室临床输血相容性检验项目的准确性。

二、适用范围卫生部临床检验中心室间质评项目（临床输血相容性检测）。

三、职责3.1室间质评物接收、登记、保存：对于收到的室间质评物需进行登记，登记内容包括质评组织机构、项目、批号、瓶号、接收日期、建议检测日期、质评结果报告截止日期、质评物有无异常，如无异常，接收人签字，不能立即检测的室间质评物应按规定条件进行存放（如2〜8。

C冰箱）；如发现室间质评物异常，应及时与质评组织机构联系，更换室间质评物。

3.2检验技术人员应在规定时间内进行室间质评物的测定，填写室间质评报告表。

并对室间质评报告表的完整性、正确性）进行仔细审核。

3.3室间质评报告表应由科主任审核签字后上报室间质评结果，并跟踪室间质评结果回报。

四、操作步骤4.1室间质评样品应与常规病人标本同等对待，由相同的操作人员、相同的仪器、相同的试剂和相同的检测次数进行检测。

4.2在室间质评结果提交截止日期前禁止实验室间的结果交流或询问。

4.3室间质评样品检测完毕后，室间质评物按病人标本处理方法进行处理。

4.4室间质评结果应在规定时限内上报，网报时应核对无误后再上传结果。

4.5对不合格的室间质评结果，应其分析原因，提出整改指施，并有记录，将情况向科主任汇报。

4.6所有室间质评回报结果应作为全室业务学习内容。

4.7不合格室间质评结果分析步骤：4.7.1首先检查质控品与其对应检测项目有无错误。

4.7.2查室间质评物检测当天仪器运行情况。

4.7.3查室间质评物检测当天室内质控情况，质控是否在控。

4.7.4查室间质评物复溶、检测步骤、检测结果报告是否正确。

4.7.5查室间质评物检测记录,查看使用试剂是否在有效期内。

4.7.6释计算是否正确。

4.7.7否存在文字错误或转抄转录错误。

五、相关文件无六、相关记录输血科室间质量评价实施记录表输血科室间质量评价总结报告表。

2018年检验科室间质评计划
为提高检验质量,保证检验结果的准确性,按照检验科室间质评管理制度要求,经科室质量小组讨论,报医务科批准,计划2018年参加江西省临床检验室间质量评价计划如下：
一、参加卫计委临检中心质评：核酸检测病毒学乙肝1项;
二、参加江西省临床检验室间质量评价13项：临床化学、全血细胞计数、临床微生物、感染性疾病血清标志物A、特殊蛋白、尿液干化学、出凝血试验、临床形态学、脂类分析、糖化血红蛋白、临床PCR、肿瘤标志物、血型;
三、参加江西省疾控的能力验证试验：HIV、梅毒TPPA、梅毒RPR;
所有质评项目的网上申请、付款、质控品接收、发放工作由质量工作小组负责实施;质评样品的测定、按时上报、结果分析总结由各专业组长实施,质量小组负责督导检查;
检验科质量小组
2018年1月2日。

临床检验室间质量评价计划临床检验室间质量评价计划是为了保证临床检验结果的准确性和可靠性，对临床检验室的质量进行全面评估以及监测的计划。

该计划旨在通过有效的质量管理措施，提高临床检验室的工作质量，保证临床检验结果的准确性、及时性和可重复性，从而为临床提供可靠的检验结果，为医疗服务提供支持。

1.背景和目的：临床检验室是医疗机构中非常重要的一部分，负责为医务人员和患者提供准确的检验结果，对疾病的早期诊断、治疗以及预后评估至关重要。

然而，临床检验涉及到多项复杂的技术工作，因此需要有严格的质量管理和质量控制机制。

本评价计划的目的是通过对临床检验室间的质量评价来监测和提高临床检验的质量水平。

2.评价指标：（1）常规检验项目的准确性和可靠性；（2）临床检验室设备的正常工作状态和维护情况；（3）工作人员的素质和技术水平；（4）标本采集和保存的方法和质量；（5）临床检验室的质量控制管理系统。

3.评价方法：（1）内部评价：由临床检验室自行进行的质量评价，包括对各项检验项目结果的比对和分析，设备设施的维护情况，工作人员的培训和素质提高等。

（2）外部评价：由临床检验室外部专业评价机构进行的质量评价，以确保评价的客观和公正性。

主要包括对临床检验项目结果的比对和分析，临床检验质量控制体系的考核等。

4.评价周期和频率：（1）内部评价：每月进行一次自评，每季度进行一次对比分析，每年进行一次全面评估。

（2）外部评价：每年进行一次外部质量评价。

5.评价结果处理：（1）内部评价：根据评价结果，制定改进方案并进行改进措施的实施，以提高临床检验室的质量水平。

（2）外部评价：根据评价结果，及时采取纠正措施，并报告给上级管理部门和相关机构。

6.质量保证：7.评价结果的应用：评价结果将作为临床检验室管理的依据，用于改进工作流程和管理措施，提高临床检验室的质量水平和服务质量。

评价结果还可以用于医院和相关机构对临床检验室的评估和监督。

总之，临床检验室间质量评价计划是为了保证临床检验结果的准确性和可靠性，对临床检验室的质量进行全面评估以及监测的计划。

卫生部临床检验中心(NCCL)
全国临床PCR测定（病毒学）室间质量评价CEQAP (China External Quality Assessment Program)
实验室编号医院实验室
检测日期:2006年月日发出结果日期：2006年月日样本批号06
注：含量的有效数字和CT值保留小数点后两位。

检测者实验室主任电话e-mail
填表说明
1.本次质评共检测HBV DNA检测样本 5 份、HCV RNA检测样本 5 份，请用你室常规使用的PCR方法检测，然后认真填写本回报表诸项，请勿空项，否则会影响质评分。

2.首先请填写实验室编号及全称；所选PCR试剂盒生产厂家请按本表所附厂家代码填写相应的数字代码，如未列出，则请详细填写。

3.PCR测定最后检测结果必须明确填出阴性（-）或阳性（＋），不能有可疑结果。

定量结果请按试剂盒要求填写，若低于检测下限，请填写“低于检测下限”，不要填写“0”或“阴性”。

通过网络上传报表时，结果低于检测下限，请填写0，否则结果无法被识别。

4. 如果同时回报定性结果和定量结果，在统计时将仅统计定量结果。

备注：请实验室工作人员如实、认真填写此表格，其中含量保留三位有效数字，ct值、截距、斜率和回归系数都保留小数点后两位。

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。