8.5.1 生产和服务提供的控制-IATF16949条款解读

IATF16949：2022标准(中文)-完整版一、目的和范围二、背景和定义IATF16949：2022标准是由国际汽车工作组（IATF）于2022年10月发布的，取代了ISO/TS16949：2022标准，作为规范汽车行业质量管理的标准。

该标准是基于ISO9001：2022标准的，并增加了一些针对汽车行业的特殊要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。

该标准也包含了一些整合的以往顾客特定要求。

IATF16949：2022标准的结构与ISO9001：2022标准一致，共分为十个章节，分别是：第一章：范围第二章：规范性引用文件第三章：术语和定义第四章：组织背景第五章：领导第六章：规划第七章：支持第八章：运营第九章：绩效评价第十章：改进其中，第四至第十章是包含质量管理体系要求的核心章节，每一个章节都有相应的子条款，用于详细说明各项要求。

在每一个子条款后面，还有一个“补充”部份，用于列出与ISO9001：2022标准不同或者额外的汽车行业特殊要求。

三、主要内容和要求3.1 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适合于从事汽车相关产品和服务设计、开辟、生产、安装和服务后市场活动的组织。

本标准不适合于从事生产零部件或者材料以外产品或者服务的组织。

本标准也不适合于从事生产零部件或者材料但不直接向OEMs或者其一级供应商提供产品或者服务的组织。

3.2 规范性引用文件ISO9000:2022 质量管理体系基础与术语ISO9001:2022 质量管理体系要求3.3 术语和定义本标准采用了ISO9000:2022标准中定义的术语和定义，并增加了一些特定于汽车行业的术语和定义，例如：顾客特定要求（Customer-specificrequirements）：顾客规定的一切要求，如技术、商业、产品及创造过程相关要求；普通条款与条件；顾客特定要求等等。

特殊特性（Specialcharacteristics）：产品或者创造过程中的一个或者多个特性，其变化会影响产品安全、法规遵从性、适合性或者顾客满意度，或者其变化会增加创造成本或者复杂度。

前言----汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF l6949”)，连同适用的汽车顾客特定要求，IS0 9001：2015要求以及IS0 9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与IS0 9001：2015结合使用。

IS0 9001：2015是一部单独出版的IS0标准。

IATF l6949：2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。

附录B供实施IATF l6949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。

历史IS0／TS l6949(第一版)最初由国际汽车推动小组(International Automotive Task Force，IATF)创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。

其后，因汽车行业增强或IS0 9001修订的需要，创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。

IS0／TS l6949(连同原始设备制造商[本文中简称为0EM]和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。

在准备从IS0／TS l6949：2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准一一IATF l6949过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和0EM的反馈意见；IATF l6949：2016(第一版)的创建注销并取代IS0／TS l6949：2009(第三版)。

IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织(International Standardization Organization， ISO)保持着强有力的合作，确保持续与IS0 9001保持一致。

目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。

IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。

注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。

本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。

本技术规范可适用于整个汽车供应链。

2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。

凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。

汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。

控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

8 运行8.5生产服务提供8.5.5交付后的活动（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。

在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：a)法律法规要求；b)与产品和服务相关的潜在不良的后果；c)产品和服务的性质、使用和预期寿命；d)顾客要求；e)顾客反馈。

注：交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务（如维护服务等）、附加服务（如回收或者最终处置等）。

8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.5 Post-delivery activitiesThe organization shall meet requirements for post-delivery activities associated with the products and services.In determining the extent of post-delivery activities that are required, the organization shall consider:a)Statutory and regulatory requirements;b)The potential undesired consequences associated withits products and services;c)The nature, use and intended lifetime of its productsand services;d)Customer requirements;e)Customer feedback.Note: Post-delivery activities can include actions under warranty provisions, contractual obligations such asmaintenance services, and supplementary services such as recycling or final disposal指南8.5.5 交付后活动本条旨在确保组织在交付产品或服务后履行相关要求，认识到交付未必表明组织所承担责任的终止。

IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。

注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。

本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。

本技术规范可适用于整个汽车供应链。

2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。

凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。

汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。

控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

8 运行
8.5生产服务提供
8.5.5.2与顾客的服务协议
当与顾客达成服务协议时，组织应：
a）验证相关服务中心满足适用要求；
b）验证任何特殊用途的工具或测量设备的有效性；c）确保所有服务人员得到了对适用要求的培训。

8 Operation
8. 5 Production and service provision
8. 5.5 .2 Service agreement with customer
When there is a service agreement with the customer，the organization shall:
a）Verify that the relevant service centres comply with
applicable requirements；
b）Verify the effectiveness of any special purpose tools or measurement equipment；
c）Ensure that all service personnel are trained in
applicable requirements.
当有售后服务要求，公司应对售后人员进行培训，制订售后服务规程。

交货时要提供产品售后服务的承诺，零件保质周期，当有售后要求时，零件及时发货。

目录前言颁布令质量方针与企业概况第一章：管理原则第二章：范围与应用第三章：引用标准、术语和定义第四章：组织的环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.3.1确定质量管理体系范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4.4.1.1产品和过程符合性4.4.1.2产品安全（C3产品/过程开发管理）4.4.2必要时保持形成文件的信息第五章：领导作用（M1领导作用）5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责、和权限5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求符合性和纠正措施第六章：策划（M2策划管理）6.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定需应对的风险和机遇6.1.2策划和处理方案6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实施的策划6.2.1质量目标6.2.2策划和实施6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充6.3变更的策划第七章：支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施（S1基础设施管理）7.1.3.1工厂、设施和设备计划7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源（S2 监视和测量装置管理）7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求（S3 实验室管理）7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力（S4 人力资源管理）7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识（S4 人力资源管理）7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.5形成文件的信息（S5文件、记录管理）7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制与更新7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1文件化信息的适用7.5.3.2文件化信息的控制7.5.3.2.1记录保存7.5.3.2.2工程规范第八章：运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通（C1市场营销）8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2产品和服务要求的确定（C1市场营销）8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3与产品和服务的要求的评审（C2订单管理）8.2.3.1产品和服务要求评审8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2适用时，保留评审结果和新要求8.2.4产品和服务要求的更改（C2订单管理）8.3产品和服务的设计和开发（C3产品/过程开发管理）8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发（目前公司无此类开发）8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.6设计和开发的变更8.3.6.1设计和开发的变更-补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制（S6采购管理）8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客提定的货源8.4.2控制类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品（目前供应商无此类产品）8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方信息8.4.3.1外部供方信息-补充8.5生产和服务提供（S7生产管理）8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.5全面生产维护（S8设备管理）8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理（S8设备管理）8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性（S9产品标识和可追溯性管理）8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3属于顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动（S10交付管理）8.5.5.1服务信息反馈（S11客户服务）8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制（S12变更管理）8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行（S13检验管理）8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合性验证和接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制（S14不合格品管理）8.7.1总则8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2组织应保留形成文件的信息第九章：绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意（S11 客户服务）9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析与评价（M3分析和评价）9.1.3.1优先级9.2内部审核（S15内部审核管理）9.2.1内部审核内容9.2.2内部审核应包含的方面9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审（M4管理评审）9.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充第十章：改进10.1总则（S16持续改进管理）10.2不合格和纠正措施（M3分析和评价）10.2.1不合格处理10.2.2证据信息10.2.3问题解决10.2.4防错（S16持续改进管理）10.2.5保修管理（本公司产品不设计保修）10.2.6顾客投诉和使用现场失效测试分析（S16持续改进管理）10.3持续改进（S16持续改进管理）10.3.1持续改进-补充第十一章：附件11.1顾客特殊要求11.2组织架构图11.3质量负责人任命书11.4职能分配表11.5标准条款与过程、文件对照表前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。