医用乳胶手套辐射灭菌剂量的有效性确认

辐 照 技术 研 究 所 ） 有 设 计 容 量 为 １ ． Ｐ ｑ ５ 建 ８ ５ Ｂ （ ０万 Ｃ） 。ｏ ｉ的６Ｃ ７辐 射源 辐 照装 置 ； ２ ０ 至 ０ １年 ６月 实 际 装 载 容 量 为 １ ． Ｐ ｑ（ ５ ７万 Ｃ ） 辐 射 源 采 用 单 板 ６ ９Ｂ ４ ． ｉ；
第 ２种 方法 ： 准 源 位 ， 只 辐 照 吊箱 中装 载 １ 标 每 ０只 产 品箱 （ 品 装 载 见 图 １ 进 行 辐 照 ， 行 过 程 中 每 产 ） 运 工 位停 留 ４ ｍｉ ０ ， 辐 照运 行 进 行 到 一半 时 间 ， ３ ｎ２ ｓ 在
辐 照 吊箱 中 的产 品 必 须 翻 箱 （ 箱 方 式 见 图 ３ ， 翻 ） 整
度控 制 在 ０ ．ｍ 之 间 ， 只辐 照 吊箱 中装 载 ８只 ～１８ 每
产 品箱 （ 产品 装 载 见 图 ４ ）进 行 辐 照 ， 行 过 程 中 每 运
工位 停 留 ４ ｍｉ ０ ， １ ｎ３ ｓ 运行 结 束后 测 量辐 照 吊箱 中 产 品 的 吸收剂 量 （ 量 计 的放 置 见 图 ５ 。 剂 ）
ｇｏｖ ｓ ｌ ｅ ．Ｍ ｅ ｈｏ ｓ Ｔｈｅ ｄ ｓ ｓ ｒｂ ｉ ｎ ｉ ｈ ｒ ｄ ｔ ｌａ ｓ ｉ ｓｄ ａ ｉｔｏｎ ｃ ｔ ｉ ｒ ｗａ ｅ ｓ ｒ ｄ ｔ ｄ ｏ ｅ ｄｉｔｉ ｕｔｏ ｎ ｔ ｅ ｐ ｏ ｕｃ ｏ ｄ ｎ ｉ ｅ ｒ ｄ ａ ｉ ｏｎ ａｎｅ ｓ ｍ ａ ｕ ｅ ｉ ｆｅ ｅ ａ ａ ｉｎ ｍｏ ｅ． ｓ ｔ Ｄａ ａｏ ｏ ｅ ｄ ｓｒｂ ｉｎ ｉ ｈ ｏ ｃ ｏ ｄ ｉ ｉｆ ｒ ｎ ａ ａ ｉ ｎ ｄｉｆ ｒ ｎｔｒ ｄｉｔｏ ｄ Ｒｅ ｕｌｓ ｔ ｆｄ ｓ ｉｔｉ ｕｔｏ ｎ ｔ ｅ ｐｒ ｄｕ ｔｌａ ｎ ｄ ｆｅ ｅ ｔｒ ｄｉｔｏｎ ｍｏ ｅ ｗｅ ｅ ｏ ａ ｎ ｄ．Ｃｏ ｌ ｓ ｏ Ａｔｐｒ ｄ ｒ ｂｔ ｉ ｅ ｎｃ ｕ ｉ ｎ ｅ— ｓ ｔｈｅｇｈ ｆｓ ｕ ｃ ｒ ｎ ｏ ｉｉ ｎｄ ｗｉｈ ｎ ｐｒ ｅ ｉ ｔｏ ｏ ｒ ｅ ｗｏ ｋｉ ｇ ｐ ｓｔｏｎ ａ ｔ ｉ ｅ— ｄ — ｅ ｔ ｒ ｉ ｅ ｗｅｌ ｉ ｅ ｏ ａ ｈ ｉｒ ｄ ａ ｉ ｎ ｃ ｎｔ ｉ ｅ ｔ ｙ ｎ ｔ ｔ ｒ ａ ｉ ｔｏ ｏ ｉｉ ｎ， ｔ ｅ ｄ ｌ ｒ ｄ ｅ ｍ ｎ ｄ ｄ ｌｉ ｔｍ ｆｅ ｃ ｒａ ｉ ｔｏ ｏ ａ ｎ ｒ ｓａ ｉ ｇ ａ ｈｅ ｉｒ ｄ ａ ｉ ｎ ｐ ｓｔｏ ｎｇ ｈ ｅｉ ｅ ｖｅ ｄ ｓ ａ ｅ ｈｅｃ ｓ ｏ ｅ ｓｒ ｑ ｉｅ ｅ ｈ ａ ｉ ｔ ｄｅｔ ｔ ｎ ｔ ｅ ｈ ｌ ｙ ｌ ｆｒ ｄ ａ ｉ ｎ ｐ ｏ ｏ ｅ ｃ ｎ ｍｅ ｔｔ ｕ ｔ ｍ ｒ ｅ ｕ ｒ ｍ ｎｔｂｙ ｔ ｅ ｒ ｄ ａ ｉ ｍｏ ｈａ ，ｉ ｈ ａ ｆｃ ｃｅ ｏ ａ ｉ ｔｏ ｒ — ｏｎ ｃ ｓ ，ｔ ｒ ｈｅｈｏ ｉｏｎ ａ ｄｄ ｅｌ ｙ ｒ ｆｔ ｒ ｄ ｃ ｏ ｔ ｐ ｅ ｒ ｌｗｅ ａ ｅ ｓ ｎｄ ｔ ｐ ｒａ ｄ ｅ ｓ ｕ ｎｓｔ ｒｚ ｔ ｌｍｉ ｌ ａ ｅ ｓ ｏ ｈｅ ｐ ｏ ｕ ｔｔ ｈｅ ｕ ｐ ｒｏ ｏ ｒｌｙ ｒ ，ａ ｈｅｕｐ ｅ ｎ ｌｗｅ ａ ｅ ｓ ｔ ｈ ｄｄ ｅｌ ｙ ｒ ｏ ｒｌ ｙ ｒ ｏ ｔ ｅ ｍｉ ｌ ａ ｅ ｓ． Ｋｅ ｒ ： ｕｒ ｃ ｌｌｔ ｘ ｇｌｖ ｙ ｗｏ ｄｓ ｓ ｇｉａ ａ ｅ ｏ ｅ； ｒ ｄ ａ ｉ ｎ ｓ ｅ ｉｉａ ｉ ，； ｖ ｒｆｃ ｔｏ ｏ ｅ ａ ｉ ｔｏ ｔ ｒｌ ｔｏｎ ｚ ｅ ｉｉａ ｉ ｎ ｄ ｓ
２ ４６
Ｓ ＨＯ ＵＮＩ ＥＲ Ｉ Ｊ ＵＺ Ｕ Ｖ ＳＴＹ ＯＵＲＮ ＤＩ Ａ ＣＩ Ｎ ０ ２；２ ３ ＡＬ ＯＦＭＥ Ｃ Ｌ Ｓ Ｅ ＣＥ２ ０ ２ （ ）
注 ： 中 Ｄ 为 吊箱 中产 品 的 吸 收 剂 量 （Ｇｙ ； 量 计 批 号 ：１ １０ 测 量 温 度 ：５Ｃ 表 ｋ ）剂 ０１１ ； ２＂
２４ ４
Ｓ ＨＯＵ ＵＮＩ Ｒ Ｉ Ｙ ＯＵＲ ＵＺ ＶＥ Ｓ Ｔ Ｊ ＮＡＬ ＯＦＭＥＤＩＡＬ Ｓ ＥＮ ０ ２；２ ３ Ｃ ＣＩ ＣＥ２ ０ ２ （ ）
医用乳胶 手套 辐射 灭 菌剂量 的有 效 性 确认
刘 德贵
（ 州大学辐照 技术研 究所， 苏吴江 ２ ５０ ） 苏 江 １２ ０
辐 射 灭菌 是 一 种 较 为先 进 的 灭 菌 技 术 ， 方 法 该
具 有 以下 的优 点 ： 透 力强 ， 穿 可对 整体 包 装 材料 进行
手套 辐 射 灭菌 验证 剂 量 的 最佳 的 有 效 的运行 模 式 探
讨 如 下。 １ 材料 与 方法
灭菌； 一定 的辐 照剂 量 范 围 内物 质 不 会 改 变 理 化 性 质 ； 菌过 程 中 无残 留 物 ； 省 能 源 ； 实 现 自动 连 灭 节 可 续 生产 等 。应 用 该 技 术 进 行 灭 菌越 来越 广 泛 ， 已逐 渐 取代 传 统 的高 温 灭 菌法 和化 学 灭菌 法 。 主要 用 于
１１ 材料 ．
重 铬酸 钾 （ ） 学剂 量 计 ， 先 与 中国 银 化 预
计 量科 学研 究院 电离 辐 射 处 进 行 比对 ， 确 定 度 ≤ 不 ５ ％。ＵＶ一２ ０ ４ １紫 外 分 光 光 度 计 （ 日本 岛 津 公 司
产 ） 。
食 品保 鲜 、 医疗保 健 用 品 的灭 菌 、 质 改性 及 辐 射交 物 联 等方 面 。苏 州 中 核 华 东 辐 照 有 限 公 司 （ 州大 学 苏
关键 词 ： 医用 乳 胶 手 套 ； 射 灭 菌 ； 证 剂 量 辐 验 中 图 分 类 号 ： １ ７ ８ 文 献 标 识 码 ： 文章 编 号 ：０ ０—５４ 【０ ２ ０ —０ ４ Ｒ ８ ；Ｒ １ Ａ １０ ７ ９ ２ ０ １ ３ ２ ４—０ ３
Ｖａ ｉ ｔｏ ｏ ｄ ａ ｉ ｎ Ｓ ｅ ｉｉ ａ ｉ ｎ ｏ ｒ ｉ ａ ｔ ｘ Ｇｌ ｖ ｌｄａ ｉ ｎ ｆ ｒ Ｒａ ｉ ｔｏ ｔ ｒ ｌｚ ｔｏ ｆＳｕ ｇ ｃ ｌＬａ ｅ ｏ ｅ
的 标准 高度 （ 指板 源 的 中 心 点 与 辐 照 吊箱 的 中心 点
在 同一 水 平面 上 的 高 度 ） ７ １ ｍ。 现 对 医 用乳 胶 为 ．４
收稿 日期 ：０ ２ ２—２ 作 者简介 ： ２ ０ —０ ６ 刘德贵（ ９ ３一） 男， １６ ， 江苏兴化人 ， 助教， 放射医学学士 ， 研究方向为辐射加工 中的质 量控制
个 运行 结 束后 测量 辐 照 吊箱 中 产 品 的 吸 收 剂 量 （ 剂
； 二● ： 一 ， （ Ｌ －
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７
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图 １ 第 １ ２种 、 方 法 产 品 装 载 图
Ｄ ｎ＝２ ． ６ Ｇｙ 不 均 匀 度 Ｕ ＝ Ｄ ｘ Ｄ ｎ＝ ｍｉ ６ ３ｋ ， ｍａ ／ ｍｉ
采用 第 １种 方 法 进 行 辐 射 灭 菌 ， 照 箱 中产 品 辐
的吸 收剂 量分 布 （ 表 １ 为 ： 见 ） 最大 吸 收 剂 量 Ｄ ｘ＝ ｍａ
６ ． ｋ ｙ 最 小 吸 收 剂 量 Ｄ ｎ＝２ ． １ Ｇ ， 均 匀 ６７Ｇ ， ｍｉ ６３ｋ ｙ 不
源 ， 板 面积 为 ２ ８ 源 ．０×１ ９ ｍ； 照 运行 采 用 全 自动 ．６ 辐 控 制 ， 照 吊箱 的容 积 为 ０ ８ ×０ ５ ×２ ２ ｍ； 位 辐 ． ３ ． ６ ．３ 源
１ ２ 方法 ｌ－ ］ 某公 司 生 产 的 医用 乳 胶 手 套 要 求 ． ｌ５
的灭 菌 剂 量 范 围为 ２ ． ～５ ． ｋ ， 品 的 密 度 为 ５ ０ ０ ０ Ｇｙ 产 ０ １ ～０ ２ ｇ ｃ ， 品箱 的尺 寸 为 ０ ７ ．９ ． ３ ／ ｍ 产 ． ６×０ ４ ． ３×
ＬＩ ｅ —ｇｕｉ Ｕ Ｄ ｉ—
（ｎｔ ｕｅｏ ａ ｉ ｉｎＴ ｃ ｎｑ ｅ ｕ ｈ ｕＵｎｖ ｒｉ ， ｕ ｈ ｕ２ ０ ， ｈｎ ） Ｉｓｉ ｔ ｆ ｄａ ｏ ｅｈ ｉｕ ，Ｓ ｚ ｏ ｉ ｓ ｙ Ｓ ｚ ｏ １ ０ ７ Ｃ ｉａ ｔ Ｒ ｔ ｅ ｔ ５
Ａｂ ｔａ ｔ０ｂ ｅ ｔ ｅ Ｔｏ ｄ ｔｒ ｎ ｈ ｐ ｉ ｌｒ ｄａｉｎ ｍｏ ｅ ｆ ｒｓｅｉｚ ｔ ｎ ｏ ｕ ｇｃｌｌｔ ｘ ｓｒ ｃ ： ｊｃｉ ｖ ｅｅｍｉｅ ｔ ｅ ｏ ｔ ａ ｉｔ ｄ ｏ ｔｒｌ ａｉ ｆｓ ｒ ｉａ ａｅ ｍａ ｏ ｉ ｏ
摘要 ： 目的
选 择 适 用 于 医 用 乳 胶 手 套 辐 射 灭 菌 验 证 剂 量 的 最 隹 的 有 效 的 运 行 模 式 。方 法 采 用 不 同 的 运 行 获 得 不 同 运 行 模 式 下 辐 照 吊箱 采 用 源 位 标 准 高 度 ， 辐 射 灭 菌 过 程 中 对 辐 照 吊 箱 中 的 产 品 进 行 翻 箱 ， 到 在 达
１３１ ．５ ；采用 第 ３种 方 法 进行 辐 射 灭 菌 ， 照 箱 中 产 辐
品的 吸收 剂 量分 布 （ 表 ３ 为 ： 大 吸 收 剂 量 Ｄ ｘ 见 ） 最 ｍａ
＝４ ． ７ Ｇｙ 最 小 吸 收剂 量 Ｄ ｎ ６ ２ ｋ ｙ 不均 ０３ｋ ， ｍｉ ＝２ ． ６ Ｇ ， 匀 度 Ｕ＝Ｄ ｘ Ｄ ｎ＝１ ５ ７ ｍａ／ ｍｉ ．３ 。
０ ２ ｍ。根据 客 户 的要 求 ， 用 以 下 几 种 运 行 模 式 ．５ 采
进行 灭 菌 ， １种 方 法 ： 准 源 位 高 度 ， 只 辐 照 吊 第 标 每
箱 中装 载 １ ０只产 品箱 （ 品装 载 见 图 １ 进 行 辐照 ， 产 ） 运行 过 程 中每 工 位停 留 ４ ｍｉ， ９ ｎ 运行 结 束后 测 量辐
Ｃ
图 ３ 第 ２种 方 法 翻 箱 方 式 图 ４ 第 ３种 方 图 ５ 第 ３种 方 法 剂 量 计 放 置 位 置
图 ２ 第 １ ２种 方 、 法剂量计放置位置