中药制剂分析第十章、中药制剂分析的新方法与新技术简介共41页PPT资料

中药分析的发展趋势
01
质量控制标准与国际接轨
随着中药国际化进程的加速，中药分析的质量控制标准需要与国际接轨，
提高中药在国际市场的竞争力。
02
新型分析技术的研发与应用
随着科技的发展，新型的分析技术如纳米技术、生物传感器等在中药分
析领域的应用将逐渐增多，提高分析的灵敏度、特异性和准确性。
03
综合评价体系的建立
类型
中药不良反应的类型包括过敏反应、毒性反应、药物依赖性等。
机制
中药不良反应的发生机制可能与药物成分的免疫反应、药物对机体的直接毒性作用、药物对机体正常 生理功能的干扰等有关。
中药安全性评价的方法与程序
方法
中药安全性评价的方法包括临床观察、动物实验、体外实验等。
程序
中药安全性评价的程序一般包括药品筛选、实验设计、实验实施、数据整理与分析、撰 写报告等步骤。
中药分析将从单一成分的分析向整体质量评价转变，建立综合评价体系，
全面评价中药的质量和安全性。
02
中药成分分析
中药活性成分的分类与作用
总结词
中药活性成分的分类与作用
详细描述
中药中含有多种活性成分，如生物碱、黄酮类化合物、挥发油等，这些成分具 有不同的药理作用，如抗炎、抗肿瘤、抗氧化等，对治疗多种疾病具有显著疗 效。
气相色谱（GC）
GC适用于分析具有挥发性的中药成分，如挥发油、有机酸等，具有 分离效能高、分析速度快、灵敏度高等特点。
薄层色谱（TLC）
TLC是一种简便、快速的分离分析方法，可用于中药材和中成药的鉴 别、杂质检查以及含量测定等。
分子生物学技术在中药分析中的应用
分子生物学技术
基因工程技术
PCR技术

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3.注射剂 中药注射剂系指从药材中提
取的有效物质制成的可供注人人 体内的灭菌溶液或乳状液，以及 供临用前配成溶液的无菌粉末或 浓溶液。
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二、半固体制剂
药材提取液的浓缩液
煎膏剂(膏滋) 流浸膏剂与浸膏剂（一般每 1ml流浸膏相当于原药材1g ）
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（2）溶质在流体中的扩散系数与气体相 似，具有传质快，提取时间短的优点；
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（3）超临界流体的表面张力为零，易渗 透到样品中，带走测定组分；
（4）超临界流体在通常状态下为气体， 萃取后溶剂可立即变成气体而逸出，易 达到浓集的目的；萃取选则性强；
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（5）CO2是一种不活泼的气体, 萃取过 程不发生化学反应,且属于不燃性气体, 无味、无臭、无毒，故安全性好；
的溶剂经冷凝流回样品管的提取方 法
节省溶剂，提高提取效率 特点 适宜受热稳定的药物
费时
仪器 索氏提取器
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5.水蒸气蒸馏法
适用于具挥发性的可随水蒸气蒸出 的组分的测定。
麻黄碱、槟榔碱、丹皮酚、挥发油
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6.超声提取法
利用超声波的助溶作用进行提取， 超声波振荡器（超声波清洗器）
亲脂性←
石油醚
苯
氯仿 乙醚 乙酸乙酯
丙酮
乙醇
甲醇 水
→ 亲水性
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3.回流提取法
样品置有机溶剂中加热回流的提取 方法
加快溶出速度，省时 特点 适宜受热稳定的药物
适宜较难溶出的组分
仪器 普通回流装置
通过更换溶剂，使提取更完全

（普通HPLC的20分之一）
优点 ❖ 更高的分析速度，更好分离效果和更高的灵敏度，速度、灵敏 度及分离度，分别是HPLC的9倍、 1.7倍及3倍
§1 现代色谱技术
❖ 超临界流体色谱（SFC, supercritical fluid chromatography）
以超临界流体（低黏度、高密度以及较高的扩散 系数）作为流动相。
v2t+7sUhZQjxqtF32G&O(aoDI) vfEuQNZcE$l &i#XlF KGZR R0e+Ir6tFNCeZ##PbJbk(nC pSTKU DSLyuT5TbPKN45#WK( xI2MH1!3GPHUo5L#1R kc1EF4%aU yFS%buj t7lXBkmSmN TOV&umKdLhUKBRj fj vDiH YnPQBU&lFD mCYi86g27bHQHgzEBo&Z ONV)s 3O+nU B6x2P#FZs5l UHH*L&#n* v0*RoGvhoyJg*Bk%j keP%#N H7mfdwF%7g xS m!Ur vF kELJLEP8z rbdeX!VEV&wfW0+ CPYqzNc!WQl UV&lYY7A#o3m%U B4M%Z SPvw! krhfG+ s7)5p(dnG#yhl m+C kJtuGec 7V(Leor6D xQ1YlYGtBWoar x5!wa*r %VM) Acph(M +Gj yAUfcjZPsfvDSs y!v&Z9AAnO&rcrH-
(共振线)。 3）利用待测元素的原子蒸气中基态原子与共振 线吸收之间的关系来定量分析。
§3 原子吸收光谱
❖ 工作原理

第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1．中药指纹图谱是指A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图B、中药制剂经处理后测得的光谱图C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图2．中药指纹图谱研究中样品采集应A、大于10批B、小于10批C、大于20批D、5批E、1批3．在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制A、刻度烧杯B、锥形瓶C、纳氏比色管D、刻度试管E、已标定的容量瓶4．用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰；254nm处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是A、200nmB、210nmC、254nmD、280nmE、325nm5．国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A、丸剂B、散剂C、合剂D、颗粒剂E、注射剂6．HPCE中表观淌度是指A、电泳淌度与电渗淌度的加合B、电泳的淌度C、电渗流的淌度D、正离子的迁移速度E、负离子的迁移速度二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．GC－MS分析时可获得的信号参数有A总离子流色谱图B质量色谱图C选择离子监测图D质谱图E色谱保留值2．HPLC－MS系统常用的接口主要有A流通池接口B热喷雾接口C粒子束接口D电喷雾接口E离子喷雾接口3．目前中药指纹图谱研究的方法主要有ATLC指纹图谱BHPLC指纹图谱CGC指纹图谱DMS指纹图谱EDNA指纹图谱4．中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性A原药材B中间体C有效部位D注射剂产品E注射剂辅料5．HPCE的主要分离模式有A醋酸纤维素膜电泳B琼脂凝胶电泳C毛细管区带电泳D毛细管等速电泳E毛细管等电聚焦三、填空题：1．LC-MS的大气压离子化接口，包括＿＿＿＿和＿＿＿＿两部分。