《临床检验定量测定室内质量控制》行业标准解读-1682-2020年华医网继续教育答案

提高室内质量控制水平的建议
完善质量管理体系
建立健全的质量管理体系，确 保实验室工作的规范化和标准
化。
加强设备维护与校准
定期对实验设备进行维护和校 准，确保设备的准确性和减少误 差和变异，提高测定结果的准 确性。
提高人员素质
加强实验室人员的培训和教育 ，提高其技能和能力，确保质
质量控制图的建立与使用
质量控制图的建立
在一段时间内，对已知稳定的物质进 行重复测定，将测定结果按照时间顺 序绘制在图上，并添加控制界限。
质量控制图的使用
定期对未知样本进行重复测定，并将 结果标记在图上，观察是否超出控制 界限，判断测定过程是否稳定。
质量控制规则的制定与实施
质量控制规则的制定
根据质量控制图的特点，制定适合的质量控制规则，如警告规则、失控规则等 。
常用定量测定方法
01
02
03
化学分析法
利用化学反应原理，通过 加入试剂与待测物质发生 反应，从而测定其数量或 浓度。
仪器分析法
利用各种仪器设备，如分 光光度计、色谱仪等，对 待测物质进行测量和分析 。
生物分析法
利用生物体或生物活性物 质对待测物质进行检测和 分析，如酶联免疫吸附试 验等。
室内质量控制与测定准确性的关系
04
室内质量控制的实际操作
实验前的质量控制
校准
确保所有仪器和试剂处于校准状态， 确保测量结果的准确性。
校准品、质控品检测
对校准品和质控品进行检测，确保仪 器和试剂的性能正常。
空白测试
进行空白测试以了解背景噪音水平， 有助于识别和消除潜在的干扰因素。
实验中的质量控制
重复检测
对同一样本进行重复检测 以提高结果的稳定性。

2020年华医网继续教育答案-1682-《临床检验定量测定室内质量控制》行业标准解读备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项(一)定量测定室内质控行业标准解读（一）1、下列说法中错误的是（）A、随机误差反映的是测量值离散性的大小B、系统误差反映测量值离真值的程度C、偏倚表示测量方法的重复性[正确答案]D、偏倚表示测量方法的准确度E、测量偏倚是系统测量误差的估计2、血清总胆固醇（TC）测允许总误差（TEa）为10%，TC测定的相对标准差（即不精密度CV）是2%，测定偏差（即不准确度bias）为2%，则临界系统误差（△SEc）为（）sA、2.35[正确答案]B、1.65C、0.1D、0.02E、2.53、下列方法不可以降低系统误差的是（）A、岗前培训和严格执行操作规程B、做平行试验，即同一份标本做两个或重复几个试验，对结果进行比较[正确答案]C、定期对检测系统进行校准D、空白和对照试验，空白试验可除去某些干扰因素E、室内质控4、关于质控品特征的描述，错误的是（）A、质控品应与患者待测样本具有相似或相同的基质B、质控品应当均一和稳定C、如条件允许，可储存一年或以上的用量[正确答案]D、瓶间变异性应小于分析系统的变异E、实验室不可以自制质控品5、（）是标准差与平均值之比，用百分数表示A、TeaB、SOPC、SD、CV[正确答案]E、IQC(二)定量测定室内质控行业标准解读（二）1、在用户规定批长度内，进行非连续样本检测，质控品放在标本检验结束前，可监测（）A、偏倚[正确答案]B、漂移C、随机误差D、系统误差E、以上都不是2、13s单规则，质控品测定数为1时，失控检出概率和假失控概率可以分别达到（）A、95%和5%B、90%和10%C、90%和1%[正确答案]D、90%和5%E、99%和1%3、根据20或者更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为（）A、暂定均值[正确答案]B、确定均值C、精密度D、准确度E、系统误差4、月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。

临床检验定量测定室内质量控制1 范围本标准规定了对临床检验定量测定项目室内质量控制的目的、室内质量控制方法的设计、室内质量控制的实际操作、室内质量控制数据的管理、基于患者数据质量控制方法以及室内质量控制数据实验室间比对。

本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室的定量测定。

2 术语与定义下列术语和定义适用于本文件。

2.1质量控制 quality control质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

[GB/T 19000-2016，3.2.10]2.2室内质量控制 internal quality control检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。

2.3质量控制策略 quality control strategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置，以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。

2.4测量偏倚 measurement bias [JJF 1001 5.5]简称偏倚（bias）系统测量误差的估计。

2.5测量精密度 measurement precision [JJF 1001 5.10]简称精密度（precision）在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。

2.6随机测量误差 random measurement error [JJF 1001 5.6]简称随机误差（random error）在重复测量中按不可预见方式变化的测量误差的分量。

2.7系统测量误差 systematic measurement error [JJF 1001 5.4]简称系统误差（systematic error）在重复测量中保持恒定不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。

2.8实验标准差 experimental standard deviation[JJF 1001 5.17]对同一被测量进行n次测量，表征测量结果分散性的量。

2020年华医网继续教育答案-1681-《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》行业标准解读
备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项
(一)临床定性免疫试剂产品质量控制（一）
1、不属于定性产品的诊断试剂是（）
A、报告S/CO比值的ELISA试剂
B、报告NCN/ml化学发光试剂
C、能溯源到SI单位的试剂[正确答案]
D、报告IU/ml的化学发光试剂
E、报告阳性或阴性结果的试剂
2、筛查试验和诊断试验的敏感度均应大于（）
A、0.8
B、0.85
C、0.9 答案详见：
D、0.95[正确答案]
E、前者95%，后者98%
3、能代表定性免疫试剂的最低检出限的是（）
A、C5
B、C5~C50
C、C50
D、C50~C95
E、C95[正确答案]
4、定性免疫产品对批内精密度和批间精密度的要求分别是应小于（）
A、10%和10%
B、10%和20%
C、10%和15%[正确答案]
D、15%和15%
E、15%和20%。