复方氨基酸注射液说明书--乐凡命

【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（17AA-I）英文名：Compound Amino Acid Injection 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye 【成份】本品为复方制剂，是有17种氨基酸及山梨醇配制而成的灭菌水溶液。

其组份为每瓶（250ｍｌ）如下：异亮氨酸(C6H13NO2)0.218g；亮氨酸(C6H13NO2)0.295g；盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)0.435g；甲硫氨酸(C5H11NO2S)0.28g；苯丙氨酸(C9H11NO2)0.258g；苏氨酸(C4H9NO3)0.28g；色氨酸(C11H12N2O2)0.108g；盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)0.875g；缬氨酸(C5H11NO2)0.238g；甘氨酸(C2H5NO2)0.808g；盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)0.245g；酪氨酸(C9H11NO3)0.041g；丙氨酸(C3H7NO2)1.333g；脯氨酸(C5H9NO2)0.725g；丝氨酸(C3H7NO3)0.725g；乙酰-L-半光氨酸(C5H7NO3)0.055g；谷氨酸(C5H9NO4)0.57g；山梨醇(C6H14O6)12.5g。

辅料为注射用水。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症。

【规格】250ml：7.49g(总氨基酸)【用法用量】中心静脉插管或静脉滴注。

一日250～1000ｍl(1～4瓶)；成人滴速每1分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。

应按年龄、病情和体重增减剂量。

【不良反应】滴注速度过快引起面部潮红、多汗、恶心、呕吐、头痛和气喘，有可能导致血栓性静脉炎。

肝肾功能不全者可导致高氮血症和血浆尿素氮升高。

【禁忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。

2.氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。

复方氨基酸注射液(18AAⅡ)(乐凡命)出现过敏不良反应1例患者男性，62岁，患者食管癌术后1年半余，声音嘶哑20天，于2018年3月20日收入院。

患者入院后神志清，精神良好，无既往病史及食物、药物过敏史。

于2018年4月16日查房：患者放疗中，自述吞咽困难，进食阻挡感，以进食流质饮食为主，伴轻度咳嗽，无咳痰，无发热，无呛咳。

查体双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音，心脏听诊无异常。

考虑患者食管炎反应加重，给予地塞米松磷酸钠注射液5mg减轻放疗反应，半托拉唑42.3mg静滴抑酸，复方氨基酸注射液、糖盐及维生素静脉营养支持。

于2018年4月16日14点患者静脉输入复方氨基酸注射液约10分钟时，出现全身瘙痒，腰部可见红斑，无呼吸困难，无心慌，患者清醒配合，立即给予停止输液，同时立即通知医生，及时更换液体及输液器并回抽药物，立即遵医嘱给予盐酸异丙嗪注射液（非那根）25mg肌肉注射，安慰患者及其家属。

20分钟后症状减轻，未再出现全身瘙痒，腰部红斑，密切观察病情40分钟左右患者症状好转。

讨论药品名称：复方氨基酸注射液(18AAⅡ)性状：本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症：对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

规格：250 ml：12.5g。

贮藏：置5 ～25 ℃遮光，密闭保存。

有效期：24个月批准文号：250ml：12.5g 国药准字H10980027生产企业：华瑞制药有限公司用法用量：成人：根据病人的需要，每24 小时可输注本品500 ～2000ml。

每日最大剂量：按体重，5％为一日50ml/kg；8.5％为一日29 ml/kg ; 11.4％为一日23 ml/kg，约合一日输入0.4g氮/kg。

一般剂量为一日输入0.15～0.2 g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品5％与8.5％可经中心静脉或周围静脉输注，11.4％单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。

复方氨基酸注射液(9AA)英文名：Compound Amino Acid Injection (9AA)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(9AA)【成份】【性状】本品为色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。

【规格】250mg：13.98g（总氨基酸）【用法用量】静脉滴注：成人每一日250ml~500ml，缓慢滴注。

小儿用量遵医嘱。

进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。

滴速不超过每1分钟15滴。

【不良反应】静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。

应及时减慢给药速度（静滴每分钟15滴为宜），老年人和危重患者尤要注意。

【禁忌】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。

【注意事项】（1）凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。

热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此食，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。

（2）应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。

（3）使用过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁和血氨。

如出现异常，应注意纠正。

（4）注意水平衡，防止血容量不足或过多。

（5）尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛毒，以防出现高血糖。

（6）尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。

（7）使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。

若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。

药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

复方氨基酸注射液(19AA一Ⅱ)说明书匠药品名称置通用名：／J,JL复方氨基酸注射液(19AA—I)英文名：Pediatric Compound Amino Acid Injection(1 9AA—I) 汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(1 9AA—I)本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。

其组份为每1000ml含：异亮氨酸(C。

H．，NO：) 4。

9g亮氨酸(C。

H，，NO：) 8。

4g醋酸赖氨酸(C。

H．．N，O：．C：H．O：) 4．9g甲硫氨酸(C‘H、、N。

另) 2。

0g苯丙氨酸(C，H，，NO，) 2．9g苏氨酸(C．H，NO，) 2．5g色氨酸(C，，H，，N，O，) 1。

2g缬氨酸(C，H．，NO。

) 4．7g半胱氨酸(C，H’N02S) <0．2g组氨酸(C。

H。

N，0，) 2．9g酪氨酸(C，H，、NO，) 1．4g丙氨酸(C，H，NO：) 3．2g精氨酸(C。

H，．N．O，) 7．3g脯氨酸(C，H，NO，) 4。

lg丝氨酸(C，H，NO，) 2．3g门冬氨酸(C．H，NO．) 1．9g谷氨酸(C，H，NO．) 3．0g甘氨酸(C：H，NO：) 2．2g牛磺酸(C：H，NO，S) 0．15g总氨基酸量：60g／L总氮量：9。

3g／L电解质(mmol／L)：Na’约5CH、C00一约56 Cl一<3PH值：5．5—7．0渗透压(mOsm／L)：约525亚硫酸氢钠量：0．6g／L(性状}本品为无色或几乎无色的證明液体。

匠药理毒理卫1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。

2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。

3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。

氨基酸营养输液复方氨基酸注射液（3AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【作用类别】【药理毒理】(1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。

(2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。

(3)直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。

【药代动力学】【适应症】各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。

亦可用于肝胆外科手术前后。

【用法和用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5%～10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。

每1分钟不超过40滴。

【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应，故滴速不宜过快。

【禁忌】【注意事项】(1)详细检查药液，如有浑浊，切勿使用。

输注时应一次用完，剩余药液切勿保存再用。

(2)使用本品时，应注意水和电解质平衡。

(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高。

(4)病人有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。

(1)本品输注过快。

可引起恶心、呕吐等反应，应及时减低给药速度，滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。

(6)本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。

【包装】【有效期】复方氨基酸注射液(6AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为复方制剂，其组分为每1000ml含： L-缬氨酸（C5H11NO2） L-亮氨酸（C6H13NO2） L-异亮氨酸（C6H13NO2） L-精氨酸（C6H14N4O2） L-谷氨酸（C5H9NO4） L-门冬氨酸（C4H7NO4）【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【作用类别】【药理毒理】1. 药理本品为氨基酸类药，主要含亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等三种支链氨基酸。

复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。

处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。

2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。

复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：法谱英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：11.4%L-门冬氨酸 3.3gL-谷氨酸 5.7gL-丝氨酸 4.5gL-组氨酸 6.8g甘氨酸 7.9gL-苏氨酸 5.7gL-丙氨酸 16.3gL-精氨酸 11.2gL-酪氨酸 0.3gL-胱氨酸 0.2gL-缬氨酸 7.3gL-甲硫氨酸 5.7gL-色氨酸 1.9gL-苯丙氨酸 7.9gL-异亮氨酸 5.7gL-亮氨酸 7.9gL-赖氨酸醋酸盐 12.7gL-脯氨酸 6.8g焦亚硫酸钠0.03g冰醋酸 2.75ml注射用水适量————————————————————————————全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。

每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。

一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。

一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。

本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。

两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。

为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。

复方氨基酸注射液(15Am)说明书(药品名称∑通用名：复方氨基酸注射液(15AA)英文名：Compound Amino Acid Iniection(15AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(15AA)本品为复方制剂，是由15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液．其组份为短1000ml含：脯氨酸(C5HgN02) 8．0g丙氨酸(C3H’N02) 7．7g组氨酸(C6H9N302) 2．4g绸氨酸(C，Hl，N0：) 8．4g嘉氩酶(C6HllN02) ¨．0空异亮氨酸(Calll，NO：) 9．0g醋酸赖氨酸(C6H14N202。

CzH40：) 8．6g甘氫酸(C：HsNCh) 9．0g丝氢酸(C3H’NO，、 5．0g精氨酸(C6H14N402) 6．0g色氨酸(CuHl2N202) 0．66g苏氨酸(C4HgN03) 4．5g甲硫氨酸(CsHIIN02S) 1．0g苯丙氨酸(C9HIIN02) 1．0g盐酸半胱氨酸(C3H，N02S．HCI．H20) <0．2g亚硫酸氢钠(NaI-IS03) 0．5g毫渗透压摩尔浓度(mOsmol／k1)约 790工性状1本品为无色或几乎无色的澄明液体。

[~tltlltll具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。

匠适应症]氨基酸类药。

能改善血浆蛋白水平和促进肝功能恢复。

用于肝硬化，亚急性、慢性重症肝炎及肝昏迷的治疗，并可作为慢性肝炎的支持治疗。

[用法用量罩静脉滴注：一日250—500ml，用适量5％一]o％葡萄糖注射液混合后缓慢滴注滴速不宜超过每分钟20淪。

量不良反应}输注过快可致心悸、恶心、呕吐等反应。

匠禁忌卫严重酸中毒和充血’If心力衰竭及肾功能衰竭患者慎用。

匠注意事项]1．注射后剩余药液不能贮存再用。

2。

本品遇冷能析出结晶，应微温溶解至37℃，證明后方可使用．但药液如发生浑浊、沉淀时不可使用。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)英文名：Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA-Ⅸ)【成份】本品为复方制剂，每200ml含：异亮氨酸1.50g、亮氨酸2.00g、醋酸赖氨酸1.40g、甲硫氨酸1.00g、苯丙氨酸1.00g、苏氨酸0.50g、色氨酸0.50g、缬氨酸1.50g、丙氨酸0.60g、精氨酸0.60g 、门冬氨酸0.05g、谷氨酸0.05g、组氨酸0.50g 、脯氨酸0.40g、丝氨酸0.20g、酪氨酸0.10g、甘氨酸0.30g、半胱氨酸0.05g 、亚硫酸氢钠0.05g、冰醋酸适量、注射用水适量、氨基酸合计：61.25g/L、【适应症】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)【用法用量】静脉滴注。

1.慢性肾功能不全：(1)外周静脉给药：通常成人一日一次，一次200ml缓慢滴注。

给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完（15~25滴/分钟），并根据年龄、症状和体重适当增减。

透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入。

使用本品时热量给予最好在1,500Kcal/日以上。

(2)中心静脉给药：通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。

每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal 以上的非蛋白热量。

2.急性肾功能不全：通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。

每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal以上的非蛋白热量。

【不良反应】1.过敏性：偶有全身瘙痒感，罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状，此时应中止给药。

2.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。

3.循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。