电子监管码赋码标准操作与维护保养规程
目的：建立药品电子监管码赋码操作与维护标准规程，规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。
范围：本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。
职责：MT950电子监管码赋码操作及维护相关人员执行本规程
规程：
操作前说明：
设备开机：连上电源后，打开设备上方的电源开关，即可开机；
设备关机：点击右下角【开始图标】，点击“挂起”，再关闭设备上方电源开关，即可关机。
操作过程：
1、电子监管码的申请、下载、解密
1.1 由数字证书保管员从中国药品电子监管网系统提出监管码申请，选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格，并输入包装比例、申请数量等信息。
1.2 监管码生成后，通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件，下载完监管码后，进行确认，点击“监管码解密”菜单，选择监管码加密包文件，然后点击解密进行解密操作。
2、信息导入
2.1 产品信息导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径，找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。
2.2 监管码导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。
2.3 下载后的药监码文件名称和文件格式不能随意更名，否则将无法正常导入赋码系统，由于药监码文件名称中含有系统需要的信息，文件名和格式为国家药监局制定的标准格式不可更改。
3、生产前基础信息设置
3.1 点击“生产线管理”点击“添加”建立生产车间，生产线，工位，并可通过“添加”、“ 修改”和“ 删除”、和对车间、生产线、工位信息进行相应操作。
15 药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。“一件一码”，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，以激活监管码。
兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年10月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1 监管码的导入
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：
1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
方 案
一．行业介绍
什么是赋码
监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的 监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证。目前监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的 商品编码后，监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
电子监管码是什么？有什么用途
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据 库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传 输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
电子监管码商品条码有什么不同
应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的 非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。
电子监管码的特点
1、 一件一码；2、数据库集中存储动态信息；3、全国覆盖；4、全程跟踪。
2、
监管网的作用
通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质 量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。
监管码如何应用于产品
每件产品的最小销售包装的监管码都不相同。在监管网上进行监管码的下载与解密后，将监管码文本文件交付印刷，监管码文本文件必须妥善保存，防止被非法盗用。监管码印刷规范可以 在监管网网站上下载，可以根据企业具体情况通过热转印、贴标等多种方式赋予在产品包装上。在产品上市时，将监管码激活，激活后的监管码可以被消费者查询。
TTS
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TTS概述
TTS解析
中文TTS系统
TTS与CTI
TTS漫谈
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TTS与CTI
TTS漫谈
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TTS概述
Track & Trace system 双向追溯系统
帮助企业利用技术手段与制度保障，使其对外能明确社会责任、承担质量义务，对内能提高生产效率并且
tts(Track&trace system)
追溯根源。爱创TTS系统贯穿企业采购物流、生产物流、销售物流与服务物流四大物流环节，使企业物流各个环节协调联动，高效运转。全程双向追溯系统运营平台是一个统一的、覆盖全国的互联网平台，可以由企业自己投入建设,也可以依赖国家电子监管网平台完成企业产品追溯和管理。爱创TTS系统采用开放式架构，模块化管理。
TTS-S 原料管理系统－包括原料采购、检验、追踪、物料平衡、仓储与供应商管理（供应商资格审查、绩效考核、数据联动）等模块
TTS-M 投料管理系统－包括生产计划、生产投料、生产仓储、生产质检、物料平衡等功能模块
TTS-B 赋码系统－包括赋码管理、数据导入导出管理等模块 TTS-A 防伪管理系统－利用一维条码、数据加密与各种查询方式结合，提供产品防伪功能
TTS-F 防窜货管理系统－利用最小销售单元的唯一识别码与区域绑定、加上各种及时有效的市场巡查方式，为企业提供防窜货功能，实现上下游管理
TTS-D 分销管理系统－帮助企业实现分销渠道管理以及分销的销售流向管理,实现定时、定向、定量、定价管理
TTS-W 库存管理系统－包括库存管理、库内管理、增值应用等模块
TTS-C 消费者管理系统－利用各种消费者激励计划，提升产品数据被反馈比例，为市场分析服务
TTS是Text To Speech的缩写，即“从文本到语音”
它是同时运用语言学和心理学的杰出之作，在内置芯片的支持之下，通过神经网络的设计，把文字智能地转化为自然语音流。TTS技术对文本文件进行实时转换，转换时间之短可以秒计算。在其特有智能语音控制器作用下，文本输出的语音音律流畅，使得听者在听取信息时感觉自然，毫无机器语音输出的冷漠与生涩感。TTS语音合成技术即将覆盖国标一、二级汉字，具有英文接口，自动识别中、英文，支持中英文混读。所有声音采用真人普通话为标准发音，实现了120-150个汉字/秒的快速语音合成，朗读速度达3-4个汉字/秒，使用户可以听到清晰悦耳的音质和连贯流畅的语调。现在有少部分MP3随身听具有了TTS功能。
