IATF16949-受控文件目录列表

IATF16949 审核资料清单

一阶段审核

顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; 管理评审：评审计划、评审报告等； 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核

1.管理层

• 公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； • 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；

• 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；

• 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

• 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；

• 内部审核：体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；

IATF16949文件资料管理程序含表单

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文件资料管理程序

1.0 目 的

规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。

保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。

2.0 范 围

适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。

3.0 职 责

部门（个人） 职 责

总经理 1、负责质量手册的批准

管理者代表 1、负责质量手册的审核

2、负责程序文件和管理类文件的批准

品质部 1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件

2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业

3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》

技术部 1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准

2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业

3、负责外来技术文件的登记、发放。

各部门 1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核

2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件

3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》 4.0 程序

4.1公司受控文件结构规定

4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。

4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。

4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。

4.1.4第四级：表单、记录。为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。

4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。

来源网络 质

量

手

册

文件编号

文件版本

实施日期

制作

审核

批准

修订记录

目录

章节 标题 识别的过程 页码

封面 ——

修订记录 0 部门汇签

部门 签字 部门 签字

序号 修订日期 版本变动 修订内容 修订者 审核 批准

来源网络 目录 1-7

前言 8

颁布令 9

质量方针 10

企业概况 11

1. 管理原则 11

2. 范围与应用 12

3. 引用标准、术语和定义 12-13

4. 组织环境 14

4.1 了解组织及环境 14

4.2 了解相关方的需求和期望 14

4.2.1 了解相关方的需求和期望-补充 14

4.3 确定质量管理体系范围 14

4.3.1 确定质量管理体系范围-补充 14

4.3.2 顾客特殊要求 14

4.4 质量管理体系及其过程 14-16

4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16

产品和过程一致性 17

产品安全 17

外包过程 17

4.4.2 必要时 17

5. 领导作用

M1领导作用 18

5.1 领导作用和承诺 18

5.1.1 总则 18

企业责任 18

过程效率 18

过程所有者 18

5.1.2 以顾客为关注焦点 18

章节 标题 识别的过程 页码

5.2 方针

M1领导作用 18

5.2.1 质量方针的制定 18

5.2.2 质量方针的沟通 18

5.3 组织的角色、职责、和权限 18

5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充 18

5.3.2 产品要求符合性和纠正措施 18

来源网络 6. 策划

M2策划 18-19

6.1 应对风险和机遇的措施 18-19

16949质量管理体系文件清单

质量管理体系文件清单通常是一个组织内部的文件，以便记录和跟踪所有与质量管理体系相关的文件。这个清单通常包括以下内容：

1. 质量手册，包括组织的质量政策、目标、范围和相关的程序。

2. 程序文件，包括所有与质量管理体系相关的程序文件，例如内部审核程序、控制非符合品程序等。

3. 工作指导书，包括所有与质量管理体系相关的工作指导书，例如生产操作指导书、检验标准等。

4. 记录表单，包括所有与质量管理体系相关的记录表单，例如检验记录、审核记录等。

5. 审核报告，包括内部审核、外部审核的报告和相关记录。

6. 管理评审记录，包括质量管理体系相关的管理评审记录和相关文件。

7. 培训记录，包括所有与质量管理体系相关的培训记录和相关文件。

8. 改进措施记录，包括所有与质量管理体系相关的改进措施记录和相关文件。

当然，具体的清单内容可能因组织的规模、行业和实际情况而有所不同。这个清单的目的是确保所有与质量管理体系相关的文件都得到了妥善管理和记录，以便组织能够满足相关的质量管理体系标准要求，并持续改进其质量管理体系。